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各藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位：

為加強(qiáng)貼敷類醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)市局《關(guān)于在全市開展貼敷類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)情況專項(xiàng)檢查的通知》的要求，現(xiàn)在全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位開展貼敷類醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、檢查范圍

以無紡布等材料作為背襯布制成的，含藥及（或）熱、磁等材料的貼敷類產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、使用單位。

二、檢查時(shí)間

2013年5月17日至6月15日。

三、檢點(diǎn)

1、各藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位是否對(duì)本單位所經(jīng)營(yíng)、使用的遠(yuǎn)紅外貼膏、磁療器具以及藥械組合等貼敷類醫(yī)療器械進(jìn)行合法性審核，是否留存供貨方合法證照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及登記表等相關(guān)資料復(fù)印件；2、藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械和部分放開經(jīng)營(yíng)的第二類醫(yī)療器械是否從具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或連鎖總部購進(jìn)，有無合法購進(jìn)票據(jù)；3、是否利用專家、患者、科研單位等名義做證明，及利用“專題講座”、“新聞報(bào)道”、“求醫(yī)問藥”、“免費(fèi)體驗(yàn)”等形式違法廣告。

四、工作要求

1、各藥械經(jīng)營(yíng)、使用單位要高度重視此次專項(xiàng)檢查工作，落實(shí)“藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人”責(zé)任，認(rèn)真開展自查，把好藥械的購進(jìn)、銷售、使用關(guān)，保證藥械質(zhì)量，確保群眾用藥用械安全。

2、嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營(yíng)及經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品的行為，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二、三類醫(yī)療器械必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，部分放開經(jīng)營(yíng)的第二類醫(yī)療器械（體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅、醫(yī)用無菌紗布、電子血壓脈搏儀、梅花針、三棱針、針灸針、排卵檢測(cè)試紙、手提式氧氣發(fā)生器）除外。