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為認真貫徹落實《放射診療管理規定》,進一步強化放射診療防護工作,根據《四川省衛生廳關于印發2010年“醫療質量萬里行”活動方案的通知》(川衛辦發〔2010〕375號),開展2010年“醫療質量萬里行”—放射診療防護專項監督檢查工作,制定本方案。
一、指導思想
以深入貫徹落實科學發展觀為指導,進一步加強放射診療防護監督管理,強化醫療機構放射診療防護意識,落實責任,切實維護患者和醫務人員的健康權益。
二、工作目標
針對醫療機構放射診療防護重點環節進行檢查,完善放射診療安全防護制度,及時發現放射診療安全防護隱患,采取有效措施,規范放射診療工作,提高放射診療工作質量,推進《放射診療管理規定》的貫徹落實。
三、工作內容
(一)檢查范圍
以放射治療防護為重點,對所有開展放射治療工作的醫療機構進行檢查。主要為使用醫用電子加速器、鈷-60遠距離治療機、伽瑪刀、X刀、后裝治療機、質子治療等設備開展放射治療的醫療機構和開展永久性籽粒插植治療的醫療機構。
(二)檢查內容
檢查的主要內容包括醫療機構執行《放射診療管理規定》和國家相關標準、技術規范情況和衛生防護工作情況等(詳見附表1)。
1、《放射診療許可證》與《大型醫用設備配置許可證》持證情況;
2、新建、改建、擴建放射治療建設項目職業病危害放射防護評價與審查情況,放射治療設備狀態檢測情況;
3、模擬定位機、放療計劃系統和放療劑量儀等放射治療質量控制設備的配置情況;
4、制訂和執行放射治療質量保證管理制度情況;
5、專職醫學物理人員配備情況;
6、對放射工作人員開展個人劑量監測、職業健康監護情況;
7、放療場所安全警示標志和放療設備安全聯鎖有效情況;
8、開展永久性籽粒插植治療工作的防護質量保證情況。
四、組織管理
市衛生局負責組織開展全市放射診療防護專項檢查工作,制訂督導檢查方案。各區、縣衛生局根據專項檢查方案組織本轄區內的檢查工作。
開展放射診療的醫療機構應委托具備相應資質的放射衛生技術服務機構對放射治療設備進行質量控制檢測,在本年度內已開展檢測的需提供檢測報告。
放射衛生技術服務機構對存在的安全防護與質量問題應及時通報衛生監督機構,監督其進行整改。
五、實施步驟和工作安排
專項檢查工作分為三個階段實施。
第一階段(2010年10-12月)為動員部署及醫療機構自查階段。各區、縣衛生局結合本地區實際制定具體實施方案,組織本轄區內開展放射治療工作的醫療機構根據方案的要求,對放射診療防護工作情況進行自查。
第二階段(2011年1-2月)為監督檢查階段。按照屬地化管理原則,區、縣衛生局對轄區內開展放射治療工作的醫療機構自查情況進行監督檢查。
請各區、縣衛生局于2011年2月5日前將專項監督檢查情況總結及匯總表(附表2、附表3)報市衛生監督支隊。2月10日前,請衛生監督執法支隊將專項檢查工作總結及匯總表報市衛生局醫政科。新晨
第三階段(2011年2-3月)為抽查階段。市衛生局組成督導組赴各區、縣對專項監督檢查工作情況進行督導。
六、工作要求
(一)提高認識,加強對專項檢查工作的組織領導。各區、縣衛生局要以對人民群眾健康高度負責的態度,高度重視放射診療安全防護監督管理工作,加強領導,精心部署,周密安排,切實抓緊、抓細、抓出實效。
(二)突出重點,狠抓專項檢查工作的落實。各區、縣衛生局的醫政和監督部門要緊緊圍繞各自職責分工,根據方案確定的檢查內容,認真組織落實。要根據本地實際情況制訂具體實施方案,著力解決放射診療安全防護與質量安全問題,實現專項檢查工作目標。
(三)落實責任,做好自查工作。醫療機構要切實落實放射診療安全防護責任,依照相關法律法規和標準全面開展自查,及時發現安全隱患并整改,提高放射診療質量控制水平,降低風險,逐步完善質量保證與安全防護管理機制。
(四)嚴格執法,依法查處違法違規行為。各地要嚴格依照法律法規規定,加強監督執法檢查。對未取得放射診療許可、設備不符合國家強制安全標準、未落實安全防護和質量控制措施的醫療機構,應依照《放射診療管理規定》的相關規定予以查處。
(五)標本兼治,建立長效監管機制。放射診療安全防護工作是一項系統工程,任務艱巨而復雜,應按照整頓與建設并舉、審批和規范化管理相結合、日常監督檢查與專項檢查相結合的原則,立足建立健全長效監管機制。要通過專項檢查工作,認真總結經驗,逐步建立放射診療安全防護監管的長效機制。