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第1篇

一、總體要求

以履行法律法規和職責規定為主線，以食品安全綜合協調、職業病防治和飲用水衛生安全工作為重點，以能力建設和人才隊伍建設為基礎，加大部門協調與合作，努力推進食品安全和衛生監督各項工作。

二、工作重點

一是認真履行食品安全綜合協調職責。繼續完善食品安全綜合協調機制，加強食品安全整頓和事故督查工作。二是切實加強職業衛生和放射衛生監督管理，進一步提高職業病防治能力和水平。進一步加強飲用水、公共場所和消毒、涉水產品衛生監督管理。不斷提高傳染病防治和學校衛生監督管理水平。打擊無證行醫，查處采供血違法行為。三是加強衛生監督體系建設，規范衛生行政執法行為。進一步加強衛生監督隊伍建設和衛生監督信息化建設。

三、工作計劃

（一）食品安全綜合協調

1、食品安全法規宣傳工作。在3.15、6.1、9.1前后，通過電視、報紙、網站或集中開展法規咨詢和法規進學校、進企業、進社區活動，大力宣傳食品安全法規和食品安全知識，食品安全預警信息，引導廣大群眾科學消費、安全消費。

2、食品安全綜合協調工作。制訂2011年食品安全工作計劃并督促食品安全監管部門扎實開展食品安全監管工作。召開1次食品安全委員會成員、辦公室成員和聯絡員全體會議，召開4次食品安全監管部門會議，組織開展2次多部門聯合執法檢查，開展1次食品安全突發事件應急演練，開展2次食品安全工作督查。召集食品安全監管相關部門，理順食品安全突發事件應急處理機制，建立食品安全突發事件的預防和應對長效機制。

（二）衛生監督重點工作

1、職業衛生監督工作計劃

（1）用人單位職業健康監護開展情況。以涉鉛企業為重點，加大對用人單位職業健康監護工作情況的監督檢查。檢查用人單位對從事接觸職業病危害作業的勞動者的職業健康監護情況，督促用人單位全面開展勞動者職業健康檢查，協助用人單位建立職業健康監護檔案。

（2）建設項目職業病危害評價情況。督促建設單位按照《職業病防治法》規定，對可能產生職業病危害的新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目，開展職業病危害評價，包括建設項目職業病危害預評價審核或備案，嚴重職業病危害建設項目的防護設施設計衛生審查，建設項目職業病防護設施竣工驗收或備案工作。

（3）職業衛生技術機構工作開展情況。督促并協助縣疾病預防控制中心申報職業病危害因素檢測與評價機構資質。對職業健康檢查機構進行檢查，重點檢查轄區內職業衛生技術機構是否依法開展工作，所出具的技術報告是否符合相關規范和要求，結論分析是否有針對性，有關檔案是否健全，質量管理體系是否持續有效運行等。

（4）建立用人單位職業健康監護監管檔案。

（5）開展職業病防治宣傳活動。

2、放射衛生監督工作計劃

（1）監督對象：全縣開展放射診療工作的各級各類醫療機構、母嬰保健機構、疾病預防控制中心。

（2）監督內容：檢查《放射診療許可證》和《放射工作人員證》辦理情況、從事放射診療業務的醫療衛生機構100%取得《放射診療許可證》。檢查相關醫療衛生機構X射線機使用及防護情況，放射診療建設項目職業病危害評價情況、設備狀態（應用質量）檢測情況和放射工作人員職業健康監護情況等。

3、生活飲用水監督工作計劃

（1）監督對象

縣自來水公司各水廠，鄉鎮集中式供水單位，二次供水單位。

（2）監督內容

①填寫被監督單位信息卡，建立縣自來水公司、鄉鎮集中式供水單位、二次供水單位信息檔案。

②開展經常性衛生監督。重點檢查市政供水單位，鄉鎮集中式供水單位，二次供水單位衛生許可證持證情況，制管水人員持健康證明情況，衛生管理機構、管理制度制訂落實情況，制水工藝情況，涉水產品情況等。

③督促疾控中心開展水質檢測.對市政供水單位—縣自來水公司的出廠水、末梢水在豐水期和枯水期分別檢測2次，檢測指標包括余氯、細菌總數、總大腸菌群、濁度、pH。對轄區內3-5家鄉鎮水廠出廠水進行余氯（如為穩定性二氧化氯消毒則不測）、細菌總數、總大腸菌群、濁度、pH檢測。

4、公共場所衛生監督工作計劃

（1）檢查對象

《公共場所衛生管理條例》規定的七類28種，以住宿場所、沐浴場所、游泳場所及美容美發場所為重點。

（2）監督內容

①填寫公共場所監管被監督單位信息卡，建立公共場所監管被監督單位檔案。

②開展經常性監督檢查。對轄區內住宿場所、沐浴場所、美容美發場所、商場開展經常性衛生監督1次以上，查處違法行為。

③對取得衛生許可證的住宿場所、游泳場所、沐浴場所和美容美發場所開展衛生信譽度量化分級管理。

5、學校衛生監督工作計劃

（1）監督對象

轄區內各級各類學校。

（2）監督內容

1、建立學校信息卡和檔案。

2、開展學校衛生監督檢查：以飲用水衛生管理措施的落實情況、供水設施衛生狀況及飲用水水質情況為重點，加強轄區內學校特別是農村學校飲用水衛生的監督檢查；督促指導學校按照衛生部、教育部相關文件精神，建立和完善傳染病防控制度，落實各項防控措施；加強校舍、教學設施、生活設施、衛生保健室配備等基本衛生條件的建設管理，對學校內影響學生健康的學校教室建筑、環境噪聲、室內微小氣候、采光、照明以及黑板、課桌椅等教學衛生環境開展監督檢查。

6、傳染病防治監督工作計劃

（1）開展醫療機構傳染病防治衛生監督。對全縣醫療機構開展1次經常性衛生監督檢查，重點檢查疫情報告、消毒管理、醫院感染控制、醫療廢物管理等工作開展情況，查處違法行為。

（2）開展消毒產品經營單位監管。至少抽查5家轄區內藥店等經營單位經營的抗（抑）菌制劑情況。重點檢查經營單位是否索取生產企業衛生許可證及其他相關證明材料；產品標簽說明書是否存在明示或暗示對疾病的治療效果，用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位；無檢驗依據抑/殺微生物類別等不符合《消毒產品標簽說明書管理規范》的現象。

（3）開展采供血機構監管。對本地采供血機構傳染病監管工作開展經常性衛生監督檢查2次以上。對監督檢查中發現被檢查單位存在違法違規需要處罰或整改的行為，按要求進行處罰或整改，并加以落實。

（4）加強疾病預防控制機構監管。監督檢查內容包括：疫情報告、醫療廢棄物管理、菌（毒）種管理等。是否對傳染病疫情信息和疫情報告進行分析、調查與核實，縣級疾病預防控制機構是否對醫療機構開展傳染病疫情報告檢查和業務指導等。

7、餐飲具集中消毒單位衛生監督工作計劃

（1）建立餐飲具集中消毒單位檔案。

（2）對轄區內餐飲具集中消毒單位的監督檢查不少于2次，查處違法行為。

（3）對轄區內餐飲具集中消毒單位進行1次衛生學評價并出具衛生學評價報告，評價內容包括選址、布局、基本設備、操作區衛生、倉儲與運輸衛生、衛生質量管理、從業人員等。衛生學評價結果向工商、食品藥品監督部門進行通報和公告。

8、醫療機構監督工作計劃

（1）檢查對象和內容

①建立各級各類醫療機構檔案。

②對轄區內各級各類醫療機構經常性衛生監督頻次每年不少于1次，覆蓋率100%。重點檢查醫療機構執業資格、執業范圍及其醫務人員執業資格、執業注冊情況。查處違法行為。

9、打擊非法行醫和非法采供血工作計劃

（1）監督對象

游醫、美容美發場所、保健按摩場所、醫療機構及采供血機構。

（2）監督內容

①充分利用鄉鎮衛生監督檢查員、村衛生監督信息員，暢通打擊非法行醫群眾投訴舉報網絡，及時發現非法行醫和非法采供血線索。

②開展美容美發場所、保健按摩場所、醫療機構及采供血機構不定期檢查，查處非法行為和非法采供血行為。

③鞏固同公安局建立的打擊非法行醫聯動機制，及時查處非法行醫和非法采供血行為。

10、醫療廣告監管工作計劃

（1）監督對象

各醫療機構和非醫療機構及個人。

（2）監督內容

①開展廣告監測。每月定期對報紙、電視、廣播、戶外醫療廣告進行監測，并按月及時上報監測結果。

②根據監測情況，及時查處非法醫療廣告行為。

四、工作要求

1、提高認識，明確工作責任。食品安全與衛生監督工作，事關廣大群眾的身體健康和生命安全，事關經濟發展和社會和諧穩定，任務非常艱巨，責任十分重大。各科室負責人、各衛生監督執法人員均要從以人為本、科學發展的高度來強化宗旨意識和服務意識，切實承擔起監管職責，真正做到權為民所用。

第2篇

    

一、監督檢查對象

抽查轄區醫療機構，采供血機構，放射診療、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射衛生技術服務機構，母嬰保健、計劃生育技術服務機構（抽取比例見附表）。

二、監督檢查內容

    （一）醫療機構監督。

    檢查醫療機構資質（《醫療機構執業許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況，醫療衛生人員管理情況，藥品和醫療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械）管理情況，醫療技術（醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況，醫療文書（處方、病歷、醫學證明文件）管理情況,臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應急用血采血）等。

    （二）采供血機構監督。

1.一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫）、特殊血站（臍帶血造血干細胞庫）。檢查資質情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、醫療廢物處理情況等。 

2.單采血漿站。檢查單采血漿站資質情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫療廢物處理情況等。

    （三）放射診療機構監督。

檢查放射診療機構建設項目管理情況，放射診療場所管理及其防護措施情況，放射診療設備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況，放射事件預防處置情況，職業病人管理情況，檔案管理與體系建設情況，核醫學診療管理情況，放射性同位素管理情況；放射治療管理情況等。

    （四）職業健康檢查、職業病診斷機構及放射衛生技術服務機構監督。

職業病診斷機構、職業健康檢查機構及放射衛生技術服務機構出具的報告是否符合相關要求，技術人員是否滿足工作要求，儀器設備場所是否滿足工作要求，質量控制、程序是否符合相關要求，是否出具虛假證明文件，檔案管理是否符合相關要求，管理制度是否符合相關要求，勞動者保護是否符合相關要求，職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求等。

    （五）母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督。

檢查開展母嬰保健、計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況，開展人類輔助生殖技術等服務和人類庫的機構執業資質情況；機構和人員法律法規執行情況；機構制度建立情況等。

三、結果報送要求

各市州要于2021年11月30日前完成本地醫療衛生國家監督抽查信息報送工作，匯總數據以信息報告系統填報數據為準。

附表：1.2021年甘肅省醫療機構監督抽查工作計劃表

      2.2021年甘肅省醫療機構監督抽查匯總表

      3.2021年甘肅省采供血機構監督抽查工作計劃表 

      4.2021年甘肅省采供血機構監督抽查匯總表

      5.2021年甘肅省放射診療、職業健康檢查、職業

        病診斷機構及放射衛生技術服務機構監督抽

        查工作計劃表

      6.2021年甘肅省放射診療機構監督抽查匯總表

      7.2021年甘肅省職業健康檢查機構、職業病診斷

        機構及放射衛生技術服務機構監督抽查匯總

        表

      8.2021年甘肅省母嬰保健、計劃生育技術服務機

        構監督抽查工作計劃表

      9.2021年甘肅省母嬰保健、計劃生育技術服務機

        構監督抽查匯總表

附表1                   

2021年甘肅省醫療機構監督抽查工作計劃表

序號

監督檢查對象

抽查比例

檢查內容

備注

1

醫院（含中醫院）

12%

1.醫療機構資質（取得《醫療機構執業許可證》或備案情況、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況；

2.醫療衛生人員管理情況；

3.藥品和醫療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械）管理情況；

4.醫療技術（醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況；

5.醫療文書（處方、病歷、醫學證明文件）管理情況；

6.臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應急用血采血）管理情況。

根據各醫療機構業務開展情況，檢查內容可合理缺項。

2

社區衛生服務機構

5%

3

衛生院

4

村衛生室（所）

5

診  所

其他醫療機構

 

附表2

2021年甘肅省醫療機構監督抽查匯總表

單位

類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

醫療機構資質管理

醫療衛生人員管理

藥品和醫療器械管理

醫療技術管理

醫療文書管理

臨床用血管理

查處案件數

罰沒款金額（萬元）

吊銷《醫療機構執業許可證》單位數

吊銷診療科目單位數

執業許可證管理不符合要求單位數

人員資格管理（未使用非衛生技術人員）不符合要求單位數

醫療機構診療活動管理不符合要求單位數

健康體檢管理不符合要求單位數

醫師管理不符合要求單位數

外國醫師管理不符合要求單位數

香港、澳門特別行政區醫師管理不符合要求單位數

臺灣醫師管理不符合要求單位數

鄉村醫生管理不符合要求單位數

護士管理不符合要求單位數

醫技人員管理不符合要求單位數

麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數

抗菌藥物管理不符合要求單位數

醫療器械管理不符合要求單位數

禁止臨床應用技術管理不符合要求單位數

限制臨床應用技術管理不符合要求單位數

醫療美容管理不符合要求單位數

臨床基因擴增管理不符合要求單位數

干細胞臨床研究管理不符合要求單位數

臨床研究管理不符合要求單位數

處方管理不符合要求單位數

病歷管理不符合要求單位數

醫學證明文件管理不符合要求單位數

用血來源管理不符合要求單位數

血液儲存管理不符合要求的單位數

用血管理組織和制度不符合要求單位數

應急用血采血管理不符合要求單位數

醫院（含中醫院）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

社區衛生服務機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

衛生院

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

村衛生室（所）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

診  所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他醫療機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表3              

2021年甘肅省采供血機構監督抽查工作計劃表

序號

監督檢查對象

抽查比例

檢查內容

備注

1

一般血站

100%

1.資質管理：按照許可范圍開展工作；從業人員取得相關崗位執業資格或者執業注冊而從事血液安全工作；使用符合國家規定的耗材；

2.血源管理：按規定對獻血者、供血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢；按要求檢測新漿員和間隔180 天的漿員的血漿；未超量、頻繁采集血液（漿）；未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)；

3.血液檢測：血液（漿）檢測項目齊全；按規定保存血液標本；按規定保存工作記錄；對檢測不合格或者報廢的血液（漿），按有關規定處理；

4.包裝儲存運輸：包裝、儲存、運輸符合國家規定的衛生標準和要求；

5.其它：未非法采集、供應、倒賣血液、血漿。

 

 

根據各機構業務開展情況，檢查內容可合理缺項。

2

特殊血站

100%

3

單采血漿站

100%

附表4

2021年甘肅省采供血機構監督抽查匯總表

單位類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

資質管理

血源管理

血液檢測

包裝儲存運輸

其他

案件查處數

罰沒款金額（萬元）

未按照許可范圍開展工作單位數

從業人員未取得相關崗位執業資格或者執業注冊而從事血液安全工作單位數

使用不符合國家規定的耗材單位數

未按規定對獻血者、供血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢單位數

未按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數

超量、頻繁采集血液（漿）的單位數

采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液(血漿)單位數

血液（漿）檢測項目不齊全單位數

未按規定保存血液標本的單位數

未按規定保存工作記錄的單位數

對檢測不合格或者報廢的血液（漿），未按有關規定處理單位數

包裝、儲存、運輸不符合國家規定的衛生標準和要求單位數

非法采集、供應、倒賣血液、血漿單位數

一般血站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

特殊血站

 

 

 

 

 

 

-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

單采血漿站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表5

2021年甘肅省放射診療、職業健康檢查、職業病診斷機構

和放射衛生技術服務機構監督抽查工作計劃表

序號

監督檢查對象

抽查 

比例

檢查內容

備注

1

放射診療機構

(含中醫醫療機構)

20%

1.建設項目管理情況；2.放射診療場所管理及其防護措施情況；3.放射診療設備管理情況；4.放射工作人員管理情況；5.開展放射診療人員條件管理情況；6.對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況；7.放射事件預防處置情況；8.職業病人管理情況；9.檔案管理與體系建設情況；10.核醫學診療管理情況；11.放射性同位素管理情況；12.放射治療管理情況。

 

2

職業健康檢查機構

30%

1.出具的報告是否符合相關要求；2.技術人員是否滿足工作要求；3.儀器設備場所是否滿足工作要求；4.質量控制、程序是否符合相關要求；5.檔案管理是否符合相關要求；6.管理制度是否符合相關要求；7.勞動者保護是否符合相關要求；8.職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求；9.是否出具虛假醫學證明文件。

 

3

職業病診斷機構

20%

4

放射衛生技術

服務機構

100%

1.放射衛生技術服務機構是否持有效資質（批準）證書；2.是否在批準的資質范圍內開展工作；3.出具的報告是否符合相關要求；4.人員、儀器設備、場所是否滿足工作要求；5.是否存在出具虛假文件情況。

 

 

附表6

2021年甘肅省放射診療機構監督抽查匯總表

單位類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

放射診療建設項目不符合有關規定單位數

放射診療場所及其防護措施不符合有關規定單位數

放射診療設備及配套設施不符合有關規定單位數

放射工作人員管理不符合有關規定單位數

開展放射診療的人員條件不符合有關規定單位數

對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護不符合有關規定單位數

放射事件預防處置不符合有關規定單位數

職業病人管理不符合有關規定單位數

檔案管理與體系建設不符合有關規定單位數

核醫學診療過程不符合有關規定單位數

放射性同位素管理不符合有關規定單位數

放射治療過程不符合有關規定單位數

案件查處數

罰沒款金額（萬元）

放射診療機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附表7

2021年甘肅省職業健康檢查機構、職業病診斷機構

及放射衛生技術服務機構監督抽查匯總表

 

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

出具的報告書、診斷證明書不符合相關要求單位數

人員不能滿足工作要求單位數

儀器設備場所不能滿足工作要求單位數

出具虛假證明文件

質量控制、程序不符合相關要求單位數

檔案管理不符合相關要求單位數

管理制度不符合相關要求單位數

勞動者保護不符合相關要求單位數

職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告不符合相關要求單位數

案件查處數

罰沒款金額（萬元）

職業健康檢查機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

職業病診斷機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

放射衛生技術

服務機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

－

－

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

           

附表8

2021年甘肅省母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督抽查工作計劃表

序號

監督檢查對象

抽查比例

檢查內容

備注

1

婦幼保健院

100%

1.機構及人員資質情況。開展母嬰保健技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況；開展計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況；開展人類輔助生殖技術等服務的機構執業資質情況；開展人類庫的機構執業資質情況；

2.法律法規執行情況。機構是否按照批準的業務范圍和服務項目執業；人員是否按照批準的服務項目執業；機構是否符合開展技術服務設置標準；開展終止中期以上妊娠手術是否進行查驗登記；開展人類輔助生殖技術是否查驗身份證、結婚證；相關技術服務是否遵守知情同意的原則；出具醫學證明文件和診斷報告是否符合相關規定；病歷、記錄、檔案等醫療文書是否符合相關規定；是否設置禁止“兩非”的警示標志；是否依法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告；開展產前診斷、人類輔助生殖技術等服務是否符合相關要求；

3. 制度建立情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度情況；是否建立終止中期以上妊娠查驗登記制度情況；建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度情況；是否建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度情況；是否建立出生醫學證明管理制度情況；是否具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度情況。

 

 

根據各機構業務開展情況，檢查內容可合理缺項。

2

婦幼保健計劃生育技術服務機構

100%

3

其他醫療、保健機構

100%

 

附表9       

2021年甘肅省母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督抽查匯總表

單位

類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

機構及人員資質情況

法律法規執行情況

制度建立情況

查處案件數

罰沒款金額（萬元）

吊銷執業機構許可證單位數

吊銷人員資格證單位數

機構執業資質管理不符合要求單位數 

人員資格管理不符合要求單位數

機構未按照批準的業務范圍和服務項目執業單位數

人員未按照批準的服務項目執業單位數

不符合開展技術服務的機構設置標準單位數

未按要求開展終止中期以上妊娠手術進行查驗登記單位數

未按要求開展人類輔助生殖技術查驗身份證、結婚證單位數

開展相關技術服務未按要求遵守知情同意原則單位數

出具醫學證明文件和診斷報告不符合相關規定單位數

病歷、記錄、檔案等文書不符合相關規定單位數

未按要求設置禁止“兩非”警示標志單位數

違法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告單位數

開展產前診斷、人類輔助生殖技術等服務是否符合相關要求

未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度單位數

未建立終止中期以上妊娠查驗登記制度單位數

未建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度單位數

未建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒初生缺陷報告制度單位數

未建立出生醫學證明管理制度單位數

不具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度單位數

 

 

 

 

婦幼保健院

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

婦幼保健計劃生育技術服務機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他醫療、保健機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第3篇

2021年江西省醫療衛生國家隨機監督抽查計劃

    

一、醫療機構監督

檢查醫療機構資質（《醫療機構執業許可證》、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況，衛生技術人員（醫師、外國醫師、香港澳門醫師、臺灣醫師、鄉村醫生、藥師、護士、醫技人員）管理情況，藥品和醫療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械）管理情況，醫療技術（醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況，醫療文書（處方、病歷、醫學證明文件）管理情況，臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應急用血采血）等。

二、采供血機構監督

（一）一般血站（血液中心、中心血站、中心血庫）、特殊血站（臍帶血造血干細胞庫）。檢查資質情況、血源管理情況、血液檢測情況、包裝儲存供應情況、檢查醫療廢物處理情況等。 

（二）單采血漿站。檢查單采血漿站資質情況、供血漿者管理情況、檢測與采集情況、血漿儲存情況、醫療廢物處理情況等。

三、放射診療機構監督

檢查放射診療機構建設項目管理情況，放射診療場所管理及其防護措施情況，放射診療設備管理情況，放射工作人員管理情況，開展放射診療人員條件管理情況，對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況，放射事件預防處置情況，職業病人管理情況，檔案管理與體系建設情況，核醫學診療管理情況，放射性同位素管理情況；放射治療管理情況等。

四、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射技術服務機構監督

職業病診斷機構、職業健康檢查機構及放射技術服務機構出具的報告是否符合相關要求，技術人員是否滿足工作要求，儀器設備場所是否滿足工作要求，質量控制、程序是否符合相關要求，是否出具虛假證明文件，檔案管理是否符合相關要求，管理制度是否符合相關要求，勞動者保護是否符合相關要求，職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求等。

五、母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督

檢查開展母嬰保健、計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況，開展人類輔助生殖技術等服務和人類庫的機構執業資質情況；機構和人員法律法規執行情況；機構制度建立情況等。

六、結果報送要求

各設區市于10月31日前完成本轄區（含省直管縣）全年數據匯總，將年度工作總結、匯總表（紙質版和電子版）上報省衛生健康委綜合監督局。匯總數據以信息報告系統填報數據為準。

聯 系 人：

醫療機構、采供血機構、母嬰保健、計劃生育技術服務機構監督：

劉洋，電話：0791-86255697

郵箱：wjwzhjdj@163.com

放射診療機構監督、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射技術服務機構監督：

孔誠，電話：18720245151

郵箱：wjwzhjdj@163.com

 

附表：1.2021年江西省醫療機構隨機監督抽查工作計劃表

2.2021年江西省醫療機構隨機監督抽查匯總表

  3.2021年江西省采供血機構隨機監督抽查工作計劃表

      4.2021年江西省采供血機構隨機監督抽查匯總表

5.2021年江西省放射診療、職業健康檢查、職業病診斷機構及放射技術服務機構隨機監督抽查工作計劃表

  6.2021年江西省放射診療機構隨機監督抽查匯總表

7.2021年江西省職業健康檢查機構、職業病診斷機構及放射技術服務機構隨機監督抽查匯總表    

8.2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督抽查工作計劃表

9.2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督抽查匯總表  

  

 

附表1                   

2021年江西省醫療機構隨機監督抽查計劃表

序號

監督檢查對象

抽查比例

檢查內容

備注

1

醫院（含中醫院）

12%

1.醫療機構資質（取得《醫療機構執業許可證》或備案情況、人員資格、診療活動、健康體檢）管理情況；

2.醫療衛生人員管理情況；

3.藥品和醫療器械（麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、醫療器械）管理情況；

4.醫療技術（醫療美容、臨床基因擴增、干細胞臨床研究、臨床研究項目）管理情況；

5.醫療文書（處方、病歷、醫學證明文件）管理情況；

6.臨床用血（用血來源、管理組織和制度，血液儲存，應急用血采血）管理情況。

根據各醫療機構業務開展情況，檢查內容可合理缺項。

2

社區衛生服務機構

5%

3

衛生院

4

村衛生室（所）

5

診  所

其他醫療機構

 

附表2           

2021年江西省醫療機構隨機監督抽查匯總表

             設區市

單位

類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

醫療機構資質管理

醫務人員管理

藥品和醫療器械管理

醫療技術管理

醫療文書管理

臨床用血管理

查處案件數

罰沒款金額（萬元）

吊銷《醫療機構執業許可證》單位數

吊銷診療科目單位數

吊銷《醫師執業證書》醫師數

執業許可證管理不符合要求單位數

人員資格管理（未使用非衛生技術人員）不符合要求單位數

醫療機構診療活動管理不符合要求單位數

健康體檢管理不符合要求單位數

醫師管理不符合要求單位數

外國醫師管理不符合要求單位數

香港、澳門特別行政區醫師管理不符合要求單位數

臺灣醫師管理不符合要求單位數

鄉村醫生管理不符合要求單位數

護士管理不符合要求單位數

醫技人員管理不符合要求單位數

麻醉藥品和精神藥品管理不符合要求單位數

抗菌藥物管理不符合要求單位數

醫療器械管理不符合要求單位數

禁止臨床應用技術管理不符合要求單位數

限制臨床應用技術管理不符合要求單位數

醫療美容管理不符合要求單位數

臨床基因擴增管理不符合要求單位數

干細胞臨床研究管理不符合要求單位數

臨床研究管理不符合要求單位數

處方管理不符合要求單位數

病歷管理不符合要求單位數

醫學證明文件管理不符合要求單位數

用血來源管理不符合要求單位數

血液儲存管理不符合要求的單位數

用血管理組織和制度不符合要求單位數

應急用血采血管理不符合要求單位數

醫院（含中醫院）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

社區衛生服務機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

衛生院

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

村衛生室（所）

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

診所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他醫療機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填表人：　      

聯系電話：                   填表日期：              審核人：

 

 

 

 

 

 

 

 

附表3               

2021年江西省采供血機構隨機監督抽查工作計劃表

序號

監督檢查對象

抽檢比例

檢查內容

備注

1

一般血站

100%

1.資質管理：按照許可范圍開展工作；從業人員取得相關崗位執業資格或者執業注冊而從事血液安全工作；使用符合國家規定的耗材；

2.血源管理：按規定對獻血者、供血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢；按要求檢測新漿員和間隔180 天的漿員的血漿；未超量、頻繁采集血液（漿）；未采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液（血漿）；

3.血液檢測：血液（漿）檢測項目齊全；按規定保存血液標本；按規定保存工作記錄；對檢測不合格或者報廢的血液（漿），按有關規定處理；

4.包裝儲存運輸：包裝、儲存、運輸符合國家規定的衛生標準和要求；

5.其它：未非法采集、供應、倒賣血液、血漿。

 

 

根據各機構業務開展情況，檢查內容可合理缺項。

2

特殊血站

100%

2

單采血漿站

100%

 

 

 

附表4

2021年江西省采供血機構隨機監督抽查匯總表

             設區市

單位類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

資質管理

血源管理

血液檢測

包裝儲存運輸

其他

案件查處數

罰沒款金額（萬元）

未按照許可范圍開展工作單位數

從業人員未取得相關崗位執業資格或者執業注冊而從事血液安全工作單位數

使用不符合國家規定的耗材單位數

未按規定對獻血者、供血漿者進行身份核實、健康征詢和體檢單位數

未按要求檢測新漿員和間隔180天的漿員的血漿單位數

超量、頻繁采集血液（漿）的單位數

采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液（血漿）單位數

血液（漿）檢測項目不齊全單位數

未按規定保存血液標本的單位數

未按規定保存工作記錄的單位數

對檢測不合格或者報廢的血液（漿），未按有關規定處理單位數

包裝、儲存、運輸不符合國家規定的衛生標準和要求單位數

非法采集、供應、倒賣血液、血漿單位數

一般血站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

特殊血站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

單采血漿站

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填表人：　      

聯系電話：                   填表日期：              審核人：

附表5

2021年江西省放射診療、職業健康檢查、職業病診斷機構和放射技術服務機構

隨機監督抽查工作計劃表

序號

監督檢查對象

抽檢 比例

檢查內容

備注

1

放射診療機構

（含中醫醫療機構）

20%

1.建設項目管理情況；2.放射診療場所管理及其防護措施情況；3.放射診療設備管理情況；4.放射工作人員管理情況；5.開展放射診療人員條件管理情況；6.對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護情況；7.放射事件預防處置情況；8.職業病人管理情況；9.檔案管理與體系建設情況；10.核醫學診療管理情況；11.放射性同位素管理情況；12.放射治療管理情況。

 

2

職業健康檢查

30%

1.出具的報告是否符合相關要求；2.技術人員是否滿足工作要求；3.儀器設備場所是否滿足工作要求；4.質量控制、程序是否符合相關要求；5.檔案管理是否符合相關要求；6.管理制度是否符合相關要求；7.勞動者保護是否符合相關要求；8.職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告是否符合相關要求；9.是否出具虛假醫學證明文件。

 

3

職業病診斷機構

20%

4

放射技術服務機構

100%

1.放射技術服務機構是否持有效資質（批準）證書；2.是否在批準的資質范圍內開展工作；3.出具的報告是否符合相關要求；4.人員、儀器設備、場所是否滿足工作要求；5.是否存在出具虛假文件情況。

 

附表6

2021年江西省放射診療機構隨機監督抽查匯總表

             設區市

單位

類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

放射診療建設項目不符合有關規定單位數

放射診療場所及其防護措施不符合有關規定單位數

放射診療設備及配套設施不符合有關規定單位數

放射工作人員管理不符合有關規定單位數

開展放射診療的人員條件不符合有關規定單位數

對患者、受檢者及其他非放射工作人員的保護不符合有關規定單位數

放射事件預防處置不符合有關規定單位數

職業病人管理不符合有關規定單位數

檔案管理與體系建設不符合有關規定單位數

核醫學診療過程不符合有關規定單位數

放射性同位素管理不符合有關規定單位數

放射治療過程不符合有關規定單位數

管理制度不符合有關規定單位數

案件查處數

罰沒款金額（萬元）

放射診療機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填表人：　      

聯系電話：                   填表日期：              審核人：

 

附表7

2021年江西省職業健康檢查機構、職業病診斷機構及放射技術服務機構

隨機監督抽查匯總表

             設區市

 

 

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

出具的報告書、診斷證明書不符合相關要求單位數

技術人員不能滿足工作要求單位數

儀器設備場所不能滿足工作要求單位數

出具虛假證明文件

質量控制、程序不符合相關要求單位數

檔案管理不符合相關要求單位數

管理制度不符合相關要求單位數

勞動者保護不符合相關要求單位數

職業健康檢查結果、職業禁忌、疑似職業病、職業病的告知、通知、報告不符合相關要求單位數

案件查處數

罰沒款金額（萬元）

職業健康檢查機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

職業病診斷機構

 

 

 

－

 

 

 

 

－

－

 

 

 

放射衛生技術服務機構

 

 

 

 

 

－

－

－

－

－

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填表人：　      

聯系電話：                   填表日期：              審核人：

 

 

附表8              

2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督

抽查工作計劃表

序號

監督檢查對象

抽檢比例

檢查內容

備注

1

婦幼保健院

 

100%

1.機構及人員資質情況。開展母嬰保健技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況；開展計劃生育技術服務的機構執業資質和人員執業資格情況；開展人類輔助生殖技術等服務的機構執業資質情況；開展人類庫的機構執業資質情況；

2.法律法規執行情況。機構是否按照批準的業務范圍和服務項目執業；人員是否按照批準的服務項目執業；機構是否符合開展技術服務設置標準；開展終止中期以上妊娠手術是否進行查驗登記；開展人類輔助生殖技術是否查驗身份證、結婚證；相關技術服務是否遵守知情同意的原則；出具醫學證明文件和診斷報告是否符合相關規定；病歷、記錄、檔案等醫療文書是否符合相關規定；是否設置禁止“兩非”的警示標志；是否依法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告；開展產前診斷、人類輔助生殖技術等服務是否符合相關要求；

3. 制度建立情況。是否建立禁止胎兒性別鑒定的管理制度情況；是否建立終止中期以上妊娠查驗登記制度情況；建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度情況；是否建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒出生缺陷報告制度情況；是否建立出生醫學證明管理制度情況；是否具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度情況。

 

 

根據各機構業務開展情況，檢查內容可合理缺項。

2

婦幼保健計劃生育技術服務機構

100%

3

其他醫療、保健機構

100%

附表9

 

2021年江西省母嬰保健、計劃生育技術服務機構隨機監督抽查匯總表

 

             設區市

單位類別

轄區內單位總數

檢查單位數

不合格情況

行政處罰情況

機構及人員資質情況

法律法規執行情況

制度建立情況

查處案件數

罰沒款金額（萬）

吊銷執業機構許可證單位數

吊銷人員資格證單位數

機構執業資質管理不符合要求單位數

人員資格管理不符合要求單位數

機構未按照批準的業務范圍和服務項目執業單位數

人員未按照批準的服務項目執業單位數

不符合開展技術服務的機構設置標準單位數

未按要求開展終止中期以上妊娠手術進行查驗登記單位數

未按要求開展人類輔助生殖技術查驗身份證、結婚證單位數

開展相關技術服務未按要求遵守知情同意原則單位數

出具醫學證明文件和診斷報告不符合相關規定單位數

病歷、記錄、檔案等文書不符合相關規定單位數

未按要求設置禁止“兩非”警示標志單位數

違法母嬰保健與計劃生育技術服務廣告單位數

開展產前診斷、人類輔助生殖技術等服務是否符合相關要求；

未建立禁止胎兒性別鑒定管理制度單位數

未建立終止中期以上妊娠查驗登記制度單位數

未建立健全技術檔案管理、轉診、追蹤觀察制度單位數

未建立孕產婦死亡、嬰兒死亡以及新生兒初生缺陷報告制度單位數

未建立出生醫學證明管理制度單位數

不具有保證技術服務安全和服務質量的其他管理制度單位數

 

 

 

 

婦幼保健院

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

婦幼保健計劃生育技術服務機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

其他醫療、保健機構

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

    填表人：　    

聯系電話：                   填表日期：        審核人：