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為確保藥品安全示范創建工作落實到位,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《市人民政府關于印發進一步加強全市藥品安全工作意見的通知》和《市人民政府辦公室關于印發市農村藥品安全風險防控工作實施方案的通知》文件精神,結合我街道實際,特制訂本方案。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想和黨的十七屆五中全會精神為指導,深入貫徹落實科學發展觀,積極創新社會管理模式,探索建立規范、防控、整治為一體的農村藥品安全風險防控長效工作機制,確保人民群眾用藥安全,確保醫藥經濟健康發展,促進平安城西、和諧城西建設。
二、工作目標
以開展農村藥品安全風險防控工作為載體,形成政府領導、部門負責、社會參與、上下聯動的“分級負責、網格管理、群防群控”工作格局,有效整治和規范藥品市場經濟秩序,嚴厲打擊制售假藥、非法行醫使用藥械、違法藥品廣告等行為,防范出現區域性、集團性的制假售假違法現象,杜絕重大藥品質量安全事故。
三、工作重點
嚴厲打擊非法藥品廣告,包括以講座或體驗為名銷售藥品、保健食品、醫療器械;嚴厲打擊無證生產藥品;嚴厲打擊無證經營藥品;嚴厲打擊非法行醫使用藥械;嚴厲打擊制售假劣藥品,包括非藥品冒充藥品、保健食品非法添加藥品;嚴厲打擊非法渠道采購藥品。
四、工作內容
(一)開展分級安全風險排查。充分發揮街道食品藥品監管網絡、綜合治理以及統戰、計生、衛生等網絡組織作用,分級開展屬地排查、防控工作。
1、街道巡查。按照“屬地管理”的原則,街道利用部門聯動運行機制,結合各線日常巡查開展藥品安全風險排查工作。重點巡查轄區內有無非法藥品廣告,包括以講座或體驗為名銷售藥品、保健食品、醫療器械等違法行為;有無無證生產經營藥品以及非法行醫使用藥械。重點巡查區域為集貿市場、影院會堂、宗教場所等公復場所。
責任單位:街道辦事處
配合單位:市食品藥品監督管理局、市衛生局、市工商局、市公安局、市人口與計劃生育局及派出機構。
2、村級自查。發揮村級藥品安全信息員、食品藥品消費維權監督員作用,結合自身日常工作做好本村范圍內藥品安全自查工作。重點摸排本村有無以講座或體驗為名銷售藥品、保健食品、醫療器械現象;有無非法行醫使用藥械現象;有無無證生產經營藥品現象。重點摸排區域為老年活動室、出租私房等場所。
責任單位:各村(居)民委員會。
(二)建立風險防控聯席會議制度。街道兩級建立藥品安全風險防控聯席會議制度,街道級聯席會議由街道分管藥品安全工作的領導召集,也可以委托食藥安辦負責人組織。聯席會議每季度召集一次,應急時隨機召開,主要總結上季度工作,部署本季度安全風險防控工作,研究防控工作中的突出問題。街道職能辦公室負責聯席會議閉會期間日常工作,具體負責防控工作的組織、實施、協調和監查,實時掌握防控工作進程。
(三)立足現象進行快速處置。各級在組織開展巡查時,發現一般性藥品違規行為,且處于初始狀態的,巡查人員應及時予以勁阻或制止;如發現重大違法行為,應先采取策略穩住現象,盡速撥打藥品安全舉報電話,并配合趕赴現場執法人員工作,涉嫌犯罪行為的提請公安部門及時介入。巡查摸排情況在《藥品安全巡查記錄單》中予以記錄。
五、工作要求
(一)統一思想,提高認識。2011年是“十二五”規劃的開局之年,也是我市創建省級藥品安全示范市的關鍵之年。各村(居)、各有關部門要進一步提高認識,本著對人民群眾高度負責的態度,把農村藥品安全風險防控工作作為一項長期工作來抓,要制定工作計劃,采取有效措施,認真開展風險防控工作。
(二)明確責任,強化巡查。各村(居)、各部門要加強風險防控工作的巡查和摸排,重點開展對出租私房、老年活動室、會堂、閑置廢棄廠房等公復場所的排查,從源頭上治理假冒偽劣藥品、醫療器械的生產、加工、倉儲行為。對群眾、社會反映強烈,整治效果不明顯的重點區域,要下大力氣開展整治,切實解決突出問題,消除安全隱患。
(三)大力宣傳、營造氛圍。要結合藥品安全知識宣講團進村(居)活動,利用各種宣傳渠道,大力開展藥品安全風險防控工作宣傳,普及辨別藥品真假常識等科普知識,增強群眾安全用藥、合理用藥、有效用藥、經濟用藥的意識。有效落實舉報獎勵制度,形成全社會人人參與藥品安全風險防控工作的良好氛圍。