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第1篇

一、目的

通過(guò)第二次國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作，進(jìn)一步完善充實(shí)國(guó)家和自治區(qū)以及我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)，了解掌握我市國(guó)民體質(zhì)現(xiàn)狀和變化規(guī)律，為全民健身計(jì)劃的實(shí)施提供科學(xué)依據(jù)，為國(guó)家、自治區(qū)及我市經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會(huì)發(fā)展服務(wù)。

2、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）由市體育局牽頭，會(huì)同教育、科技、民委、民政、財(cái)政、農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、統(tǒng)計(jì)等有關(guān)部門和市總工會(huì)組成**市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)，下設(shè)辦公室，領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全市的國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作。辦公室設(shè)在市體育局體育科學(xué)研究室，具體負(fù)責(zé)本次國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的組織實(shí)施。

（二）承擔(dān)我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的天山區(qū)、沙依巴克區(qū)、新市區(qū)、水磨溝區(qū)、**縣參照以上辦法成立相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本轄區(qū)的國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作；其他各區(qū)的監(jiān)測(cè)工作由市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施，各區(qū)主管領(lǐng)導(dǎo)予以協(xié)調(diào)、支持。

（三）被確定為國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)點(diǎn)的單位和部門，必須提供便利的工作條件。

三、國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與任務(wù)

我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)是由市、區(qū)（縣）、街道三級(jí)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心和國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)點(diǎn)構(gòu)成。

我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)任務(wù)如下：

（一）市級(jí)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心。

在**市體育科學(xué)研究室成立“**市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心”，配備3名熟悉體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作，掌握相關(guān)科學(xué)知識(shí)，有數(shù)據(jù)處理能力的專業(yè)人員（其中至少一人具有副高研究員以上職稱），具體負(fù)責(zé)我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作，各項(xiàng)任務(wù)如下：

1.協(xié)助市體育局組織開(kāi)展與指導(dǎo)全市的國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作；

2.負(fù)責(zé)培養(yǎng)我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)隊(duì)的工作人員；

3.發(fā)放國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)器材、監(jiān)測(cè)卡片、手冊(cè)和軟件；

4.指導(dǎo)檢查各區(qū)（縣）國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心的測(cè)試及數(shù)據(jù)處理等工作；

5.驗(yàn)收、匯總?cè)袊?guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)，并報(bào)送“自治區(qū)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心”；

6.開(kāi)展我市國(guó)民體質(zhì)研究，分析研究我市的國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，并向自治區(qū)體育局報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果，撰寫監(jiān)測(cè)報(bào)告；

7.建立和管理我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)和相關(guān)資料檔案。

（二）區(qū)（縣）國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心。

1.以2000年國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作中建立的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，開(kāi)展20**年的國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作。各區(qū)（縣）國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心及監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建立和工作情況，須上報(bào)市體育局批準(zhǔn)備案；

2.根據(jù)我市的監(jiān)測(cè)實(shí)施方案，建立本轄區(qū)的國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心，并配備3名以上熟悉國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)人員；

3.制定本轄區(qū)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作方案；

4.在市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心的指導(dǎo)下，確定本轄區(qū)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)；

5.根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象與監(jiān)測(cè)項(xiàng)目類別的劃分，區(qū)（縣）可根據(jù)本地情況組建1至3個(gè)監(jiān)測(cè)隊(duì)，以保證測(cè)試工作的技術(shù)規(guī)范和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，按時(shí)完成測(cè)試工作；

6.檢查、驗(yàn)收、匯總監(jiān)測(cè)隊(duì)送交的監(jiān)測(cè)卡，完成數(shù)據(jù)錄入并連同監(jiān)測(cè)卡片報(bào)送“**市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心”；

7.總結(jié)監(jiān)測(cè)工作，撰寫監(jiān)測(cè)報(bào)告。

（三）國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)點(diǎn)。

各區(qū)（縣）國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)本地區(qū)的樣本量及人群類別、民族成分等，在機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、大中專院校及街道辦事處、居委會(huì)等單位選擇確定監(jiān)測(cè)點(diǎn)。由于國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作，每5年開(kāi)展1次，所以在選擇監(jiān)測(cè)點(diǎn)時(shí)，既要符合分層隨機(jī)整群抽樣的原則，又要考慮所選擇單位的領(lǐng)導(dǎo)重視程度和長(zhǎng)度固定等因素。農(nóng)村監(jiān)測(cè)點(diǎn)，必須為一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)或自然村。

（四）組建監(jiān)測(cè)隊(duì)的要求。

1.全市組成3-5個(gè)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)隊(duì)，每隊(duì)至少要有15名經(jīng)培訓(xùn)合格的監(jiān)測(cè)員（至少3名女性）；由市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)選調(diào)、組織培訓(xùn)監(jiān)測(cè)工作人員60名；經(jīng)培訓(xùn)的監(jiān)測(cè)隊(duì)工作人員，在20**年5月至7月間，要服從市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心的領(lǐng)導(dǎo)，不得隨意調(diào)換，各單位要給予大力支持；

2.使用自治區(qū)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心指定的監(jiān)測(cè)器材；

3.必須有醫(yī)務(wù)人員參加并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)務(wù)監(jiān)督。由市衛(wèi)生局選調(diào)3-5名醫(yī)務(wù)人員，區(qū)（縣）各配備1名醫(yī)務(wù)人員參加監(jiān)測(cè)工作（由所在單位配備急救藥品、聽(tīng)診器、血壓計(jì)等醫(yī)用品）。

四、對(duì)象與樣本量

（一）監(jiān)測(cè)對(duì)象。

我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)對(duì)象為年滿3至69周歲的中國(guó)公民,分為幼兒（3～6歲）、成年人（20～59歲）、老年人（60～69歲）三個(gè)年齡段。按分層隨機(jī)整群抽樣的原則確定監(jiān)測(cè)的樣本。

1.幼兒分為城鎮(zhèn)幼兒、農(nóng)村幼兒兩種人群,按性別分為四類樣本，即：城鎮(zhèn)男、女，農(nóng)村男、女。

城鎮(zhèn)幼兒是指父母擁有非農(nóng)業(yè)戶口,本人生活在城市的幼兒，可在城市幼兒園取樣。農(nóng)村幼兒是指父母擁有農(nóng)業(yè)戶口,本人生活在農(nóng)村的幼兒。

2.成年人分為農(nóng)民、城鎮(zhèn)體力勞動(dòng)者和城鎮(zhèn)非體力勞動(dòng)者三種人群，按性別分為農(nóng)民男、女，城鎮(zhèn)體力勞動(dòng)者男、女，城鎮(zhèn)非體力勞動(dòng)者男、女6類樣本。

農(nóng)民是指擁有農(nóng)業(yè)戶口、長(zhǎng)期生活在農(nóng)村的人員；城鎮(zhèn)體力勞動(dòng)者是指擁有非農(nóng)業(yè)戶口、長(zhǎng)期從事體力勞動(dòng)的工人（包括廠礦及服務(wù)業(yè)的輕體力勞動(dòng)者和廠礦建筑等行業(yè)的重體力勞動(dòng)者）;城鎮(zhèn)非體力勞動(dòng)者是指擁有非農(nóng)業(yè)戶口、從事腦力工作的人員，即科技、醫(yī)務(wù)、機(jī)關(guān)等工作人員和企事業(yè)單位的行政管理人員。

3.老年人分為城鎮(zhèn)老年人、農(nóng)村老年人兩種人群,按性別分為城鎮(zhèn)男、女，農(nóng)村男、女4類樣本。城鎮(zhèn)老年人是指擁有非農(nóng)業(yè)戶口，本人長(zhǎng)期生活在城市的離退休老年人，農(nóng)村老年人是指擁有農(nóng)村戶口，本人長(zhǎng)期生活在農(nóng)村的老年人。

(二)年齡分組與樣本量。

1.幼兒：以每周歲為1組(3歲、4歲、5歲、6歲)，4類樣本（城鎮(zhèn)男、女，農(nóng)村男、女）共16個(gè)年齡組，每個(gè)年齡組各監(jiān)測(cè)50人，全市總樣本量為800人。

2.成年人：以每5歲為1個(gè)年齡組（20～24歲、25～29歲、30～34歲、35～39歲、40～44歲、45歲～49歲、50～54歲、55～59歲）。每個(gè)年齡組按3種人群（農(nóng)民、城鎮(zhèn)體力勞動(dòng)者、城鎮(zhèn)非體力勞動(dòng)者），6類樣本（農(nóng)村男、女，城鎮(zhèn)體力勞動(dòng)者男、女，城鎮(zhèn)非體力勞動(dòng)者男、女）共48個(gè)年齡組，每個(gè)年齡組各監(jiān)測(cè)50人，全市樣本量為2400人。

3.老年人：以每5歲為1個(gè)年齡組（60～64歲、65～69歲）4類樣本（城鎮(zhèn)男、女，農(nóng)村男、女）共8個(gè)年齡組，每個(gè)年齡組各監(jiān)測(cè)50人，全市樣本量為400人。

（三）承擔(dān)監(jiān)測(cè)任務(wù)的地區(qū)與樣本量。

1.承擔(dān)監(jiān)測(cè)任務(wù)的地區(qū)。

根據(jù)全國(guó)及自治區(qū)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作方案要求，結(jié)合我市的特點(diǎn)，選擇**縣、天山區(qū)、沙依巴克區(qū)、新市區(qū)、水磨溝區(qū)承擔(dān)我市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)任務(wù)。

2.承擔(dān)監(jiān)測(cè)任務(wù)地區(qū)的樣本量。

各區(qū)（縣）的樣本量任務(wù)分配如下：

（1）**縣：負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)農(nóng)村幼兒，以每周歲為1組（3歲、4歲、5歲、6歲）共4個(gè)年齡組，分男、女共計(jì)8組，每組各監(jiān)測(cè)30人，樣本量為240人；成年人以每5歲為1組共8個(gè)年齡組，分男、女共計(jì)16組，每組各監(jiān)測(cè)30人，樣本量為480人；老年人以每5歲為1個(gè)年齡組，分男、女共計(jì)4個(gè)年齡組，每組各監(jiān)測(cè)30人，樣本量為120人。各類別總樣本量為840人。

（2）天山區(qū)：城市幼兒共計(jì)8個(gè)組，每組監(jiān)測(cè)15人，樣本量為120人；成年人32個(gè)組，每組測(cè)15人，樣本量為480人；老年人4組，每組測(cè)15人，樣本量為60人。總樣本量為660人。

（3）沙依巴克區(qū)：城市幼兒共計(jì)8個(gè)組，每組測(cè)15人，樣本量為120人；成年人32個(gè)組，每組測(cè)15人，樣本量為480人；老年人4組，每組測(cè)15人，樣本量為60人。總樣本量為660人。

（4）新市區(qū):城市幼兒共計(jì)8個(gè)組，每組測(cè)15人，樣本量為120人；成年人32個(gè)組，每組測(cè)15人，樣本量為480人；老年人4組，每組測(cè)15人，樣本量為60人。總樣本量為660人。

（5）水磨溝區(qū)：城市幼兒共計(jì)8個(gè)組，每組測(cè)15人，樣本量為120人；成年人32個(gè)組，每組測(cè)15人，樣本量為480人；老年人4組，每組測(cè)15人，樣本量為60人。總樣本量為660人。

（6）市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心:負(fù)責(zé)農(nóng)村幼兒，以每周歲為1組（3歲、4歲、5歲、6歲）4個(gè)年齡組，分男、女共計(jì)8組，每組各監(jiān)測(cè)20人，樣本量為160人；成年人以每5歲為1個(gè)年齡組，共8個(gè)年齡組,分男、女共計(jì)16組，每組各監(jiān)測(cè)20人，樣本量為320人；老年人以每5歲為1個(gè)年齡組，共2個(gè)年齡組,分男、女共計(jì)4組，每組各監(jiān)測(cè)20人,樣本量為80人；市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心組織市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)隊(duì)進(jìn)行第一階段監(jiān)測(cè)。首先，分別在水西溝、板房溝、安寧渠鎮(zhèn)、五一農(nóng)場(chǎng)、三坪農(nóng)場(chǎng)、頭屯河區(qū)、八鋼、東山區(qū)、石化等地選定監(jiān)測(cè)點(diǎn)，開(kāi)展定點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。農(nóng)村各類總樣本量為560人。城市幼兒、成年人、老年人不同類別樣本量共300人。

全市樣本量為：幼兒組、成年組、老年組，共計(jì)72個(gè)年齡組，每個(gè)年齡組樣本量為60人，總樣本量為4320人。

五、監(jiān)測(cè)內(nèi)容

監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括體質(zhì)監(jiān)測(cè)和問(wèn)卷調(diào)查兩部分。

六、器材

監(jiān)測(cè)器材由市體育局統(tǒng)一配置。

七、工作步驟

（一）準(zhǔn)備階段（20**年4月-5月）

1.制定工作方案。

（1）20**年4月底，制定出《**市開(kāi)展第二次全國(guó)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》，并下發(fā)各區(qū)(縣)及有關(guān)部門；

（2）20**年5月，向自治區(qū)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心報(bào)送《**市開(kāi)展第二次全國(guó)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》。

2.培訓(xùn)監(jiān)測(cè)隊(duì)工作人員。

20**年5月上旬，市體育局組織舉辦全市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)人員培訓(xùn)班。

3.落實(shí)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)器材。

20**年5月，向**縣、天山區(qū)、沙依巴克區(qū)、新市區(qū)、水磨溝區(qū)配備監(jiān)測(cè)器材。

4.發(fā)放監(jiān)測(cè)卡片、手冊(cè)及軟件。

20**年5月，將監(jiān)測(cè)卡片、手冊(cè)及軟件發(fā)放到市、區(qū)（縣）監(jiān)測(cè)中心。

（二）測(cè)試階段（20**年5月-7月）

1.**縣、天山區(qū)、沙依巴克區(qū)、新市區(qū)、水磨溝區(qū)以及市監(jiān)測(cè)隊(duì)根據(jù)本地區(qū)的人口分布情況，在此期間，認(rèn)真組織完成各監(jiān)測(cè)中心所承擔(dān)的監(jiān)測(cè)任務(wù)；

2.**市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)及辦公室根據(jù)各區(qū)(縣)的監(jiān)測(cè)工作實(shí)施步驟，適時(shí)組織相關(guān)人員到監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)、檢查、驗(yàn)收工作。

（三）數(shù)據(jù)處理階段（20**年8月-9月）

1.20**年8月初，各區(qū)(縣)監(jiān)測(cè)中心將測(cè)試卡片、數(shù)據(jù)錄入軟盤報(bào)送**市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心；

2.20**年9月底，市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)組織完成全市監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的錄入、數(shù)據(jù)的檢查驗(yàn)收和統(tǒng)計(jì)，并將結(jié)果報(bào)送自治區(qū)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心。

（四）總結(jié)階段（20**年10月—12月）

1.20**年10月—11月初，各區(qū)(縣)撰寫出監(jiān)測(cè)工作總結(jié)，并將監(jiān)測(cè)工作總結(jié)報(bào)送市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作機(jī)構(gòu)辦公室；

2.20**年11月撰寫市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)，并將市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)報(bào)送自治區(qū)體育局；

3.20**年12月召開(kāi)市開(kāi)展國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)表彰大會(huì)。

八、經(jīng)費(fèi)

所需經(jīng)費(fèi)由上級(jí)財(cái)政解決一部分，市財(cái)政解決一部分，相關(guān)部門承擔(dān)一部分，用于實(shí)施20**年**市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作，以保證監(jiān)測(cè)工作順利進(jìn)行。

九、工作要求

（一）承擔(dān)全市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的各級(jí)政府、各相關(guān)職能部門要高度重視這項(xiàng)工作，加強(qiáng)對(duì)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo)，按要求建立市、區(qū)(縣)國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中心，按時(shí)保質(zhì)保量完成各階段的工作任務(wù)，確保全市國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作任務(wù)圓滿完成。

（二）20**年5月底，由市體育局牽頭，會(huì)同相關(guān)部門召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，研究部署，全面開(kāi)展工作。

（三）加強(qiáng)宣傳工作。利用新聞媒體，廣泛宣傳開(kāi)展國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)工作的目的、意義，市分管領(lǐng)導(dǎo)發(fā)表電視講話。讓全社會(huì)都了解和認(rèn)識(shí)這是一項(xiàng)利國(guó)利民的重大工程，取得社會(huì)各界的支持，使廣大人民群眾積極參加到國(guó)民體質(zhì)監(jiān)測(cè)中來(lái)。

第2篇

一、制定依據(jù)

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》和《*省食品藥品監(jiān)督管理局*年藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》

二、工作內(nèi)容

（一）保證數(shù)量，及時(shí)按時(shí)完成責(zé)任目標(biāo)

根據(jù)省局下達(dá)的*年450份ADR報(bào)告責(zé)任目標(biāo)，我們參照*年的ADR報(bào)告完成情況，將目標(biāo)進(jìn)行分解見(jiàn)附表，要求及時(shí)按時(shí)上報(bào)，上半年要達(dá)到責(zé)任目標(biāo)半數(shù)以上，此項(xiàng)工作列入年終考核。

（二）轉(zhuǎn)變思路，創(chuàng)新監(jiān)測(cè)，開(kāi)展藥品再評(píng)價(jià)工作

對(duì)重點(diǎn)品種的ADR監(jiān)測(cè)(如對(duì)疫苗、中藥、新藥等的ADR監(jiān)測(cè))重點(diǎn)展開(kāi)，各縣（市）選擇適合本地區(qū)的2個(gè)以上品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并匯總報(bào)告數(shù)據(jù)，形成評(píng)價(jià)報(bào)告，使統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)集中化、目標(biāo)化，提高報(bào)告質(zhì)量，于9月份前上報(bào)評(píng)價(jià)報(bào)告。

（三）利用地方或本局網(wǎng)絡(luò)資源，切實(shí)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)的宣傳、交流和咨詢工作

要求各縣（市）局在本地政府網(wǎng)站或本局網(wǎng)站上建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作專門網(wǎng)頁(yè)，根據(jù)實(shí)際情況設(shè)計(jì)網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容，建成后以報(bào)告或信息形式上報(bào)市局，要求于5月底完成此項(xiàng)工作。網(wǎng)頁(yè)基本內(nèi)容如下：

1、設(shè)置下載區(qū)，包含ADR申報(bào)程序和要求；ADR監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)備案表；不良反應(yīng)事件報(bào)告表；開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作流程的參考模式（包括對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)三種模式）；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況自查表（要求成員單位按季度定期開(kāi)展自檢自查并及時(shí)上報(bào)，有上網(wǎng)條件的可通過(guò)電子郵件的形式上報(bào)）；零報(bào)告單位ADR監(jiān)測(cè)情況自查表；并將上訴表格報(bào)告情況、報(bào)告份額及原因分析按季度匯總報(bào)告市局。（以上表格模式可參考雞西市食品藥品監(jiān)督管理局ADR專欄）

2、ADR報(bào)告表格及郵箱和聯(lián)系方式，建立在線報(bào)告模式，鼓勵(lì)個(gè)人上報(bào)ADR報(bào)告。并根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)專欄或論壇等，切實(shí)加強(qiáng)ADR監(jiān)測(cè)的宣傳、交流和咨詢工作，使ADR工作公開(kāi)化、大眾化、電子化、便捷化。

（四）強(qiáng)化培訓(xùn)，提高基層報(bào)告人員專業(yè)素質(zhì)

有計(jì)劃地開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告培訓(xùn)，在政策宣傳已基本到位的情況下，改變以往針對(duì)報(bào)告單位負(fù)責(zé)人員的策略，專門對(duì)基層報(bào)告人員（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、護(hù)士，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)員，藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售員、質(zhì)保人員）開(kāi)展培訓(xùn)，邀請(qǐng)省不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或省內(nèi)專家，或組織局內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行專題培訓(xùn)，做好ADR報(bào)告人員專業(yè)知識(shí)基礎(chǔ)建設(shè)，形成自然上報(bào)態(tài)勢(shì)。

（五）重心下移,完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)

完善ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，側(cè)重開(kāi)展鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村屯的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

（六）側(cè)重拓展,增加藥品生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)ADR報(bào)告數(shù)

結(jié)合我局安全信用管理工作，切實(shí)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的ADR工作，以安全信用管理制約其加大ADR工作重視程度，以ADR工作補(bǔ)充完善安全信用管理體系，并通過(guò)計(jì)劃培訓(xùn)、宣傳指導(dǎo)，協(xié)調(diào)市場(chǎng)、稽查等相關(guān)部門，穩(wěn)步提升經(jīng)營(yíng)企業(yè)ADR報(bào)告數(shù)量。

第3篇

一、監(jiān)測(cè)目的

通過(guò)在哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位開(kāi)展放射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)、人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)及人員健康狀況和放射性疾病發(fā)病情況調(diào)查，分析放射工作人員劑量分布與健康危害效應(yīng)的關(guān)系，建立放射職業(yè)危害因素預(yù)警監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，預(yù)防、控制和消除放射性職業(yè)病。

二、監(jiān)測(cè)對(duì)象和內(nèi)容

（一）監(jiān)測(cè)對(duì)象

在全市選擇10家放射性職業(yè)病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位，包括4所醫(yī)院、2家工業(yè)探傷機(jī)應(yīng)用企業(yè)、2家小型密封源儀表應(yīng)用企業(yè)和2家X線檢測(cè)儀應(yīng)用企業(yè)。在10家哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位中選擇50名放射工作人員作為監(jiān)測(cè)對(duì)象，分別為大學(xué)附屬醫(yī)院20人、市中醫(yī)院9人、區(qū)人民醫(yī)院5人、區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心1人、化工受壓容器檢測(cè)站4人、市東方生物工程技術(shù)有限公司2人、木業(yè)有限公司2人、化學(xué)品有限公司3人、金東紙業(yè)（）股份有限公司2人、句容臺(tái)泥水泥有限公司2人（具體見(jiàn)附件10）。

（二）監(jiān)測(cè)內(nèi)容

1.開(kāi)展監(jiān)測(cè)點(diǎn)放射工作場(chǎng)所和放射工作人員基本情況調(diào)查。了解和掌握放射工作場(chǎng)所和放射工作人員基本情況，工作場(chǎng)所情況包括射線類型、防護(hù)設(shè)施、自主管理情況等，工作人員情況包括工作崗位、接觸射線的年限、接觸射線類型及強(qiáng)度。

2.開(kāi)展放射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)，通過(guò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)各場(chǎng)所中可能存在的薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)預(yù)警并參與處置職業(yè)危害事件，保障職業(yè)人群的身體健康和生命安全，并建立場(chǎng)所檔案。

3.開(kāi)展放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，包括常規(guī)監(jiān)測(cè)、任務(wù)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急監(jiān)測(cè)。分析劑量資料的行業(yè)分布、崗位分布情況，尤其關(guān)注介入放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)診斷治療人員的劑量分布，建立個(gè)人劑量檔案。

4.開(kāi)展放射工作人員健康狀況監(jiān)測(cè)，按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》中規(guī)定的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目與規(guī)范，了解和掌握放射工作人員健康狀況常規(guī)監(jiān)測(cè)和醫(yī)學(xué)隨訪情況。包括就業(yè)前工作人員健康監(jiān)測(cè)和在崗監(jiān)測(cè)、事故應(yīng)急監(jiān)測(cè)和離崗監(jiān)測(cè)，并建立健康檔案。

5.開(kāi)展職業(yè)性放射性疾病的監(jiān)測(cè)，掌握年度職業(yè)性放射性疾病的申請(qǐng)例數(shù)、診斷例數(shù)。

在檢測(cè)基礎(chǔ)上形成個(gè)人劑量常規(guī)監(jiān)測(cè)、健康狀況監(jiān)測(cè)、放射性疾病監(jiān)測(cè)等年度報(bào)告，并對(duì)有條件的項(xiàng)目實(shí)施網(wǎng)上直報(bào)。

三、放射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)方案

放射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)是放射性疾病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)的重要組成部分，目的是通過(guò)哨點(diǎn)開(kāi)展主動(dòng)性放射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)，建立放射職業(yè)危害因素預(yù)警監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善職業(yè)病危害監(jiān)測(cè)預(yù)警體系，預(yù)防、控制和消除放射性職業(yè)病，保障勞動(dòng)者健康。

（一）法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

本方案依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)檢測(cè)規(guī)范制訂。

（二）監(jiān)測(cè)對(duì)象

根據(jù)《2014年度省放射性疾病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案》要求，選取具有代表性的4所醫(yī)院、2家工業(yè)探傷應(yīng)用企業(yè)、2家小型密封源儀表應(yīng)用企業(yè)和2家X線檢測(cè)儀應(yīng)用企業(yè)，共計(jì)10家單位作為哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位，詳見(jiàn)表1。（三）監(jiān)測(cè)內(nèi)容

1.基本情況調(diào)查

開(kāi)展檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力和哨點(diǎn)檢測(cè)單位基本情況調(diào)查，填寫檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)能力基本情況調(diào)查表（附件1）和哨點(diǎn)檢測(cè)單位基本情況表（附件2）。

2.工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)

開(kāi)展項(xiàng)目單位放射工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)，通過(guò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)各場(chǎng)所中可能存在的薄弱環(huán)節(jié)，及時(shí)預(yù)警并參與處置職業(yè)危害事件。

（1）醫(yī)院放射診斷工作場(chǎng)所

透視機(jī)（含DSA）、攝片機(jī)和CT監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及方法分別依據(jù)表2、表3、表4中規(guī)定執(zhí)行。（2）工業(yè)探傷工作場(chǎng)所

工業(yè)探傷工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及方法依據(jù)表5內(nèi)容執(zhí)行。（3）小型密封源儀表應(yīng)用工作場(chǎng)所

小型密封源儀表應(yīng)用工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及方法依據(jù)表6內(nèi)容執(zhí)行。（4）X射線衍射儀或檢測(cè)儀

X射線衍射儀或檢測(cè)儀工作場(chǎng)所監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及方法依據(jù)表7規(guī)定執(zhí)行。（四）質(zhì)量控制

各地各單位要嚴(yán)格依照相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求開(kāi)展檢測(cè)工作，規(guī)范檢測(cè)程序和方法，保證檢測(cè)質(zhì)量。檢測(cè)使用的設(shè)備相關(guān)參數(shù)要滿足相應(yīng)檢測(cè)規(guī)范要求。設(shè)備經(jīng)過(guò)國(guó)家計(jì)量檢定部門檢定，取得檢定證書(shū)并在檢定有效期內(nèi)。每項(xiàng)指標(biāo)有3個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)，取平均值經(jīng)檢定系數(shù)修正后報(bào)出檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)結(jié)果保持3位內(nèi)（含3位）有效數(shù)字。

四、放射工作人員個(gè)人劑量外照射監(jiān)測(cè)方案

放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)是職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的重要內(nèi)容，是診斷職業(yè)性放射性疾病的必備條件之一，目的是通過(guò)開(kāi)展放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)，掌握放射工作人員實(shí)際受照劑量，并對(duì)受照劑量進(jìn)行評(píng)價(jià)，為放射工作人員職業(yè)健康危害效應(yīng)評(píng)價(jià)提供依據(jù)，保障放射工作人員的健康。

（一）法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)

本方案主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國(guó)務(wù)院449號(hào)令）、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》（衛(wèi)生部令第55號(hào)）、《放射診療管理規(guī)定》（衛(wèi)生部令第46號(hào)）、《放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2008〕32號(hào)）、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)管理工作的通知》（衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2009〕43號(hào)）及《省放射診療許可證發(fā)放管理辦法》等制訂。

個(gè)人劑量外照射監(jiān)測(cè)工作依據(jù)的主要標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)檢驗(yàn)規(guī)范主要包括：《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》（GB18871-2002）、《職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)規(guī)范》（GBZ128-2002）、《外照射個(gè)人劑量系統(tǒng)性能檢驗(yàn)規(guī)范》（GBZ207-2008）等。

（二）監(jiān)測(cè)對(duì)象

在10家哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位中選擇50名放射工作人員作為監(jiān)測(cè)對(duì)象，涉及的職業(yè)類別包括診斷放射學(xué)（28人）、介入放射學(xué)（7人）、工業(yè)探傷（6人）、工業(yè)其他應(yīng)用（小型密封源5人、X射線檢測(cè)儀4人）。

（三）監(jiān)測(cè)程序

1.監(jiān)測(cè)方法

原則上針對(duì)單一成份已知能量的γ或X射線，或弱貫穿輻射（如β射線和低能X射線）不明顯的強(qiáng)、弱貫穿輻射混合輻射場(chǎng)，放射工作人員個(gè)人劑量只監(jiān)測(cè)Hp(10)。

2.監(jiān)測(cè)儀器

市疾控中心目前所使用的檢測(cè)儀為RDG-3A型熱釋光個(gè)人劑量?jī)x，具有能覆蓋監(jiān)測(cè)范圍的寬量程（0.01uSv～9999mSv）、足夠高的靈敏度、足夠低的探測(cè)下限、能量響應(yīng)和角響應(yīng)誤差不大于30％。

使用的探測(cè)器具有具有良好的組織等效性、穩(wěn)定性和重復(fù)性。熱釋光劑量?jī)x經(jīng)計(jì)量部門檢定合格并在檢定周期內(nèi)。熱釋光劑量?jī)x每?jī)纱螜z定之間應(yīng)至少做一次期間核查，利用檢定后保存的元件檢查儀器穩(wěn)定性。

3.監(jiān)測(cè)周期

每1～3個(gè)月為一個(gè)監(jiān)測(cè)周期，監(jiān)測(cè)周期不超過(guò)3個(gè)月。每個(gè)監(jiān)測(cè)單位在各監(jiān)測(cè)周期開(kāi)始時(shí)應(yīng)隨元件發(fā)放隨樣本底，監(jiān)測(cè)周期結(jié)束后隨元件一起收回，用于測(cè)讀時(shí)扣除本底。

4.數(shù)據(jù)處理

原始記錄應(yīng)詳細(xì)記載監(jiān)測(cè)過(guò)程中的原始數(shù)據(jù)，包括單位信息、受理號(hào)、監(jiān)測(cè)起止日期、儀器狀態(tài)、測(cè)量人及測(cè)量日期等。

對(duì)每個(gè)監(jiān)測(cè)周期測(cè)量結(jié)果超過(guò)mSv時(shí)，對(duì)其受照情況進(jìn)行調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果附在其相應(yīng)的個(gè)人監(jiān)測(cè)原始記錄中。

當(dāng)劑量計(jì)丟失、損壞、異常數(shù)據(jù)剔除等其它因故得不到監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)時(shí)，盡量確定其名義劑量。

當(dāng)工作人員的外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)結(jié)果小于系統(tǒng)最低探測(cè)水平（MDL）時(shí)，記錄為1/2MDL。（MDL應(yīng)至少每年核準(zhǔn)一次）

5.數(shù)據(jù)上報(bào)

監(jiān)測(cè)年度為2013年10月至2014年9月，按照省疾控中心的要求，市疾控中心于10月20日之前，將放射工作單位放射工作人員情況表（附件3）、年度放射工作人員職業(yè)外照射監(jiān)測(cè)人數(shù)分布表（附件4）、年度放射工作人員職業(yè)外照射年集體劑量分布表（附件5）及年度放射工作人員職業(yè)外照射個(gè)人監(jiān)測(cè)匯總表（附件6）報(bào)至省疾控中心和市衛(wèi)生行政部門。

（五）質(zhì)量控制

1.市疾控中心相關(guān)人員應(yīng)具備省衛(wèi)生廳放射工作人員個(gè)人劑量檢測(cè)資質(zhì)。

2.各地各單位要嚴(yán)格依照相關(guān)法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求開(kāi)展個(gè)人劑量檢測(cè)工作，規(guī)范檢測(cè)程序和方法，保證檢測(cè)質(zhì)量。

3.參加中國(guó)疾控中心組織的個(gè)人劑量比對(duì)，開(kāi)展監(jiān)督檢查和定期復(fù)核。

五、放射工作人員健康危害監(jiān)測(cè)方案

開(kāi)展全市放射工作人員健康狀況、放射性疾病申請(qǐng)?jiān)\斷情況監(jiān)測(cè)，目的是了解放射工作人員的健康狀況資料和職業(yè)性放射性疾病診斷情況，包括不同工種、不同工作崗位、不同級(jí)別工作場(chǎng)所分析，并結(jié)合個(gè)人劑量常規(guī)監(jiān)測(cè)，分析放射工作人員行業(yè)分布、劑量分布與健康危害效應(yīng)的關(guān)系，探求降低輻射危害效應(yīng)的方法，建立輻射健康效應(yīng)監(jiān)測(cè)預(yù)警網(wǎng)絡(luò)，為放射工作人員健康安全保障提供依據(jù)。

（一）監(jiān)測(cè)對(duì)象

在10家哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位中選擇50名放射工作人員作為監(jiān)測(cè)對(duì)象，涉及的職業(yè)類別包括診斷放射學(xué)（28人）、介入放射學(xué)（7人）、工業(yè)探傷（6人）、工業(yè)其他應(yīng)用（小型密封源5人、X射線檢測(cè)儀4人）。

（二）監(jiān)測(cè)內(nèi)容

哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)包括轄區(qū)內(nèi)放射工作人員健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)調(diào)查、轄區(qū)內(nèi)放射工作人員健康狀況監(jiān)測(cè)、放射性疾病申請(qǐng)?jiān)\斷情況等。

1.放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)調(diào)查

市疾控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)全市放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)基本情況，包括人員、儀器設(shè)備、工作場(chǎng)所等，并填寫放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)能力登記表（附件7）。

2.放射工作人員健康狀況監(jiān)測(cè)

市疾控中心負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)全市職業(yè)健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)完成的放射工作人員職業(yè)健康狀況常規(guī)監(jiān)測(cè)情況，包括就業(yè)前工作人員健康監(jiān)測(cè)和在崗監(jiān)測(cè)、事故應(yīng)急監(jiān)測(cè)和離崗監(jiān)測(cè)人數(shù)，放射工作人員職業(yè)健康證明發(fā)放數(shù)，并填寫放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)能力登記表（附件7）。

分析監(jiān)測(cè)人群中樣本分布情況，人員健康狀況監(jiān)測(cè)內(nèi)容參考《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》規(guī)定的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目與規(guī)范，主要包括眼晶體、指甲皮膚、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板、染色體等指標(biāo)，并結(jié)合人員工作崗位、接觸的射線類型與強(qiáng)度和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等其他資料，評(píng)定射線對(duì)健康效應(yīng)的影響程度，同時(shí)填寫哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)放射工作人員職業(yè)健康體檢匯總表（附件8）。

3.職業(yè)性放射病監(jiān)測(cè)

（1）統(tǒng)計(jì)全市所有放射工作人員中，年度職業(yè)性放射病的申請(qǐng)例數(shù)、診斷例數(shù)。

（2）放射病報(bào)告由診斷機(jī)構(gòu)填寫職業(yè)性放射病報(bào)告卡（附件9）報(bào)送省疾控中心。急性放射病在診斷后六小時(shí)內(nèi)報(bào)告，慢性放射病在診斷后10天內(nèi)報(bào)告。

（三）監(jiān)測(cè)方法

1.現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的形式統(tǒng)計(jì)全市職業(yè)健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)基本情況和年度內(nèi)完成的放射工作人員職業(yè)健康狀況常規(guī)監(jiān)測(cè)情況。

2.職業(yè)健康檢查。根據(jù)國(guó)家有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)放射工作人員職業(yè)健康進(jìn)行檢查。

3.監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)錄入。對(duì)哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位的放射工作人員開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作，填寫相關(guān)監(jiān)測(cè)報(bào)表，并將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)匯總后遞交至省疾控中心，經(jīng)復(fù)核合格后統(tǒng)一錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。

4.資料匯總與上報(bào)。監(jiān)測(cè)年度為2013年10月至2014年9月，市疾控中心負(fù)責(zé)于2014年10月31日前，將年度放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)登記表、哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)放射工作人員職業(yè)健康體檢匯總表、年度放射性疾病監(jiān)測(cè)報(bào)表匯總后報(bào)至省疾控中心，同時(shí)上報(bào)相關(guān)文字資料，包括哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案、各類調(diào)查表、職業(yè)健康檢查資格證明材料、工作總結(jié)等。

六、進(jìn)度安排

1.1～10月，開(kāi)展各哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)單位基本情況調(diào)查及放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)資料與健康監(jiān)護(hù)資料收集；

2.10月中下旬，完成現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)工作；

3.10月底，完成資料匯總并上報(bào)。

七、相關(guān)事項(xiàng)

1.市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市放射性疾病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的組織協(xié)調(diào)、督導(dǎo)和評(píng)估。

2.市疾控中心負(fù)責(zé)全市放射性疾病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量控制及各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的技術(shù)支持和指導(dǎo)；承擔(dān)相應(yīng)的放射性疾病監(jiān)測(cè)任務(wù)及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的收集、匯總和統(tǒng)計(jì)分析，并定期向省疾控中心報(bào)告監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，建立職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室。