前言：我們精心挑選了數(shù)篇優(yōu)質(zhì)食品藥品安全論文文章，供您閱讀參考。期待這些文章能為您帶來啟發(fā)，助您在寫作的道路上更上一層樓。

第1篇

眾所周知，計劃經(jīng)濟時期，因統(tǒng)購統(tǒng)銷政策的約束，藥品流通企業(yè)（這里主要指醫(yī)藥公司）都是依靠自己的力量管理和承擔醫(yī)藥商品的儲存和運輸?shù)摹ｉL期以來，這種經(jīng)營和物流模式直接影響了我國藥品流通管理，尤其是藥品物流管理等諸多政策法規(guī)的定位.在當時的經(jīng)濟體制和生產(chǎn)力水平下，這種物流模式對我國醫(yī)藥經(jīng)濟的穩(wěn)定和發(fā)展確實是非常必要的，也發(fā)揮了相當重要的作用，至今這種模式依然產(chǎn)生著深刻的影響。

改革開放之后，醫(yī)藥企業(yè)開始自尋出路，無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是藥品經(jīng)營企業(yè)漸漸地告別了傳統(tǒng)意義上的藥品經(jīng)營管理和藥品物流管理模式。醫(yī)藥企業(yè)隨著銷售網(wǎng)絡的延伸和擴大，由于自身的承運能力所限，醫(yī)藥企業(yè)開始尋求委托第三方進行藥品的儲運管理（其中包括借助海運、空運和陸運等力量），即所謂的外包物流（又稱之為物流托管，下同）。時至今日，這種外包物流模式依然是藥品流通的重要手段之一。

然而，就在上述藥品物流運輸?shù)耐泄苓^程中，藥品在運輸部門滯留、中轉(zhuǎn)達數(shù)天甚至多至一個月的現(xiàn)象早已是司空見慣，其造成的藥品質(zhì)量問題及經(jīng)濟損失不容忽視。藥品企業(yè)原本以為借助第三方可以節(jié)約運輸成本，但對于如野蠻裝卸以及中轉(zhuǎn)庫溫過高等造成的藥品包裝破損、污染、變質(zhì)等問題卻又無可奈何。長期以來，在此運輸環(huán)節(jié)中，藥品的安全和質(zhì)量隱患始終未能得到各方面應有的重視。國家沒有要求作為第三方物流的運輸部門必須對托管承運的藥品進行質(zhì)量驗收和養(yǎng)護。誠然，這也是我們藥品監(jiān)督管理部門和企業(yè)最難以監(jiān)管的一個薄弱環(huán)節(jié)，因為這是一個需要跨行業(yè)協(xié)調(diào)管理的問題。

那么，醫(yī)藥物流的現(xiàn)狀是怎樣的呢？近年來，一部分正規(guī)的全國性制或區(qū)域性制的藥品企業(yè)，由于其市場覆蓋面廣等原因，在銷售目標市場區(qū)域找一家較有實力的藥品經(jīng)營企業(yè)作為該區(qū)域經(jīng)銷商。該經(jīng)銷商按照GSP規(guī)范管理，藥品通過這樣的流通渠道最終進入當?shù)氐尼t(yī)療機構(gòu)或零售終端系統(tǒng)。

但也有些企業(yè)僅僅從當?shù)孛x上的經(jīng)銷商那里過過票而已（于是掛靠者有之，轉(zhuǎn)讓證照者有之。近年來出現(xiàn)的針對私人性質(zhì)的招商活動及非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的現(xiàn)象比比皆是），藥品根本就不進入該分銷商倉庫等管理系統(tǒng)。更有甚者，在當?shù)仉S便租賃一個倉庫，或者干脆將藥品直接存放在各地的辦事處，亦未進行任何質(zhì)量驗收就進入終端。也有相當一部分的藥品經(jīng)營企業(yè)即使有倉庫，亦形同虛設，對經(jīng)銷的藥品按照GSP要求儲存、質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護等基礎工作根本就沒有條件開展。目前，在國家限期實施GSP認證的政策下，藥品流通企業(yè)的經(jīng)營條件有所改善。但藥品流通是一個長期而系統(tǒng)的工程，如何才能做到安全高效而富有競爭力，需要多方積極的探索。

1第三方物流托管之思路

藥品經(jīng)營企業(yè)的主要責任是資金流、信息流和物流管理。但隨著市場細分和物流業(yè)的發(fā)展，我們設想：是否可以將藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品物流管理剝離出來？即把藥品流通過程中的一般入庫、質(zhì)量驗收、儲存、保管養(yǎng)護、配送、包裝、裝卸、承運及其相關信息管理等各項物流業(yè)務工作，全部委托給更專業(yè)的第三方物流企業(yè)代為管理。自己則在承擔法定責任的同時，集中精力做好市場營銷工作，將主要精力轉(zhuǎn)移到資金流、信息流的管理上來，以達到節(jié)約時間、成本，加快物流和資金的運轉(zhuǎn)速度，取得更大的經(jīng)濟效益的目的。換言之，基于藥品管理的特殊性，藥品物流能否像一般商品一樣亦實施第三方托管呢

筆者認為，這是當前醫(yī)藥企業(yè)尤其是一些小型企業(yè)非常關注的問題，如果真的能夠采用這樣一種簡捷的物流管理運行機制，那一定會得到眾多企業(yè)的歡迎。也有人大膽預言：將來取代現(xiàn)有藥品流通方式的最佳物流方式，必然是通過專業(yè)的、合法的第三方物流企業(yè)的。當?shù)谌轿锪鳂I(yè)高度發(fā)達，其專業(yè)化、標準化、信息化管理水平將迅速提高，那時任何藥品企業(yè)都愿意將藥品物流的全部或部分工作委托給第三方物流企業(yè)代為管理。

但設立純粹的、不參與藥品經(jīng)營活動但又涉及藥品質(zhì)量管理內(nèi)容的全新的藥品第三方物流企業(yè)，筆者認為并不現(xiàn)實。首先在現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)體系框架下，其企業(yè)屬性尚無法界定，即它到底是屬于藥品經(jīng)營企業(yè)還是屬于一般物流企業(yè)，有沒有承擔藥品質(zhì)量管理職能的主體資格，尚缺乏法定依據(jù)。這個法律瓶頸問題不解決，嚴格意義上的純粹第三方藥品物流企業(yè)就難以得到合法與健康的發(fā)展。其次是藥品安全問題。再次是其配備、規(guī)模等條件對于經(jīng)濟實力的要求。

我們再進一步設想，那些有能力承擔物流托管的其他藥品經(jīng)營企業(yè)是否可以取代上述純粹的第三方藥品物流企業(yè)進行藥品物流托管服務呢？筆者以為，這完全有可能，而且具有一定的可操作性。

2第三方物流托管的重要意義

藥品經(jīng)營企業(yè)之間藥品物流的托管和被托管行為在現(xiàn)行藥品法規(guī)中雖無明文規(guī)定，但如果將藥品物流業(yè)務委托給已經(jīng)通過GSP認證的、有足夠配送能力的企業(yè)托管，在現(xiàn)有的藥品法規(guī)框架內(nèi)還是有一定的依據(jù)和一定可操作性的。

（1）按照現(xiàn)行藥品管理法及GSP的要求，作為藥品物流管理最重要的硬件設施之一，藥品經(jīng)營企業(yè)必須設有達到標準要求的倉庫，并配備相應的管理人員，按照GSP的程序和方法予以管理。

然而藥品法規(guī)并沒有嚴格的定義規(guī)定企業(yè)設置的倉庫必須擁有產(chǎn)權。所以，目前在實施GSP的具體過程中，國家允許企業(yè)可以采取租賃的方式等變通方式設置企業(yè)倉庫，而實施第三方物流托管即是這種變通方式之一。

（2）按照現(xiàn)行藥品GSP的規(guī)定，國家允許藥品經(jīng)營企業(yè)從廠家或商業(yè)企業(yè)直調(diào)藥品，其本身考慮到了藥品市場的實際情況，尤其是流通過程中的實際操作性問題。國家考慮到這一“特殊需要”，為了節(jié)約企業(yè)的運輸和管理成本而制定這一政策。換言之，這一部分藥品的物流業(yè)務完全是國家賦予企業(yè)免于實行自有倉庫儲存、養(yǎng)護和配送管理的一種特殊政策。

可以設想，將來隨著藥品制經(jīng)營模式的發(fā)展和豐富，直調(diào)藥品的業(yè)務比重將會越來越大，甚至極有可能一個企業(yè)的所有藥品物流全部采用直調(diào)方式運作。這就不只是GSP所說的“特殊需要”的個別業(yè)務問題，而是一個帶有普遍性的問題。所以，從這個意義上來說，根據(jù)現(xiàn)行GSP規(guī)定，按照企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模，硬性地規(guī)定企業(yè)的倉庫面積要求，其現(xiàn)實意義并不大。否則，這種質(zhì)量管理的成本太高，這也是目前國家推行GSP認證難度大、企業(yè)積極性不高的原因之一。筆者認為，政府在依靠設立技術屏障、采用強制性的行政措施以推行GSP認證制度的同時，應適當?shù)乜紤]社會經(jīng)濟的發(fā)展速度和大多數(shù)企業(yè)的承受能力，能更好地達到預期目的。

倉庫是藥品物流環(huán)節(jié)的一個重要的基礎硬件設施。因此，我們可以考慮讓一部分企業(yè)設置倉庫，另一部分不設置倉庫。換言之，一部分企業(yè)可以根據(jù)實際需要偏重于做藥品物流業(yè)務，而另一部分企業(yè)偏重于做藥品經(jīng)營。如果強行要求每個企業(yè)設置倉庫，將會使企業(yè)陷入重復建設的覆轍，造成國家和企業(yè)資源新的浪費。而實施第三方藥品物流托管將是節(jié)約資源、緩解這一矛盾的有效措施之一。

（3）近年來，隨著藥品管理法規(guī)的健全和完善，尤其是新修訂的藥品管理法和藥品注冊、流通管理等上游政策的進一步規(guī)范和完善，國家對藥品的監(jiān)督管理已經(jīng)逐漸形成了制度化、系統(tǒng)化、標準化、程序化和規(guī)范化作業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP的物流管理過程中，在技術上已經(jīng)沒有太大的差異性。因此，這些都為藥品經(jīng)營企業(yè)之間實行第三方物流管理創(chuàng)造了技術條件。

（4）按照GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應承擔GSP及其他藥品法規(guī)規(guī)定的責任和義務。筆者認為，企業(yè)可以將其中的責任和義務在適當?shù)那闆r下予以分開：藥品質(zhì)量的最終責任理應由自己一方承擔；而義務，只要不存在商業(yè)競爭的風險，作為藥品流通供應鏈上的一個物流管理環(huán)節(jié)，則完全可以將其中的藥品質(zhì)量驗收、儲存、養(yǎng)護和配送等業(yè)務內(nèi)容全部或部分委托給另一家已經(jīng)通過GSP認證的、又有能力承擔第三方物流管理的企業(yè)承擔。這在技術上是可行的，也不違背現(xiàn)行GSP等藥品管理法規(guī)的原則精神（前提是后者的藥品倉庫、驗收、養(yǎng)護及配送等硬件設施、管理軟件以及相關的管理人員素質(zhì)要求已獲得了國家的認證，其各項作業(yè)活動已經(jīng)完全標準化、程序化了，完全能夠滿足GSP的要求）。因此，在現(xiàn)有的藥品法規(guī)體系框架下，這將不失為一種更直接、更有效、更理想的第三方物流托管過渡方式，而且更具有較強的說服力。這比現(xiàn)在有些經(jīng)營企業(yè)異地設置倉庫（甚至不設倉庫），“明修棧道、暗渡陳倉”的尷尬儲運管理方式要好得多。

此外，有能力實施第三方藥品物流服務、愿意接受托管的藥品經(jīng)營企業(yè)，倉庫等硬件設施齊全、適宜，配送能力足夠強，在藥品物流托管過程中，既能滿足現(xiàn)行藥品流通法規(guī)中的諸多法定義務，又能確保藥品的安全、質(zhì)量以及藥品質(zhì)量的可追溯性，第三方物流托管也是對其產(chǎn)能的一種充分利用。

3第三方物流托管的過渡問題

作為國內(nèi)藥品流通主渠道的國有商業(yè)企業(yè)，在過去的幾十年中，其基礎設施完全由國家和地方政府不惜成本地投資建設，特別是在藥品物流倉儲設施方面的投入更是巨大。但發(fā)展到現(xiàn)在，據(jù)有關報告顯示，國有商業(yè)中的虧損率已高達35.5%以上。其虧損原因，除了體制問題以及管理上的漏洞之外，還有一個很重要的原因就是以往在倉儲設施等固定資產(chǎn)的投入比重過大，使得產(chǎn)生的歷史包袱過重。目前，國有商業(yè)企業(yè)中，有相當多企業(yè)的倉庫是吃不飽甚至是閑置未用的，這是極大的資源浪費。

如果我們實施了上述第三方物流托管的模式，國有商業(yè)企業(yè)正好可以將它閑置未用的倉庫物流資源優(yōu)勢發(fā)揮出來，與那些需要倉庫的企業(yè)共用，完全或部分開展藥品物流托管業(yè)務，合理地收取一些費用補償因倉庫閑置損耗增加的虧損。這種把劣勢變優(yōu)勢的雙贏戰(zhàn)略，何樂而不為呢？

實際上，目前國內(nèi)有些大的企業(yè)集團已經(jīng)就其下屬的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)進行倉儲設施、人力資源的整合，就屬于第三方物流管理的模式。

近年來，隨著我國經(jīng)濟體制改革的深入，一些有較強實力的民營企業(yè)或股份制企業(yè)，尤其是大型藥品零售連鎖企業(yè)，雖然起初聲勢造得很大，亦有較強的配送能力和本地市場的輻射力，但時下卻存在業(yè)務量吃不飽、面臨虧損的邊緣。因此，如果政府能夠出臺實施第三方藥品物流托管的相關政策，那么開展第三方藥品物流托管服務的收入極有可能成為這些企業(yè)的重要收入來源，將為這些企業(yè)的健康發(fā)展助一臂之力。

第2篇

英文名稱：Chinese Journal of Pharmacovigilance

主管單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

主辦單位：國家食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局藥品評價中心

出版周期：月刊

出版地址：北京市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：1672-8629

國內(nèi)刊號：11-5219/R

郵發(fā)代號：80-250

發(fā)行范圍：國內(nèi)外統(tǒng)一發(fā)行

創(chuàng)刊時間：2004

期刊收錄：

核心期刊：

期刊榮譽：

聯(lián)系方式

期刊簡介

《中國藥物警戒》（月刊）創(chuàng)刊于2004年，是由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心暨國家藥品不良反應監(jiān)測中心主辦，國內(nèi)外公開發(fā)行的綜合性學術期刊。現(xiàn)為“中國科技論文統(tǒng)計源期刊（中國科技核心期刊）”，“中國科學引文數(shù)據(jù)庫來源期刊”，是國內(nèi)唯一藥械警戒專刊與最權威藥械安全信息期刊。

第3篇

20__年月，本人由區(qū)物價局調(diào)任新成立的區(qū)食品藥品監(jiān)管局擔任局長，主持局全面工作。半年來，在區(qū)委、區(qū)政府的正確領導下，帶領大家克服困難，團結(jié)拼搏，圓滿完成了年度各項工作目標。

一、履行職責，圓滿完成各項目標任務

（一）物價工作有序開展

上半年本人在物價局工作，能認真貫徹黨的十七大精神，按照省、市價格工作的總體要求，加強價格監(jiān)管，維護價格秩序，組織物價認證，保障市場供應，為經(jīng)濟發(fā)展和社會穩(wěn)定努力工作。

（二）食品藥品監(jiān)管工作順利推進

一是機構(gòu)建設取得初步成效。自調(diào)任區(qū)食品藥品監(jiān)管局以來，面對新情況、新任務，科學謀劃，統(tǒng)籌安排，發(fā)揮“五加二、白加黑”精神，經(jīng)過幾個月的積極建設，目前已有職工4人，辦公用房2間，現(xiàn)有人員的辦公桌椅、電腦、打印機等辦公設備也已逐步配備到位。二是城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建通過省專家組驗收。區(qū)食品藥品監(jiān)管局剛一成立，就接手創(chuàng)建省城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)工作，在人手少，藥品監(jiān)管工作還沒有正式開展，與市局事權劃分還沒有到位的情況下，專門組建創(chuàng)建班子，用短短100天的時間，建立健全了藥品安全三級監(jiān)管網(wǎng)絡，規(guī)范涉藥單位進貨渠道，零售藥店通過gsp認證，人民群眾對藥品質(zhì)量基本滿意，10月20日高分通過省專家組考評驗收。三是食品安全工作有效開展。今年8月區(qū)政府將區(qū)食安辦由區(qū)城市長效綜合管理委員會辦公室調(diào)整到區(qū)藥監(jiān)局，統(tǒng)一領導、綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)督檢查全區(qū)食品安全工作，完善了“統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責任明確、相互配合、監(jiān)管得力”的全區(qū)食品安全工作機制，先后組織開展“食用油”、“奶制品”等專項整治行動，切實保障全區(qū)的食品安全。

二、努力學習，不斷提升政治業(yè)務素質(zhì)

一是積極參加中心組學習。先后參加發(fā)展論壇學習和浙江大學區(qū)領導干部學習貫徹黨的十七屆五中全會精神培訓班。聆聽了張應杭、余瀟楓等專家教授的講課，收獲很大。二是參加市委手機黨校的學習。目前自己在手機黨校的學習積分為41分。三是認真做好讀書筆記。積極思索食品藥品監(jiān)管工作的新理念、新思路、新方法，認真撰寫讀書筆記和學習體會，完成讀書筆記2萬余字。四是學有所得，撰寫論文2篇。在學習彭國華的《工作標準攸關工作質(zhì)量》一文后，對“有什么樣的工作標準，才能有什么樣的工作質(zhì)量”有了更加深入的理解和體會，撰寫理論文章《以更高的標準、全局的意識、務實的作風開創(chuàng)我區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作新局面》。近期對全區(qū)涉藥單位進行調(diào)研，撰寫了《有效落實政府責任，加強藥品安全監(jiān)管，談政府在藥品安全監(jiān)管中的責任》調(diào)研報告。

三、依法行政，努力提高監(jiān)管工作水平

一是加強法律法規(guī)學習。圍繞食品藥品安全監(jiān)管工作實際，以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實施條例》等多部食品藥品相關法律法規(guī)為主要學習內(nèi)容，學習和自學，并參加區(qū)行政執(zhí)法人員培訓，強化理論知識，提高法律素養(yǎng)。二是重大事項依法決策。對涉及食品藥品安全監(jiān)管等重要事項，在組織調(diào)研、廣泛征求群眾意見的基礎上，由局黨組集體討論決定。沒有因違背法律法規(guī)造成損失和不良影響的決策。三是依法開展工作。目前我局還沒有相應的執(zhí)法權，辦事程序規(guī)范，辦事時限符合要求，辦事公開、公平、公正，沒有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動本單位法治建設。積極推動單位的法治建設工作，擬定計劃，組織干部職工開展集中學法，督促開展個人自學，組織外出學習食品藥品依法行政工作，全面提升單位法治建設水平。

四、廉潔自律，積極塑造勤政廉政作風

作為單位領導，一年來，無論是在工作中，還是在平時生活中，都能認真執(zhí)行黨風廉政建設責任制，同時堅持嚴于律己，清正廉潔，不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。

一、認真落實黨風廉政責任制

在思想上高度重視黨風廉政工作，平時注重黨風廉政工作的學習和宣傳，切實加強黨風廉政責任制建設，認真落實“一崗雙責”的要求，結(jié)合工作實際，不定期召開行風監(jiān)督員座談會，公布藥品安全質(zhì)量投訴舉報電話，結(jié)合藥品

“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建活動，廣泛開展系統(tǒng)內(nèi)外群眾滿意度調(diào)查，主動接受群眾的監(jiān)督。二、在實際工作中勤懇履職，廉潔從政

一是積極塑造勤政廉政作風。在全局倡導“想大事、謀遠事、干正事、辦實事”的勤政之風，爭當“勤動腦想事、勤用心謀事、勤動手干事”的“三勤”干部。半年來，初步完成了單位的組織架構(gòu)建設，以創(chuàng)建為平臺，迅速規(guī)范藥品監(jiān)管業(yè)務工作的開展。加班加點，帶領一班人順利完成省藥品“兩網(wǎng)”示范區(qū)創(chuàng)建和食品安全綜合協(xié)調(diào)各項工作任務。二是嚴格做到清政廉潔。做到廉潔自律，克己奉公。沒有利用職權和職務上的影響謀取不正當利益；無私自從事營利性活動行為；無違反公共財物管理和使用的規(guī)定，無假公濟私、化公為私行為；無違反規(guī)定選拔任用干部；無利用職權和職務上的影響為親屬及身邊工作人員謀取利益；無講排場、比闊氣、揮霍公款、鋪張浪費；無違反規(guī)定干預和插手市場經(jīng)濟活動，謀取私利；無脫離實際，弄虛作假，損害群眾利益和黨群干群關系。對身邊工作人員認真開展教育、管理和監(jiān)督，身邊的工作人員無違法違紀行為