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第1篇

醫(yī)療器械廣告管理辦法一為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：

1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;

2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風(fēng)的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;

3、嚴(yán)格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進(jìn)行操作;

4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學(xué)醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進(jìn)行消毒，準(zhǔn)備下一次使用;

5、長期不使用的醫(yī)療器械及時做好清洗及上油等防護(hù)工作，并妥善保存;

6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;

7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。

醫(yī)療器械廣告管理辦法二第一章總則

第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《護(hù)士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風(fēng)險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。

第二章臨床準(zhǔn)入與評價管理

第六條醫(yī)療器械臨床準(zhǔn)入與評價管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。

第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。

醫(yī)療器械廣告管理辦法三1、目的

確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。

2、依據(jù)

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。

3、范圍

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。

4、內(nèi)容

4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認(rèn)真檢查證，照的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。

4.2在購進(jìn)醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購進(jìn)的產(chǎn)品必須是合法的產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。

4.4購進(jìn)首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。

4.5不得購進(jìn)未注冊的醫(yī)療器械，不得購進(jìn)無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

4.6購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進(jìn)記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

第2篇

1、對城區(qū)九家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廣告的檢查情況發(fā)現(xiàn)：

（一）經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督員對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在電視媒體以及其余平面媒體醫(yī)療廣告的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廣告形式有：電視廣告、路燈燈箱廣告、路牌廣告、站牌廣告、護(hù)欄廣告、雜志廣告等形式；

（二）對警民門診部、博愛門診部、中鐵五局二公司職工醫(yī)院、衛(wèi)協(xié)醫(yī)院等四家現(xiàn)階段沒有醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)我們進(jìn)行了《醫(yī)療廣告管理辦法》法律法規(guī)宣傳，并責(zé)令其以后醫(yī)療廣告時必須依法；

（三）對現(xiàn)代女子醫(yī)院、云森醫(yī)院、市二醫(yī)院、華雅醫(yī)院、同仁醫(yī)院等五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告均不能出示由省衛(wèi)生廳審查的《醫(yī)療廣告審查證明》；

2、鑒于以上情況衛(wèi)生監(jiān)督員對相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制作了監(jiān)督文書并進(jìn)行了取證，具體措施有：

（一）對相關(guān)路燈燈箱廣告、路牌廣告、站牌廣告、護(hù)欄廣告等進(jìn)行拍照取證，可是對電視媒體由于技術(shù)原因拍照取證未果；

（二）對以現(xiàn)代女子醫(yī)院等八家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了醫(yī)療廣告專項檢查監(jiān)督行動，根據(jù)其違反《醫(yī)療廣告管理辦法》的相關(guān)情況制作了《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》并提出監(jiān)督意見，責(zé)令其限期整改，在沒有取得《醫(yī)療廣告審查證明》前立即停止非法醫(yī)療廣告；

（三）對以現(xiàn)代女子醫(yī)院等民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行重點監(jiān)督檢查，同時責(zé)令其認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療廣告管理辦法》并作出深刻檢查，促使其加強法制觀念依法醫(yī)療廣告。

此次檢查過后，現(xiàn)代女子醫(yī)院和云森醫(yī)院整改態(tài)度好，及時作出了深刻檢查并將檢討書交我所，保證以后醫(yī)療廣告時一定依法依規(guī)。

處理建議：

第3篇

    關(guān)鍵詞 違法醫(yī)療廣告 原因 對策

    醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。醫(yī)療廣告不同于一般的商業(yè)廣告,它的專業(yè)技術(shù)性非常強,而且涉及到人民的生命健康。因此,醫(yī)療廣告一直是廣告監(jiān)督管理部門的監(jiān)管重點,從1993年《醫(yī)療廣告管理辦法》頒布實施以來,不斷進(jìn)行補充、修正,并集中開展專項整治活動,雖然也曾取得過明顯的成效,但違法醫(yī)療廣告仍然充斥各種傳媒,成為廣告市場的一大頑疾。

    就目前情況來看;醫(yī)療廣告的違法問題主要體現(xiàn)在四個方面:第一,宣傳醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治愈率、有效率等治療效果,或宣稱保證治愈。第二,利用專家、患者形象作證明。第三,使用軍隊和武警部隊的名義廣告。第四,以新聞形式醫(yī)療廣告。此外,還有利用電視短劇等帶有故事情節(jié)的節(jié)目播發(fā)醫(yī)療廣告。

    一、違法醫(yī)療廣告的成因

    違法醫(yī)療廣告屢禁不絕,究其原因,主要在以下幾個方面:

    1 廣告法律法規(guī)不夠健全,違法成本太低

    改革開放30年來,廣告業(yè)也走上了法治軌道,形成了以憲法為基本大法、以廣告法為核心、以各種行政法規(guī)和部門規(guī)章為框架的廣告法律體系。但我們也清楚地認(rèn)識到,還存在著不少漏洞和許多不足,以1994年的《廣告法》為例,它已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于形勢。首先,從《廣告法》的性質(zhì)和地位看,它應(yīng)當(dāng)是我國廣告業(yè)的部門法。但從實際的功能和定位看,主要是國家對廣告業(yè)和廣告活動的監(jiān)督管理,因而應(yīng)該是行政管理法或行政行為法。如果后者成立的話,又缺少了國家對廣告業(yè)發(fā)展的基本方針、政策的陳述以及對廣告活動主體權(quán)利的規(guī)定等內(nèi)容。其次,《廣告法》調(diào)整的范圍僅限于商業(yè)廣告,對非商業(yè)廣告不加調(diào)整。而后者對社會發(fā)展和廣告業(yè)自身的發(fā)展顯得越來越重要。再次,對廣告活動的規(guī)范、廣告標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范需要進(jìn)一步具體。如對網(wǎng)絡(luò)廣告、媒介購買、比較廣告、誤導(dǎo)廣告、廣告協(xié)會、廣告出證機(jī)構(gòu)、市場調(diào)查機(jī)構(gòu)等等規(guī)范。最后,對虛假廣告的認(rèn)定和法律責(zé)任需進(jìn)一步明確。如強化司法程序,加大處罰力度。又如1993年的《醫(yī)療廣告管理辦法》為例,對醫(yī)療廣告的程序、內(nèi)容和形式的規(guī)定都不夠嚴(yán)格。對違法者法律責(zé)任的規(guī)定也相對較輕。正因為這樣,醫(yī)療廣告市場的各個主體,在物質(zhì)利益的驅(qū)動下,紛紛炮制出一些違法、違規(guī)的醫(yī)療廣告。

    2 廣告監(jiān)管機(jī)制不夠完善,監(jiān)管力度不大

    一方面,現(xiàn)在對廣告的監(jiān)管涉及部門太多,又沒有相關(guān)的法律規(guī)范它們各自的權(quán)利和義務(wù),造成一些監(jiān)管部門、執(zhí)法部門的隨意性、任意性太大。另一方面,這些監(jiān)管部門配合不夠,不能形成監(jiān)管合力。如對醫(yī)療廣告的監(jiān)管就包括工商、衛(wèi)生行政部門,甚至公安、司法行政部門以及消費者委員會、社會公眾和新聞輿論的共同監(jiān)督。總而言之,缺乏醫(yī)療廣告綜合治理的長效監(jiān)管機(jī)制,導(dǎo)致對違法醫(yī)療廣告的監(jiān)管難以到位,從而使違法者出現(xiàn)僥幸心理。

    3 廣告行業(yè)自律不夠嚴(yán)格,自我約束能力不強

    廣告行業(yè)自律是指廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告者以行業(yè)內(nèi)部普遍認(rèn)可的制度、準(zhǔn)則等成文、不成文的規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn),對自身廣告活動進(jìn)行約束和管理,使廣告活動符合國家法律法規(guī)、職業(yè)道德和社會公德的要求。總體而言,我國廣告行業(yè)的自律水平不高,盡管有各種自律規(guī)條,但執(zhí)行并不理想,對廣告市場主體的約束力不強。當(dāng)今中國社會正處在變革的歷史轉(zhuǎn)型期,在社會機(jī)制運行過程中,某些層面可能會呈現(xiàn)短暫失序狀態(tài),原有的與自然經(jīng)濟(jì)或產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的道德秩序受到嚴(yán)重的沖擊,而新的與市場經(jīng)濟(jì)相適應(yīng)的道德秩序尚未形成,此環(huán)境給人們的社會意識造成某些失衡與扭曲,如民眾心理暫時形成了某種“失真”的價值尺度。醫(yī)療廣告失范是社會失范的縮影,當(dāng)某些社會層面滑入唯“利益”是重的軌道,那么所有難以即刻兌換成現(xiàn)金的美好事物就可能遭到冷遇,在“注意力經(jīng)濟(jì)”時代,為了獲得受眾的青睞,廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告者不惜自降格調(diào),僅僅滿足于無害的道德“底線”,失范行為的出現(xiàn)也就在所難免了。

    4 廣告受眾知識面不夠?qū)?識別能力不強

    虛假違法醫(yī)療廣告之所以存在,一個重要的原因就是有人上當(dāng)受騙。醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告的目的是想增加就診人數(shù),提高醫(yī)療收入,如果不能達(dá)其目的,它就不會刊播這類廣告。事實上,病急亂投醫(yī)的受眾,總是對這些違法醫(yī)療廣告抱一線希望,加上他們相關(guān)法律知識的缺乏,在上當(dāng)后依然保持沉默,這就使違法醫(yī)療廣告繼續(xù)盛行。

    二、治理違法醫(yī)療廣告的對策

    1 完善廣告立法,加大執(zhí)法力度

    一方面,要完善醫(yī)療廣告監(jiān)管的立法工作。自1993年《醫(yī)療廣告管理辦法》實施以來,國家相關(guān)部門一直在修改完善該辦法。2007年1月1日,最新修改的《醫(yī)療廣告管理辦法》正式實施,相較老的辦法,新的管理辦法在四個方面加以了完善:一是嚴(yán)格規(guī)定了廣告的程序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告必須經(jīng)過衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療廣告進(jìn)行成品審查。醫(yī)療廣告經(jīng)過審查以后,不許再改動,要按審查后的樣本來。二是嚴(yán)格規(guī)范了醫(yī)療廣告的內(nèi)容。在新修訂的《醫(yī)療廣告管理辦法》中,從醫(yī)療廣告僅限于出現(xiàn)的內(nèi)容和不得含有的情形兩個方面對醫(yī)療廣告內(nèi)容進(jìn)行了限制。僅能出現(xiàn)的內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、類別、接診時間、聯(lián)系電話等等。不能出現(xiàn)的情形比如說診療方法、疾病名稱等等。三是嚴(yán)格限制醫(yī)療廣告的形式。對于報紙大量出現(xiàn)的報告文學(xué)、新聞故事等等,都屬于以新聞形式醫(yī)療廣告,在新辦法中都是禁止的。新的《醫(yī)療廣告管理辦法》特別強調(diào)了不得以醫(yī)療咨詢類欄目或者節(jié)目或者變相醫(yī)療廣告。四是加大違法者的法律責(zé)任。對違法廣告的者,工商行政管理部門可以依法取消它的廣告經(jīng)營資格。衛(wèi)生行政管理部門對嚴(yán)重違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以進(jìn)行相應(yīng)的處罰。當(dāng)然,醫(yī)療廣告的監(jiān)管立法工作遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有結(jié)束,還需要我們在實踐中不斷加以完善。

    另一方面,要加大執(zhí)法力度,堅持不懈地嚴(yán)厲查處各類違法醫(yī)療廣告案件。首先要集中力量查辦一批虛假違法醫(yī)療廣告案件,對違法醫(yī)療廣告始終保持高壓姿態(tài)。其次要加大醫(yī)療廣告監(jiān)測和違法醫(yī)療廣告公告力度,懲治違法廣告行為。各地要加強廣告監(jiān)測工作,建立預(yù)警機(jī)制,對本地區(qū)重點媒體加強日常監(jiān)測,及時發(fā)現(xiàn)和掌握違法醫(yī)療廣告的苗頭和重點區(qū)域,增強整治工作的主動性。要及時向社會違法醫(yī)療廣告警示,集中曝光一批典型違法醫(yī)療廣告,提高消費者防范和識別虛假違法醫(yī)療廣告的能力。最后要經(jīng)常性地開展醫(yī)療廣告執(zhí)法檢查,保證違法醫(yī)療廣告不反彈。

    2 理順監(jiān)管機(jī)制,實施動態(tài)監(jiān)管

    一方面,要加強綜合治理,建立防范虛假違法醫(yī)療廣告的長效機(jī)制。首先,要加強部門間的協(xié)調(diào)配合,充分發(fā)揮黨委宣傳、工商管理、監(jiān)察、糾風(fēng)辦、廣播影視、新聞出版、衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理等部門的職能作用。其次,要把懲治違法與樹立誠信并舉,在打擊虛假違法醫(yī)療廣告的同時,廣泛宣傳醫(yī)療廣告管理法律、法規(guī)知識,在日常監(jiān)管中積極運用行政指導(dǎo)手段,規(guī)范廣告行為。再次,要繼續(xù)落實完善各項監(jiān)管制度,進(jìn)一步落實違法醫(yī)療廣告的新聞媒體單位領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任追究制度,建立違法醫(yī)療廣告聯(lián)合公告制度,完善醫(yī)療廣告市場信用監(jiān)管制度,健全醫(yī)療廣告活動主體退出廣告市場機(jī)制,以及廣告審查員制度、廣告活動主體評選評優(yōu)違法廣告一票否決制等制度,逐步實現(xiàn)對醫(yī)療廣告規(guī)范化、制度化的長效監(jiān)管。

    另一方面,要強化標(biāo)本兼治的措施,實施醫(yī)療廣告市場全過程、全方位的動態(tài)監(jiān)管。首先,要強化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告行為的監(jiān)管,從源頭上治理虛假違法醫(yī)療廣告,對屢次虛假違法廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依法停止其廣告,根據(jù)具體情節(jié),采取警示、加大日常巡查、分類監(jiān)管等措施,同時積極協(xié)助衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政管理等部門加強行業(yè)管理,從源頭上治理虛假違法廣告。其次,要強化對廣告經(jīng)營者的監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療廣告設(shè)計、制作和行為,要督促廣告經(jīng)營者健全和落實廣告管理制度,依法經(jīng)營,自覺遵守法律、法規(guī)規(guī)定,拒絕設(shè)計制作和虛假違法醫(yī)療廣告。對設(shè)計、制作和虛假違法醫(yī)療廣告的廣告經(jīng)營者。要嚴(yán)厲查處,直至清除出廣告市場。再次,要強化對廣告媒介單位的監(jiān)管,構(gòu)筑防范虛假違法醫(yī)療廣告的最后一道防線,對違法醫(yī)療廣告問題嚴(yán)重的廣告媒介單位,要依法停止或限制其廣告資格。或責(zé)令其停業(yè)整頓。要加強對利用廣播、電視健康專題欄(節(jié))目醫(yī)療廣告內(nèi)容的監(jiān)管,凡含有廣告內(nèi)容的此類欄(節(jié))目,要求明示“本欄(節(jié))目中含有廣告內(nèi)容”的忠告語,否則依法予以懲處。

    3 提升道德水準(zhǔn),加強行業(yè)自律

    一方面,要提高全民、特別是廣告主體的道德水平,自覺遵守廣告道德規(guī)范。廣告職業(yè)道德內(nèi)涵十分豐富,即包括廣告人的職業(yè)理想、職業(yè)態(tài)度和職業(yè)責(zé)任,也包括廣告人的職業(yè)技能、職業(yè)操行、職業(yè)良心和職業(yè)榮譽等,廣告職業(yè)道德是溝通廣告職業(yè)行為和社會公德的橋梁和紐帶,是我們必須大力弘揚的職業(yè)精神。醫(yī)療廣告的,既需要法律規(guī)范的約束,也需要道德規(guī)范的調(diào)整。廣告道德是以廣告行為活動“應(yīng)當(dāng)怎樣”為尺度,通過衡量和評價廣告活動的現(xiàn)狀,力圖使“現(xiàn)狀”符合于“應(yīng)當(dāng)”。從調(diào)節(jié)方式上看,廣告道德的調(diào)節(jié)作用是通過訴諸輿論褒貶、溝通疏導(dǎo)、教育感化等方式得以實現(xiàn)的,尤為重要的是喚起廣告從業(yè)人員的知恥心、敬業(yè)精神、積極主動性和社會責(zé)任感,從而促使他們的職業(yè)行為從“現(xiàn)有”向“應(yīng)有”轉(zhuǎn)化,自覺做到醫(yī)療廣告的真實、合法。

    另一方面,要完善廣告行業(yè)自律。在完善的市場經(jīng)濟(jì)條件下,廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告者在各個市場中的經(jīng)營行為,政府不宜進(jìn)行過多、過細(xì)的干預(yù),重要的是強化行業(yè)自律的作用。廣告行業(yè)自律是規(guī)范廣告經(jīng)營行為的重要環(huán)節(jié),有著政府行政監(jiān)管所不可代替的作用。廣告行業(yè)自律必須是多方面、全方位的,即必須由廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等多方面共同配合,包括成立自律組織、訂立自律條款、成立廣告中介服務(wù)機(jī)構(gòu),如報刊發(fā)行量審計機(jī)構(gòu)及廣播電視的收聽率和收視率等調(diào)查機(jī)構(gòu)等。