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美章網(wǎng) 資料文庫 獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)治理方案范文

獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)治理方案范文

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獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)治理方案

一、指導(dǎo)思想和工作目標(biāo)

(一)指導(dǎo)思想:以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),堅(jiān)持“標(biāo)本兼治、重在治本”的原則,按照“突出整治重點(diǎn)、加強(qiáng)日常監(jiān)管、健全長效機(jī)制、解決深層問題”的工作思路,緊緊圍繞獸藥市場突出問題和關(guān)鍵環(huán)節(jié),完善監(jiān)管機(jī)制,嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,強(qiáng)化日常監(jiān)管,落實(shí)安全責(zé)任,進(jìn)一步整頓和規(guī)范獸藥市場秩序,提升獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全用藥水平,推進(jìn)獸藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和動(dòng)物疫病防控成效,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)又好又快發(fā)展,為我市全力打造全國農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)總量第一市爭作貢獻(xiàn)。  

(二)工作目標(biāo):通過獸藥可追溯體系建設(shè),加大獸藥違法案件查處力度,進(jìn)一步規(guī)范獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用秩序。獸藥生產(chǎn)企業(yè)巡查率100%;獸藥違法案件查處率100%;全面完成獸用抗菌藥物專項(xiàng)整治;獸藥經(jīng)營企業(yè)GSP達(dá)標(biāo)率85%以上;獸藥質(zhì)量監(jiān)測合格率提高2個(gè)百分點(diǎn);畜禽產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)測合格率達(dá)到99%以上。

二、工作重點(diǎn)

(一)規(guī)范獸藥生產(chǎn)行為。采取巡查、抽查和季度檢查等方式,全面檢查獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP執(zhí)行情況;建立健全動(dòng)態(tài)監(jiān)管工作機(jī)制,落實(shí)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任。

1、嚴(yán)查獸藥生產(chǎn)企業(yè)超范圍生產(chǎn)。針對水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)使用“非藥品”現(xiàn)象,各地要重點(diǎn)針對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)“非藥品”開展巡查,嚴(yán)禁在獸藥GMP車間生產(chǎn)清塘劑、增氧劑等非獸藥產(chǎn)品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),責(zé)令整改,及時(shí)上報(bào)。

2、加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督。通過檢查要求獸藥生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP各項(xiàng)規(guī)定,完善生產(chǎn)記錄,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測。對獸藥質(zhì)量抽檢通報(bào)中被通報(bào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),以及年獸藥抽檢中回函確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品批次較多的企業(yè),要加大監(jiān)督抽查和抽檢力度。

3、建立獸藥產(chǎn)品公示制度。通過獸藥質(zhì)量可追溯體系建設(shè),生產(chǎn)企業(yè)要將其生產(chǎn)的每批次獸藥產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)上公示,并作出質(zhì)量承諾。監(jiān)管部門、經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖戶及社會(huì)公眾,可通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),查詢本批次獸藥產(chǎn)品是否為該企業(yè)生產(chǎn)并公示的合格產(chǎn)品。

(二)規(guī)范獸藥經(jīng)營行為。加大獸藥GSP宣貫力度,大力推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程,促進(jìn)獸藥經(jīng)營市場規(guī)范運(yùn)營。

1、組織開展獸藥GSP達(dá)標(biāo)驗(yàn)收。各地要根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范》和省實(shí)施細(xì)則的要求,加快推進(jìn)實(shí)施獸藥GSP,要推廣使用獸藥GSP計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng),健全經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)、銷、存臺(tái)賬,規(guī)范經(jīng)營行業(yè),增強(qiáng)GSP實(shí)施的社會(huì)認(rèn)知度;要嚴(yán)格執(zhí)行GSP檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范獸藥GSP檢查驗(yàn)收活動(dòng),檢查組組長由異地檢查員擔(dān)任,省、市派觀察員參加。到今年年底,獸藥GSP達(dá)標(biāo)驗(yàn)收的企業(yè)數(shù)量要達(dá)到總數(shù)的85%以上,確保明年3月1日前全面完成獸藥GSP實(shí)施任務(wù)。

2、組織開展獸藥經(jīng)營單位清查。各地要對轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營單位全面檢查,依法查處和取締無證無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營生物制品等違法行為。嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、記錄不完整等違規(guī)經(jīng)營行為。重點(diǎn)查處范圍:一是禁用獸藥(農(nóng)業(yè)部第193號(hào)公告、第560公告)、未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的假獸藥及人用藥品。二是非法企業(yè)及合法企業(yè)套用或偽造文號(hào)的產(chǎn)品、列入農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報(bào)的假劣獸藥以及過期、變質(zhì)失效獸藥。三是擅自改變獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書的違規(guī)產(chǎn)品,包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效及改變獸藥標(biāo)準(zhǔn)等產(chǎn)品。四是未取得《進(jìn)口獸藥注冊證書》、未辦理《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的進(jìn)口獸藥。五是虛假宣傳獸藥療效以及違反《獸藥廣告審查辦法》的獸藥廣告。

(三)規(guī)范獸藥使用行為。積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng),建立健全用藥記錄和休藥期制度,逐步建立處方藥管理制度,提升科學(xué)安全用藥水平。

1、實(shí)施好獸用抗菌藥物及奶牛用激素整治工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)部、省以及我委《獸用抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案》(農(nóng)牧[]6號(hào))精神,重點(diǎn)加強(qiáng)養(yǎng)殖場(小區(qū)、戶)用藥安全監(jiān)管,加大監(jiān)督指導(dǎo)、抽檢和巡查工作力度,督促養(yǎng)殖者建立健全用藥記錄制度,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期。嚴(yán)厲打擊超劑量、超范圍、不執(zhí)行休藥期等濫用抗生素和激素的違法行為,特別是養(yǎng)殖場(戶)直接使用原料藥違法行為。一旦發(fā)現(xiàn)違法使用行為,要迅速追查源頭,堅(jiān)決打擊,嚴(yán)禁不合格的畜產(chǎn)品上市銷售。逐步建立執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師制度和處方藥制度,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)在獸醫(yī)指導(dǎo)下安全用藥。

2、積極開展安全用藥宣傳和培訓(xùn)活動(dòng)。要組織開展形式多樣的宣傳活動(dòng),加大獸藥法律法規(guī)普及力度和獸藥安全使用知識(shí)宣傳力度,讓農(nóng)民了解獸藥政策法規(guī),了解藥物使用知識(shí)和安全劑量標(biāo)準(zhǔn)。組織開展獸藥安全使用現(xiàn)場咨詢和培訓(xùn)活動(dòng),解決養(yǎng)殖戶生產(chǎn)中最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的用藥問題,特別要加強(qiáng)合理使用抗菌藥物的宣傳培訓(xùn)工作,確保農(nóng)民安全、合理使用抗菌藥物,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展。

(四)強(qiáng)化獸藥監(jiān)督執(zhí)法。積極推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法,強(qiáng)化基層獸藥執(zhí)法隊(duì)伍和能力建設(shè),進(jìn)一步完善獸藥違法案件查處工作機(jī)制,加大違法行為處罰力度。

1、積極推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法。各地要按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的意見》精神,整合執(zhí)法資源,強(qiáng)化動(dòng)物衛(wèi)生執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè),把獸藥監(jiān)督作為畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法的重要內(nèi)容。

2、開展執(zhí)法隊(duì)伍培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。要繼續(xù)加強(qiáng)培訓(xùn),采取有效方法和形式,加大執(zhí)法業(yè)務(wù)骨干的培訓(xùn)力度,力求培訓(xùn)取得實(shí)效,提高執(zhí)法人員的執(zhí)法水平,建立一支知法、懂法、高水平執(zhí)法的監(jiān)管隊(duì)伍。

3、切實(shí)加大獸藥行政執(zhí)法力度。依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,對于情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的重大案件,要會(huì)同有關(guān)部門采取掛牌督辦、集中辦案、聯(lián)合查案等形式予以嚴(yán)辦。建立健全區(qū)域通力合作、協(xié)調(diào)配合工作機(jī)制,建立信息通報(bào)反饋制度,積極爭取公安、工商、技術(shù)監(jiān)督等部門的合作,形成監(jiān)管合力,提高執(zhí)法效能,切實(shí)做好假劣獸藥的查處工作。

(五)完善應(yīng)急處置機(jī)制。完善生產(chǎn)、經(jīng)營及養(yǎng)殖環(huán)節(jié)突發(fā)質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置預(yù)案,加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè),健全聯(lián)動(dòng)處置機(jī)制。

三、工作安排

(一)工作部署階段。在全市范圍內(nèi)部署年獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作。各地按照我委的總體要求,結(jié)合本地實(shí)際,制定本地區(qū)年獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案,成立領(lǐng)導(dǎo)小組。

(二)集中整治階段

1、開展檢驗(yàn)監(jiān)測,強(qiáng)化檢打聯(lián)動(dòng)。各地要繼續(xù)深入開展獸藥監(jiān)督抽檢和獸藥殘留專項(xiàng)檢測工作,以上年抽檢被通報(bào)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)為重點(diǎn),以養(yǎng)殖環(huán)節(jié)抽查為重點(diǎn),積極做好轄區(qū)內(nèi)獸藥抽查工作。

2、注重監(jiān)督檢查,強(qiáng)化督促整改。各地要結(jié)合本地實(shí)際情況,注重對水產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)超范圍生產(chǎn)“非藥品”的檢查,注重對經(jīng)營企業(yè)超范圍經(jīng)營生物制品的檢查,注重對被通報(bào)企業(yè)生產(chǎn)管理的檢查,注重對畜產(chǎn)品藥物殘留超標(biāo)的養(yǎng)殖企業(yè)的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出整改要求,跟蹤督促整改,嚴(yán)肅處理問題突出、整改不到位的企業(yè),嚴(yán)厲查處“三無”產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)。

3、完成驗(yàn)收指標(biāo),強(qiáng)化驗(yàn)收質(zhì)量。今年是獸藥GSP推進(jìn)的關(guān)鍵年,各地要加強(qiáng)監(jiān)管力度,加強(qiáng)督促指導(dǎo),強(qiáng)化驗(yàn)收質(zhì)量,保證完成預(yù)期目標(biāo)。

4、開展法規(guī)培訓(xùn),強(qiáng)化守法意識(shí)。為推進(jìn)獸藥GSP實(shí)施進(jìn)程和獸用抗菌藥物專項(xiàng)整治工作,各地要積極開展獸藥法律法規(guī)培訓(xùn)。針對監(jiān)督執(zhí)法人員、獸藥經(jīng)營單位、飼料生產(chǎn)企業(yè)、養(yǎng)殖場戶,分類制定培訓(xùn)方案,廣泛宣傳合法經(jīng)營獸藥、安全使用獸藥、及時(shí)休藥等知識(shí),提高生產(chǎn)經(jīng)營者的守法意識(shí)和質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)。

(三)驗(yàn)收總結(jié)階段。全面總結(jié)年獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作成效,將整治工作中的好經(jīng)驗(yàn)好做法制度化、日常化。

四、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各地要按照我委的統(tǒng)一部署,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),廣泛動(dòng)員力量,層層分解任務(wù),逐級(jí)落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化督導(dǎo)檢查和跟蹤指導(dǎo),確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

(二)細(xì)化工作任務(wù)。各地要制定詳細(xì)的工作方案,細(xì)化工作任務(wù)和工作要求,明確工作進(jìn)度和時(shí)間安排,做到有安排、有落實(shí)、有成效,確保實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)工作目標(biāo)。

(三)加強(qiáng)信息報(bào)送。各縣(市、區(qū))獸藥監(jiān)督部門從2季度開始,每季度末向市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)告專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況,6月5日和12月1日前分別上報(bào)專項(xiàng)整治工作半年總結(jié)、年終總結(jié)和《獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治情況匯總表》(附表)的紙質(zhì)材料及電子稿。報(bào)送材料要有工作情況和量化指標(biāo),及時(shí)反映工作進(jìn)展和成效。此外,我市正在積極構(gòu)建市獸藥質(zhì)量信息網(wǎng),請各縣(市、區(qū))每月至少上報(bào)一條獸藥質(zhì)量管理信息。

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