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為深入貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動方案的通知》、國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于貫徹落實打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動方案的通知》等有關(guān)文件精神，根據(jù)市局和區(qū)政府的工作要求，現(xiàn)制定我區(qū)開展打擊制售假劣藥品和擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨溉缦拢?/p>

一、工作目標(biāo)

通過四個月的集中專項整治行動，嚴(yán)厲查處轄區(qū)內(nèi)可能存在的制售假劣藥品和擾亂市場秩序行為，繼續(xù)保持打擊藥品違法行為的高壓態(tài)勢；對于檢查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌藥品犯罪行為，嚴(yán)格按照《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，及時做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接，對藥品犯罪行為予以堅決有效快速的打擊；進(jìn)一步增強涉藥單位誠信守法意識，提高普通群眾識假辨假能力，營造尊重知識產(chǎn)權(quán)、積極抵制假劣藥品的良好社會氛圍。

二、工作重點

（一）強化藥品生產(chǎn)監(jiān)管，確保源頭產(chǎn)品安全。加強藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，堅決取締無證生產(chǎn)藥品地下“窩點”，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)假藥劣藥違法行為；加強轄區(qū)基本藥物品種生產(chǎn)狀況調(diào)查和質(zhì)量監(jiān)測，確保基本藥物質(zhì)量的安全可靠；對藥品的包裝、標(biāo)簽進(jìn)行全面的檢查，對違反藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)定的行為，責(zé)令糾正并依法查處；對假冒名優(yōu)品牌藥品等侵犯商標(biāo)權(quán)行為的，及時移送工商部門處理。

（二）強化藥品流通監(jiān)管，確保市場秩序規(guī)范。加大市場巡查力度，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營藥品、“走票過票”、非法渠道購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為，特別是銷售假藥劣藥品違法行為，依法查處仿冒知名藥品特有的名稱、包裝等行為；結(jié)合“藥品冒充非藥品”、“節(jié)日保健康”等專項檢查工作，對銷售未經(jīng)批準(zhǔn)注冊的假冒藥品的產(chǎn)品，依法按照銷售假藥查處；加強藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)管理，嚴(yán)防假劣藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域；開展對保健食品、化妝品的監(jiān)督檢查，重點對非法添加藥物的產(chǎn)品進(jìn)行查處。

（三）強化藥品使用監(jiān)管，確保終端用藥安全。加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，堅決取締無證配制醫(yī)院制劑行為，嚴(yán)厲打擊使用假藥劣藥違法行為；加強對醫(yī)院制劑的監(jiān)管，嚴(yán)密監(jiān)測醫(yī)院制劑在醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用，禁止醫(yī)院制劑直接在市場上銷售或者假冒其他藥品名稱、包裝在市場上銷售；深化“主導(dǎo)供貨方”機制建設(shè)，積極引導(dǎo)個體診所從主導(dǎo)供貨方配送藥品，嚴(yán)防假劣藥品流入各級醫(yī)療機構(gòu)；加強醫(yī)療器械免費體驗點監(jiān)管，依法查處體驗點的銷售或變相銷售行為。

（四）強化重點領(lǐng)域治理，確保整治取得實效。配合工商部門深入開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假藥品廣告行為，會同郵政部門整治寄遞等渠道銷售假劣藥行為，集中治理利用互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息、非法銷售藥品的行為；加強網(wǎng)上藥品信息和交易行為動態(tài)監(jiān)測，對“藥品冒充非藥品”以及投訴舉報反映的網(wǎng)上虛假藥品信息行為進(jìn)行重點追蹤監(jiān)測。加強行政執(zhí)法和刑事司法的有效銜接，對符合刑事立案追訴標(biāo)準(zhǔn)、涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)處理；對現(xiàn)場查獲、行為人可能逃匿或銷毀證據(jù)的，商請公安機關(guān)提前介入調(diào)查。

三、時間安排

（一）動員部署階段（2010年12月）。認(rèn)真學(xué)習(xí)《市打擊制售假劣藥品與擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)ｍ椥袆?a href="http://www.gaoruijun.cn/fangan/shishifangan/608021.html" target="_blank">實施方案》、《區(qū)打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項行動方案》等文件，并根據(jù)實際制定《區(qū)打擊制售假劣藥品與擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨浮罚瑢ｍ椥袆舆M(jìn)行全面動員部署。

（二）組織實施階段（2010年12月-2011年2月）。各科、隊、辦要根據(jù)《區(qū)打擊制售假劣藥品與擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序?qū)ｍ椥袆訉嵤┓桨浮罚Y(jié)合“2011年藥監(jiān)節(jié)日保健康”專項行動及日常檢查工作深入組織實施，力求查處一批藥品違法犯罪行為案件，確保專項行動取得實效。

（三）總結(jié)迎檢階段（2011年3月）。對在專項行動組織實施中的做法及成效進(jìn)行全面梳理、歸納總結(jié)，鞏固專項行動成果，完善長效機制，并由局稽查大隊于3月15前將書面總結(jié)報送市局政策法規(guī)處和區(qū)專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

四、工作要求

（一）思想重視，落實責(zé)任。集中打擊制售假劣藥品和擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序的行為，事關(guān)人民群眾的身體健康和生命安全。為加強本次專項行動的組織領(lǐng)導(dǎo)，分局成立由顧艦任組長，羅可可、張才軍、朱林華任副組長，各科、隊、辦負(fù)責(zé)人組成的領(lǐng)導(dǎo)小組，由稽查大隊具體牽頭負(fù)責(zé)。各科、隊、辦要切實履行法定職責(zé)，加強協(xié)調(diào)、密切配合，圍繞實施方案中確定的工作重點，深入開展專項整治行動，切實保障群眾用藥安全。

（二）圍繞重點，嚴(yán)格執(zhí)法。各科、隊、辦要按照專項整治行動方案的要求，圍繞整治重點的抓好日常檢查工作，對重點單位和重點區(qū)域，集中時間、集中力量，聯(lián)合查處；對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要責(zé)令限期整改，對檢查中發(fā)現(xiàn)的重大案件線索要注意分析跟蹤，并做好保密工作，確保藥品違法犯罪行為得到準(zhǔn)確、有效、及時的嚴(yán)懲。

（三）健全機制，標(biāo)本兼治。按照整頓和規(guī)范相結(jié)合、專項行動和日常監(jiān)管相結(jié)合的原則，立足建立長效管理機制，加強制度建設(shè)。通過專項整治行動的開展，認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，積極探索和完善對各種制售假藥劣藥違法犯罪行為打擊的有效模式和方法，從源頭上解決人民群眾反映強烈的熱點、難點問題，切實保障人民群眾的健康權(quán)益。

（四）加大宣傳，營造氛圍。加大力度向公眾宣傳有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和基礎(chǔ)用藥常識，引導(dǎo)公眾從合法渠道獲得藥品，維護自身健康權(quán)益。充分發(fā)揮電視、廣播、互聯(lián)網(wǎng)、報刊等媒體和96311投訴舉報平臺的作用，大力宣傳專項整治成果，及時曝光制售假劣藥品和擾亂藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序的違法違規(guī)企業(yè)，增強企業(yè)誠信守法意識，形成全社會關(guān)心、支持藥品安全的良好氛圍。