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1運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)小兒AL辨證論治的研究

中醫(yī)藥治療小兒AL的生命力在于具有療效，中醫(yī)藥治療小兒AL取得療效的關(guān)鍵和精華在于辨病與辨證論治相結(jié)合。而如何運(yùn)用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）來研究辨證論治，筆者認(rèn)為，可以按循證醫(yī)學(xué)的原則，把辨證論治的單味藥或復(fù)方作為一個(gè)單一的治療因素來進(jìn)行真正的隨機(jī)分配，并且每一個(gè)方藥療效的確定都必須遵照循證醫(yī)學(xué)的方法進(jìn)行評(píng)估。待其療效驗(yàn)證確定后，再進(jìn)行有效組成的分析，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)一步深入進(jìn)行規(guī)范的、大樣本的、多中心的雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)及臨床研究，獲取有效的研究數(shù)據(jù)，尤其是群體藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)方面的研究數(shù)據(jù)及特殊人群的差異性分析數(shù)據(jù)，指導(dǎo)中醫(yī)藥治療小兒AL，以提高臨床療效。

2運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)科學(xué)分析治療小兒AL方劑的綜合療效及中藥有效成分

中藥通過整體調(diào)節(jié)AL患兒機(jī)體免疫機(jī)制，增加抗病能力及直接抗腫瘤作用，已成為小兒AL治療的一條重要途徑。然而，多數(shù)中藥的直接作用是有限的，因此應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其有效部位及其取效機(jī)制的研究，充分利用已取得的研究成果，更好的發(fā)揮作用，提高療效。三氧化二砷治療M3型白血病就是一個(gè)成功的典范。不過，中藥方劑中多味藥的療效不是單一的，作用機(jī)制也不是一個(gè)靶點(diǎn)，而應(yīng)是多組分、多個(gè)靶點(diǎn)，具有綜合療效。這就要求我們不僅僅追求一個(gè)化學(xué)單體，更要追求有效成分的群體甚至是幾味藥的復(fù)方，只要是經(jīng)過了RCT的臨床試驗(yàn)，得到了確切的可重復(fù)性的療效就可入選。這樣就可以在浩如煙海、雜亂無序的信息資源中，開發(fā)和挖掘出治療小兒AL的有效藥物。對(duì)于療效較為理想的中藥，有必要進(jìn)行大樣本臨床病例調(diào)查，開展基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)，深入探討其作用機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)安全性、有效性的觀察，并對(duì)其毒副作用、耐藥性、復(fù)發(fā)率及其對(duì)并發(fā)癥的影響等方面作全面系統(tǒng)的研究，以作出客觀而科學(xué)的評(píng)價(jià)，取長補(bǔ)短，推廣有效藥物，淘汰療效差甚至無效藥物。近年來，西方國家逐漸重視中醫(yī)藥，但由于中醫(yī)藥在臨床研究中的某些特殊性和局限性，致使許多常用的治療方案缺乏客觀的依據(jù)證明其療效和安全性。因此，迫切需要在循證醫(yī)學(xué)方法的指導(dǎo)下科學(xué)地分析治療小兒AL方劑的綜合療效及中藥有效成分，為中醫(yī)藥治療小兒AL提供真實(shí)、可靠的客觀用藥依據(jù)，以更好的指導(dǎo)臨床。

3運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)幫助明確評(píng)價(jià)小兒AL的臨床療效

中醫(yī)藥治療小兒AL主要是采用“固本清源，扶正祛邪”的治則，講究的是精、氣、神的恢復(fù)情況，而無十分明確的康復(fù)指標(biāo)及評(píng)價(jià)。切實(shí)需要應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)方法，結(jié)合西醫(yī)明確的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)或儀器設(shè)備檢查結(jié)果，建立中醫(yī)藥治療小兒AL療效評(píng)價(jià)體系。長期以來，人們判斷小兒AL療法是否有效往往根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢查的數(shù)字化結(jié)果，卻相對(duì)忽視臨床的最終結(jié)局。AL患兒化驗(yàn)單的數(shù)值只是一個(gè)符號(hào)，一個(gè)客觀指標(biāo)，并不能代表復(fù)雜的病情和身體狀況。自身的感覺和體征是最直接的療效證據(jù)。因此，筆者認(rèn)為小兒AL治療療效的評(píng)價(jià)過程中，患兒生活質(zhì)量最重要，而化驗(yàn)單的數(shù)據(jù)只能做參考。循證醫(yī)學(xué)對(duì)什么是有效進(jìn)行了重新定義，它提倡以病人為中心，而不是以疾病為中心，主張判斷一種療法是否有效，應(yīng)使用與病人密切相關(guān)的臨床指標(biāo)（如生活質(zhì)量等），而不是實(shí)驗(yàn)室或影像學(xué)檢查等中間指標(biāo)。這與中醫(yī)藥治療小兒AL所要達(dá)到的理想療效殊途同歸。另外，廣大從事中醫(yī)藥治療小兒AL醫(yī)師的寶貴臨床經(jīng)驗(yàn)只有依靠RCT的嚴(yán)格驗(yàn)證，才能轉(zhuǎn)化為評(píng)價(jià)療效的客觀證據(jù)。而且小兒AL治療的近期療效只能反映一個(gè)側(cè)面，長期的預(yù)后隨訪和終點(diǎn)指標(biāo)（死亡率或重大臨床事件的發(fā)生率）才能反映療效的全面性。綜上可知，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)方法指導(dǎo)明確評(píng)價(jià)小兒AL的療效有著重要的意義。

4運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)規(guī)范小兒AL治療方案的制定

中醫(yī)藥治療小兒AL是不斷創(chuàng)新和發(fā)展的，使用循證醫(yī)學(xué)的方法能較快地獲取信度高的成功或失敗的證據(jù)。不斷地研究和總結(jié)中醫(yī)藥治療小兒AL的成果，收集和評(píng)價(jià)已有文獻(xiàn)及二次加工原始文獻(xiàn)，為臨床醫(yī)生提供高質(zhì)量的證據(jù)，提高療效。同時(shí)隨著疾病譜的變化，治療小兒AL的高新技術(shù)、高檔設(shè)備、高價(jià)藥品層出不窮，其應(yīng)用與推廣，增強(qiáng)了診治小兒AL的能力，提高了人們的健康水平。但也使小兒AL治療費(fèi)用遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過社會(huì)經(jīng)濟(jì)和患者的承受能力。其中某些行之有效的醫(yī)療技術(shù)的濫用，特別是某些不成熟衛(wèi)生技術(shù)的應(yīng)用，帶來的消極影響和不良后果，如副作用過大、影響生活質(zhì)量、醫(yī)療費(fèi)用過度上漲等，使人們越來越意識(shí)到應(yīng)該對(duì)治療小兒AL的衛(wèi)生技術(shù)產(chǎn)生的影響和后果進(jìn)行系統(tǒng)研究和全面評(píng)價(jià)，以制定相應(yīng)的政策，在保證和提高療效的前提下，防止小兒AL治療的副作用和醫(yī)療費(fèi)用上漲。因此，應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)的方法對(duì)小兒AL治療方案的合理制定同樣有著重要的指導(dǎo)意義。運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)中醫(yī)藥治療小兒AL的前景十分廣闊，中醫(yī)藥治療小兒AL有極其廣博的臨床經(jīng)驗(yàn)和豐富的藥物資源，要把其中大量寶貴的臨床經(jīng)驗(yàn)變成具有確切科學(xué)依據(jù)的有效療法，就要在實(shí)踐中大力推行循證醫(yī)學(xué)，這是當(dāng)前中醫(yī)藥治療小兒AL研究方面的重要內(nèi)容。