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摘要：醫(yī)藥工業(yè)，顧名思義就是制造藥品的工業(yè)，它和人們的身體健康息息相關。在我國，制藥企業(yè)必須執(zhí)行的是中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修訂。根據(jù)GMP的要求，目前我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計在遵守國家統(tǒng)一的標準、規(guī)范以外，還必須符合的技術法規(guī)有《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073－2001及國家醫(yī)藥管理局1997年1月頒布實施的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電氣設計因此而具備它的獨特性。本人從多項藥廠工程的電氣設計、施工交底及施工配合，總結(jié)出一些經(jīng)驗和心得，希望能夠?qū)Ω魑浑姎鈱I(yè)同行有所幫助。不完善之處，還請大家指教。

摘要：醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房電氣設計GMP

醫(yī)藥工業(yè)，顧名思義就是制造藥品的工業(yè)，它和人們的身體健康息息相關。正是因為它的重要性，GMP英文“GoodManufacturePractice”的縮寫，中文翻譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》已在世界各國制造藥企業(yè)中得到廣泛的推廣。在我國，制藥企業(yè)必須執(zhí)行的是中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》1998年修訂。根據(jù)GMP的要求，目前我國醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計在遵守國家統(tǒng)一的標準、規(guī)范以外，還必須符合的技術法規(guī)有《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073－2001及國家醫(yī)藥管理局1997年1月頒布實施的《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電氣設計因此而具備它的獨特性。本人從多項藥廠工程的電氣設計、施工交底及施工配合，總結(jié)出一些經(jīng)驗和心得，希望能夠?qū)Ω魑浑姎鈱I(yè)同行有所幫助。不完善之處，還請大家指教。

我認為醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電氣設計不同于一般電氣設計的地方主要有四個方面。

一、供電系統(tǒng)和配電設備的設置

醫(yī)藥工業(yè)廠房按生產(chǎn)工藝的要求劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。一般生產(chǎn)區(qū)是指無潔凈度要求的生產(chǎn)車間和輔助車間，其電氣設計可按一般要求實現(xiàn)。潔凈區(qū)是指對塵粒及微生物最大答應數(shù)有一定限制的生產(chǎn)車間。潔凈區(qū)的空氣潔凈度級別分為四極摘要：100級、10，000級、100，000級和300，000級。

潔凈區(qū)內(nèi)的用電設備包括工藝和空調(diào)設備等一般都要求就地控制，雖然大部分用電設備都帶有配套控制設備，但是進入潔凈區(qū)的每一配電線路均應設置切斷裝置；規(guī)范要求潔凈區(qū)的配電設備，應選擇不易積塵，便于擦試，外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱或插座箱，因此一般在每個生產(chǎn)間設置一個小型掛墻式暗裝配電箱。從小型配電箱再分配電至生產(chǎn)間內(nèi)的各用電設備。這樣既便于檢修，又能提高用電平安性。目前潔凈廠房的內(nèi)墻都是采用夾心彩鋼板，厚度有50mm和75mm兩種。當使用75mm彩鋼板的時候暗裝小型配電箱不成新問題。當使用50mm彩鋼板的時候，彩鋼板的厚度不能完全把小型配電箱暗裝在彩鋼板內(nèi)，所以我一般把小型配電箱設在柱子旁邊，彩鋼板包柱子的地方要做成弧形，完全有空間暗裝小型配電箱；假如是沒有柱子的房間，小型配電箱暗裝在50mm厚的彩鋼板內(nèi)會凸出墻面，為了達到防塵的效果，小型配電箱安裝時凸出墻面的四邊都加斜面處理，經(jīng)過證實，也能符合要求。醫(yī)藥工業(yè)廠房的配電室都設在非潔凈區(qū)，所以把大型的落地安裝的配電設備例如摘要：低壓配電柜、XL－21動力配電柜或PGL屏幕設置在配電室。從配電室供電至每個生產(chǎn)間的小型配電箱，距離較近的兩個或三個配電箱可由一條配電線路供電，但最多不宜超過三個。功率較大的用電設備例如摘要：包衣機，濕法制粒機，空調(diào)機組等配套設置了電源切斷裝置，可由配電室直接供電。

二、線路敷設

潔凈廠房內(nèi)的線路一般分為動力線路和照明線路，這些線路的走向分為摘要：從配電室至生產(chǎn)間內(nèi)的小型動力配電箱或照明配電箱；從小型動力配電箱或照明配電箱至用電設備；從配電室至用電設備由配電室直接供電的用電設備。

1從配電室至生產(chǎn)間的小型動力配電箱或照明配電箱摘要：從配電室引出的線路和先在電纜橋架內(nèi)敷設配電室內(nèi)的電纜橋架明裝，從配電室引出的電纜橋架安裝在吊頂內(nèi)。動力線路和照明線路可以在同一條電纜橋架內(nèi)敷設，但要作明確區(qū)分。在電纜橋架內(nèi)水平敷設至小型配電箱四周時，從電纜橋架引出，穿鍍鋅鋼管從吊頂引下，在彩鋼板內(nèi)暗敷至小型配電箱。但是碰到管徑比較大的線路，在彩鋼板內(nèi)暗敷施工起來確實比較麻煩。我們在和施工部門的交流中發(fā)現(xiàn)他們也有竅門，在風管的旁邊另外用彩鋼板做成一條密閉的方槽，專門為敷設電纜用。這樣既美觀又符合規(guī)范要求，施工起來也很方便。

2從小型動力配電箱或照明配電箱至用電設備摘要：動力線路的敷設方式取決于動力用電設備的電源進線位置。電源進線位置離吊頂近的設備，從小型動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷引上至吊頂，水平敷設至離設備最近的地方，直接引下明敷至設備。電源進線位置離地面近的設備，從小型動力配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷設引下至下一層平面的吊頂內(nèi)，水平敷設至離設備最近的地方，直接引上至設備。位于首層的設備，線路適宜穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷引上至吊頂，水平敷設至離設備最近的地方，直接引下明敷至設備。

照明線路的敷設方式是從照明配電箱引出的線路穿鍍鋅鋼管在彩鋼板內(nèi)暗敷或引上至吊頂，從吊頂直接至燈具。距離較近的可采用軟管連接，但其長度不得超過500mm。

3從配電室至用電設備由配電室直接供電的用電設備。動力線路的敷設方式和2的方法相同，取決于動力用電設備的電源進線位置。不同之處在于3線路直接從電纜橋架引出，不經(jīng)過不型動力配電箱。

三、照明燈具的選擇

根據(jù)GMP的照度要求，潔凈區(qū)的主要工作室的照度為300lx以上，非潔凈區(qū)的照度為150lx以上，對照度要求高的部位可增加局部照明。

1在滿足照度要求的同時，還要節(jié)約能源，減少污染。所以發(fā)光效率高的熒光燈具是首選。一般來講，熒光燈具可用電感式鎮(zhèn)流器或電子式鎮(zhèn)流器啟動，電感式鎮(zhèn)流器使用時限長，價格低，但由于電抗無功電流造成功率因數(shù)較低，約0.5左右；本身銅鐵損耗，造成發(fā)光效率較低；熒光燈工頻工作時產(chǎn)生大量的三次諧波分量。高性能電子式鎮(zhèn)流器是產(chǎn)生高頻電流的電子設備，熒光燈在高頻下工作，無頻閃，可以低壓啟動，發(fā)光效率高，功率因數(shù)可以提高到0.95以上，只是價值較高。隨著電子式鎮(zhèn)流器技術的發(fā)展，高性能電子鎮(zhèn)流器能夠逐步做到質(zhì)量穩(wěn)定且價格降低，選用高效、節(jié)能電子式鎮(zhèn)流器是發(fā)展趨向。

2潔凈區(qū)照明燈具采用熒光燈具，應選用外部造型簡單、不易積塵、便于擦拭的照明燈具。現(xiàn)在潔凈區(qū)普遍采用的是潔凈燈，和普通的熒光燈相比，多一個透明或乳白燈罩，并在燈具四面設有密封條。潔凈燈的安裝方式可采用吸頂式或嵌入式，燈具和頂棚接縫處應采用可靠密封辦法。通過實踐發(fā)現(xiàn)嵌入式安裝存在燈具安裝、檢修及維護不便；天花和燈具之間的連接處難以完全密封，致使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度達不到要求等新問題。最好采用吸頂式安裝。

3潔凈區(qū)應設置供疏散用的事故照明，在應急平安出口和疏散通道及轉(zhuǎn)角處設置疏散標志燈，疏散標志燈采用可充電、免維護鎘鎳電池組。在主要產(chǎn)生車間、主要走廊、樓梯等處設備用照明，采用正常應急兩用的熒光燈，這種熒光燈和普通熒光燈相比加裝了應急組件。正常供電時和其它沒有裝應急組件的燈具毫無區(qū)別，停電時加裝了應急組件的燈具能在斷電后0.1秒內(nèi)自動啟動應急電源，并維持1個小時以上的應急照明時間視配用電池的容量而定，應急組件采用可充電、免維護鎘鎳是池組。值得注重的是，應急燈的接線要采用五線制，其中有二線要接在該回路照明開關前，這樣才能保證應急組件常年處于充電待發(fā)的應急狀態(tài)。

4在潔凈區(qū)的入口，潔凈區(qū)的貨物出口以及一般區(qū)主要走廊和出入口均要設置電擊滅蚊蠅燈。這項辦法可以有效地防止蚊蠅進入潔凈廠房，從而保障藥品的質(zhì)量。

5以前的藥廠設計根據(jù)工藝的要求，在每個潔凈間都設置紫外線消毒燈。對它的控制要格外小心，紫外線消毒燈的開關應和普通照明開關在顏色上、安裝高度上嚴格區(qū)分。照明開關和紫外線消毒燈開關均設在操作室外。一般人在入室前開啟紫外線消毒燈1～2小時，關閉后才能進入潔凈室。現(xiàn)在經(jīng)過多年的實踐及論證，發(fā)現(xiàn)紫外線消毒只適用于物體表面和無菌室的空氣滅菌。所以現(xiàn)在所設計的工程很多用紫外線消毒燈，紫外線消毒燈已逐步被臭氧發(fā)生器取代。

四、電氣設計和施工安裝和其他專業(yè)的協(xié)調(diào)性

潔凈廠房內(nèi)吊頂以上至頂板的高度一般為2～3米，有些潔凈廠房還達不到這個高度。在吊頂以上的空間分布著空調(diào)風管、工藝管道、給排水管道、熱力管道以及電纜橋架等。

在整個潔凈廠房工程的設計中，各個專業(yè)要互相協(xié)調(diào)好，要合理分布好這些管線，避免管線交叉。在空間高度上把各種管線分開；電纜橋架盡量不設置在空調(diào)風管集中的地方如潔凈走廊等，在平面上盡量避免和空調(diào)管道相碰。另外潔凈廠房燈具的布置應和空調(diào)風口相配合，盡量做到分布均勻、布置合理美觀。

本人主要負責的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房電氣的工程如摘要：廣東神州制約廠、深圳制藥廠、廣州貝氏藥業(yè)有限公司，廣州白云山制藥總廠等都是運用以上的設計思想，結(jié)合日新月異的新工藝、新技術，不斷改進、更新完成的。這些項目都基本按照圖紙施工，施工完畢后都通過了當?shù)赜嘘P部門的驗收合格，并取得GMP認證，一直生產(chǎn)至今。