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省食品藥品監管局稽查總隊:
根據2014年全省藥品流通領域專項整治動員暨稽查工作電視電話會議精神,州食品藥品監管局結合全州實際,深入推進整頓和規范藥品、醫療器械市場秩序工作,促進了藥品市場經濟持續健康發展。現將工作開展情況報告如下。
一、落實藥品流通領域專項整治工作的總體情況
(一)成立領導機構,制定整治方案。
我局高度重視藥品安全這一民生問題,按照電視電話會議精神,成立了由局黨組書記、局長曲梅任組長,副局長鄒治平任副組長的“州藥品安全專項整治領導小組”,制定了《州2014年藥品安全專項整治工作實施方案》下發各縣局并認真開展專項整治工作。
(二)建立工作機制,嚴格落實責任。
進一步強化組織領導,明確職責分工,完善工作機制,全面落實“地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。在政府層面,繼續把藥品安全工作列入政府目標考核內容,層層落實責任,加強工作檢查考核;建立保障機制,為藥品安全監管工作提供必要的經費保障;各縣局建立組織協調機制,開展轄區內藥品安全形勢分析,結合本地實際,制定并實施藥品安全工作年度計劃,組織協調藥品安全方面的重大問題。在部門層面,各部門積極履行職責,強化監管,確保轄區內不發生重大藥品安全事件。為保證專項整治工作力度,州局先后派出三個工作組對我州18個縣開展工作情況進行指導、督查。
二、藥品安全專項整治工作情況
根據我州的工作方案,我州的藥品安全整治工作有序推進,工作完成情況具體如下:
(一)查繳各類“回收藥品”廣告牌、查處非法回收藥品行為。
以醫療機構、零售藥店及周邊、集貿市場、車站為巡視和檢點地區,對轄區內是否有“回收藥品”廣告牌,是否存在非法回收藥品行為進行了市場檢查。到目前為止我州未發現非法回收藥品行為。
(二)開展農村安全用藥專項監督檢查。
我州食品藥品監督管理各部門出動執法人員627人次重點對零售藥店、鄉鎮(村)衛生院(所、室)使用藥品的質量、采購渠道進行了認真排查,立案19件,結案7件。涉案金額0.6萬元,沒收物品貨值0.29萬元,罰沒款1.15萬元。并認真查清了藥品的來源渠道,切實保障了農村用藥安全。
(三)開展打擊無證生產、銷售藥品以及從非法渠道采購藥品專項整治活動。
共出動執法人員532人次,執法車輛58臺次,通過查看票據,抽查實物是否與票據相符等方法認真檢查了藥品批發企業3個零售連鎖門店316戶,檢查縣級醫療機構58家。在專項整治過程中發放宣傳資料1700余份;抽查藥械130余個品種。對使用過期不合格器械醫療等違法行為進行了查處,責令限期整改21家,立案12件,結案4件。涉案金額0.12萬元,沒收物品貨值0.08萬元,罰沒款5.31萬元。
(四)開展藥品經營企業“掛靠”、“走票”、超范圍經營違法行為的專項檢查。
1.對轄區內是否能夠提供購進藥品、醫療器械供貨單位的合法票據、證照等;供貨單位的生產、經營許可證的范圍是否與所生產、經營的藥品相符;藥品銷售人員是否持有相關單位出具的法人代表授權委托書及合法身份證明;證照和授權委托書是否過期失效進行了專項檢查。
2.對轄區內藥品零售連鎖門店是否按GSP的相關規定經營藥品;是否超范圍經營等進行了專項檢查。
(五)開展違法廣告專項檢查。
加強對藥品廣告的日常監督檢查,做好藥品廣告監測工作。對轄區內是否有違法違規藥品醫療器械廣告宣傳情況進行了監督檢查。加強與相關部門的信息溝通,建立暢通的信息傳遞機制,組織協調工商部門和郵政等部門,對轄區內的7家快遞公司進行摸底調查,對快遞公司進行藥品知識的宣傳,探索建立與郵政、快遞公司的長效監管機制,堵塞假藥通過郵寄、快遞等渠道銷售的漏洞。
(六)開展中藥材、中藥飲片專項檢查。
對中藥飲片經營企業、醫療機構購進、銷售和使用中藥材及中藥飲片情況進行了市場監督檢查。詳細檢查了中藥飲片、中藥材的供貨方資質證明及購進發票,抽查了部分實物與票是否相符。
(七)普及和宣傳法律法規。
加強與各類媒體的溝通聯系,以良好的輿論氛圍促進專項整治工作的開展。積極開展食品藥品安全知識“進千家社區,入萬戶家庭”宣傳活動,在開展藥品安全專項整治工作的同時普及和宣傳食品藥品醫療器械相關法律、法規,促進企業知法守法、誠信經營。
三、下一步工作安排
通過專項整治藥品市場秩序,我州藥品市場專項整治工作取得了階段性成績,使制售假劣藥品、醫療器械的行為得到有效遏制,藥品質量明顯提高,藥品流通秩序明顯好轉,在以后的工作中建立健全藥品監管的預警機制、快速反應機制、聯合辦案機制和長效監管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方,離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機,繼續完善措施,進一步加強藥品市場專項整治工作,為保障全州人民用藥安全有效,盡職盡責。