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1.醫藥高新技術產業發展需求

1．1企業發展規模需求

目前江蘇省共有醫藥企業345家，其中蘇南217家、蘇中70家、蘇北58家，高新技術企業(高新區內產值超過1000萬、高新區外產值超過3000萬、利稅率超過20％、研發經費投入超過產值的5％且擁有自主知識產權的企業)占一半以上，呈現南密北疏的分布狀態，其中蘇南地區5個城市就占了全省的70％。在銷售收入方面，蘇南地區在全省遙遙領先，人人超過蘇中和蘇北地區。蘇中地區雖然醫藥企業數量遠比蘇南地區少，但是企業的平均銷售收入卻是蘇南地區的3倍。究其原因，主要是因為蘇中地區有幾個規模大、銷售收入排在全省前列的醫藥企業，最具有代表的是揚子江藥業集團，它的規模和銷售額不但在江蘇省是一枝獨秀，而且在全國醫藥企業中也是名列前茅。但是，江蘇省具有較大規模的醫藥企業和占有一定市場份額的藥物太少，大部分醫藥企業仍然是小規模維持性運轉。據不完全統計，江蘇省的345個醫藥企業中，只有江蘇揚子江藥業集團公司的銷售收入突破了10億元，達54億多。但是，從江蘇省的總體情況來看，“一小二多三低”現象突出：一小：企業規模小；二多：企業數量多、產品重復多；三低：科技含量低、管理水平低、生產能力利用率低。具有較大規模的醫藥企業和占有一定市場份額的藥物并不多，大部分的醫藥企業是小規模地運轉，與整個國家的情況非常相似。這樣的企業在我國進入WT0、醫藥市場逐漸與國際接軌的時候是缺乏競爭力的，并且大量小企業的存在反而會分散有限的資源，增加低水平的重復生產，不利于實現省內醫藥產業做大做強的目標。因此，在今后的“十一五”期間，政府應當考慮加強宏觀調控，制定相應的產業政策，利用新藥產業化采取財政補貼、稅收優惠的方法，讓有能力發展起來的企業享受到更多的優惠政策，促進其更優更強，而經營不善能力不強的企業，要隨著市場經濟的杠桿逐漸淡出或被有能力發展的企業合并，從而減少資源浪費和惡性競爭。

1．2醫藥產品發展需求

從醫藥產品的發展趨勢分析，提示我們要加強生物技術藥的發展。圖1顯示了江蘇省進入國家火炬計劃中的各類藥品在3年中的凈產值的總體情況，即投入與產出之差，從量上反映了這幾類藥品產業化的總體情況。其中化學藥的項目數占了絕大多數，總的凈產值也相應較多；生物技術藥和中藥由于項目數較少，總的凈產值也較少。從該圖可以看到，省內在進入火炬計劃的藥品中化學藥仍然為重點，這是由于化學藥的研究開發主要以追蹤仿制為主，醫藥企業在藥品研制的過程中相對于生物技術藥而言：技術需求低、研究周期短、經費投入少、承擔風險小【1J。因此出于經濟的考慮，醫藥企業更愿意把大量的資金投入在化學藥上，這樣一方面的確促進了省內化學藥產業化的發展，但另一方面對生物技術藥和中藥的過少投入卻不利于這些約品的發展。特別是生物技術藥，2001～2003年期間呈現下降趨勢。當今世界生物技術發展迅速，生物技術藥在醫藥領域具有巨大的發展潛力，國際和國內的其它省市都投入了大量的人力、物力和財力開發這一領域，其它省市的火炬計劃中納入了大量的生物醫藥企業和相關的藥品，而省內生物技術藥的發展仍然滯后，長期如此必然會導致在生物醫藥領域落后于其它省市。在中藥方面，火炬計劃中的相應產品項目盡管逐年增多，但增長有限，而銷售凈產值卻增長較為迅速，產業化進程良好，顯示了可喜的發展態勢。我們應該繼續發揮優勢和特色，進一步提高技術含量、降低成本，以質優價廉的產品，占領市場。資料來源：江蘇省科技廳高新技術處、江蘇省生產力促進中心。圖2反映的是江蘇省火炬計劃中的各類藥品在3年中的平均凈產值的情況，扣除了項目數的差異，從效果上反映了這幾類藥品的產業化情況。從總體情況來看，化學藥和中藥的產業化情況較好，其中化學藥和中藥的平均凈產值呈逐年上升的趨勢，產業化成效顯著。而生物技術藥呈下降趨勢，表明省內在生物醫藥領域投入還相對比較薄弱，影響了生物技術藥的產業化進展，有必要在未來的幾年里加大對生物醫藥領域的投入，加強生物技術藥的研究，以推動生物技術藥的發展和產業化。從銷售額來看，化學藥占領了主要的市場份額，而生物技術藥、中藥較接近(見圖3)。化學藥在省內各類藥物中一直占大部分的份額，但與國際和國內其他省市相比，省內的這些化學藥并不占優勢，發展趨勢也趨于平穩。而生物技術藥和中藥在各年都只占了很小的比例，項目數和銷售額總量都反映出是省內的弱勢，但從平均銷售收入來看，生物技術藥和中藥與化學藥相當，有一定的強度，而且發展趨勢也開始處于上升的階段。也就是說，雖然省內的生物技術藥和中藥被評為高新技術產品的并不多，但被評為高新產品的這些藥品獲得了很大的市場認同，銷售收入在同類產品中也有競爭優勢。應該在這些產品上加大投入，同時進行技術改造以使這些產品進一步成熟，形成省內的特色產品。

1．3醫藥知識產權需求

以江蘇省1999～2003年5年中每年銷售額為榜首的藥物進行知識產權情況的調查(見附表)，結果在這5年中有4個年份年銷售額居于江蘇省首位的藥品都是仿制國外擁有知識產權的通用名化學藥，只有2001年的生物技術藥——“促肝細胞生長素”例外，目前該藥在國際上尚未查到相關的專利。由此可見，化學藥雖然是江蘇省新藥銷售的主力軍，但同類產品的知識產權在國際上基本都已被大量申請，因此江蘇省的化學藥新藥雖然銷量很好，但與國際國內的同類產品相比大部分屬于“模仿性創新”藥物，缺乏原創性。雖然當前無論是在江蘇省300多家還是在全國范圍內的6000多家醫藥制造企業，幾乎都以生產通用名藥物為主，不過這種情況將會隨著政府系統范圍內的保健項目改革，醫院采購程序的改進而逐漸改變【2】。品牌通用名藥物之間的激烈競爭將會使廠商所獲得的利潤大大降低，只有努力開發創新藥物才能從中獲得收益。相對而言，生物技術藥雖然目前在新藥中所占比例很少，甚至還有逐年下降的趨勢，但由于我國的生物技術研究是幾乎所有學科中距離發達國家前沿水平最近的一個學科，因此生物技術藥也是醫藥企業在基礎研究的基礎上最有條件研發出具有自主知識產權藥物的一個品種，一旦研發成功，憑借其原創性高、發展潛力大的特點，將會成為制藥企業長期盈利的品牌產品。

2醫藥高新技術產業發展思路與對策措施

2．1整合資源，調整結構

基因組密碼破譯的結果表明，人類的疾病多直接或間接地與基因有關，人類疾病是基因組信息與環境因子相互作用的結果這一概念已經確立。可以預測，生物技術藥將迅猛發展并成為醫藥產業發展中新的增長點。相比較于國外醫藥生物技術的發展，國內在這一領域依然落后，但就生物技術藥與化學藥的發展程度相比，差距要小得多，而且在某些方面已有很好的態勢。因此，調整產業結構，以發展生物技術藥為重點，是在客觀分析形勢后，為搶占科技制高點，帶動醫藥產業整體發展而進行的戰略部署。根據目前全國及江蘇省醫藥產業發展中化學藥和中藥所占比例較大的現狀，我們可以以化學藥、中藥為主流產品，以生物技術藥為新的增長點的格局，構筑產業融合和發展平臺，形成區域集聚優勢，最終促進生物技術與醫藥產業集群的崛起。【4】

2．2重點扶持有核心技術和自主知識產權的醫藥企業

目前江蘇省具有較大規模的醫藥企業和占有一定市場份額的藥物并不多，大部分的醫藥企業仍然是小規模的重復生產。這樣的企業在我國進入WTO，醫藥市場逐漸與國際接軌的時候明顯缺乏競爭力，而且大量小企業的存在反而會分散有限的資源，增加低水平的重復生產，造成資源浪費和惡性競爭。因此，在今后一段期間，政府必須加強宏觀調控，采取財政補貼、稅收優惠等方法，重點扶持一批擁有核心技術和有自主知識產權、發展前景明朗的企業。讓有能力發展起來的企業享受到更多的優惠政策，幫助和支持他們更優更強，而經營不善能力不強的企業，要隨著市場經濟的杠桿逐漸淡出或被有能力發展的企業兼并15】，最終在有發展前景的企業中造就出幾個大型企業或企業集團，在技術水平和生產規模上具備參與國際競爭的實力。這樣不僅可以減少和規避產業化初期的不確定風險，而且可以通過一些大型企業的迅速崛起，帶動省和國家醫藥生物技術產業的發展。

2．3促進學科技術的交叉滲透融合

未來醫藥生物技術的重大突破將越來越依賴于生物學與化學、計算機科學、信息學及工程技術等多學科的交融，這已成為國際科學界的一種共識。由于科學越來越技術化、技術越來越科學化，高技術也是基于科學的技術，科學一技術一開發一生產不再是串連延伸而是平行發展的關系，這在當前生物醫藥發展的前沿領域中顯得尤為突出，通過多學科的交叉、滲透和融合，就會產生新的研究領域和新技術。這些都將為創新藥物的研究開發產生長遠和決定性影響。因此，要求研究者和生產經營者都要從社會需求和發展目標所需要解決的科學問題出發，善于從多學科交叉滲透融合的角度來思考問題、研究問題、解決問題。

2．4堅持以企業為主體的“產、學、研”結合

隨著知識經濟的到來，應面向市場，強化企業作為技術創新主體的地位，加快科研體制改革步伐。促使科研機構和企業聯合，把經營機制引入科研體系中，扶植與強化企業作為技術創新的主體地位。研究單位和企業的結合勢在必行。這并非簡單的結合，而是智力、資金的相互滲透、相互投資。企業要想獲得超常效益，應早期投入并承擔風險。但研究機構應有整體效益意識并注重效率，對企業的投入要用好資金，形成良性互動的局面。由于目前未能很好地理順相關體制，未能很好地合理分配產、學、研各方的利益，因此“產、學、研”成功結合的例子很少，不解決好這些問題，勢必影響醫藥生物技術的及時轉化和產業化的發展，對此，政府可以發揮其他任何各方都無法替代的作用。

2．5政府構建綜合配套的發展平臺

醫藥產業是典型的創新一資本推動型產業，政府應從創新、制造、流通和服務4個產業環節人手，構建集創業孵化區、科技產業區、貿易商業區、配套服務區4個功能區于一體的產業基地，以此作為產業模塊的發展平臺，兼顧科研與產業化的關系，推動基地和產業共同發展婀。產業模塊包括：①企業群體：由化學、生物和中藥制藥三大領域的國內外生產型企業組成，是醫藥產業基地發展的主體，也是醫藥產業基地創新體系的主體。②研究開發：建設醫藥產業創新一產業化研發中間試驗平臺。在國內和國際兩個層面上集成政府、研究機構、企業的資金、資產和資源，為醫藥產業發展服務。⑧孵化創新：為了加速科技成果的轉化、培育擁有核心技術和創新能力的中小型生物醫藥企業，醫藥產業基地將建設醫藥企業專業孵化器，建設適合試驗和生產用的標準廠房，為企業提供流程服務。④專業服務：依托高校或研究院所，采取靈活多樣的方式建立健全為醫藥產業服務的技術支撐體系，提高基地技術創新和產品開發的水平。與國內外研究機構合作建立生物信息中心、新藥篩選中心、實驗動物中心等專業服務體系和服務于醫藥產業的專業中介機構。⑤投資平臺：創新的產業化離不開金融的強大支撐，因此，基地產業發展需要利用多種渠道，建立一個能有效整合政府、銀行、風險投資機構和企業資金的金融支撐平臺。通過這個平臺，以資金為紐帶，將科研院所的科研成果在醫藥企業實現產業化，同時增強這些企業的科研能力，進一步形成這些企業的核心競爭力，再為醫藥企業孵化等提供風險投資。

2．6建立虛擬的戰略聯盟

近年來國際上醫藥企業與高等院校或研究機構間、醫藥企業與生物技術公司尤其是具有核心技術的中小型技術公司間、醫藥企業與產業專業機構間以及醫藥企業自身之間的合作頻繁發生，這樣既給市場能力低下、銷售網絡缺乏、資金短缺，但技術領先、效率顯著的生物技術公司提供了持續發展的機會，又給那些大型醫藥企業提供了縮短開發周期、降低開發成本的好處。完成一個完整的新藥研發工序耗資巨大，且周期一般都在10年以上。這一過程由單一的醫藥企業來完成不但有巨大困難，而且這與目前江蘇省乃至全國現有醫藥企業的實力也不相符，我們應該依據資源共享、優勢互補的原則，鼓勵組建虛擬的戰略聯盟，例如網絡型產業聯盟，從而避免因重復建設所造成的巨大浪費，提高資源配置效率，創造競爭優勢。