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第1篇

關鍵詞生物制藥技術；制藥工藝；應用

中圖分類號TQ46

文獻標識碼A

文章編號2095-6363（2017）04-0007-01

生物制藥技術發展于20世紀后期，至今已經具有幾十年的發展歷程，在先進科學技術輔助之下，不同生物制藥技術在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根據生物制藥技術發展歷程能夠發現，生物制藥技術見證著社會科學技術的發展，目前生物制藥產品已經廣泛應用到人們日常生活中，成為保證人們健康主要工具。

1.生物制藥技術發展現狀

按照生物制藥技術發展歷程來說，我國生物制藥技術發展時間相對而言較晚，但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術在發展過程中，各種生物制藥產品開始逐漸在藥品市場內銷售，得到了消費者高度關注。但是截至目前，科學技術快速發展，生物制藥技術已經發生顯著轉變。在國家政策及有關科學技術輔助之下，生物制藥技術產品已經包含在各各方面上，特別是經濟全球化建設過程中，國際生物制藥企業開始逐漸進入到我國生物制藥產品市場，對我國生物制藥技術發展具有重要意義。但是生物制藥技術在發展過程中還存在一定障礙，專業人才數量有限，經濟費用支撐力度不足，科研成果無法批量生產。所以，我國生物制藥技術還具有良好發展前景。

2.生物制藥技術在制藥工藝中的應用

生物制藥工藝的形成，是科學技術之下產物，為人們提供健康手段。生物制藥技術首先應用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后，腫瘤疾病已經成為影響人們健康的主要疾病。現階段，生物制藥技術腫瘤疾病治療上，主要出于化療及預防環節上，采取基因技術對腫瘤進行控制。生物制藥技術在制藥工藝內應用，可以研究出多種基因重組藥物，具有良好疾病治療效果。生物制藥技術在制藥工藝中的應用主要體現在以下方面。

2.1生物制藥技術之生物酶催化技術

制藥工藝為人們提供身體健康保證情況下，同樣也為人們帶來一定困擾。例如，藥品制作過程中所產生的廢水與日常廢水之間存在一定差別，含鹽量較高，有害物質濃度較高。生物制藥工藝快速發展過程中，廢水已經成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高，現有廢水處理手段處理效果并不理想，生物酶催化技術是生物制藥技術發展的主要方向。

1）生物酶催化技術。生物酶催化技術在制藥廢水處理中的應用，原理為借助生物酶，對制藥廢水內污染物化學鍵處理，降解污染物內大分子，提高制藥廢水處理質量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外，還可以應用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較，對反應設施要求較低，降解速度較快，可以反復利用。因此，生物酶催化技術在制藥廢水處理內應用，具有一定研究價值。

2）生物酶催化技術優勢。首先，制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術在制藥污水處理內應用，能夠脫色、除臭，同時還能夠對制藥廢水內有害物質進行處理；其次，生物酶催化技術在制藥污水處理內應用，成本較為低廉，與原有制藥廢水方法相比較，成本可以降低40%左右。與此同時，生物酶技術操作十分便捷，反應溫度十分吻合。

2.2生物制藥技術在西藥制造中的應用

西藥作為制藥重要組成部分，具有十分顯著優勢。中藥雖然十分溫和，對人們傷害較小，但是西藥在疾病治療上，治療效果更快，人們在大部分疾病治療上都在采取西藥進行治療。科學技術水平在不斷提升中，西藥也在逐漸進行改進，西藥所帶來的副作用逐漸降低。

2.3生物制藥技術在細胞工程中的應用

現階段，大部分藥物原材料都為植物，主要原因植物在制藥工藝內應用，效果較為溫和，對人們造成的不良影響較小，因此得到了人們高度重視，逐漸對西藥進行改進。但是植物獲取來源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生長時間過于緩慢，生產數量有限，無法滿足制藥實際需求。生物制藥技術在細胞工程內應用，采集難度較高植物可以大批量栽培，從而滿足制藥對植物需求。生物制藥技術作為保障，細胞工程在疾病治療上效果更加顯著。

2.4生物制藥技術在基因工程中的應用

人體十分復雜，存在很多外界無法探知因素。例如，人體主控新陳代謝的活性因子，對調節人體具有重要作用，調節人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內感知到。生物制藥技術與基因技術不斷發展完善，活性因子能夠得到實現。生物制藥技術在基因工程內應用，微生物繁殖速度顯著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，從動物內提前胰島素，采取體外合成方式，將基因注入到微生物細胞內，大量合成胰島素。

3.生物制藥技術發展前景

生物制藥技術在發展過程中，一直以人們健康作為目標。主要原因生物制藥技術與人們日常生活之間緊密關聯，人們物質水平在不斷提高之后，人們健康要求不斷提高，對生物制藥技術要求不斷提高。按照我國生物制藥技術發展歷程來說，我國生物制藥技術一直以借鑒外先進技術作為主要手段，生物制藥技術領域專業人員規模逐漸增加，但是綜合人才數量十分有限。所以，我國生物制藥技術在今后發展過程中，需要繼續借助先進經驗，探索一條適合自身發展渠道，正確認識生物制藥技術發展中存在的問題，從而推動生物制藥技術發展。

截至目前，我國生物制藥技術研究已經取得了顯著成果，不僅僅在基礎藥品研發上應用，同時也開始逐漸涉及到人體遺傳物質上面，不同疾病致病原理更加清晰，有關問題認知越加深入，生物制藥技術發展趨勢更加明確。由于生物制藥技術風險系數較高，社會各界對藥品研發工程率顯著提高，結合有關學科優勢，充分彰顯出生物制藥技術價值，對保證人體健康具有重要作用。

第2篇

創下A股之最的海普瑞,只是眾多生物制藥新貴中的普通一員,也許,今后還會涌現出許許多多的“海普瑞”。

比爾•蓋茨預言:下一個首富可能是從事生物技術的投資者。

盯緊“技術壁壘”、“疫苗龍頭”和“潛在黑馬”,三大投資主線幫你尋找最牛公司。

2010年5月6日,對中國的生物制藥行業來說,是歷史性的一天。

這一天,生物制藥新貴海普瑞(002399 SZ)登陸深交所中小企業板,并以每股148元刷新A股發行價最高紀錄。控制著海普瑞79.98%股權的李鋰夫婦一躍成為中國新“首富”。

深圳一位資深風險投資家評價說:“這是一個舊時代的結束,一個新時代的開始。”在他看來,“首富”第一次出自生物制藥行業的意義,正如當年的陳天橋之于互聯網、施正榮之于太陽能、黃光裕之于連鎖消費、王傳福之于新能源汽車。

行業潛力無限

生物制藥是指運用新技術從生物體、生物組織、細胞、體液等提取“可用之物”,綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法,制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。

和傳統醫藥相比,生物醫藥在預防和治療疑難、遺傳、突發群體性疾病方面,其檢測手段、治療效果均有著不可替代的優勢。

在前些年人類戰勝非典、禽流感的過程中,生物醫藥的優勢已經體現得淋漓盡致。不少人相信,隨著醫學技術的不斷發展,生物制藥將為攻克癌癥、艾滋病、遺傳病等疑難雜癥開辟一個重要途徑。

試想,倘若有公司研究成功癌癥、艾滋病、遺傳病等疑難雜癥的疫苗或者治療方法,那這個公司的股價可以飆到多高?

生物制藥是一個極具爆發力的行業,難怪比爾•蓋茨預言:下一個首富可能是從事生物技術的投資者。

現代生物制藥行業的發展史一共只有20多年,各國的差距還不算大,因此大家都在搶奪生物制藥領域的高地,期待生物制品產業能拉動經濟發展。

中國一直給予醫藥行業很大支持,對于生物制藥行業發展的扶持更是不遺余力。在“八五”、“九五”、“十五”和“十一五”規劃中,國家都對生物制藥產業的發展予以高度重視,國家自然科學基金將1/3的經費投入與生命科學相關的研究中。

2009年5月,國務院原則通過《促進生物產業加快發展的若干政策》,并提出要在財稅政策和融資渠道等方面給予支持。從長期看,政府將持續出臺相關產業政策,支持生物制藥行業發展。

在A股市場近一年的跌跌不休中,生物醫藥板塊可謂市場僅有的幾抹亮色之一。上證綜指跌幅超過20%,各個行業都出現下跌,但生物制藥行業逆市上漲,華蘭生物、長春高新等表現強勢,股價甚至在今年4月創下歷史新高。

技術壁壘是“金礦”

在海普瑞上市之后,很多人都抱有這樣的疑問:為什么一家只做了12年的公司值這么多錢?海普瑞的核心競爭力到底在哪里?

海普瑞是全球最大的肝素鈉原料藥生產廠商,公司在純化、病毒滅活、組分分離和活性基因保護等方面的技術研發和工藝水平居世界前列,肝素鈉原料藥的產銷量居全球第一,是國內肝素行業里唯一同時通過美國FDA認證及歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥制造企業。

記者熟識的一位私募基金經理買了海普瑞股票。當這家公司飽受質疑時,他只說了這樣的話:“豬小腸隨便一家企業都能買到,為什么別人學不了海普瑞?千萬別忽視技術壁壘。”

海普瑞產品99%以上出口,客戶遍布全球,被譽為該細分行業的“隱形冠軍”。海普瑞2008年的銷售收入為4.35億元,凈利潤為1.6億元。而2009年海普瑞銷售收入增長至22.24億元,凈利潤高達8.09億元,分別增長411%和406%。

作為成功進入國外主流醫藥市場的中國民營企業,海普瑞最大的優勢就是技術領先。投資生物制藥領域,首先要看技術,只有擁有技術壁壘的龍頭,才能挖到財富。

齊魯證券分析師呂國啟告訴記者,我國在生物制藥方面的創新能力與發達國家的差距正在不斷縮小。在生物制藥研究的最新領域,像在長效蛋白藥物研發方面,國內企業已經成功開發出長效胰島素、長效生長激素等重要重組蛋白藥物;在單抗藥物研發方面,一些具有自主知識產權的單抗藥物已經上市銷售,我國已成為世界上少數能夠生產單抗藥物的國家。

通化東寶(600867)在胰島素產品的開發上處于世界領先地位,“甘舒霖”填補了國內空白,使中國成為繼美國、丹麥之后第三個生產基因重組人胰島素的國家。龐大的糖尿病患者群體仍支撐胰島素行業的發展,現在全球糖尿病病人已經超過2億。受金融危機影響,該公司去年四季度業績出現下滑,導致部分機構減持,股價下跌幅度較大,不過由于它擁有技術壁壘,估計未來幾年胰島素業務將依然保持優勢。

上海萊士(002252)作為血液制品龍頭公司,是國內少數幾家能夠從血漿中提取出7種組分的血液制品公司,為我國血液制品企業中提取凝血因子數量最多的公司,并擁有面向近20個國家出口的資格。國家對血站的控制越來越嚴格,長期看,這對那些已經擁有血站數量優勢的龍頭企業更加有利。

海普瑞的炒作已經逐漸回歸,但更多擁有技術壁壘的生物制藥公司的“金礦”挖掘,也許剛剛開始。

疫苗企業機會多多

2006年6月8日,FDA批準了默克公司研發的全球范圍內第一個腫瘤疫苗――宮頸癌疫苗Gardasil上市。這對于整個疫苗行業而言具有里程碑的意義,同時也為默克公司創造了巨大的價值與銷售額:上市僅一年,該疫苗在2007年的銷售額已經達到了14.81億美元。

疫苗是目前人類預防疾病最有效的武器,通過接種疫苗可以有效預防多種疾病,例如疫苗幫助人類在全世界范圍內消滅了天花,大大降低了白喉、破傷風等惡性傳染疾病的發病率。根據WHO統計,疫苗每年挽救世界上300萬人的生命,每年至少使75萬兒童避免殘疾。

齊魯證券提供的資料顯示,中國疫苗市場批簽發總量在2009年接近了120億元人民幣的規模,雖然還不到整個醫藥制造產業規模的2%,但是相對于2006年批簽發總量約40億元的規模,已經有了飛速增長。

從分類情況看,計劃疫苗(由政府免費向公民提供)占據了絕大多數的份額,約為總批簽發數的80%,天壇生物(600161)在這方面占有絕對優勢。而有價疫苗(由公民自愿、自主、自費接種)只占了約20%,全國處于領跑位置的分別是華蘭生物(002007)、遼寧成大(600739)和長春高新(000661)。

天壇生物(600161)是國家免疫規劃疫苗的重要生產基地,在我國疫苗行業具備較強的競爭優勢,主要生產計劃性疫苗,是新醫改的受益企業。

遼寧成大(600739)是國內人用狂犬病疫苗龍頭企業,年生產規模達800萬人份以上。城市里寵物犬的數量越來越大,人用狂犬病疫苗的需求也在不斷增加,遼寧成大領頭企業的優勢將更加突出。

另外,中牧股份(600195)以動物疫苗為公司主要發展方向,獸用疫苗、禽用疫苗的市場占有率超過1/3,特種疫苗的市場占有率接近50%,具有行業壟斷地位,是該行業的龍頭企業。明年該公司新獲批生產的狂犬疫苗有望投放市場,將成疫苗業務新亮點。

潛在黑馬最具想象力

在生物制藥行業中還有這樣一些公司,它們在艾滋病、癌癥、乙肝等各個行業耕耘,并且已經取得一定的進展。雖然這些公司的研究前景存在一定的不確定性,不過倘若研究成功,股價漲上10倍也不是沒有可能。

重慶啤酒(600132)盡管主業是啤酒,但公司的主要看點卻是治療性乙肝疫苗。這個故事已經講了很多年,據稱目前臨床進展順利,前景樂觀,它的治療性乙肝疫苗產品治療效果更好,副作用更低,以后很可能成為一線用藥。中國有數以億計的乙肝病毒攜帶者,倘若重慶啤酒的治療性乙肝疫苗通過新藥審批并商業化成功,“那股價漲到100元以上也很正常”,一位跟蹤該項目多年的私募基金經理這樣告訴記者。

華神集團(000790)擁有世界上第一支用于治療號稱“癌癥之王”的原發性肝癌的單抗藥物利卡汀,在肝癌治療上具有非常值得期待的應用前景。原發性肝癌是臨床最常見的腫瘤之一,全球發病率逐年增長,已超過62.6萬例/年,居惡性腫瘤第5位,死亡率接近60萬例/年。全球每年新患肝癌者半數發生在中國,經過前期市場推廣和終端建設,華神集團的業績有望迎來爆發性增長。

長春高新(000661)旗下金賽藥業的生長激素和百科藥業的艾滋病疫苗都將是看點。如果上述疫苗研制成功,該公司的股票無疑將插上飛翔的翅膀。

高估值并不可怕

端午節過后,醫藥股一改今年以來的強勢行情,集體做空,出現普跌。業內人士紛紛驚呼:最后的防御陣地淪陷!

不過,在記者所采訪到的投資圈人士看來,醫藥板塊由于受醫療改革的驅動,長期看好,調整后仍可介入。有些公司盡管業績很好,現在相對于大盤其他品種來說,價格確實有些高估,不過只要在合理的價位就可以買入。

第3篇

關鍵詞：制藥行業；發展；現狀；發展趨勢

中圖分類號：R956 文獻標識碼：A

文章編號：1005-913X（2017）01-0077-02

建國以來，特別是改革開放以來，我國制藥行業發展迅速，從簡單的制劑加工發展到開發、生產醫藥中間體；從簡單手工作坊到新工藝、新設備、機械化的現代廠房，制藥行業得到長足發展。本文將就制藥行業發展現狀進行分析，并展望其發展前景和趨勢。

一、我國制藥行業的發展現狀

（一）我國制藥行業的發展優勢

1.政府扶持，多項政策保駕護航

目前，我國已將制藥行業作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業來發展，2009年6月5日，國務院《促進生物產業加快發展的若干政策》，確立了制藥行業特別是生物制藥的戰略性地位，提出較為具體的制藥行業發展戰略。國家和地方政府都在不斷加大對制藥行業的發展力度，從政策和資金等方面不斷加大投入，前一些科技發達和經濟發達地區正在不斷建立國家級制藥產業基地，初步形成初具規模的制藥行業集群，以提高行業集中度；并通過進一步調整和完善我國制藥行業的產業結構，這些都對我國的制藥行業發展起到了很好的帶動作用。

同時，我國藥品監管機構的調整，行業規范政策的陸續出臺，整體上調整了行業結構及藥品流通體系，鼓勵制藥企業通過收購、合并等形式實現企業規模化和集約化。另外，近年來我國物流業的飛速發展，也為制藥行業的興盛奠定了基礎，在醫藥流通中發揮了重要作用。政府進一步強化了監管，也促進了制藥行業的發展。

從國家政策層面，確定以提高人民健康水平、促進基礎醫療為目標的制度法規，規范醫藥行業的發展及生產供應，優化產業結構，提高行業整體的競爭力，對促進我國制藥行業的可持續發展起到了推動作用。

2.資源豐富，技術設備快速發展

我國是世界上生物資源最豐富的國家之一，擁有約26萬種生物物種、2800種藥用動植物資源，建立了全球保有量最大的農作物種質資源庫和亞洲最大的微生物資源庫，具有發展制藥行業獨特的資源優勢。同時，盡管我國制藥業起步較晚，但起點相對較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面與國外差距較小，這些為我國制藥企業提高了比較有利的客觀條件。隨著“十二五”生物產業規劃的啟動和醫藥內需的擴大，我國制藥研發加速，近十年來，我國開發出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規方法不能生產或者生產成本特別昂貴的藥品的生產技術問題，制藥行業跨越式發展即將來臨。

3.機遇良好，制藥行業前景廣闊

中國擁有龐大的人口基數，可以形成巨大的市場需求容量，加之人民生活水平不斷提高，保健意識不斷加強，藥品市場每年增加5000萬美元的市場需求，這樣一個巨大的市場足以支撐我國的制藥行業發展，制藥生產企業僅僅依賴國內市場就可以充分實現規模經濟。同時，國家制定各項政策大力扶持制藥行業發展，將其列為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱行業，制藥行業發展潛力巨大。

（二）我國制藥行業的發展劣勢

1.研發投入不足

制藥行業是典型的高技術產業，自2005年以來制藥行業的研發投人比例在全球研發投入2000強企業中一直穩定在18%左右，在所有行業中排名第一。但是，我國制藥行業與美日韓和英法德等典型創新型國家有著明顯差距。2012年，我國制藥行業的研發投入經費占工作總產值的比例僅為1.6%。美國和英國分別達到了23.63%和24.92%，韓國在六個國家中比例最低，也達到了2.51%。在我國推動創新驅動發展戰略的背景下，研究制藥研究投入問題有重要的現實意義，而一般來說，高昂的開發費單靠企業自身的積累是無法達到的。

2.產業集中度低

我國制藥企業全年銷售額僅相當于國外一家大企業全年的藥品凈銷售額，我國最大的生產企業華北制藥集團在世界制藥企業中位居200名之后。根據2008年的統計數據，我國近六千家制藥企業中年銷售額超過10億元的僅有21家，年銷售額5億元的有34家，大多數企業處于規模小而分散的狀態，產業集中度低，不具備新藥開發的能力，嚴重阻礙了我國制藥行業的發展。

3.創新能力不足

上面已經提到，我國新藥的研發投入嚴重不足，新藥開發能力差，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發費用一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，被限制在了低端市場。

4.經營模式老舊

一直以來，我國的制藥行業因為巨大的需求和不可替代性，整個行業在我國產業中處于強勢的賣方市場，因此產品質量差、銷售渠道不暢通等問題并沒有凸顯出來。而近年來，隨著經濟國際化的大發展，國外制藥企業的強勢進入，使得我國制藥行業的傳統經營危機四伏。單純的促銷不再可行，需要在研發的同時，擴充產品線，開發新領域，還要為優質優價的醫藥產品提供暢通的銷售渠道和良好的市場氛圍，不要一味的只做市場的跟隨者，而是應該成為市場的開發者。我國制藥行業需要擺脫傳統的經營模式，探索新的發展途徑。

5.合作意識缺乏

我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、并購、參股等形式也都是合作意識的體現。

二、我國制藥行業發展趨勢及措施

（一）制藥行業呈現集群式發展，提高產業集中度和經濟規模

產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。制藥行業作為高科技產業，不僅需要基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在科學技術迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加之政府不失時機地加以引導，已逐步形成高制藥產業聚集區，由此形成了比較完善的制藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進制藥行業的發展具有重要的作用，使得制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方向快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓、風險投資等方面進行發展和創新，為制藥行業產業集群發展提供良好的發展環境。

（二）制藥技術向產業化推進，提高技術轉化能力和開發效率

將制藥技術從科研轉向產業化是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使社會生活水平得到提升。我國制藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后羈觥V埔際蹕蠆業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術聯盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國制藥企業在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具有研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

（三）更加注重自主創新發展，全面提高研發水平

制藥行業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足制藥水平提升的要求。這也意味著將來我國的制藥行業會更加注重自主創新發展，大力加強制藥行業創新體系建設，2000年以來，國家發改委支持建設了干細胞、組織工程等制藥方面的工程研究中心，而在以后這一數字將會不斷刷新。唯有不斷加強自主創新發展，全面提高研發水平，我國的制藥行業才能得到長足發展。

（四）更加重視知識產權保護，構建完善的法律和監管體系