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為進一步提高全市藥品安全水平,有效落實藥品安全責任,促進藥品經營、使用單位誠信規范經營,切實保障公眾用藥安全,結合我市實際,決定在全市開展藥品安全“321”示范創先活動,特制定本實施方案。
一、指導思想
以科學發展觀為指導,在全市范圍內開展藥品安全“321”示范創先活動,創建一批示范單位,樹立一批先進典型,推廣一批先進經驗。通過開展示范創先活動,建立健全藥品質量安全長效監管工作機制,發揮示范創先“標桿”作用,增強藥品經營、使用單位質量安全責任意識和誠信自律意識,切實保障人民群眾用藥安全。
二、總體目標
從2013年開始,力爭到2014年底前,在全市創建藥品安全示范社區(行政村)或示范街30個(條),藥品經營示范單位20家,藥品使用單位10家,通過充分發揮示范群體的引領帶動作用,進一步提升藥品質量規范化管理水平,著力提高人民群眾對藥品質量安全滿意度。
三、基本標準
(一)藥品安全示范社區(行政村)、示范街
1、社區(行政村)內有藥品經營、使用單位1家(含)以上,街區內藥品經營、使用單位相對集中且數量達到2家(含)以上,監管基礎較好,社區(行政村)和街區在當地有一定影響力。
2、社區(行政村)和街區內不存在無證經營現象,藥品經營、使用單位均誠信守法經營,上一年度藥品信用評定等級基本守信(含)以上,連續三年以上未發生重大藥品安全事故。
3、群眾對藥品安全滿意度達90%以上。
4、藥品安全示范社區(行政村)、示范街應有明確的管理主體,配備藥品安全管理人員。
(二)藥品安全示范單位
1、藥品經營、使用單位誠信守法經營,內部管理制度制定健全并能有效實施,能有效控制藥品安全風險,藥品安全保障水平較高。
2、保證從合法渠道購進藥品,不經營、使用假劣藥品。
3、保證藥學技術人員在職在崗,履行用藥咨詢等職責,指導合理用藥,提高優質服務。
4、上一年度藥品信用評定等級守信(含)以上,連續三年以上未發生重大藥品安全事故。
四、工作步驟
(一)試點先行階段(2013年1月至2013年10月)
2013年12底前創建藥品安全示范社區(行政村)或示范街16個(條),藥品生產、經營示范單位16家,藥品使用示范單位7家。
1、制定活動方案(2013年1月至2013年3月)
各鎮(街、區)制定示范創先活動工作計劃,結合當地實際,確定開展示范創先活動的行政村(社區)或示范街至少1個(條),藥品經營或使用單位至少1家,并將“市藥品安全示范社區(行政村)申報表”(附件1)或“市藥品安全示范街申報表”(附件2)、“市藥品安全示范單位申報表”(附件3)上報市藥品安全示范創建領導小組辦公室。
2、開展示范創先活動(2013年4月至2013年6月)
各鎮(街、區)全面開展示范創先活動,對示范創先活動進行統一部署,鼓勵和支持轄區內的社區(行政村)、藥品經營、使用單位積極參與示范創先活動,根據示范創先標準(附件4、附件5、附件6),及時查找差距,認真落實整改措施。
3、評選示范單位(2013年7月至2013年10月)
各鎮(街、區)申請驗收,由藥品安全示范創建工作領導小組辦公室組織人員進行驗收,對驗收達標的授予“藥品安全示范社區(行政村)”、“藥品安全示范街”和“藥品安全示范單位”稱號。
(二)全面推廣階段(2013年11月至2014年12月)
總結試點經驗,對示范創先活動經驗在全市推廣,引導示范單位加強內部先進管理制度建設,不斷鞏固示范創先活動成果。
(三)常態化管理階段(2014年以后)
在全面完成藥品安全“321”示范創先活動的基礎上,對前期工作進行全面總結,進一步完善藥品安全示范常態化管理長效機制。
五、工作要求
(一)加強領導,提高認識。藥品安全“321”示范創先活動是全面完成藥品安全示范創建工作目標任務的“總抓手”,是全市藥品安全示范創建成果的具體展示,各鎮(街、區)要切實加強領導,精心組織,確保示范創先活動取得實效。
(二)強化指導,培育特色。各相關職能部門要加強對示范創先活動的具體業務指導和服務,對照驗收標準查找問題,改進提高,促進示范創先活動的有效開展;要注重特色培育,使示范典型可看、可學、可借鑒,增強示范創先活動的生命力。
(三)典型帶動,整體提高。要結合實際,采取多種形式,廣泛宣傳藥品安全“321”示范創先活動工作動態和成效,展示一批藥品安全責任意識強、藥品安全管理水平較高的示范單位、示范街、示范社區(行政村),切實發揮藥品安全示范的引領帶動輻射作用,不斷提高全市藥品安全水平。
(四)嚴格考核,動態管理。要完善考核和激勵機制,市藥品安全示范創建領導小組將不定期對已獲得示范榮譽單位、街、社區(行政村)進行監督檢查,保障示范創先的質量和水平,對不符合標準的,責令限期整改;情節嚴重或發生重大藥品質量安全事故的,取消示范資格。