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為進一步規范全鎮藥品和醫療器械市場秩序，保證人民群眾藥械使用安全有效，根據《張北縣藥品市場專項治理工作方案》，結合我鎮實際，制定本方案。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，按照統籌城鄉發展和建設社會主義新農村的要求，以保障轄區內公眾用藥用械安全為目標，完善藥品監管體制，創新工作機制，促進醫藥經濟健康有序發展，切實保障農村群眾用藥安全。

二、整治目標

本著管好管住藥械市場，保障人民群眾用藥安全的目的，按照“疏堵結合，打防并舉，標本兼治，重在治本”的原則，通過專項整治行動，明確藥品安全監管職責，落實藥品安全監管人員，建立“責任主體明確、資源配置合理、監督機制配套、覆蓋全鎮農村”的藥品安全監管體系；及時排查各類藥械安全隱患，有效遏制制售假劣藥械的違法違規行為，促進藥械經營、使用秩序顯著好轉，切實保障人民群眾的用藥安全。

三、整治內容

（一）落實藥械安全責任

切實按照“負總責”的要求，加強藥械安全工作的統一領導和組織協調，成立由政府鎮長任組長、主管副鎮長和工商所長、衛生院院長為副組長的藥品市場專項治理工作領導小組。完善工作機制，嚴格責任落實，建立藥械安全的長效機制。鎮政府要掌握藥械安全監管情況，定期研究解決監管工作中的實際問題，各包片包村干部要深入藥械經營、使用單位檢查指導藥械安全工作，抓好督導落實，確保專項治理工作順利推進。

（二）全面開展專項整治

按照縣政府藥品市場專項治理工作方案要求，我鎮配合工商和衛生部門全面開展專項整治行動，重點做好以下工作：

1、加強中藥材、中藥飲片質量整治。配合工商、衛生部門重點整治中藥飲片的采購渠道混亂、不合規范、記錄不完備，包裝、標簽以及分裝不符合要求，藥品經營企業超范圍、超方式經營中藥飲片等行為。嚴厲打擊摻雜使假，以次充好的行為。

2、開展醫療器械專項整治。配合工商、衛生部門嚴肅查處經非法渠道購進和使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械行為；嚴厲查處個體門診、農村衛生所進貨渠道混亂、購銷記錄不完整行為。

3、開展非藥品冒充藥品專項整治。在鞏固對藥品經營企業集中整治成果的基礎上，按照上級統一部署，聯合工商、衛生部門，繼續深入開展對食品、保健品、化妝品、保健用品、消毒產品、無文號產品等六類非藥品冒充藥品行為的監督檢查，并分類作出處理，嚴厲打擊仿冒藥品，堅決維護藥品市場秩序。

4、開展GSP執行情況專項整治。配合工商、衛生部門嚴查藥品經營企業非法渠道購進行為；嚴查認證回潮、連而不鎖、“一掛兩超”和藥品采購票據混亂等行為；嚴格落實全縣的藥品與非藥品分區隔離銷售管理和藥品分類陳列管理規定；加強對未經批準擅自配制劑或經批準不按《醫療機構制劑配制質量管理規范》進行配制行為的打擊力度；查處藥品經營企業許可證已到期未換發及GSP認證到期未重新認證仍從事藥品經營的行為。

5、開展特殊藥品專項整治。一是對是否超范圍經營特殊藥品及未經批準擅自經營蛋白質同化制劑和肽類制劑進行監督檢查；二是對特殊藥品的購進、儲存、銷售（使用）環節是否嚴格按照GSP或相關要求管理進行監督檢查；三是對專用處方、專用賬冊、專冊登記是否按規定嚴格執行等情況進行監督檢查。

6、開展對無證經營、超范圍、超方式經營藥品、醫療器械行為的專項整治。一是嚴查已被取締的個體門診繼續經營、使用藥械行為；二是加大對利用義診、咨詢及專家名義推薦銷售藥械行為的查處；三是加大對街頭、集貿市場兜售藥品（醫療器械）的查處;四是打擊藥品零售企業出租（出借）柜臺和出賣許可證行為；六是嚴厲打擊藥械經營企業超范圍、超方式經營以及未經許可擅自變更經營地址、倉庫地址等違法違規行為。

四、方法步驟

為保證此次專項行動有步驟、有計劃、有重點地順利進行，切實取得治理成效，專項行動分三個階段進行：

第一階段：動員部署階段（2010年9月1日——2010年9月3日）

按照省電話會議要求，根據縣藥品市場專項治理工作方案，結合我鎮實際，制定我鎮藥品市場專項治理工作方案，并立即部署、迅速行動。

第二階段：組織實施階段（2010年9月4日——2010年9月28日）

針對專項整治行動的工作目標及任務，在全鎮范圍內進行全面排查，做好排查記錄，并存檔備案；針對突出問題和監管薄弱環節，深入治理，嚴厲打擊違法違規行為。

第三階段：總結整改階段（2010年9月29日——2010年9月30日）

對專項整治行動進行認真總結，重點總結專項整治行動工作中行之有效的措施、經驗和機制、辦法，并對照相關的法律法規，針對查出的問題，制定切實可行的整改措施，通過整改，建立完善長效機制。

五、保障措施

（一）加強領導，落實責任

成立藥品市場專項治理工作領導小組，組長由政府鎮長擔任，副組長由主管副鎮長、工商所長、衛生院院長擔任，各室辦負責人為成員，負責組織、協調專項治理活動。領導小組下設辦公室，辦公地點設在黨政辦，辦公室主任由主管副鎮長兼任，負責專項治理工作具體安排、協調和信息匯總等工作。要進一步完善落實藥品安全監督管理責任制，將專項整治行動的具體任務和工作目標分解落實，加強考核。

（二）強化監管，突出重點

專項整治行動落腳于整治效果，監督檢查要覆蓋全面，橫向到邊，縱向到底，對重點部位的檢查做到全覆蓋，并結合群眾反映強烈、社會危害嚴重的突出問題，狠抓薄弱環節治理。

（三）廣泛宣傳，鼓勵舉報

要加大專項整治行動的宣傳力度，采取多種形式宣傳專項治理行動的各項工作舉措、工作進展及取得的實效；宣傳藥械政策法規、藥品安全知識。保持打擊制假售假違法犯罪活動的高壓態勢，曝光生產、銷售、使用假劣藥械的典型案例，同時暢通舉報渠道，切實提高人民群眾的自我保護能力，營造人人關注、人人重視藥品安全的社會氛圍。