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一、指導思想
以科學發展觀為統領,堅持“以保障公眾用藥安全為中心任務”的監管工作方針,緊密圍繞健康建設,切實加強藥品監督管理,全面促進藥品供應網絡和藥品監督網絡建設,保證居民群眾用藥安全有效。
二、工作目標
(一)建立完善區、街道、社區三級城市社區藥品監督網絡,覆蓋面達100%;
(二)加強城市社區藥品供應網絡建設,群眾對藥品供應及藥品質量滿意率達100%;
(三)健全藥品安全信用制度,參與率達100%;
(四)加強轄區醫療機構藥房管理,《省醫療機構藥品使用質量管理規范》執行率達100%。
三、主要任務
(一)完善監管網絡,提高運行質量。各街道建立健全藥品監管網,完善藥品監管分片包干責任制,實行網格化管理、社會化監督,形成橫向到邊、縱向到底的監管網絡體系;健全和完善基層藥品監管信息通報制、稽查快速反應和協同聯動機制,加強對藥品動態監管;加強藥品質量監督,提高監督抽驗的針對性和覆蓋面;切實提高監管人員的監管能力和執法水平。
(二)加強藥品安全協管員、信息員隊伍建設。在街道、醫療機構現有在編在崗人員中選配適合工作任務要求的人員擔任專(兼)職藥品安全協管員,履行藥品監督協管工作職責;同時在每個社區確定1名具有高中以上文化、遵紀守法、熱愛并熟悉藥品安全知識的人員擔任藥品安全信息員,負責及時收集、報告基層藥品質量安全的動態信息,形成有人、有資開展藥品安全工作的機制。
(三)突出市場運作,完善醫療機構藥品供應網絡配送功能。按照“政府引導、市場運作、科學監管、依法規范”的原則,深入開展醫療機構藥品購銷渠道清理檢查,結合實施藥品放心工程,依法查處違法購銷行為,規范醫療機構藥品配送渠道,建立科學、完善、合理的藥品供應體系,提高藥品安全水平。
(四)完善規范化管理體系,鞏固醫療機構藥房規范管理成果。進一步開展醫療機構藥房規范化管理活動,健全管理制度,改善藥房條件,保證藥品貯存和陳列環境,不斷提高醫療機構藥房管理水平。推進醫療機構藥房從業人員的培訓工作,提高從業人員的專業知識、管理水平和質量意識。
(五)開展信用體系建設,促進涉藥企業自律發展。加大對藥品零售企業日常監督檢查力度,強化對通過GSP認證企業的跟蹤檢查工作,進一步健全和完善質量管理體系,規范藥品經營各環節的質量管理。完善考核辦法,加強涉藥企業守法誠信教育。建立監管檔案和涉藥企業信用信息征集機制,實行不良行為記錄、警示、公示制度。建立和利用電子平臺,加強信用信息的關聯、互通和共享。
(六)加大宣傳力度,營造良好氛圍。充分利用網絡、報刊、簡報、宣傳品、宣傳欄等途徑,全方位開展宣傳。圍繞科學用藥、安全用藥等主題對居民開展宣傳教育活動,加強居民藥品安全意識和自我保護能力。動員全社會積極參與,關注用藥安全,關愛生命健康,發動各方面力量關心支持藥品“兩網”建設。
四、職責分工
創建省城市社區藥品“兩網”建設示范區工作由區政府統一領導,區衛生局負責組織協調,各街道和區財政、物價、人社、工商等部門根據各自職能共同做好創建工作。
區衛生局負責做好“兩網”建設相關職能部門的組織協調工作,負責醫療機構藥品使用質量的規范化管理。
工商分局負責加強藥品、醫療器械廣告的監督管理,及時依法查處違法藥品、醫療器械廣告和涉及藥品宣傳的非藥品廣告,監督藥品供應購銷合同的履行。
區人力資源與社會保障局負責進一步完善定點醫療機構和定點零售藥店管理制度,審核社保范圍藥品目錄。
區物價局要開展藥品價格專項治理,依法嚴厲打擊虛高藥價等價格違法行為,對列入基本藥物目錄的藥品價格進行重點監管,確保藥品價格合理。
區財政局負責保障城市社區藥品“兩網”建設經費及時足額到位,對專項經費使用加強監管。
各街道負責轄區內藥品“兩網”建設的組織、宣傳、發動和實施工作,確保藥品“兩網”正常運轉。
五、實施步驟
(一)宣傳發動階段。成立藥品“兩網”建設領導小組,制定實施方案,召開創建工作動員會。
(二)組織實施階段。根據《省城市社區藥品“兩網”建設示范區驗收細則(試行)》的要求,全面開展各項創建工作,按期完成創建任務。
(三)總結驗收階段。對創建工作進行評估、總結,并接受省級考核驗收。
六、工作措施
(一)加強領導,精心組織。為加強對創建工作的組織領導,區政府建立區城市社區藥品“兩網”建設領導小組,由分管區長任組長,區衛生局局長和政府辦公室副主任任副組長,由區財政局、物價局、人保局、食藥監局、工商分局以及區5個街道分管領導為成員。領導小組辦公室設在衛生局,對創建省城市社區藥品“兩網”建設示范區工作進行統一領導。各街道也要成立相應機構,明確專人負責,并結合實際,盡快制定藥品“兩網”建設工作實施方案。
(二)密切配合,形成合力。藥品“兩網”建設工作政策性強、涉及面廣,各街道和有關部門要從保障人民群眾用藥安全和身體健康、構建和諧社會、促進區域醫藥經濟健康發展的高度,統一思想,密切配合,加強協作,形成合力,確保創建工作順利開展。
(三)加強宣傳,營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段,宣傳藥品“兩網”工作的目的、意義、內容和先進典型。圍繞科學用藥、安全用藥等主題,經常性地對群眾開展宣傳教育活動,增強全民用藥安全意識,努力形成人人關心、支持藥品“兩網”建設的社會氛圍。
(四)建立健全責任追究制度。對失職瀆職的單位和個人,由監察部門依法依規進行責任追究。