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第1篇

第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查活動的醫療機構。

第三條市衛生行政部門負責本市開展放射治療、核醫學、介入放射學工作的醫療機構的放射診療許可證的發放工作。

區（縣）衛生行政部門負責轄區內開展X射線影像診斷工作的醫療機構放射診療許可證的發放工作。

申請許可的項目既涉及市衛生行政部門又涉及區（縣）衛生行政部門發證管理范圍的，醫療機構應當統一向市衛生行政部門申請放射診療許可證。

第四條醫療機構在開展放射診療工作前，應當向相應的衛生行政部門提出放射診療許可申請，并提交下列材料：

（一）放射診療許可申請表，放射防護與質量控制設備清單，放射診療人員一覽表及其健康檢查結果，放射防護專業知識和相關法律、法規知識培訓合格證明材料；

（二）《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批準書》（復印件）；

（三）放射診療專業技術人員相關資格證書（復印件）；

（四）放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件；

（五）放射診療設備列入大型醫用設備管理目錄的,應提供《大型醫用設備配置許可證》或《大型醫用設備配置批準通知書》（復印件）；

（六）由經衛生行政部門資質認證的技術服務機構出具的放射診療設備檢測報告；

（七）放射防護管理機構或組織、放射防護管理人員名單；

（八）放射防護管理制度；

（九）放射診療設備清單。

第五條第四條第（三）項所稱放射診療專業技術人員相關資格證書是指：

（一）開展放射治療工作（單獨開展核素敷貼治療除外）的，應當提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射腫瘤醫師中級以上專業技術職務任職資格證書；病理學、醫學影像學專業技術人員相關證書；醫學物理人員大學本科以上學歷證明或中級以上專業技術職務任職資格證書；放射治療技師和維修人員的《大型醫用設備上崗人員技術合格證》。

單獨開展核素敷貼治療的，應當提供執業范圍為“醫學影像和放射治療專業”人員的《醫師執業證書》。

（二）開展核醫學（單獨開展放射免疫除外）工作的，應當提供（以下每類證書至少各提供1件）：核醫學醫師中級以上專業技術職務任職資格證書；病理學、醫學影像學專業技術人員相關證書；核醫學技師或技術人員的大學本科以上學歷證明或中級以上專業技術職務任職資格證書。

單獨開展放射免疫工作的，應當提供醫學檢驗人員相關證書。

（三）開展介入放射學工作的，應當提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射影像醫師大學本科以上學歷證明或中級以上專業技術職務任職資格證書；放射影像技師相關證書；相關科室的專業技術人員證書。

（四）開展X射線影像診斷工作的，應當至少提供1名放射影像醫師的《醫師執業證書》。無專業放射影像醫師從事牙科X射線影像診斷的醫療機構，其相關從業人員應當是口腔類執業醫師，且取得由本市衛生行政部門指定機構出具的放射影像專業相關培訓證明。

第六條第四條第（九）項所稱放射診療設備是指：

（一）開展放射治療工作（除單獨開展核素敷貼治療）的，應當至少配有1臺遠距離放射治療裝置，配有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備；

（二）開展核醫學工作的，應當配有核醫學設備及其他相關設備；

（三）開展介入放射學工作的，應當配有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備；

（四）開展X射線影像診斷工作的，應當配有醫用診斷X射線機或CT機等設備。

第七條第四條第（八）項所稱放射防護管理制度是指：

（一）放射診療工作安全操作制度；

（二）放射工作人員健康管理制度；

（三）放射診療場所輻射防護安全管理制度；

（四）放射源安全管理制度；

（五）放射性同位素領用登記制度；

（六）放射診療設備維護、維修制度；

（七）放射事件應急預案。

第八條衛生行政部門對符合受理條件的申請應當即時受理；對不符合要求的，應當在5日內一次性書面告知申請人需要補正的材料或者不予受理的理由。

第九條衛生行政部門受理申請后，應當依照法律、法規、規章、規范性文件和衛生標準等規定，對申請人提供的材料進行書面審查和現場審核。現場審核內容為：

（一）放射診療許可申請表中的內容與實際情況是否一致，尤其是開展的診療項目與現場情況是否一致；

（二）申請人提供的放射診療設備清單與現場的診療設備情況是否一致；

（三）放射診療工作場所防護設施和放射防護儀器設備的配備情況；

（四）放射診療人員資質與提交的材料是否相符；

（五）放射診療人員體檢、培訓、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規中對放射工作人員健康監護的要求；

（六）與從事放射診療項目相適應的質量保證方案的制訂和工作開展情況；

（七）是否具有有關輻射影響患者和受檢者（尤其是對育齡婦女、兒童等特殊人群）健康的有效事先告知方式；

（八）對放射診療場所和設備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現場抽檢結果是否符合國家有關標準。

第十條第九條第（三）項所稱放射診療工作場所防護設施和放射防護儀器設備的配備應符合以下要求：

（一）放射診療設備和場所按照《放射診療管理規定》的要求設置警示標志；

（二）放射治療場所按照相應標準設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置，配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。開展核素敷貼治療的，工作場所應配備放射性表面污染監測儀；

（三）核醫學工作場所設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，配置放射性廢物屏蔽設備并設有存放場所，配有活度計、放射性表面污染監測儀；

（四）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品（每個機房至少配備1套受檢者個人防護用品）。

第十一條衛生行政部門核查后，應當自受理之日起20日內作出衛生行政許可決定。對符合規定的，作出準予行政許可的決定，向申請人頒發《放射診療許可證》。對不符合規定的，出具不予行政許可決定書。

第十二條醫療機構取得《放射診療許可證》后，應當到核發《醫療機構執業許可證》的衛生行政執業登記部門辦理相應診療科目的登記手續。執業登記部門應根據許可情況，將醫學影像科核準到二級診療科目。

第十三條《放射診療許可證》與《醫療機構執業許可證》同時校驗，校驗時申請人應當向原發證的衛生行政部門提交以下材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）驗證周期放射診療工作場所檢測報告、放射診療設備防護性能檢測報告；

（三）放射診療工作人員健康監護材料；

（四）放射診療工作和放射防護管理工作開展情況報告；

（五）衛生行政部門要求提供的其他材料。

原發證的衛生行政部門應當自接到申請之日起30日內作出審查決定。對符合要求的，加貼校驗合格標志。對不符合要求的，限期改進。對改進合格的，加貼校驗合格標志。

第十四條醫療機構變更單位名稱、法定代表人或負責人、地址（不包括遷址）、放射診療項目的，應當向原發證的衛生行政部門提出申請，并提交下列材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）許可變更申請表；

（三）醫療機構變更單位名稱、法定代表人或負責人、地址的，應提供與變更事項相關的證明材料；

（四）變更放射診療項目的，應當提供變更項目專業技術人員相關證書（復印件）、變更放射診療項目的設備清單、放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件、放射診療設備防護性能和質量控制檢測報告；

（五）衛生行政部門要求提供的其他材料。

原發證的衛生行政部門應當自收到變更申請之日起20日內做出審查決定。

第十五條醫療機構因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項目的，應當按照本辦法第三條規定，重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項目涉及市衛生行政部門發證管理范圍的，應向市衛生行政部門重新申請辦理許可。

第十六條有下列情況之一的，由原發證的衛生行政部門注銷并及時收繳《放射診療許可證》，依法辦理相應的診療科目變更（注銷）手續并登記存檔，予以公告：

（一）醫療機構申請注銷的；

（二）逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗或者辦理變更時不符合相關要求，且逾期不改進或者改進后仍不符合要求的；

（四）歇業或者停止診療科目連續1年以上的；

（五）被衛生行政部門吊銷《醫療機構執業許可證》的。

第十七條遺失《放射診療許可證》的，應當及時在本市市級報刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發證的衛生行政部門申請補發。

第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規定》中許可證正副本的格式進行編號，格式為：滬地區簡稱衛放證字（年份）第????號，從0001開始編號。

第十九條衛生行政部門應當及時在網站上公示行政許可事項、依據、條件、數量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。

第十九條放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區（縣）衛生行政部門審核發放《放射診療許可證》的，相關區（縣）衛生行政部門應將1份申請表上報市衛生行政部門存檔；由市衛生行政部門審核發放《放射診療許可證》的，市衛生行政部門應將1份申請表送相應區（縣）衛生行政部門存檔。

第2篇

【關鍵詞】 軍隊療養院；放射科；數字化；管理模式

影像醫學的發展使得放射科在軍隊療養院中占據越來越重要的地位，這主要表現在：①臨床對影像診斷的依賴性不斷增加，尤其是需要各種先進的影像診斷設備如DR等進行診斷。②影像醫學設備的不斷更新使得放射科在療養院的固定資產中占有很大的比例，放射科在療養院中已成為一個重要的科室。③影像醫學發展的趨勢使數字化的設備越來越多，這就決定了影像醫學的資料管理必將由傳統管理模式向數字化管理模式轉變。因此，提高放射科的管理水平，使它更科學，更合理，更符合學科發展的規律，已經成為目前軍隊療養院的當務之急。

筆者所在的杭州療養院空勤療養區放射科近年來有了很大的發展，目前放射科根據檢查需要在原普通X線機的基礎上引進了DR數字化X線攝片系統，它在降低X線投照劑量的同時大大提高了圖像質量、工作效率和患者的流通率。

在討論具體的放射科管理之前，必須對科室有一個明確的定位和目標。確定近期和遠期目標并制定相應的行動計劃是科室領導首先必須做的事。我們的定位目標是：保持在空勤療養系統的領先地位，擴大在全國軍隊療養院的影響。同時在科室的日常管理中又要注重降低成本，提高效率，提高診療水平，改善工作環境，改善服務態度，做到讓療養員更滿意。

放射科醫療設備昂貴，崗位設置多，技術要求高，人員包括技術人員和臨床診斷以及設備維護和保養人員。對于這樣一個大型科室，需要管理的除了行政和業務外，還有大型醫療設備，其管理有一定的特殊性。本文結合我院放射科管理工作的一些經驗和大家進行交流與探討。

1 行政管理

建立科學的管理制度，保障醫療體檢工作的順利開展。

1.1 管理制度的制定與落實。嚴格的管理制度是學科管理的命脈，是各項工作順利開展的行動指南，我科在療區管理制度的基礎上經過不斷完善，形成了包括考勤制度、周會制度、休假制度、醫德醫風教育管理制度、政治思想學習制度、業務學習制度、差錯事故登記制度、影像資料保存和借用制度、各級人員考核制度、論文獎勵制度、放射科輻射防護制度、放射科安全防范制度、機器維修保養制度等管理制度，數字化設備對環境溫度、濕度、操作程序的要求較高，科里專門制定相應制度和操作要求，各條制度均有詳細的規定，這些制度的制定保證了全科員工有章可循，也保證了科室設備、工作的順利運行和平穩發展。

1.2 醫療質量管理。醫療質量是軍隊療養院的生命，也是放射科的生存之本。在為療養員服務，尤其是為特勤療養員服務方面，醫療質量關是服務的基礎。DR數字化X線攝片系統的引進，大大提高了影像的質量和拍攝速度。如何最大程度的發揮設備的效能，減少人為誤差發生的次數，防止誤診漏診，我們建立了兩級醫生核片制度，有主治醫師以上負責報告和簽發；建立了臨床―影像討論制度，形成與臨床的密切合作關系。針對部隊療養員來院時間集中，人數多，來院時間不確定等因素，我們專門安排固定時間，對療養員進行集中體檢，避免了地方療養人員的干擾，提高了體檢的速度。與過去相比，DR數字化X線攝片系統克服了原來用透視機進行大體檢圖像不能保留的最大缺陷，使每個空勤人員的體檢影像資料得到保留。

1.3 科研管理。DR數字化X線攝片系統的引進，為科研資源的利用提供了便捷的技術平臺，在數字化平臺上，所有的影像資料都可以迅速的查詢和分析，有效的提高了科研工作的效率。為了有效的利用現有條件進行科研工作，我們提出：形成一條科研主線，并以主線為中心帶動科研項目發展的科研管理思路。在這種思路的引領下，緊緊圍繞科研主線，明確研究方向，逐漸形成良好的科研氛圍。

2 人員管理

在指導思想上，以“一切為了療養員，一切為了部隊，一切為了戰斗力”統一全科思想。數字化設備的特點決定了其精密性和易損性，所以技術管理和醫生管理必須有所區別。一流的設備需要一流的技術人員才能產生一流的質量。我科將技術組人員根據崗位分組，使每個崗位有相對固定的技術人員匹配，既保證了設備的良好操作，減少故障率，又能夠最大限度發揮設備的優勢特點，為醫療質量和科研質量提供堅實的基礎。放射科醫生的主要職責在于提供正確的診斷報告，這決定了放射科醫生需要廣泛的臨床和影像醫學知識，必須掌握盡可能多的影像診斷方法。對此，療養院建立了一套進修培訓制度，定期組織診斷醫生到醫院進行培訓、學習，使醫生能更多地接觸臨床病例，提高醫務人員的業務素質，為療養員的體檢質量提供保障。

3 設備管理

3.1 網絡化，建立全院聯網。放射科數字化設備與全院各科室聯網是療養院提高體檢質量和體檢效率的必然趨勢，為此，我院正準備引進先進的、符合我院實際情況和具體要求的網絡系統。

3.2 建立維修綠色通道和保養資料庫。為設備建立維修快速通道和保養資料庫。

3.2.1 和制造商建立快速維修通道，遇到機器故障，保證能以最快速度修復。

3.2.2 保養資料庫可以及時了解各臺設備的運行狀況和可能會發生的故障，及時做好準備，以免措手不及，也可避免不必要的醫療糾紛和損失。

數字化技術的高速發展，為影像醫學學科的管理帶來了前所未有的機遇與挑戰，更需要我們提高管理水平。同時我們也應該認真思考和不斷探索更為科學和先進的管理模式與思路，比如如何更好地利用網絡和數字化進行科學管理，如何發揮數字化影像的優勢以及如何面對不斷出現的科技發展新趨勢的挑戰，在新形勢下形成更為合理、高效的管理模式等等。

第3篇

一、基本情況

醫院，是一所于年9月建立的由個人籌資48萬元合伙經營的綜合性非營利性民營醫院，位于城大道號，現有業務用房平方米，職工人，設置病床張。

放射科設置于醫院綜合業務樓二樓右側，從事放射工作用房三間，共計70平方米，分別設有照射診斷室（40平方米）、工作人員操作室和值班室。現有專業技術人員4人，其中：醫師1人，主管技師1，技士2人；主要設備和設施有：北京萬東frk302-1·200ma·光診斷機1臺(屬于ⅲ類射線裝置)，cr1臺，閱片燈箱1個，微機1臺、打印機1臺。

二、防護設施

（一）環境安全防護：照射室墻壁屏蔽厚度為30厘米鋇沙磚混墻。輻射監測點三個，分別是放射操作人員觀察窗、病人出入門和操作人員出入門。放射操作人員操作觀察窗為120080020的鉛玻璃，病人出入門為50毫米不銹鋼鉛門，放射操作人員出入門為木鉛門。

（二）輻射防護設備：大號鉛衣1件、大號鉛圍脖1條、大號鉛手套1雙、中號鉛眼鏡1架。

（三）輻射監測設備：oslnlight個人胸章劑量計5個、輻射監測儀1臺。

三、管理措施

（一）健全管理組織。醫院高度重視輻射安全防護工作，成立了以醫院法人代表同志為組長、分管放射安全工作的副院長同志為副組長、放射科主任和工作人員、同志為成員的“放射性安全防護領導小組”，全面負責醫院內部放射性安全防護管理工作，組織對含射線裝置設備、使用、貯存、應急處理、廢棄物回收，培訓教育放射工作人員，宣傳放射防護知識，監督執行放射診療管理規定，檢查放射機器設備及其場所環境，及時排除放射故障和安全隱患。

（二）建立和完善輻射防護安全管理制度。制定了《放射科線機操作規則》、《北京萬東專用透視機操作規程及維護措施》、《放射科質量控制制度》、《輻射防護制度》、《輻射設備維護維修制度》、《放射科事件報告制度》、《放射科輻射防護和安全保衛制度》、《人員培訓制度》、《放射科人員健康及個人劑量管理制度》、《放射科崗位責任制》、《放射科定期自查和監測制度》、《放射科應急控制和保障措施》等。

（三）應急處置。為有效應對可能發生的放射事故，確保有序地組織開展事故救援工作，最大限度地減少或消除事故和緊急情況造成的影響，避免事故蔓延和擴大，維護正常的醫療工作秩序，制定了《發生放射線事故應急預案》，成立了以院長同志為組長、副院長同志為副組長、相關人員為成員的放射事故應急處理領導小組，明確了可能發生事故應急處理的職責、組織指揮、工作程序等。

四、日常管理。

1.為增強放射工作人員的輻射防護意識，加強放射工作人員從事放射工作專業知識培訓和基本技能的訓練，對放射工作人員采取了多途徑多種形式的培訓，并承諾我院全部放射工作人員參加省、市環保部門舉辦的輻射安全和防護專業知識培訓。

2.定期監測輻射防護效果和檢定監測儀器設備，確保監測正常運行。2010年6月德陽市同佳環境檢測有限公司進行了“醫用光機周圍環境-γ輻射課題率監測”，2010年7月中國測試技術研究院對“x、γ環境水平劑量率儀”進行檢定合格，分別報告了監測結果和檢定結果，出具了監測報告和檢定證書。

3.對放射工作人員進行健康監測，一是上崗前健康體檢，上崗后定期體檢。二是工作人員上崗必須佩戴個人胸章劑量計，并定期由藍道爾個人劑量監測室進行檢測。

4.環境監測，購置安裝輻射監測儀，建立日常監測臺帳。