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1臨床資料

1998年1月—2009年12月需用租賃植入物的骨科手術共5765例，其中脊柱手術982例，四肢創傷手術2957例，關節置換手術1826例。

2租賃器械的使用與管理

準入條件根據《醫療器械監督管理條例》第26條規定；從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品的合格證、進口注冊證、準銷證等衛生權威機構的認可證明，不得使用未經注冊、過期失效或者淘汰的醫療器械。我院植入物采購實行招標制度，由醫院設備科、監察科負責招標、中標產品的商需要向醫院設備科采購部門提供所有證件由設備科負責把關。

2.1器械的術前管理

2.1.1預約、接收安排一個責任心強、年資較高、長期從事骨科手術的護士負責，主要負責器械管理及必要的技術指導。術前第1天，由主刀醫生根據手術需要的器械與設備科聯系，然后由設備科采購部與經銷商聯系，另外醫生將器械和配套工具和手術通知單一式2份送至手術室，由專業護士和公司業務員共同清點器械的數量、性能、清潔程度，雙方核對無誤后簽名，以便取回器械時雙方核對。

2.1.2器械清潔、滅菌器械清潔是滅菌成功的前提條件，清洗不徹底常帶有機物和無機物而導致滅菌失敗。由于租賃的骨科器械在多家醫院交叉使用，用完后及時取走。因此租借手術器械必須經過供應室規范處置，植入的手術器械無菌要求最高，根據手術器械不同性質，選擇不同的滅菌方法，骨科的器械重、品種多，對滅菌參數要求高，必須根據器械的大小分類包裝滅菌，滅菌物品之間留有空間達到滅菌的效果。對不耐高溫、高濕的則采用環氧乙烷進行消毒滅菌，如關節置換電鉆等，防止滅菌不徹底而造成術后感染，導致手術失敗。

2.2器械的術中使用與管理

2.2.1認真查對租賃骨科器械產品的品牌和種類繁多，同一產品不同的品牌器械都有所不同，因此手術配合人員術前必須進行系統培訓，全面掌握器械及工具的結構、原理、作用以及使用方法等。手術時，洗手護士必須提前30分鐘上臺整理好器械與巡回護士認真清點，并做好記錄，以防器械遺留病人體內。術中精力要集中，與主刀醫師認真核對器械規格、型號等，防止器械使用不當造成手術失敗。

2.2.2做好有關文件記錄隨著舉證法律條文的實施，巡回護士與專科護士對使用植入物的病人必須做好有關文件記錄，以作為法律原件依據。內固定物使用后，需保留一式2份的產品標簽（由代銷商或生產廠家提供標簽上注有材料規格、生產廠家、生產日期及注冊證號），一份附上病歷手術同意書背后，另一份附于經銷商提供的植入性醫用材料登記表，并將相關資料詳細登記在表格上，以備查證。

2.2.3對租借來的器械嚴格消毒管理由于骨科植入器械價格昂貴，絕大多數醫院多采取租借的方式使用，但一套外來器械提供幾家醫院交叉使用，器械商為加快周轉，器械用完后立即取走。為防止器械在運輸過程中污染環境造成疾病傳播，我院對使用完畢的器械嚴格按照手術室消毒隔離制度進行清洗消毒之后允許取走。新晨

3體會

手術室是器械使用和監控管理系統中的重要環節，所有植入性器械都要通過手術植入患者體內。對手術室使用骨科器械管理，需要重視每一個細節，包括器械的準入、接收、滅菌及術前、術中、術后的管理，以保證器械使用的安全性，整個環節責任到人，保障患者健康和生命安全，提高質量，降低醫療風險。器械管理是一個不斷完善的過程，科學的管理手段是提高護理質量的重要保證，器械管理逐步規范化、制度化、法律化是手術室管理的發展方向。