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各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局，高新區(qū)農(nóng)村與社會(huì)事務(wù)局，區(qū)、區(qū)社會(huì)事務(wù)局，經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)行政執(zhí)法中心，市衛(wèi)生監(jiān)督中心：

為加強(qiáng)放射診療工作的監(jiān)管，保證醫(yī)療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益，根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、監(jiān)管范圍

使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。按照診療風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)難易程度分為放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入治療、X射線影像診斷四類。

二、許可監(jiān)管

按照放射診療工作類別和屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則，各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門(mén)要嚴(yán)格按照《放射診療管理規(guī)定》的要求，按照審批權(quán)限分別受理、審查、發(fā)放許可證書(shū)，未取得《放射診療許可證》或未進(jìn)行診療科目登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得開(kāi)展放射診療工作。

（一）許可管理

1．開(kāi)展X射線影像診斷工作的（含使用X射線CT機(jī)、CR、DR、普通X射線機(jī)或牙科、乳腺X射線機(jī)等開(kāi)展X射線影像診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），向所在縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)辦理。城市區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，向市衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理。

2．開(kāi)展介入放射學(xué)工作的（含開(kāi)展介入放射學(xué)工作，同時(shí)開(kāi)展X射線影像診斷工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），向市衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)辦理。

3．開(kāi)展放射治療、核醫(yī)學(xué)工作的（含使用γ刀、X刀、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、中子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60機(jī)、后裝治療機(jī)、深部X射線機(jī)、敷貼治療源、PET、SPECT、γ相機(jī)、γ骨密度儀、籽粒插植治療源或放射性藥物等開(kāi)展放射治療或核醫(yī)學(xué)工作，同時(shí)開(kāi)展X射線影像診斷、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)辦理。

（二）科目登記

按照《放射診療管理規(guī)定》，各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療許可情況及時(shí)通報(bào)有關(guān)執(zhí)業(yè)登記部門(mén)，執(zhí)業(yè)登記部門(mén)應(yīng)根據(jù)通報(bào)情況和醫(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》登記的放射診療工作類別，核準(zhǔn)到醫(yī)學(xué)影像科二級(jí)診療科目。

（三）日常監(jiān)督

1．縣（市）衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有開(kāi)展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依法查處違法行為。

2．城市各區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)管轄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含一級(jí)及一級(jí)以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）開(kāi)展放射診療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依法查處違法行為。

3．市衛(wèi)生監(jiān)督中心負(fù)責(zé)對(duì)城市區(qū)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和市屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并依法查處違法行為。

（四）許可校驗(yàn)

《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，《放射診療許可證》校驗(yàn)申請(qǐng)的受理與校驗(yàn)由發(fā)放《放射診療許可證》的衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)，并將校驗(yàn)情況及時(shí)通報(bào)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)政管理部門(mén)。

三、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)、落實(shí)責(zé)任。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要以對(duì)廣大放射工作人員、患者和公眾的健康權(quán)益高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，高度重視放射診療管理工作。衛(wèi)生監(jiān)督人員要認(rèn)真履行職責(zé)，建立健全轄區(qū)內(nèi)放射診療機(jī)構(gòu)監(jiān)管檔案，及時(shí)更新檔案內(nèi)容，加強(qiáng)動(dòng)態(tài)管理。開(kāi)展放射診療工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，主要負(fù)責(zé)人要對(duì)本單位放射診療防護(hù)和醫(yī)療安全負(fù)責(zé)。

（二）嚴(yán)格準(zhǔn)入、加強(qiáng)監(jiān)管。要嚴(yán)格按照《放射診療管理規(guī)定》設(shè)定的許可條件及有關(guān)安全防護(hù)與質(zhì)量保證要求，嚴(yán)格審查，嚴(yán)把行政許可準(zhǔn)入關(guān)。嚴(yán)厲查處醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反放射診療管理規(guī)定和放射診療過(guò)程中的違法、違規(guī)行為。

（三）加強(qiáng)協(xié)作、互通信息。各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)、執(zhí)業(yè)登記部門(mén)和衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要建立良好溝通協(xié)調(diào)工作機(jī)制，做到信息互通、資源共享，使放射衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督管理工作形成一個(gè)有機(jī)的整體。

（四）加強(qiáng)培訓(xùn)、提高能力。一要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展放射診療工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，規(guī)范其放射診療行為，確保從事放射診療工作人員及受檢者的安全。二要加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督員的培訓(xùn)，使衛(wèi)生監(jiān)督員熟知放射診療許可條件、程序，熟練掌握相關(guān)法律法規(guī)和放射診療防護(hù)知識(shí)，提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法能力。