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第1篇

文件編號

X-WI-QM03-2016

受控狀態

受控

版本號

B/0

文件名稱

質量體系運行監督管理

制度

生效日期

頁

次

5

第一章

總則

第1條

目的

為加強對公司各部門質量管理工作的有效監管,保證質量管理體系的運行符合《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》的相關要求，特制訂本管理制度。

第2條

適用范圍

適用于本公司各部門質量管理工作的審核監管。

第3條

權責

1.質量管理部負責質量管理體系運行情況的監督審核。

2.各部門負責配合質量管理部進行質量管理體系監督審核。

3.各部門依據本部門職責和管理制度及時完成相關工作，保證審核活動順利進行。

第二章

工作程序

第4條

質量管理自查與評價

各部門應對本部門質量工作開展自查活動。質量管理自查的依據是《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》及公司質量管理制度及支持性文件。

第5條

質量管理自查內容

1.

質量管理自查內容包括質量管理制度的符合性，質量管理制執行的有效性。

2.

公司各部門需嚴格按依據《醫療器械經營質量管理規范》條款的要求進行作業，并建立相關記錄，定期對本部門工作進行檢查；

第6條

質量評審類別

1.

質量部定期對公司部門質量管理工作的執行情況進行審核，對審核過程中發現的不符合項各部門需及時整改。

2.

一般審核：各部門按時間節點完成本部門內部質量記錄的匯總，并將質記錄提交質量部進行審核。審核完成后由質量部對各部門質量工作完成情況作出評價，將評價結果反饋給部門主管領導，并提交人力資源部存檔。一般審核每月進行一次。

3.

定期內審：為使質量管理體系運行適宜、充分和有效，質量部定期組織開展質量內審活動。開展內部審核可以促進質量管理體系發揮預期的作用，并將內部審核過程中識別的薄弱環節和潛在風險進行整改，降低公司的經營風險，保證質量管理體系有效運行。定期內審每季度開展一次。

第5條

審核范圍

1.

人力資源部：

a)

員工檔案，包括勞動合同、簡歷、學歷、崗位職責；

b)

人員培訓：包括年度培訓計劃、培訓記錄；

c)

人員健康檔案；

d)

員工績效考核；

2.

行政部

a)

經營場所、庫房，產權證明、租賃協議；

b)

經營場所環境衛生管理文件；

c)

基礎設施設備管理文件及管理記錄；

d)

檔案管理、外來文件管理；

醫療設備事業部:

3.

銷售部

a)

年度工作計劃；

b)

銷售人員資質證明；

c)

銷售合同；

4.

商務部

a)

收集、審核二類醫療器械供方加蓋企業公章的企業資質文件和銷售人員授權書。

b)

收集審核二類醫療器械購貨方加蓋企業公章的資質證明文件；

c)

合格供方名錄、供方評價；

d)

建立銷售記錄，記錄內容符合《醫療器械經營資糧管理規范》要求；

e)

客戶滿意度調查的實施情況，客戶投訴的解決情況；

f)

數據分析：包括顧客滿意度調查分析、顧客投訴問題匯總分析等相關記錄；

g)

合同評審；

5.

市場部

a)

年度營銷計劃；

b)

市場活動策劃、實施、輸出文件；

c)

市場分析、發展、規劃文件；

醫療服務事業部:

6.

采購部

a)

供方資質收集審核，收集加蓋供方企業公章的企業資質文件和銷售人員授權書。

b)

提供首營企業現場審核報告或書面質量調查報告；

c)

采購合同或采購協議內容與應符合《醫療器械經營質量管理規范》要求；

d)

采購記錄內容應符合《醫療器械經營質量管理規范》要求

e)

采購合同評審；

f)

建立合格供方名錄，開展供方評審；

g)

退換貨、不合格品管理文件及記錄；

7.

倉庫

1)

現場

a)

倉庫布局、區域劃分明確；

b)

辦公區與儲存區由隔離設施；

c)

保持環境要求：整潔無污染源、內墻光潔、地面平整；

d)

設施設備：保持貨架、隔離設施完好，做到物盡其用；

e)

產品包裝標識符合《醫療器械說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理總局令第6號）要求。

2)

計算機系統和文件

a)

計算機系統應符合《醫療器械經營質量管理規范》、《北京市醫療器械經營企業計算機管理系統功能要求》的內容；

b)

提供庫房管理制度文件及環境監測記錄；

c)

提供盤點記錄做到帳物相符；

d)

提品維護記錄；

8.

銷售

a)

三類耗材購貨方資質收集審核；

b)

銷售合同、合同評審記錄；

9.

質量管理部

a)

組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。

b)

負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；

c)

督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規、規章及規范；

d)

組織驗證、校準相關設施設備；

e)

組織開展內審管理評審工作；

f)

產品入庫驗收和出庫復核記錄；

第6條

審核方式與獎懲辦法

1.

一般審核：

a)

每個月10號開展月度質量記錄審核工作審核期為一周，各部門應在10號前提交各自質量記錄。

b)

審核過程中對不符合《記錄控制程序》要求和不符合相關法律法規要求的記錄填寫方式進行標注，并發回提交部門進行整改。整改完成后再次提交進行審核，審核無誤準予歸檔。

c)

對不能按時提交記錄或不能按時完成整改的部門，將情況上報人力資源部，對部門或個人當月績效進行相應減分。

2.

定期審核

a)

質量部制定審核計劃，并將計劃下發相關職能部門，各部門按計劃實施內審工作。具體內容依據《內部審核控制程序》執行。

b)

個部門應積極相應、大力配合完成內審工作。內審首次會議與末次會議部門主管領導應到場。對內審中出現的問題制定整改措施，并按要求及時完成整改。

c)

內審結束后由質量部形成內審報告，對體系運行情況作出評價，并對內審中發現的不合格項進行匯總，將不合格項上報總經理審批，并針對不合格項目制定糾正預防措施。各部門根據糾正預防措施開展整改活動并在規定期限內完成整改。

d)

整改完成后由質量部編制，上報總經理批準后關閉糾正預防措施。

e)

對不能提交審核資料以及未按時間期限完成整改的部門，質量部將具體情況上報總經理并提交人力資源部，對相關部門或個人年度績效考核進行相應減分。

相關文件

《記錄控制程序》

Ryzur-QP4.2.4-2016

《內部審核控制程序》

Ryzur-QP8.2.4-2016

條相關記錄

無

編制人

審核人

批準人

日

期

日

期

第2篇

醫院設備科工作計劃范文一

醫院器械科工作計劃根據衛生局“關于加強行業作風建設的五條規定”文件的精神和醫院黨委行政的要求，我科結合工作中的實際情況，對照有關規章制度進行了自查，匯報如下：

1. 建立健全了各種規章制度共31 項，

器械科狠抓管理內涵，堅持院科二級負責制，堅持用制度管人，形成良好的制度管人的新局面，先后制訂了《關于一次性衛生材料管理辦法》、《關于加強一次性醫用材料使用管理辦法》、《關于醫療器械外借管理規定》、《關于新購一次性衛生材料的管理辦法》、《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、《醫療器械銷售代表來訪制度》以及采購人員、倉庫保管員、器械會計、維修人員考核細則等。

2. 加強了倉庫管理。 對進院物品要求倉庫保管員按技術要求做好驗收，并通知及時科室領用。 對一次性衛生材料，我們仍堅持貨比三家，比質量，比服務、比 價格。 我們將主要抓以下幾方面工作： ① ②在科室內部管理上下功夫。 ③梳理整頓心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料，條件 成熟進行招標、競標和議標采購等。 ⑥強化院科二級負責制，提高管理意識和水平。 器械科行風建設工作匯報 在院黨委行政的正確領導下，行風建設中，我們經常利用科務會等多種形式認真學習、宣傳、貫徹和落實盛市、局及醫院行風建設文件精神，制定了一系列制度，用制度管人，憑制度做事，加大管理力度，強化院、科二級負責制，提高管理意識和水平，做好各項工作。 一、制度建設方面，我們先后制定了8 個相關文件：①《醫療器械銷售代表來訪登記制度》、②《告醫療設備銷售代表書》、③《醫療器械設備、衛生材料采購制度》、④《醫療設備申請購置及審批制度》、 ⑤《醫療器械采購人員職責》、⑥《關于新購一次性醫療器材的審批規定》、⑦《醫療器械科采購人員考核細則》、⑧《醫療器械科采購員服務規范》，并對各級人員定期培訓、考核，警鐘常鳴，通過學習樹立正確的人生觀、價值觀，增強防腐倡廉能力，堅決杜絕各種違法、違規事件的發生，

二、制度落實方面，我們對醫療設備、衛生材料的購置均實行了公開招標，目的是促進公平競爭，增加工作透明度，最大限度的降低采購成本。我們根據有關文件精神規定：

1、單價10 萬美元或批量采購10 萬美元以上的醫療設備辦理國際招標。

2、單價人民幣10 萬元或批量采購人民幣10 萬元以上的醫療設備辦理政府采購，主辦單位是無錫市政府采購中心和無錫市衛生局。

3、單價 5 萬元以上或批量采購 5 萬元以上的醫療設備采取限制性招標法。通過向相關單位發出邀請投標書，進行公開招標。

4、單價5 元以下或批量采購5 萬元以下的醫療設備采用詢價法。詢價采購是集中采購的方式之一，它充分滿足了申購部門的一些金額孝時間要求緊的采購需求。

5、衛生材料采購方面，我們嚴格按照國家規定，對所有供貨單位仔細核對三證，嚴格控制產品質量，確保萬無一失，在價格上，我們主要采取招標和貨比三家的方法，努力降低成本, 如對一次性衛生材料，我們堅持貨比三家，通過比質量，比服務、比價格，在同等質量、品牌條件下，將價格壓到最低。 我們對 31 種衛生材料進行了效能比價，通過衛生材料計劃性采購、計劃性控制領用、督查使用情況、貨比三家降低價格等措施，使無錫最大的一院在市級綜合醫院中百元醫療收入消耗衛生材料僅占 18.7 元，居全市最低。

三、存在的問題

對照有關規章制度，我們對實際工作中的各個環節進行了認真梳理，我們認為還存在如下問題：

1、對一次性植入材料的管理力度要加強。目前有的科室還存 在擅自購買物品，先斬后奏，對統一由器械科購買物品持抵觸態度，刁難、不配合，不按照購買醫療器械的有關規定程序進行操作。

四、今后的打算

我們將繼續加大制度管理的力度，增加全程采購的透明度，強化監督機制，建立公示制度等。 我們將在征求使用科室(心內、骨科、腦外、介入等)意見后制訂相關的管理規定，嚴格操作程序。 我們將對供應商進行一次全面的梳理，對心內科、骨科和介入使用的一次性衛生材料進行一次整頓，在條件成熟時將進行招標、競標和議標采購等。 同時為了配合臨床工作的需要，我們將保證24 小時提供保障服務，同時要求臨床盡可能提前將所需材料的要求告知。我科將嚴把質量、價格和程序關，對于違反規定的要求將堅決抵制。

醫院設備科工作計劃范文二

一、強化教育,提高思想道德防線

儀器設備采購工作與財、物的關系非常密切，因此要從強化教育入手,采取多種舉措加強廉政建設,筑牢反腐倡廉的思想道德防線。一是注重經常性，做到警鐘長鳴。我們及時學習傳達醫院和紀檢委的有關會議和文件精神，定期學習黨紀法規和采購工作有關規定，不斷加強警示教育，構筑思想道德防線。二是注重針對性，我們除進行專題學習外，還組織了針對性較強的學習討論，深刻理解文件精神，牢記文件中的各項要求。三是加強設備處的監督制約，自覺接受審計、紀檢和群眾的監督，設備處不但接受審計、紀檢的工作監督，還主動接受群眾及生產廠家的監督，針對設備購置中存在的薄弱環節，讓群眾提意見找問題，發現問題及時采取措施認真解決，堵塞漏洞，把問題解決在萌芽之中。通過找問題，完善制度，嚴格程序，規范行為，提高儀器設備采購工作中思想道德防線，提升采購人員的內控意識、監督意識、責任意識和風險意識，努力形成 “不想、不能、不敢”的氛圍。“不想”靠教育，提高覺悟增強自覺性;“不能”靠制度，加強監督機制;“不敢”靠嚴懲，克服僥幸心理，明白伸手必被抓的必然性，從而提高了采購人員的思想道德防線。

二、加強制度建設不斷完善體制。

加強制度建設，不斷完善體制，是做好反腐敗工作的基礎，醫院黨政領導高度重視儀器設備采購工作，部署加強風廉政建設落實到設備采購的具體工作中去，充分發揮紀檢、審計部門的監督管理作用，成立醫科大學總醫院設備專家評審庫，醫科大學總醫院儀器管理委員會：院長任組長，相關副院長進入該委員會，并任副組長，主要成員由設備處、財務處、醫務處、科研處、紀檢處和審計部門等主要負責人擔任，并明確了分工和任務。健全的組織機構和領導體系，為做好儀器設備采購工作奠定了組織基礎和領導保證。

三、加強制度管理嚴格程序

加強制度管理，嚴格工作紀律，自覺接受監督，嚴格執行招標管理程序，屬于政府采購目錄下的商品必須嚴格遵守執行，嚴格執行招投標管理制度，積極編制相關的管理制度和程序文件。為了加強我院固定資金管理，依法執行國家、地方政府及相關職能部門的相關政策法規，參照中華人民共和國國有資產法、招投標法、政府采購法及天津市財政局相關文件，編制出適合我院的設備管理程序文件既：“購置設備申請程序”“購置設備審批程序” “購置設備采購原則” “購置設備審批權限”。為了規范監督管理，規范采購行為還制定了：“儀器設備采購管理制度和經辦人行為規范”“設備采購過程中的監督管理制度”“設備采購責任追究制度”等，在醫療設備采購工作中嚴格執行管理程序，客觀公正地履行職責，認真規范采購行為，必需堅持公開、公平、公正、透明、擇優的采購原則，用管理制度約束腐敗行為的發生，進一步加大了對儀器設備采購工作的監控力度，努力做到規范行為有依據，嚴格程序不變通，執行程序不走樣，避免工作的隨意性和盲目性。

四、規范醫院設備招標采購評標方法,堵塞腐敗案件發生

規范醫院設備招標評標方法，是為了提高資金的使用率，抑制招標采購中的違紀、違規行為發生，堵塞腐敗案件，使醫院設備招標采購工作更加公平、公正、合理、優化、透明，凈化醫療設備銷售市場，提高醫療設備采購招投標的組織、管理、實施和監督管理水平，促進廉政建設。

規范醫院設備招標評標方法內容：1、確定評標原則：醫院設備招投標活動的基本原則是醫療設備采購招標工作的指導思想，必須體現招標活動的公正性和透明度。堅持“公開、公平、公正、科學、擇優” 的基本原則;堅持功能優先，價格合理，不保證最低價格中標的原則;在選擇商家時，以生產廠家優先，其次總銷售商的原則;評標過程中統籌兼顧綜合分析的原則;評標委員會的組建要遵循科學、公正、嚴謹的原則。2、規范評標方法：根據《中華人民共和國招投標法》規定，規范醫療設備采購招標，從程序上規范醫療設備采購招投標活動，使醫療設備招投標工作形成制度化、標準化。醫院設備采購招投標全過程活動必須在醫院審計、紀檢和群眾的監督下進行，審計、紀檢部門將嚴格按照“醫療設備、耗材招標采購監督條例”執行。3、量化評標指標：醫療設備采購招標中的評標因素主要包括投標設備的性能、質量、價格、資質、業績、售后服務和信譽等，因此要對設備企業生產實力、資金情況、技術質量、經營實力、價格因素綜合分析，合理劃分各因素的分值比例，這是評標工作的關鍵。4、制定評標方法考慮的因素：技術性能配制、運行費用、保修期后的維修費用、備品備件提供的能力。5、評標紀律：嚴格規定在評標過程中的管理制度，參加評標的工作人員承擔的責任，工作人員必須嚴格遵守評標紀律，堵塞設備采購評標中的漏洞，降低腐敗案件發生。

五、建立反腐敗工作的長效機制

做好醫院設備采購工作中的反腐敗工作是一項復雜、艱巨、長期的任務，要堅持常抓不懈，要貫徹標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預防的方針，把醫療領域的商業腐敗問題與加強黨風廉政建設結合起來，與建立健全醫院懲治和預防腐敗體系結合起來，與醫療服務秩序、嚴格醫院內部管理結合起來，對存在的問題，通過逐步健全制度，完善管理，建立防控醫院購銷領域抵制商業腐敗的長效機制， 制度反腐已成為越來越多人的共識，制度反腐，意味著不僅要通過制度懲治腐敗，而且要通過制度預防腐敗，預防腐敗必須有相應的制度做保證，建立設備采購過程中的行為準則，審計、紀檢監督檢察制度，設備招標采購管理制度，設備招標評審制度，設備采購責任追究制度等，只有建立和不斷完善這些制度，并讓這些制度切實發揮作用，才能保證在設備采購運行的各個環節，有效地預防和反對腐敗，不斷鏟除商業腐敗滋生的土壤和條件。

六、今后任務、方向

1、加強政治理論學習，進一步提高思想認識，經常性的舉辦參觀學習各種類型的警示教育，提升責任意識、內控意識、風險意識和監督意識，提高廉政建設意識和反腐敗的能力，

第3篇

20__年稽查科在分局黨組的領導下,與各科室密切配合,認真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規，結合稽查科職能與分局的實際情況，認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和市場流通各個環節的監督執法工作,使二五年稽查科各項工作取得明顯進步。一、加強學習，提高監督執法水平

二五年稽查科加強了對藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理工作的有關法律法規的學習，組織全科人員認真學習了《食品衛生法》、《保健食品管理辦法》、《保健食品良好生產規范》、《化妝品衛生規范》、《化妝品衛生監督條例》、《化妝品衛生監督條例實施細則》等相關法律、法規，在全科人員理解、掌握的基礎上做到依法行政，嚴格執法.為全科人員提高理論水平和業務素質打下了良好基礎，提高了執法人員的監督執法水平。

二、突出重點，努力實現全年工作目標

20__年稽查科在稽查工作中，充分發揮了監督執法作用。文明執法機制得到進一步穩固，與相關科室積極配合抓好各項執法工作。結合日常監督檢查，認真抓好藥品、醫療器械、保健食品、化妝品生產和流通各個環節的監督管理工作,重點對轄區內以免費檢測（理療）、健康宣傳為幌子，推銷藥品、醫療器械、保健食品等行為進行了[文秘站:]重點整治。第一在樹立藥監部門依法監管的良好社會形象的同時。建立健全了便捷、暢通的投訴舉報處理機制，認真處理、解決群眾反映的每一個問題。在嚴格行政執法的同時，認真做好藥品法律法規知識的普及工作，提高了消費者的自我保護意識和能力。第二及時與工商、衛生、公安等相關部門取得聯絡，建立了與相關部門的溝通配合機制，并及時相互匯報、溝通情況，爭取多方的支持與配合，確保了各項執法工作的順利進行.

1、重點檢查了醫療機構22家、藥店72家、完成了對近100個鄉醫用藥情況的檢查。在監督檢查中認真填寫監督檢查情況記錄，對存在的問題詳細登記，并進行了及時處罰和糾正。20__年共抽驗藥品163件，作基礎測試500件，經北京市藥品檢驗所、北京市密云縣藥品檢驗所檢驗，其中4件不合格，占抽驗藥品的2.91。藥品抽驗合格率為97.1。

2、按時保質保量完成了20__年度醫療器械抽驗計劃。抽驗醫療器械24件（國家局計劃4件，市局計劃20件）。已檢測24件，5件不合格，合格率79。

3、受理、核查群眾舉報63件，其中40件均予以妥善答復、處理，另外3件正在調查處理中。

4、立案查處6起，結案6起。書面警告2次，沒收違法銷售的藥品34種次，價值2742.85元；沒收違法所得14270.40元，罰款32948.60元（罰沒款合計47219元）。

5、取締無證經營藥品、醫療器械、保健食品、化妝品17起，沒收違法銷售的物品價值六千余元。

6、核查哮喘肺寶膠囊、世紀慈航綠源膠囊、藍頓EX熏衣草精華油等假劣藥品、保健食品、化妝品84種次，共核查藥品、保健食品、化妝品生產、經營、使用單位875戶次，未發現國家局和市局要求核查的假劣藥品、保健食品、化妝品。

7、20__年開展中藥飲片、保健食品、化妝品等專項整治3次，檢查轄區內賓館、招待所19家，美容美發場所268個，集貿市場4家、保健食品、化妝品專營店96家、商場內化妝品保健食品銷售專柜39個,完成了八月份對5家賓館、招待所化妝品10件和九月份對美容美發場所化妝品20件的抽驗，共抽驗化妝品30件，以及對保健食品、化妝品各100個品種的標簽、說明書等內容的檢查。對北京百勝斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妝品生產企業，北京益壽堂保健科技有限公司、北京彼陽紅太陽生物工程有限公司、北京天天維他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生產企業的檢查摸底，初步摸清了這7家化妝品、保健食品生產企業的產品以及生產的基本情況，并建立了檔案。為今后更好的實施監管打下了基礎。

三、存在的不足

1、學習不夠，尤其是對法律、法規學習、理解、掌握的不夠充分、準確，運用的不夠嫻熟。

2、針對近來藥品、醫療器械、保健食品、化妝品市場出現的違法違規新動向，比如以義診為幌子行無證宣傳銷售之實、人貨分離、送貨上門等逃避監督檢查的新情況、新問題缺少監督執法有效方法。

3、在監督檢查中，存在不細致、走過場現象；發現的問題不夠深入、準確。有時執法力度不夠。

4、受舊有的觀念、思想、工作作風束縛，還不能完全站在新的崗位、新的高度思考問題、解決問題。還不能夠從規律的層面上把握工作的方式、方法；不能夠很好掌握工作的原則性和靈活性的有機結合。

5、受藥品抽驗程序、檢品數量、藥檢所儀器設備的制約，藥品抽驗的靶向性不強，抽驗合格率比實際情況偏高

四、20__年稽查辦及化保科工作計劃與思路

20__年稽查辦及化保科在努力完成日常業務工作和分局領導交給的各項任務的同時，爭取想辦法創造條件完成下列工作。

1、根據市局下達的年度抽驗工作計劃和分局黨組抽驗工作按排，作好相關的抽驗工作。

2、做好不合格藥品及醫療器械的核查工作。

3、按照國家局提出的“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，加大執法力度，認真做好舉報核查、案件受理和查處工作。

4、摸索如何充分發揮藥品打假聯動機制和三級社會監督員作用，完善藥品監管社會監督網絡。每季度召開一次藥品監督執法聯席會、社會監督員碰頭會、藥品協管員例會；每半年召開一次藥情信息員信息通報會；選擇適當時機，對藥品協管員、藥情信息員進行兩次以上培訓；組織有部分鄉鎮的藥品協管員、藥情信息員參加的藥品質量巡查活動。

5、認真完成領導交辦的臨時性任務，協調好與各科室的關系，爭取支持，做好配合，積極出主意想辦法，當好領導的參謀。

6、加強業務學習，特別是新的法律、法規、條例的學習，做到活學活用，運用自如。做到對每一紙文書，每一個案件都以科為單位組織大家展開討論研究，按照新的案卷評分標準逐一評審，總結過去經驗，力爭在20__年的案卷評審中卷卷達到優秀。

7、由于保健食品、化妝品的監管職能剛剛劃轉到藥監局，因此20__年的工作重點應放在對保健食品、化妝品的市場調查和監管上，特別是加強保健食品市場的規范化管理，規范說明書、標簽、標識。

8、建立與衛生、工商、質檢、公安等單位多方互動的監管體系。發揮藥監行政監管職能，借鑒藥品監管理念和農村藥品“兩網”建設的成功經驗，對保健食品、化妝品生產經營中的違法行為予以處罰和糾正，指導市場的宏觀發展。建立藥監部門行政監督-行業協會監督-企業之間相互監督-消費者監督的四位一體的監管體系。

9、做好保健食品經營企業衛生許可證換證、發證工作的同時，探索建立保健食品、化妝品上市的認證制度。保證進貨渠道的合法，創建安全的消費環境，改變市場內保健食品、化妝品購銷渠道不清的情況，對市場上銷售的保健食品、化妝品，全面推行索證制度。結合索證，對市場上的保健食品、化妝品廠家及產品進行建檔備案。