本站小編為你精心準(zhǔn)備了丙型肝炎病毒感染的臨床研究參考范文，愿這些范文能點(diǎn)燃您思維的火花，激發(fā)您的寫作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。

丙型肝炎是全球流行性疾病之一，我國(guó)丙型肝炎的感染率高達(dá)3．20％，已成為嚴(yán)重威脅人類身體健康的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球范圍約有3．00％的人口感染丙型肝炎病毒，約有1．7億丙型肝炎感染者［1］。而其中有20．00％的患者可發(fā)展成肝硬化、肝癌等疾病。丙型肝炎病毒為隱匿性感染，感染者無(wú)自覺癥狀，使感染者成為隱蔽的傳染源，對(duì)公共衛(wèi)生造成嚴(yán)重威脅。目前，臨床治療丙型肝炎主要以抗病毒治療為主，這也是控制疾病發(fā)展的關(guān)鍵措施［2］。本研究對(duì)慢性丙型肝炎病毒感染患者實(shí)施聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯(lián)合利巴韋林治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1．1臨床資料選取醫(yī)院2012年4月－2014年4月收治的慢性丙型肝炎病毒感染患者280例，其中男性158例，女性122例；年齡27～56歲，平均（44．5±3．5）歲。按治療方式的不同分為對(duì)照組和治療組，每組140例。兩組患者的年齡、性別、病程等資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性，見表1。

1．2治療方法對(duì)照組患者給予利巴韋林治療，患者體質(zhì)量≤75kg，用量1000mg／d；體質(zhì)量＞75kg，用量1200mg／d；治療組患者給予聚乙二醇干擾素ɑ－2a（國(guó)藥準(zhǔn)字：J20030034，商品名：派羅欣，廠家：上海羅氏制藥，180μg，皮下注射，每周1次）聯(lián)合利巴韋林（國(guó)藥準(zhǔn)字：H20057932，廠家：天津君安生物制藥有限公司）治療，患者體質(zhì)量≤75kg，用量1000mg／d；體質(zhì)量＞75kg，用量1200mg／d，兩組患者治療48周。

1．3觀察指標(biāo)檢測(cè)治療前患者的HCV－RNA含量和基因分型，于治療第4、12周、結(jié)束時(shí)、停藥后24周分別進(jìn)行檢測(cè)。快速病毒學(xué)應(yīng)答（RVR）指治療第4周HCV－RNA含量低于最低檢測(cè)限；早期病毒學(xué)應(yīng)答（EVR）是指治療12周時(shí)HCV－RNA的含量低于最低檢測(cè)限；結(jié)束時(shí)病毒學(xué)應(yīng)答（ETVR）是指治療結(jié)束時(shí)HCV－RNA含量低于最低檢測(cè)限；持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）是指治療結(jié)束后24周的HCV－RNA含量仍低于最低檢測(cè)限的狀態(tài)。以病毒學(xué)應(yīng)答作為評(píng)價(jià)臨床療效的指標(biāo)。采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR法檢測(cè)患者血清HCV－RNA水平：抽取5ml靜脈血放于加EDTA抗凝管中，經(jīng)4000r／min離心10min后收集血清進(jìn)行檢測(cè)。最低檢測(cè)下限為5×102IU／ml，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行操作。

1．4統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS14．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0．05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2．1兩組患者治療的應(yīng)答率280例患者抗病毒治療的應(yīng)答率EVR、SVR相比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），而RVR相比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

2．2干擾素聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療獲SVR的預(yù)測(cè)因素分析除去體質(zhì)量指數(shù)，其他因素均為SVR的預(yù)測(cè)因素，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見表3。

2．3兩組患者的干擾素應(yīng)答率比較治療組干擾素的RVR應(yīng)答率為57．86％、EVR應(yīng)答率為62．14％、SVR應(yīng)答率為40．00％，顯著優(yōu)于對(duì)照組的73．57％、82．14％、62．86％，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），見表4。

3討論

目前，臨床治療慢性丙型肝炎病毒感染的手段是給予抗病毒治療，但治療無(wú)效及復(fù)發(fā)的患者越來(lái)越多。因此，為了提高干擾素聯(lián)合利巴韋林治療的療效，提高臨床治愈率，降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕患者的痛苦，臨床上給予實(shí)施早期療效預(yù)測(cè)顯得尤為重要［3］。本研究對(duì)慢性丙型肝炎病毒感染患者實(shí)施聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯(lián)合利巴韋林治療，并分析其療效預(yù)測(cè)因素，臨床意義較顯著。過(guò)去20年內(nèi)，臨床針對(duì)丙型肝炎的治療主要是阻止病毒的復(fù)制和病情的發(fā)展，而聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯(lián)合利巴韋林的組合是臨床治療慢性丙型肝炎的治療方案。然而，基因Ⅰ型HCV感染只獲得了較低的SVR率［4］，結(jié)果使臨床對(duì)研究抗病毒治療效果的預(yù)測(cè)因素和指導(dǎo)個(gè)體化治療顯得極為迫切。本研究中，基因型、病毒載量、RVR及EVR是預(yù)測(cè)的主要因素，首先，基因型是預(yù)測(cè)SVR的重要因素，聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林治療效果在不同的HCV基因型中顯示不同。有研究表明，基因Ⅰ型的SVR率是32．00％～40．90％，而基因Ⅱ型和基因Ⅲ型是65．00％～96．00％，考慮可能存在應(yīng)答的種族差異［5］。而德國(guó)的胃腸病研究中心顯示，亞洲人的SVR率高于白種人，表明亞洲慢性丙型肝炎的治療看起來(lái)有較好的治療效果；而針對(duì)亞洲人的慢性丙型肝炎基因Ⅰ型SVR率是46．00％～70．00％，非基因Ⅰ型是76．00％～94．00％。其次，治療前的病毒載量也是預(yù)測(cè)SVR的一個(gè)重要因素。有研究證實(shí)，治療前HCV－RNA水平可以作為抗病毒治療的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素，治療前HCV－RNA較高者其獲得RVR的比例較治療前HCV－RNA較低者低［6］。國(guó)內(nèi)有研究報(bào)道，通過(guò)檢測(cè)慢性丙型肝炎患者治療第4周時(shí)RVR獲得情況來(lái)探尋高病毒載量慢性丙型肝炎患者治療的早期預(yù)測(cè)因素，得出在抗病毒治療過(guò)程中，是否獲得RVR和治療前的病毒載量高低密切相關(guān)［6］。而RVR已被證實(shí)是SVR的一個(gè)重要預(yù)測(cè)因素。另外，RVR和EVR在預(yù)測(cè)治療反應(yīng)上也發(fā)揮著一定的作用。在慢性丙型肝炎患者使用干擾素聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療過(guò)程中，干擾素的抗病毒效果通過(guò)直接抗病毒作用及調(diào)節(jié)免疫發(fā)揮對(duì)感染病毒肝細(xì)胞的清除作用。而對(duì)干擾素聯(lián)合利巴韋林抗病毒治療的臨床效果評(píng)估，則通過(guò)病毒載量是否快速下降、療程是否足夠進(jìn)行預(yù)測(cè)。研究報(bào)道表明，持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答最早在治療的第4周即可預(yù)測(cè)，即RVR可以用來(lái)預(yù)測(cè)SVR，獲得RVR者約88．00％～100．00％可獲得SVR［7］。

EVR在預(yù)測(cè)SVR上也有一定的意義。總的來(lái)說(shuō)，RVR對(duì)SVR具有較高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值，EVR具有較高的陰性預(yù)測(cè)值。除了上述常見的預(yù)測(cè)因素外，還有一些如治療藥物的使用劑量、丙型肝炎病毒的遺傳變異性、治療過(guò)程出現(xiàn)其他疾病等均被認(rèn)為是影響獲得SVR的因素。因此，在抗病毒治療過(guò)程中，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)甲狀腺功能、血清瘦素水平等危險(xiǎn)因素。研究結(jié)果顯示，280例慢性丙型肝炎病毒感染患者抗病毒治療的應(yīng)答率EVR、SVR相比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），而RVR相比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組干擾素的RVR應(yīng)答率為57．86％、EVR應(yīng)答率為62．14％、SVR應(yīng)答率為40．00％，顯著優(yōu)于對(duì)照組的73．57％、82．14％、62．86％，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。綜上所述，可以用來(lái)預(yù)測(cè)SVR的因素很多，但病毒的基因型、治療前的病毒載量被認(rèn)為是預(yù)測(cè)SVR的主要因素。而慢性丙型肝炎病毒感染患者實(shí)施采用聚乙二醇干擾素ɑ－2a聯(lián)合利巴韋林治療，有效提高了SVR率，減少以后的復(fù)發(fā)，緩解了患者的臨床癥狀，促進(jìn)了治療效果，提高了患者的生活質(zhì)量、安全有效、效果顯著。

作者：陳斗仁 劉興麗 劉小艷 王正雨 杜莉婷 單位：淮安市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部