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一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發展觀為統領，以堅持依法行政為基本原則，以規范執法行為、提高執法水平為重點，扎實開展食品藥品監管行政執法專項監督檢查工作，強化行政執法層級監督，促使全市各級食品藥品監管部門進一步加強和改進行政執法工作，嚴格依法行政，促進全系統行政執法工作再上新臺階。

二、檢查對象和范圍

本次專項檢查的對象是各（縣、市）區局，市局機關有關處室。檢查的范圍：年以來每年藥品、醫療器械日常監管及專項檢查情況、違法案件（特別是大案要案）的查處情況、相關制度機制建設與落實情況。

三、檢查內容

（一）案件受理方面

1.是否建立了案源管理制度；

2.案件登記、核實、查處、反饋等處理情況；

3.案件處理總體情況：包括案件來源分析、案件處理方式分析（未立案的，對不立案的原因進行分析；立案的，對處理情況的整體分析）、存在問題及建議，從案源登記中抽查未立案的具體案件，查看是否存在問題。

（二）日常監督（包括專項檢查）情況

1.是否建立了日常檢查工作制度；

2.是否制定了日常檢查的計劃，計劃是否落實；

3.專項檢查計劃及落實情況。

（三）行政處罰方面

1.總體情況，一般程序立案案件數、處罰案件數、撤案案件數；簡易程序案件數量。行政處罰的總體情況、特點；行政處罰數量變化的情況及原因分析；對不立案、撤案情況的分析；行政處罰中存在的問題。

2.案卷質量，看程序是否合法、證據是否齊全、適法是否準確、裁量是否合理、裝訂是否完整。

3.處罰與日常監督的銜接情況，看受處罰企業在處罰前后日常監督檢查的情況。

4.撤案理由是否充分。

5.大要案的處理是否規范、是否合理、是否到位。

（四）案件移送情況

1.是否建立涉刑案件移送制度；

2.涉刑案件移送情況；

3.其他移送情況（主要指與其他監管部門之間，按職責劃分應該移送的）。

（五）案件協查情況

1.請求其他食品藥品監管部門協查案件的辦理回復情況。

2.本單位對其他食品藥品監管部門協查請求的辦理回復情況。

（六）行政復議、行政訴訟情況

發生行政復議和行政訴訟的情況（是否發生行政復議和行政訴訟；產生行政復議和行政訴訟的原因分析；行政復議和行政訴訟處理、應對情況；行政復議和行政應訴存在的問題及建議。）

四、檢查方法和工作步驟

檢查方法：按照自查和重點抽查相結合的原則，采取聽取匯報、查閱行政處罰案卷和文件、詢問有關人員、現場檢查、走訪行政相對人、召開座談會等多種形式，并結合公民、法人和其他組織對違法行為的投訴舉報及收集到的線索，有針對性地開展監督檢查工作。

具體工作步驟為：

(一)自查自評階段

各單位及市局機關有關處室根據通知要求，對本單位、本處室的藥品監管行政執法工作進行自查，對發現的問題要邊查邊改。各縣（市、區）局、市局相關處室將自查情況和統計數據(附件1—4)，于9月4日前報送至市局政策法規處。

(二)抽查階段

市局派出檢查組，對部分縣（市、區）局藥品、醫療器械行政執法情況進行實地抽查。

(三)迎查階段

各單位在自查和市局的監督檢查基礎上，開展整改和建章立制，并做好迎接國家局檢查和省局抽查的各項準備工作。

五、工作要求

(一)加強領導，落實責任

市局高度重視此次行政執法專項監督檢查工作，成立行政執法專項監督檢查工作領導小組，政策法規處會同稽查處、監察室負責具體組織實施。各單位也要成立執法監督檢查工作領導小組，統一組織和指導，法制工作機構會同有關部門負責具體的組織實施工作。

(二)嚴密組織，制訂方案

各單位要對照檢查內容，細化檢查項目，及時開展自查自評；要按照有關要求及時將文件資料歸檔，提供真實有效的數據；要創新工作方式，運用各種行之有效的措施，保證檢查工作的質量。

(三)突出重點，確保實效

要緊緊抓住工作重點，查找問題，并深入分析原因，提出對策建議，確保監督檢查工作取得實效。