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為了認(rèn)真貫徹落實(shí)全縣食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，圍繞全力打造“藥品安全示范區(qū)”這一中心任務(wù)，進(jìn)一步鞏固創(chuàng)建國家藥品安全示范縣成果，努力把藥品安全工作提高到一個(gè)新水平，我鎮(zhèn)決定開展鞏固藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，特制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新體制機(jī)制，提高監(jiān)管的系統(tǒng)性和有效性，進(jìn)一步加大對(duì)非法添加和假藥等的整治打擊力度，排除隱患，防控風(fēng)險(xiǎn)，確保公眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)成果，進(jìn)一步落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的藥品安全責(zé)任體系；建立較為健全的藥品質(zhì)量安全信用體系；建立健全信息暢通、反應(yīng)靈敏、處置及時(shí)、政府與社會(huì)互動(dòng)的藥品基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)行政村的全覆蓋；建立健全源頭可控、配送規(guī)范、運(yùn)行有序的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系，實(shí)現(xiàn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)行政村的全覆蓋；建立科學(xué)有效的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系以及藥害事件應(yīng)急處理網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制；建立嚴(yán)厲打擊涉藥違法行為的工作機(jī)制，藥品市場環(huán)境更加凈化，轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為、無制售假藥行為、無違法藥品廣告、無藥品安全事件發(fā)生；廣大公眾的藥品安全知識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)得到明顯增強(qiáng)，群眾對(duì)藥品市場秩序滿意度明顯提高。

三、重點(diǎn)工作任務(wù)

（一）進(jìn)一步落實(shí)藥品安全責(zé)任。要將藥品安全工作納入年度政府工作計(jì)劃，納入政府管理目標(biāo)和績效評(píng)價(jià)內(nèi)容；各村簽訂藥品安全責(zé)任狀，并及時(shí)對(duì)各村的藥品安全責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行考核，具體做到有文件、有規(guī)定、有考核、有通報(bào)。其中對(duì)創(chuàng)建指標(biāo)中規(guī)定的“八有”，即有固定的藥品安全工作辦公室，有一套組織機(jī)構(gòu)、有一支隊(duì)伍、有一臺(tái)電腦、有一部固定電話、有一套完整制度、有一套臺(tái)賬、有一個(gè)良好創(chuàng)建環(huán)境，一定要真正落實(shí)到位。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)基層安全監(jiān)管員進(jìn)行考核，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣，對(duì)藥品安全工作不認(rèn)真負(fù)責(zé)、不稱職的要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。成員單位要各司其責(zé)，密切配合，將安全責(zé)任落到實(shí)處。

（二）進(jìn)一步完善藥品安全保障體系。將創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)納入年度預(yù)算，并定期召開藥品安全工作會(huì)議，分析研究本轄區(qū)藥品安全形勢(shì)，交流創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)，商討存在的的問題和難點(diǎn)，并有針對(duì)性地開展創(chuàng)建工作。成員單位要將創(chuàng)建經(jīng)費(fèi)及時(shí)納入年度預(yù)算安排。

（三）進(jìn)一步規(guī)范示范縣創(chuàng)建行為。所有藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等涉藥單位都有誠信等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，并按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定。所有藥械生產(chǎn)企業(yè)主要原輔料及成品的進(jìn)銷存能夠及時(shí)入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有藥械零售企業(yè)（包括連鎖企業(yè)）進(jìn)銷存能夠及時(shí)入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等）藥品進(jìn)銷存能夠及時(shí)入網(wǎng)并予以查詢檢索。所有設(shè)陰涼庫和冷庫單位溫濕度必須能夠自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄、自動(dòng)上傳。處方藥、含麻黃堿藥銷售、執(zhí)業(yè)藥師在崗等行為要符合規(guī)定要求。同時(shí)還要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)范圍內(nèi)涉藥單位進(jìn)行巡查，特別是村衛(wèi)生室、藥店的巡查。重點(diǎn)檢查證照是否齊全，藥房有無做到明亮、整潔、無污染物，藥品不得著地存放，藥店附近有無非法回收藥品行為及非法藥械廣告等。

（四）進(jìn)一步加快信息平臺(tái)建設(shè)。進(jìn)一步完善遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)功能，不斷提高入網(wǎng)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、有效性，充分發(fā)揮計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管在日常監(jiān)管工作中的重要作用。

（五）進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管。一是加強(qiáng)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管。認(rèn)真落實(shí)批發(fā)企業(yè)GSP標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)監(jiān)管基本藥物的保管、運(yùn)輸?shù)壤滏溤O(shè)施要求。開展對(duì)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格禁止掛靠、走票等非法經(jīng)營行為。電子監(jiān)管核注核銷率達(dá)100%，確保基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)。二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療單位基本藥物使用監(jiān)管。各醫(yī)療單位要少開大處方，減輕群眾的負(fù)擔(dān)，開展對(duì)臨床用藥特別是抗生素的使用調(diào)查，通過對(duì)處方分析研究和總結(jié)，指導(dǎo)臨床合理用藥。三是繼續(xù)抓好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作。定期通報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早控制。要充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會(huì)的平臺(tái)作用，組織在線人員專題培訓(xùn)。

（六）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)管。一是建立《整治虛假違法廣告專項(xiàng)聯(lián)席會(huì)議制度》，強(qiáng)化措施，明確分工，規(guī)定程序，各自把關(guān)。曝光一批“不良藥商”，取締一批不良企業(yè)，讓虛假廣告無可乘之機(jī)。二是加大對(duì)電視、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品信息的監(jiān)測，虛假廣告要及時(shí)上報(bào)。

（七）進(jìn)一步開展安全用藥宣傳。制定安全用藥、合理用藥科普宣傳工作計(jì)劃，開展多形式、多層次的安全用藥、合理用藥宣傳活動(dòng)，達(dá)到電視有聲、報(bào)紙有字、墻上有欄、街頭有畫的宣傳效果；藥品安全宣傳工作要做到“六進(jìn)”（即進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)船頭），逐步提高群眾安全用藥意識(shí)，讓百姓懂得從合法渠道購買藥品。

四、工作步驟

（一）動(dòng)員部署階段（2014年1月20日至1月31日）。召開全鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管大會(huì)，布置鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作，制定鞏固方案計(jì)劃，各村居及部門相應(yīng)進(jìn)行動(dòng)員部署。

（二）組織實(shí)施階段（2014年2月1日至2014年8月31日）。各村居、各有關(guān)部門按照各自職責(zé)、任務(wù)，制定切實(shí)可行的鞏固創(chuàng)建工作方案，明確責(zé)任人員，落實(shí)保障經(jīng)費(fèi)，對(duì)照方案，全面開展各項(xiàng)工作。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將組織督導(dǎo)組，定期對(duì)各村居、各部門工作開展情況進(jìn)行督查，督促完成各項(xiàng)工作任務(wù)。

（三）自查迎評(píng)階段（2014年9月1日—2014年11月30日）。鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織人員，對(duì)各村居、各部門創(chuàng)建工作進(jìn)行復(fù)查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)整改，完善各項(xiàng)工作檔案，以迎接國家驗(yàn)收組的檢查驗(yàn)收。

五、工作要求

（一）強(qiáng)化機(jī)制建設(shè)。藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及多個(gè)部門。在創(chuàng)建工作期間，各相關(guān)部門要定期召開工作會(huì)議，注意研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，努力建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。

（二）嚴(yán)格督查考核。要把鞏固創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作列入年度工作目標(biāo)綜合考核范圍，嚴(yán)格獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)，創(chuàng)建工作辦公室要組織有關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建活動(dòng)的督促檢查，及時(shí)掌握進(jìn)展情況，總結(jié)、推廣好經(jīng)驗(yàn)、好做法，對(duì)創(chuàng)建工作不力的單位予以通報(bào)批評(píng)。

（三）加強(qiáng)宣傳教育。充分利用各種宣傳工具，大力普及安全用藥、合理用藥知識(shí)，提高群眾安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力。積極宣傳開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作的目的意義、主要內(nèi)容、工作舉措及取得成績，動(dòng)員各方力量關(guān)心支持創(chuàng)建工作，營造良好的工作氛圍，進(jìn)一步提高群眾對(duì)藥品安全的知曉率和滿意度。

（四）加強(qiáng)信息報(bào)送。各相關(guān)部門要注意總結(jié)藥品安全創(chuàng)建工作經(jīng)驗(yàn)，及時(shí)向鎮(zhèn)創(chuàng)建藥品安全示范鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送創(chuàng)建工作動(dòng)態(tài)，全面、準(zhǔn)確地反映創(chuàng)建工作進(jìn)展和成果。