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為落實市委、市政府年為民辦實事項目,進一步深化農村藥品監督網絡和供應網絡(以下簡稱“兩網”)建設,保障人民群眾的用藥安全,服務我區的經濟建設和社會主義新農村建設。根據《市人民政府辦公室關于轉發年市進一步深化農村藥品監督網絡和供應網絡建設實施意見的通知》(政辦[]44號)文件精神,結合我區實際,制定實施方案如下:
一、指導思想
以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,認真落實科學發展觀,本著“立黨為公、執政為民”的思想,堅持科學監管的理念,實踐監管宗旨,按照“運轉更協調,作用更明顯”的“兩網”建設目標,進一步深化農村藥品“兩網”建設,切實維護廣大群眾的用藥合法權益,便民惠民。
二、主要目標
(一)各級各部門更加重視新農村藥品“兩網”建設,做到有規劃、有部署、有檢查、有考評。農村藥品“兩網”建設列入區委、區政府為民辦實事項目,納入鄉鎮政府的年度考核內容之一,“兩網”建設經費補貼納入財政預算。
(二)充分發揮鄉鎮藥品監督協管組的作用,使之逐步成為基層藥品監督的中堅力量。做到基層涉藥單位的藥品質量有人協查、藥品信息有人上報,藥品協管信息員有人管理,藥品監管人員執行公務有人協助。
(三)藥品配送實現全覆蓋,配送質量進一步提高。藥品配送企業要實現配送品種齊全,配送價格合理,保證農村基本用藥目錄品種24小時內配送到位。實現配送占用率達使用量的90%以上,配送品種數達基本用藥目錄的90%以上。
(四)進一步規范藥品使用管理,保障終端用藥安全。繼續推進規范藥房建設,以創建規范藥房活動為載體,力爭區級以上醫療機構100%、鄉鎮衛生院100%、村衛生所(診所)80%達到標準。
(五)扎實開展農村藥品“兩網”示范縣(區)活動。按照建設“示范縣(區)”的標準和要求,認真開展創建農村藥品“兩網”示范縣(區)活動,把農村藥品“兩網”建設提高到新的水平。
(六)強化藥品安全信用分類管理工作,啟動農村藥品經營企業和使用單位的信用等級動態管理,推動全區藥品市場信用體系建設健康發展。
三、工作重點
(一)以建章立制為重點,進一步完善藥品監督網絡
1、認真實施市農村藥品監督協管(信息)員工作制度。各鄉鎮要盡快成立或調整充實“兩網”建設小組,每季度召開一次協管組工作例會,分析藥品市場動態、傳達任務、組織學習、交流經驗。
2、營造“兩網”建設輿論氛圍。食品藥品監管部門要充分利用新聞媒體,報道“兩網”建設動態及成效,要聯合衛生部門經常性開展“兩網”建設專題宣傳和科學用藥、安全用藥宣傳教育活動。鄉鎮衛生院、村衛生所和農村藥店要設立宣傳專欄,宣傳“兩網”建設和安全用藥知識。
3、繼續加大協管員、信息員的培訓力度,全面提升協管員、信息員的能力。食品藥品監管部門要組織協管員進行2次以上的法律及業務知識培訓,協管人員每季度要對所有涉藥單位進行一次巡查,參加一次協查,積極提供藥品違法信息或舉報藥品違法行為,提出合理化建議,協管人員參加宣傳、培訓、巡查等活動情況要記錄在案,并作為協管人員年終考核的主要依據。
(二)以便民惠民,提高藥品配送質量為重點,進一步完善農村藥品供應網絡
1、要繼續推行農村藥店開辦從優政策,鼓勵藥品批發、連鎖經營企業向農村延伸網點或門店,在沒有藥品供應的南日鎮赤山島設立便民藥柜,方便農村群眾用藥。
2、以鎮供應網絡建設為試點,本著保證質量、方便群眾、降低藥價,組織藥品配送資格競標,通過競標,明晰藥品供應渠道,促進主供應商在服務質量和藥品價格等方面的合理競爭。同時,食品藥品監管部門、衛生部門要積極探索新形勢下的藥品供應辦法,引導配送單位遵循“市場運作、規范運作”的原則,合理調節我區現有的藥品供應模式,建立藥品供應網絡有效運行的長效機制。
3、加強日常監管,對配送企業的經營資質,守法經營,按GSP從事經營活動嚴格把關,繼續推行配送月報,促進供應網絡配送量及品種數分別占使用量、品種數的90%以上。
(三)以規范藥品使用管理,保障藥品質量為重點,促進“兩網”建設與新農合有機結合
1、藥監與衛生部門聯合組織、聯合推動,形成部門合力。兩個部門要按照《市醫療機構藥品使用管理規定(試行)》和《市醫療機構規范藥房考核評定標準及評定細則》,堅持實事求是,堅持分類指導,采取有效措施,推動規范藥房建設,要聯合部署、聯合驗收、聯合授匾,確保創建目標的實現。
2、不斷提升規范藥房建設水平。各鄉鎮要切實改變基層醫療機構藥品采購渠道混亂、入庫驗收不嚴、藥品擺放無序、檢查養護不到位、存儲設施不足等問題,同時要注重培育典型,建立起3-5個藥品使用管理示范點,以點帶面,不斷提高基層醫療機構的藥品管理水平;要把社會辦醫療機構融入到“兩網”建設中來,全面推動藥品使用規范管理。
四、工作措施
(一)加強領導,明確責任。建立健全區、鄉鎮農村藥品“兩網”建設領導小組及辦事機構,建立聯席會議制度,充分發揮食品藥品監管、衛生、工商、公安、物價等職能部門的作用,形成合力,共同履行監督和規范農村藥品市場的職責。
(二)加強對協管人員的管理。區食品藥品監督管理部門要做好轄區協管人員的聘任工作;堅持年度考評制度,對不稱職的要予以解聘;對個別違反紀律、違法違紀的協管人員,一經發現,予以解聘;建立協管人員獎懲規定,增強協管人員的自律意識,充分調動協管人員的積極性。
(三)加大監督管理力度。首先要加大日常監管力度,以監管促規范;其次是加大藥品抽驗或快檢力度,及時發現查處質量問題的藥品;三要建立健全“藥品安全使用分類管理檔案”,實行一鄉(鎮)一檔,動態管理。對被認定為失信等級的單位,要增加日常監督檢查頻次、公示違法記錄;列為嚴重失信的,列為重點監督檢查對象,進行重點專項監督檢查;四要依法開展藥品不良反應監測和報告工作,督促醫療機構及時報送藥品不良反應病例,確保農民群眾用藥安全有效。
(四)努力提高經費保障能力。繼續探索農村藥品“兩網”建設經費籌措機制,一是藥監部門爭取;二是地方政府補助;三是配送機構提取,即按配送總額5‰提取“兩網”建設經費,同時完善經費管理制度,確保“兩網”經費專款專用,力爭協管人員培訓、補貼、獎勵年人均200元以上。