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［摘要］近年來，為取得鐵路產(chǎn)品市場準(zhǔn)入資質(zhì)，越來越多的生產(chǎn)企業(yè)向中鐵檢驗(yàn)認(rèn)證中心提交了鐵路產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)。本文對(duì)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行了簡述，并從認(rèn)證申請(qǐng)資料準(zhǔn)備、工廠質(zhì)量保證能力審查、產(chǎn)品抽樣檢測、獲證后監(jiān)督四個(gè)方面，淺述鐵路產(chǎn)品認(rèn)證的要求及其對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范和提升。

［關(guān)鍵詞］鐵路產(chǎn)品認(rèn)證；生產(chǎn)企業(yè)；規(guī)范；提升

0引言

《鐵路產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》（鐵科技〔2012〕95號(hào)）規(guī)定：“國家對(duì)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證采取強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證與自愿性產(chǎn)品認(rèn)證相結(jié)合的方式。納入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理和列入采信目錄的鐵路產(chǎn)品，依法取得認(rèn)證后，方可在鐵路領(lǐng)域使用。”為取得鐵路產(chǎn)品市場的準(zhǔn)入資質(zhì)，越來越多的生產(chǎn)企業(yè)向中鐵檢驗(yàn)認(rèn)證中心（CRCC）提交了認(rèn)證申請(qǐng)。通過CRCC產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)，在打開鐵路市場大門的同時(shí)，也健全了企業(yè)的質(zhì)量管理體系，提高了自身的質(zhì)量管控能力。

1鐵路產(chǎn)品認(rèn)證簡述

我國鐵路非常重視產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，目前通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)涉及運(yùn)行安全的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理。中鐵檢驗(yàn)認(rèn)證中心作為承擔(dān)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，對(duì)已經(jīng)列入采信目錄的鐵路產(chǎn)品開展認(rèn)證的具體工作。CRCC產(chǎn)品認(rèn)證采用國際上通行的第5種認(rèn)證模式，即“初始工廠審查＋產(chǎn)品型式檢驗(yàn)＋獲證后監(jiān)督”。主要認(rèn)證依據(jù)是中鐵檢驗(yàn)認(rèn)證中心的CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則，包括《CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則—鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求》（以下簡稱《通用要求》）和《CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則—特定要求》（以下簡稱《特定要求》）兩個(gè)部分。《通用要求》適用于采用通用認(rèn)證模式的鐵路產(chǎn)品認(rèn)證，主要包括認(rèn)證模式、認(rèn)證的基本過程、認(rèn)證實(shí)施的基本要求、鐵路產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品試用證書、認(rèn)證變更、認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)或范圍縮小、認(rèn)證標(biāo)志的使用等內(nèi)容，其附件1《CRCC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》需與GB／T19001《質(zhì)量管理體系要求》同時(shí)使用，是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書和允許使用認(rèn)證標(biāo)志必須具備的條件，是可接受的最低標(biāo)準(zhǔn)，適用于所有申請(qǐng)CRCC產(chǎn)品認(rèn)證的受審核方的工廠質(zhì)量保證能力審查。《特定要求》是針對(duì)各類認(rèn)證產(chǎn)品制定的特殊要求，應(yīng)與《通用要求》結(jié)合使用，主要包括適用范圍、認(rèn)證申請(qǐng)單元?jiǎng)澐帧⒄J(rèn)證申請(qǐng)必須具備的條件、申請(qǐng)文件、檢驗(yàn)規(guī)則、認(rèn)證標(biāo)志使用的特殊要求、關(guān)鍵零部件和材料清單、必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢測手段、檢驗(yàn)項(xiàng)目等內(nèi)容，為各類產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)資料的填寫、抽樣樣品的準(zhǔn)備提供依據(jù)。

2鐵路產(chǎn)品認(rèn)證對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范與提升

2．1認(rèn)證申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備方面

計(jì)劃申請(qǐng)CRCC產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)，需要按照相應(yīng)產(chǎn)品《特定要求》的規(guī)定，準(zhǔn)備申請(qǐng)資料，主要包括認(rèn)證申請(qǐng)書、單元內(nèi)產(chǎn)品差異說明、企業(yè)調(diào)查表、合法技術(shù)來源證明、有關(guān)技術(shù)資料（通常包括認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、按規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖紙、產(chǎn)品使用說明書等）、在規(guī)定時(shí)限內(nèi)的符合性型式試驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)聲明、受控的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件清單等。企業(yè)在準(zhǔn)備申請(qǐng)資料時(shí)，需要確保技術(shù)資料、符合性型式試驗(yàn)報(bào)告等在滿足客戶要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)符合CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。確保內(nèi)部各技術(shù)文件之間的一致性和可操作性。按照CRCC產(chǎn)品認(rèn)證要求建立、健全企業(yè)質(zhì)量體系，完善質(zhì)量手冊(cè)，形成《產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序》《認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序》等程序文件，對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用及認(rèn)證產(chǎn)品的變更進(jìn)行管控。按照《特定要求》的規(guī)定，填寫《申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)技術(shù)人員確認(rèn)表》《必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備確認(rèn)表》《必備計(jì)量、檢測設(shè)備確認(rèn)表》和《關(guān)鍵零部件和材料備案清單流轉(zhuǎn)表》四個(gè)備案表，對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行管控。在準(zhǔn)備申請(qǐng)材料的過程中，生產(chǎn)企業(yè)可自查、完善內(nèi)部質(zhì)量體系文件，在GB／T19001的基礎(chǔ)上健全企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系，提升自身的質(zhì)量管控能力。同時(shí)進(jìn)行申證產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)資料的自查，確保企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)大綱、工藝文件等設(shè)計(jì)輸出資料的正確性、完整性和一致性，保證產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程持續(xù)穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶和認(rèn)證要求。

2．2工廠質(zhì)量保證能力審查方面

文件審查通過后，企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的所有產(chǎn)品和加工場所，均需要接受工廠質(zhì)量保證能力審查，以證實(shí)其生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與產(chǎn)品抽樣檢測的樣品在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。在實(shí)施工廠質(zhì)量保證能力審查時(shí)，采用A＋B的審核模式，其中：A是指GB／T19001《質(zhì)量管理體系要求》對(duì)質(zhì)量管理體系各要素的審查。B是指根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證的特點(diǎn)，對(duì)GB／T19001的5個(gè)要素的補(bǔ)充要求和2個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證的特殊要求（產(chǎn)品的一致性要求和安全文明生產(chǎn)要求）的審查。在接受審查前，企業(yè)需要結(jié)合GB／T19001《質(zhì)量管理體系要求》和《CRCC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》的要求，建立文件化的質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)行，并提供相應(yīng)的文件、記錄，以證實(shí)其具備批量生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。在準(zhǔn)備迎接現(xiàn)場審查的過程中，生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量、開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等部門，需要在GB／T19001的基礎(chǔ)上，認(rèn)證學(xué)習(xí)CRCC認(rèn)證的補(bǔ)充要求和特殊要求，并在內(nèi)部貫徹執(zhí)行。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)特別關(guān)注《通用要求》中規(guī)定的關(guān)鍵項(xiàng)條的控制情況，確保：①關(guān)鍵零部件和原材料在備案的生產(chǎn)廠采購；②必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢測手段滿足相應(yīng)《特定要求》的規(guī)定；③產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)滿足《特定要求》中執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；④認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志的使用滿足《認(rèn)證證書和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志使用協(xié)議書》的規(guī)定。避免出現(xiàn)可能導(dǎo)致現(xiàn)場審核不通過的嚴(yán)重不符合項(xiàng)。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)過程中規(guī)范文件要求并認(rèn)真執(zhí)行，通過規(guī)范管控流程，提升員工質(zhì)量意識(shí)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升。現(xiàn)場審查結(jié)束后，生產(chǎn)企業(yè)須在30個(gè)工作日內(nèi)完成不合格項(xiàng)的整改驗(yàn)證，此過程建議由企業(yè)的質(zhì)量部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一安排，針對(duì)現(xiàn)場審查過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，包括書面不符合項(xiàng)和口頭建議項(xiàng)，生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部應(yīng)逐一分析不合格原因、制定整改措施、明確責(zé)任人和完成時(shí)間，責(zé)任部門按計(jì)劃舉一反三完成整改后，提交整改完成證據(jù)，確保不合格項(xiàng)按時(shí)關(guān)閉，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程滿足認(rèn)證要求。

2．3產(chǎn)品抽樣檢測方面

申請(qǐng)鐵路產(chǎn)品認(rèn)證應(yīng)接受產(chǎn)品抽樣檢測，企業(yè)按照《特定要求》規(guī)定的抽樣基數(shù)、抽樣方案和檢測項(xiàng)目，準(zhǔn)備抽樣產(chǎn)品和原材料試樣。樣本應(yīng)是近期內(nèi)生產(chǎn)的并經(jīng)過檢驗(yàn)合格、未經(jīng)使用的產(chǎn)品，可以在生產(chǎn)企業(yè)成品庫或用戶材料庫隨機(jī)抽樣。對(duì)于動(dòng)車組產(chǎn)品，為了確保備案的關(guān)鍵零部件和材料與實(shí)際使用的關(guān)鍵零部件和材料一致，在抽樣過程中，生產(chǎn)企業(yè)還需要填寫《關(guān)鍵零部件和材料信息確認(rèn)表（抽樣樣品配置清單）》。CRCC產(chǎn)品認(rèn)證的抽樣檢測要求，可進(jìn)一步提高生產(chǎn)企業(yè)的主觀能動(dòng)性，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，重視產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的質(zhì)量管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足認(rèn)證要求，以順利通過產(chǎn)品抽樣檢測，最終切實(shí)有效地提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。

2．4獲證后的監(jiān)督方面

獲證后，在證書有效期內(nèi)每12個(gè)月至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，監(jiān)督的內(nèi)容包括企業(yè)現(xiàn)場的“工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查”和“產(chǎn)品抽樣檢測”兩部分，監(jiān)督審核抽樣檢測的樣品原則上在用戶抽取。CRCC產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)督檢查的頻次和要求，可促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格控制批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格產(chǎn)品和申報(bào)材料的一致性，確保認(rèn)證產(chǎn)品和采購、生產(chǎn)、檢測等過程的質(zhì)量控制持續(xù)符合規(guī)定要求。監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)在認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)，按照《通用要求》和《特定要求》的規(guī)定向CRCC認(rèn)證中心提出認(rèn)證變更申請(qǐng)和備案，避免影響認(rèn)證產(chǎn)品與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣品的一致性。

3結(jié)語

企業(yè)在鐵路產(chǎn)品認(rèn)證過程中，通過準(zhǔn)備申請(qǐng)資料和抽樣產(chǎn)品、迎接現(xiàn)場審查、接受抽樣檢測和監(jiān)督審查等認(rèn)證過程，可獲得以下收益：（1）可以證實(shí)認(rèn)證企業(yè)具備批量生產(chǎn)符合CRCC產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。（2）打開鐵路市場的大門，獲得鐵路產(chǎn)品市場供貨資質(zhì)。（3）按照產(chǎn)品認(rèn)證要求，建立、健全企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系。（4）吸收CRCC產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，推廣、應(yīng)用到企業(yè)其他產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，切實(shí)、有效地提高生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和整體質(zhì)量管控水平。

主要參考文獻(xiàn)

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作者：孫曉君；蔣富林；張友南 單位：株洲時(shí)代新材料科技股份有限公司