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一、食品藥品企業(yè)誠信管理法治體系現(xiàn)狀

（一）食品藥品企業(yè)誠信管理主要法律依據(jù)

1.民事法律依據(jù)。《民法通則》與《合同法》均確立了誠實信用原則，食品藥品企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中必須遵循誠實信用原則，違反誠實信用原則的，應當承擔相應的民事法律責任。

2.經(jīng)濟行政法律依據(jù)。《消費者權益保護法》、《反不正當競爭法》均以誠實信用原則為基本原則，并從民事、行政兩個方面設定法律責任體系。由于食品藥品是關系人民身體健康的特殊商品，國家專門出臺了《食品安全法》、《藥品管理法》加強對食品藥品企業(yè)合法誠信生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理，并相應規(guī)定了有關監(jiān)管部門的行政監(jiān)管責任。目前食品藥品監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件（含標準類文件）體系相對比較完善，形成了食品藥品企業(yè)誠信管理的法律制度體系。2013年，國務院出臺了《征信業(yè)管理條例》，為征信機構的合法運作提供了法律依據(jù)。

3.企業(yè)依法制定的企業(yè)產(chǎn)品標準和內(nèi)部規(guī)章制度。食品藥品是重要特殊商品，國家對食品藥品實行安全標準管理，依照法律規(guī)定，食品藥品安全標準分為國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。企業(yè)標準一般是在沒有國家、行業(yè)、地方標準時由企業(yè)依法制定的組織生產(chǎn)的標準，國家法律同時鼓勵食品藥品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于國家或者地方標準的企業(yè)標準，當食品藥品生產(chǎn)企業(yè)在上述兩種情況下制定企業(yè)產(chǎn)品標準時，該標準即具有了法律效力，也能夠成為企業(yè)和行政部門管理工作的法律依據(jù)。此外，食品藥品法律法規(guī)在企業(yè)取得行政許可之前以及從事生產(chǎn)經(jīng)營活動過程中對企業(yè)制定和遵守保證食品藥品質量安全的內(nèi)部規(guī)章制度也作出了要求，企業(yè)依法制定的內(nèi)部規(guī)章制度也是企業(yè)和有關監(jiān)管部門實施管理的依據(jù)。

（二）食品藥品企業(yè)誠信法治管理舉措

1.以加強質量安全管理為核心。食品藥品的核心問題是質量安全問題，保證食品藥品質量安全是食品藥品企業(yè)最基本、最核心的誠信義務，有關法律法規(guī)也主要是圍繞質量安全在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)進行了一系列細致的制度設計，并通過設置嚴格的行政執(zhí)法制度體系加以監(jiān)督保障，出現(xiàn)質量不合格情形的，將受到相應的行政處罰，情節(jié)嚴重構成犯罪的，將被依法追究刑事責任。

2.實施分類管理。國家《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》、《關于實施餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作的指導意見》、《食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設工作指導意見》以及《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》均提出了根據(jù)安全信用等級標準劃分等級，并按照等級給予相應的獎懲的規(guī)定，對信用等級高的企業(yè)給予相應的政策鼓勵，對信用等級低的企業(yè)實行重點監(jiān)督。

3.建立信用信息檔案。《食品安全法》要求有關部門應當建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等情況；根據(jù)食品安全信用檔案的記錄，對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次。《食品安全法實施條例》、《餐飲服務單位食品安全監(jiān)管信用信息管理辦法》將食品生產(chǎn)者召回不符合食品安全標準的食品的情況，食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不符合食品安全標準的食品的情況，餐飲服務食品安全管理人員培訓考核情況，量化分級管理情況，監(jiān)督抽檢情況，舉報投訴處理情況，食品安全責任人約談情況等列入了信用信息檔案記錄內(nèi)容。在藥品管理方面，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》等規(guī)章文件都規(guī)定了相類似的監(jiān)管信用信息檔案記錄制度。上述信用信息檔案依法應當向社會公開，供公眾查閱。

二、食品藥品企業(yè)誠信法治建設存在問題分析

目前，我國的食品安全不容小覷，這里面就包含著企業(yè)誠信缺失的問題。近些年發(fā)生的三鹿奶粉事件、瘦肉精火腿事件、毒酒、毒粉絲、毒膠囊、毒大米事件，不僅嚴重危害人民健康，而且也使有關企業(yè)遭受了重大損失，甚至整個產(chǎn)業(yè)鏈都受到了國外品牌的沖擊，出現(xiàn)這些問題的首要原因是企業(yè)自身缺乏法治責任意識和約束機制，同時也暴露了企業(yè)誠信建設過程中社會法治環(huán)境的不足。

（一）企業(yè)自身存在的問題和分析

1.低水平短期經(jīng)營模式較為廣泛多數(shù)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營主體規(guī)模小、銷售范圍小、生存時間短，不少主體雖然名為企業(yè)，實際與個體差異不大，從業(yè)人員數(shù)量和知識水平偏低，經(jīng)營管理不規(guī)范，發(fā)生違法行為采取關門停業(yè)、另立門戶等方式逃避處罰，失信成本較低，因此食品藥品企業(yè)低水平短期經(jīng)營模式較為廣泛，而采用集中、連鎖經(jīng)營等先進管理模式的規(guī)模企業(yè)所占比例明顯偏低。

2.利益法則影響較深食品藥品與人民群眾生活聯(lián)系緊密，賺取利潤的空間較大，利益的驅動使一些企業(yè)忽略了自身的社會責任和道德標準。另外，管理水平低、競爭力弱的小企業(yè)為了能夠存活也傾向于采取見利忘義、投機取巧的賺錢渠道。

3.企業(yè)自身缺乏有效約束機制企業(yè)內(nèi)部結構不合理、機制不健全、各部門不能相互制衡、相互監(jiān)督已經(jīng)成了多數(shù)企業(yè)的共同問題，技術要求較強、質量要求較高的食品藥品企業(yè)如果負責人缺乏自律意識，企業(yè)本身又缺乏有效約束機制，食品藥品安全將難以保障，質量事故頻發(fā)也是必然結果。

（二）企業(yè)誠信建設外部環(huán)境問題分析

1.企業(yè)誠信法律法規(guī)體系有待進一步完善首先，我國信用立法比較滯后，只是在《民法通則》、《合同法》和《反不正當競爭法》等法規(guī)中規(guī)定了誠信的法律原則，食品藥品領域僅有相關政策指導意見，上升到法律法規(guī)層面就很難找到具體系統(tǒng)的規(guī)定。其次，某些法律法規(guī)在懲處違法方面偏輕或偏重，不利于有效打擊失信違法行為。食品藥品涉及人身健康安全，對供貨渠道的把關是經(jīng)營者對經(jīng)營產(chǎn)品質量負責的首要義務，不履行該義務就代表企業(yè)從一開始就具有放縱產(chǎn)品質量的故意，危害程度不亞于銷售假劣產(chǎn)品，因此《藥品管理法》規(guī)定從非法渠道購進藥品的，不論產(chǎn)品質量如何均可進行處罰，處罰幅度與銷售假藥相當。供貨渠道是否合法要通過企業(yè)提供供貨方資質證照、銷售發(fā)票來證明，不能提供的視為從非法渠道采購。然而《食品安全法》對采購食品未履行索證索票義務的規(guī)定首次只能給予警告的處罰，經(jīng)行政部門責令改正拒不改正才可以實施罰款等其他處罰。目前多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)基本保證了渠道正規(guī)，但是多數(shù)食品經(jīng)營企業(yè)尤其是中小型餐飲單位不能嚴格履行索證索票義務，首次警告處罰也起不到應有的作用，執(zhí)法部門由于人力所限難以對每家企業(yè)都進行二次檢查，因此該項規(guī)定降低執(zhí)法效率、執(zhí)法人員積極性的同時也降低了失信成本。此外，《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》對不符合法定要求的產(chǎn)品最低罰款5萬元，不符合法定要求的情形很多，除屬于假冒偽劣產(chǎn)品或者造成危害后果外，多數(shù)不符合法定要求的情形按5萬元罰款都很難有可操作性，實踐證明，該部嚴厲的法規(guī)難以成為懲處違法有力的武器，在執(zhí)法部門中已經(jīng)逐漸失去了威信。

2.政府部門企業(yè)誠信管理工作效能仍待進一步提高政府部門要管理好企業(yè)誠信，既有規(guī)劃指導扶持幫助合法守信的義務，又有查處違法失信的責任，需要耗費很大的人力、財力、物力。由于對守信企業(yè)扶持政策力度不夠、失信企業(yè)逃避監(jiān)管、法律法規(guī)可操作性差、誠信管理信息缺乏有效整合和利用、多部門之間的工作尚未形成有效合力等原因，造成政府管理誠信工作效能不高，一些信譽好的企業(yè)得不到保護，信譽差的企業(yè)憑借特殊手段暢通無阻，久而久之，為了維護自身的利益一些企業(yè)也放棄了誠信的信條。

3.行業(yè)協(xié)會管理機制不完善國家政策和法律法規(guī)都明確了行業(yè)協(xié)會在加強行業(yè)自律，引導食品藥品企業(yè)依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設，宣傳、普及食品藥品安全知識中的重要地位和作用。近年來，食品藥品行業(yè)協(xié)會在規(guī)范企業(yè)行為、強化行業(yè)自律等方面發(fā)揮了重要作用。但是，由于行業(yè)協(xié)會自上而下的形成運作機制，其功能大多局限在召開會議、人員培訓、刊物交流、信息傳達等方面，在服務商務、團體間和團體內(nèi)部利益協(xié)調(diào)、代表行業(yè)向消費者和政府溝通等方面的工作機制尚不成熟完善，推動企業(yè)誠信建設工作尚有較大提升空間。

4.信用評價工作體系仍待進一步完善信用評價一般是由專業(yè)的機構或部門，根據(jù)“公正、客觀、科學”原則，按照一定的方法和程序，在對企業(yè)進行全面了解、考察調(diào)研和分析的基礎上，作出有關其信用行為的可靠性、安全性程度的估量，并以專用符號或簡單的文字形式來表達的一種管理活動。目前，食品藥品企業(yè)信用評價主要由行政主管部門實施，缺少第三方社會服務機構開展企業(yè)誠信評價，行業(yè)協(xié)會的參與度也不高，企業(yè)信用評價主體較為單一，評價指標體系整體水平層次不高。

5.輿論和群眾監(jiān)督效果不佳對失信企業(yè)不僅要依法追究其經(jīng)濟責任、行政責任、刑事責任，更要使其喪失社會聲譽，讓其名譽掃地。我國的許多食品藥品企業(yè)不怕政府批評，也不怕罰款，但怕曝光。而我們卻恰恰沒有很好地抓住失信者的心理，沒有充分發(fā)揮新聞媒體的作用，失信企業(yè)多而被曝光者少，也是目前失信企業(yè)越來越多的主要原因。此外，作為最廣泛主體的群眾實施對失信企業(yè)的監(jiān)督也存在著一定程度的障礙。由于普通群眾基本鑒別能力不足，對索取購物憑證票據(jù)意識不強等主觀原因，加上食品藥品檢驗條件和費用較高、現(xiàn)場投訴路途較遠等客觀情況，造成群眾監(jiān)督投訴食品藥品失信行為的效率較低、成本較高。

三、食品藥品企業(yè)誠信法治建設框架與路徑

（一）建立健全食品藥品企業(yè)誠信法律法規(guī)體系要營造一個良好的信用環(huán)境，讓守信者有所得，失信者有所失，就必須建立健全信用管理方面的法律法規(guī)體系，企業(yè)誠信法律法規(guī)體系既是社會主義市場經(jīng)濟法規(guī)必不可少的內(nèi)容，也是保證企業(yè)誠信經(jīng)營的最有力的武器。建立完善食品藥品企業(yè)誠信法律法規(guī)體系應當包括以下內(nèi)容：1.完善食品藥品標準體系建設。要盡快解決目前食品藥品標準存在的缺失、重復和矛盾問題，完善食品藥品標準體系，為食品藥品企業(yè)按照統(tǒng)一標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動提供依據(jù)。2.建立完善食品藥品安全信用信息征集制度。完善配套法規(guī)制度全面系統(tǒng)規(guī)范各類食品藥品安全信用信息的征集主體、征集原則、征集方式、征集渠道、征集內(nèi)容、征集標準以及具體征集要求等。3.進一步完善食品藥品安全信用評價和評級制度。對食品藥品安全信用的評價機構、評價指標、評價原則、評價等級、評價方法、評價效力等進行進一步科學規(guī)范。4.進一步完善食品藥品信用信息公布和披露制度。建立完善多種有利于群眾知曉的食品藥品安全信用信息公布渠道，對食品藥品安全信用信息的披露機構、披露原則、披露方式以及披露要求等作進一步科學規(guī)范。5.進一步完善食品藥品安全信用分類管理制度。進一步科學細化食品藥品安全信用分類管理標準，充分發(fā)揮信用差異對企業(yè)的獎懲功能。6.進一步完善對各種參與主體的監(jiān)管制度。科學設置企業(yè)、政府部門、行業(yè)協(xié)會、信用服務機構、新聞媒體在食品藥品企業(yè)誠信管理中的法律義務和責任，嚴厲懲治和打擊腐敗、欺詐、商業(yè)賄賂、行業(yè)保護、地方保護行為，完善各參與主體之間的互相監(jiān)督制約機制。

（二）突出建立完善企業(yè)內(nèi)部誠信管理體制機制“食品藥品安全是生產(chǎn)出來的，而不是監(jiān)管出來的”，企業(yè)誠信首先要靠企業(yè)維護。企業(yè)誠信大小與規(guī)模大小沒有必然的關系，卻直接影響到企業(yè)自身的核心競爭力甚至生死存亡。食品藥品企業(yè)誠信的重要性更是不言而喻，企業(yè)應當以重視質量管理為核心，全面加強內(nèi)部誠信管理體制機制建設，不斷提升自身誠信度。1.建立健全質量安全管理體系，嚴格遵守GMP、GSP和相關質量體系認證標準，積極實施危害分析與關鍵控制點體系，不斷提高食品藥品質量管理水平。2.設立內(nèi)部信用管理機構，完善客戶資信、銷售合同、應收賬款、信用狀況調(diào)查、信用內(nèi)部評價、失信因素識別、內(nèi)部誠信教育、員工信用檔案管理等信用管理工作機制，降低交易風險，提升企業(yè)誠信交易管理水平。3.加強企業(yè)誠信文化建設。增強企業(yè)法制意識、責任意識、質量誠信意識，逐步形成以守法、履責、誠信為核心的企業(yè)誠信文化。企業(yè)領導人應以身作則，使自己成為企業(yè)誠信形象的楷模；企業(yè)員工要應保持強烈的企業(yè)使命感，誠信對待客戶，用誠信捍衛(wèi)企業(yè)，嚴格要求自己不做危害企業(yè)利益和社會利益的行為。

（三）積極擴充食品藥品行業(yè)協(xié)會管理服務職能現(xiàn)階段，在我國市場經(jīng)濟體制還不完善，社會信用制度建設滯后的情況下，行業(yè)協(xié)會是推動行業(yè)信用體系建設的重要生力軍。在食品藥品企業(yè)誠信建設中，有關行業(yè)協(xié)會應當依法從以下方面加強職責的履行：1.加強行業(yè)自律。建立行業(yè)規(guī)范，認真制定和執(zhí)行行規(guī)行約，及時發(fā)現(xiàn)和舉報違反法律法規(guī)或者行規(guī)行約、危害食品藥品安全的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，提升整個行業(yè)的自律和誠信品質。設計并實施充分反映食品藥品行業(yè)特色的信用評價指標體系，通過行業(yè)信用評價加強自律。利用誠信提示、警示等方式實行失信懲戒。有條件的協(xié)會還可以牽頭設立食品藥品質量誠信保證金制度，對失信企業(yè)扣除保證金，用經(jīng)濟手段激勵企業(yè)加強誠信自律。2.引導食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者依法誠信生產(chǎn)經(jīng)營。組織行業(yè)內(nèi)企業(yè)開展誠信培訓，指導企業(yè)建立誠信制度、實施國家標準，組織企業(yè)參與誠信評價活動。通過制作會刊、舉辦會議、發(fā)放宣傳品、建立誠信聯(lián)盟、公開誠信承諾、發(fā)出誠信倡議、誠信企業(yè)光榮事跡等多種形式大力宣傳誠信理念，引導企業(yè)合法守信經(jīng)營。3.發(fā)揮“橋梁紐帶作用”。加強與政府溝通，將食品藥品行業(yè)誠信信息傳遞給政府，為政府完善食品藥品企業(yè)誠信管理制度提供服務。加強與消費者溝通，根據(jù)消費者的需求不斷完善行業(yè)內(nèi)部誠信管理制度。

（四）政府和有關部門認真履行監(jiān)管和服務職能市場監(jiān)管、社會管理、公共服務是政府的重要職能，在加強食品藥品企業(yè)誠信法治建設的過程中，政府和有關部門承擔著多方面的責任。在目前形勢要求下，應當著力做好以下七項工作：一是創(chuàng)新和完善食品藥品企業(yè)誠信規(guī)章制度建設，為企業(yè)誠信建設提供正確的政策導向；二是加強對合法守信企業(yè)的指導和扶持力度，推廣誠信體系建設試點中好的做法，宣傳和表彰誠實守信企業(yè)，鼓勵社會資源向誠信企業(yè)傾斜；三是依法嚴厲打擊違法失信企業(yè)，質監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)管、物價等執(zhí)法部門要完善聯(lián)合執(zhí)法工作機制，共享企業(yè)誠信檔案信息資源，形成打擊違法失信的合力；四是指導和支持食品藥品行業(yè)協(xié)會強化行業(yè)自律、建立信用檔案、健全管理機制，依法行使行業(yè)管理權能；五是嚴格公平實施企業(yè)信用評價評級，指導和支持企業(yè)內(nèi)部、行業(yè)協(xié)會和其他信用評價機構依法開展信用評價，科學運用評價結果加強企業(yè)信用建設；六是多方面支持和引導新聞媒體依法開展輿論監(jiān)督工作，充分發(fā)揮輿論監(jiān)督在打擊失信行為中的重要作用；七是通過定期公布企業(yè)誠信信息、拓寬舉報受理途徑、加強鑒別非誠信行為宣傳，積極提供專業(yè)部門人員與群眾溝通的便利條件，提高全社會誠信意識，發(fā)動群眾積極參與企業(yè)誠信社會監(jiān)督。

（五）充分發(fā)揮新聞媒體輿論監(jiān)督作用失信企業(yè)走上破產(chǎn)之路，根源在于無信，而催化劑往往是輿論。因此，要進一步加強新聞媒體在企業(yè)誠信方面的輿論監(jiān)督作用，讓失信者大曝其光，使其無處藏身。由于新聞媒體是面向公眾傳播信息的窗口和載體，不是專業(yè)權威執(zhí)法機關，信息來源也有較強的外部依賴性，因此，要依法充分發(fā)揮新聞媒體對食品藥品企業(yè)的輿論監(jiān)督作用應當積極做好以下四個方面的努力：一是強化現(xiàn)代通訊平臺，在食品藥品監(jiān)管有關部門物色培養(yǎng)通訊員、特約記者隊伍，不斷拓寬監(jiān)督信息源；二是加強各種媒體間的聯(lián)系，資源共享，互相響應，形成輿論合力；三是拓寬新聞媒體與政府部門的互動渠道，將新聞輿論監(jiān)督和行政監(jiān)督、法律監(jiān)督結合起來，增強輿論監(jiān)督的威力；四是從新聞人員和內(nèi)部工作流程上增強法律專業(yè)因素，提高記者從事輿論監(jiān)督的法律水平，從制度上保障輿論監(jiān)督的合法性。

（六）大力支持誠信服務機構創(chuàng)新發(fā)展國務院《征信業(yè)管理條例》于2013年3月15日正式實施，實現(xiàn)了信用信息征集的制度創(chuàng)新。《條例》支持征信機構可以通過信息主體、企業(yè)交易對方、行業(yè)協(xié)會提供信息，政府有關部門依法已公開的信息，人民法院依法公布的判決、裁定等多個渠道采集企業(yè)信用信息，包括企業(yè)的董事、監(jiān)事、高級管理人員與其履行職務相關的信息。我們應當以《條例》的實施為契機，大力支持征信機構合法開展信用信息服務。此外，除征信機構外，我們還應當積極探索培育具有企業(yè)誠信評價等其他功能的誠信服務機構，對誠信信息進行深度開發(fā)，提供有特色、多樣化、高質量的企業(yè)誠信服務。

作者：莊棟凱單位：徐州市食品藥品監(jiān)督管理局