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藥品管理方案制度范文

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藥品管理方案制度

為貫徹落實四川省食品藥品監視管理局、四川省衛生廳、四川省公安廳、四川省經濟委員會、四川省通訊管理局、四川省工商行政管理局、四川省西醫藥管理局關于《展開藥品平安專項整治任務的告訴》(川食藥監發〔2009〕53號)肉體,進一步處理影響我市藥品平安的深層次Issue(問題),片面提升藥品平安程度,維護人民群眾切身利益,特制定本任務方案

一、指點思想和總體目的

(一)指點思想

片面貫徹黨的十七大肉體,以鄧小平實際和“三個代表”緊要思想為指點,深化貫徹落實迷信開展觀,把藥品平安任務做為緊要的民生工程,堅持標本兼治、著力治標,進步藥品規范,嚴厲準入要求,強化市場監管,落實平安責任,進一步標準藥品市場次序,健全藥品平安任務機制,促進醫藥產業又好又快開展,確保大眾用藥平安。

(二)總體目的

經過兩年左右的深化整治,進一步健全“位置政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品平安責任體系,進一步完善藥品消費運營標準和質量規范,進一步強化藥品市場準入管理和平安監管,進一步優化醫藥產業構造,使藥質量量平安控制程度明顯進步,企業平安責不約束識和誠信認識明顯加強,藥品消費運營次序明顯惡化,嚴重藥質量量平安事故分明增加,人民群眾的藥品消費決心分明加強。

二、整治義務

(一)落實藥品平安責任。增強組織協調,完善任務機制,樹立健全強化藥品平安的長效制度

(二)強化全進程監管。嚴厲控制新創辦企業,嚴厲施行質量管理標準和質量追溯,確保上市藥品的質量平安。

(三)污染醫藥市場次序。放慢醫藥產業構造調節,整治違規守法行為,為人民群眾締造愈加平安的用藥環境。

三、整治措施

(一)強化組織指導和責任落實。位置各級政府要增強指導,組織展開藥品平安情勢剖析,制定并施行藥品平安任務年度打算;增強對有關部門任務的評議考核,確保監管部門無妨礙展開任務;增強對轄區內藥品消費、流通、運用的檢驗和產物抽驗,確保轄區內無制售假藥的黑窩點,無不法藥品集貿市場;增強不良反映監測和藥品平安應急管理,健全任務體系和應急處置任務程序,及時消弭藥品平安隱患。

(二)打擊消費販賣假藥。各縣郊區要增強藥品監管、衛生行政、公安、工業和信息化等部門的組織協調,統籌打擊制售假藥任務。重點打擊應用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為,嚴厲落實最高人民法院、最高人民檢察院關于操持消費、販賣假藥、劣藥刑事案件詳細使用法律若干Issue(問題)的說明,增強行政執法與刑事司法銜接,嚴格查處嚴重案件。

(三)整治守法藥品廣告。藥品監管部門要會同工商等有關部門加大守法藥品廣告查處力度,重點監測和打擊應用互聯網虛偽廣告和虛偽宣傳的行為,依法查處相干守法違規網站的主辦者,嚴厲落實藥品消費企業、廣告運營商和媒體的責任。

(四)整治非藥品冒充藥品。藥品監管部門要會同有關部門鼎力整治以食品、消毒產物、保健食品、化裝品等冒充藥品上市的行為。依據誰審批、誰擔任的準繩,標準相干產物的上市答應。嚴格打擊仿冒藥品,堅定維護藥品市場次序。

(五)樹立國度根本藥物消費供給和質量保證機制。各縣郊區要按照國度樹立根本藥物制度的部署和布置,強化對根本藥物消費供給、流通、裝備、運用、定價報銷和監管任務。藥品監管部門要增強對根本藥物質量的監管,確保根本藥物的質量平安。工業和信息化部門要增強行業管理,進步消費供給才能,保證根本藥物供給。政府指定的部門要增強對根本藥物地下投標推銷的管理,增加兩頭環節,降低配送本錢,嚴厲落實對中標企業質量、效勞和才能的請求。物價部門要合理制定根本藥物批發指點價錢。衛生行政部門要增強對根本藥物運用的管理,確保醫療機構優先合理運用根本藥物。

(六)完善醫藥產業政策。工業和信息化部門要會同有關部門制定醫藥產業開展政策,引導、標準創制新藥,開展古代醫藥物流,鼓舞同行業兼偏重組,鼓舞鄉村藥品供給網建立,標準藥谷和醫藥科技園等建立,推進醫藥產業構造調節。行業主管部門要制定產業開展和合理布局政策,藥監部門要嚴厲依據合理布局的準繩從嚴審批藥品批發藥店。

(七)增強藥品研制、消費、流通環節監管。藥品監管部門要把好審評審批關,增強現場核對,確保藥品研制真實、標準。增強對高風險產物消費的監管,進一步增強對原料、輔料、化學兩頭體、中藥飲片和藥包材的管理,完善質量授權人和派駐監視員制度,堅定查處違規消費行為。推行藥品電子監管,監視企業完善質量追溯體系,實行愈加嚴厲的產物召回制度。

(八)增強臨床用藥管理。藥品監管部門要進一步增強藥品運用環節的質量監管,標準醫療機構藥質量量管理。衛生行政、西醫藥管理部門要加大對醫療機構用藥的管理力度,增強合理用藥宣傳教育,標準醫療行為,避免不合理用藥形成的損傷。醫療機構和醫務人員要嚴厲依據《處方管理方法》和解釋書運用藥品,避免超順應癥、超劑量用藥。

四、任務請求

(一)一致思想,進步認得

藥品是特別商品,藥品平安關系人民群眾身體安康和生命平安,關系國度形態和人民群眾的切身利益,關系開展和穩固的大局。全市有關部門要充沛認得藥品平安專項整治任務面臨的情勢和義務,以對國度、對人民高度擔任的態度,仔細實行職責,實在加大監視檢驗力度,片面做好專項整治任務。

(二)增強指導,做好協調

為實在增強對全市藥品平安專項整治任務的組織指導,經市政府贊同,確定成立市藥品平安專項整治任務小組,由市政府副市長黃正良任組長,市政府副秘書長張明桂、市食品藥品監視管理局局長李勇任副組長,市衛生局、市公安局、市工商局、市食品藥品監視管理局、市西醫藥局分管指導為成員。從本方案之日開端至2011年8月,擔任全市藥品平安整治任務的組織指導、綜合協調等有關事務。任務小組協調辦公室設在市食品藥品監視管理局,承當專項管理任務日常事務,市食品藥品監視管理局局長李勇任辦公室主任,副局長王明川任辦公室副主任,各有關部門確定1名聯絡員,協調全市藥品平安專項整治任務。

(三)明白責任,狠抓落實

藥品平安專項整治任務觸及面廣,狀況復雜,任務難度大,全市食品藥品監視管理、衛生、公安、經濟、通訊管理、工商、市西醫藥等有關部門,要依法實行職能職責,積極協調相干部門,堅定做好藥品平安整治這項關系民生的任務,進一步整理標準藥品消費運營次序,堅定打擊制售假劣藥品、虛偽廣告等守法立功行為,重點在以下幾個方面抓好落實。

1、樹立藥品平安應急機制。藥品平安專項管理任務事關人民群眾身體安康和生命平安,關系開展、穩固的大局,全市各有關部門要立刻舉動起來,增強指導,深化發起,扎實推進藥品平安專項整治任務。要樹立健全藥品平安應急管理機制,有用、及時處置藥品平安突發事情,維護社會穩固。

2、落實責任體系。各級各有關部門在藥品平安專項整治任務中要仔細貫徹《國務院關于增強食品等產物平安監視管理的特殊規則》,健全“位置政府負總責,監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系,在藥品平安專項整治任務小組的指導下,圍繞總體目的,突出整治義務,落實整治責任,強化整治措施,穩步推進藥品平安專項整治。

3、細化任務方案。要依據四川省食品藥品監視管理局等七部門結合下發《關于展開藥品平安專項整治任務的告訴》肉體,增強組織指導,掌握言論導向,聯合本地域、本部門的任務實踐,制定、細化,藥品平安專項整治任務方案,分步驟、分階段、突出重點種類、重點環節穩步推進藥品平安專項整治。各地和有關部門的整治方案應于年月日前報指導小組協調辦公室備案。

4、樹立協調機制。市藥品平安專項整治任務小組協調辦公室要制定、下發藥品平安專項整治聯絡會議制度、信息通報制度、結合檢驗制度和評價方法,增強對藥品平安專項整治任務的指點,確保整治任務獲得實效,片面完成藥品平安專項整治目的,確保人民群眾用藥平安。

5、普遍宣傳,營建氣氛。各縣郊區要組織媒體深化鄉村、社區跟蹤采訪,做好熱點Issue(問題)、重點Issue(問題)的報道,鼎力宣傳專項整治的措施和成效。組織展開藥品平安科普宣傳活動。增強輿情搜集與剖析,做好言論引導和應對任務。進一步完善藥品平安突發事情信息機制,確保信息及時、精確、有序,締造良好的迷信監管、平安用藥言論環境。

6、嚴格打擊制售假劣藥品守法立功行為。要增強協作配合,構成打假合力。各部門要增強對制售假劣藥品守法立功情報信息的互通交流,有關藥品打假、藥品管理法規的互相通報。專項整治中發現涉嫌制售假劣藥品立功的案件,移送公安機關,并配合公安機關查處。

7、及時督查,確保實效。各縣郊區要按照整治義務、整治措施和整治請求,制定督查方案,逐級展開催促檢驗任務。對整治效果明顯的地域,要懲處獎勵;對藥品平安Issue(問題)突出、整治不力的地域,要通報批判,催促整改。市食品藥品監視管理局將結合有關部門,對各縣郊區藥品平安專項整治任務實行督查,并向市政府報告。

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