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[摘要]

目的：分析某院抗精神病藥引起的藥物不良反應（ADR）的發生特點規律及影響因素。方法：對某院2011年至2015年的上報的213例抗精神病藥ADR報表進行回顧性統計。結果：213例抗精神病藥引起的ADR共涉及13個藥物品種，其中ADR發生率排在前5位的藥品是氯氮平、利培酮、氟哌啶醇、氯丙嗪、氨磺必利；累及器官或系統以神經系統最多，共125例（55.31%），消化系統的損害次之，共54例（23.89%）。結論：精神科醫務工作者應重視抗精神病藥引起的ADR的監測與上報，建議加強重點人群及新藥、ADR高發藥物的監測，定期分析數據，為臨床及時干預和疏導提供參考，促進臨床合理用藥。

[關鍵詞]

藥品不良反應；監測；抗精神病藥；合理用藥

據中國疾病預防控制中心精神衛生中心2009年初公布的數據顯示，我國各類精神疾病患者人數在1億人以上，在全國疾病總負擔中排名第一［1］，精神衛生問題已成為我國日益重大的公共衛生問題。抗精神病藥物較為特殊，藥理作用廣泛，易與多種藥物發生相互作用，且大多數患者還需長期服藥，較易導致藥品不良反應（ADR）發生，由其引起的ADR又會直接影響患者的依從性和用藥的安全性，故對我院2011年至2015年上報的213例抗精神病藥ADR報告的發生特點規律及影響因素進行分析，為臨床及時干預和疏導提供參考。

1資料與方法

對我院2011年1月至2015年12月精神科收集上報的抗精神病藥引起的ADR報告，依據患者性別、年齡、藥品品種、合并用藥、累及器官或系統及臨床表現、ADR的發生時間和轉歸情況等進行統計。

2結果

2.1發生ADR患者的一般情況213例抗精神病藥所致ADR報告中，男154例，女59例，男女之比為2.61：1，青壯年占多數，年齡范圍為15-74歲。發生ADR的性別與年齡分布見表1。

2.2引起ADR的用藥情況我院抗精神病藥引發ADR共213例，涉及13個藥物品種，其中非典型抗精神病藥物的上報134例（62.91%）多于典型抗精神病藥物79例（37.09%）。ADR發生率排在前5位的藥品是氯氮平、利培酮、氟哌啶醇、氯丙嗪、氨磺必利(表2)。在合并用藥方面以單一用藥為主，180例(84.51％)，其次為二聯用藥26例(12.21％)，三聯用藥只有7例(3.28％)。

2.3ADR涉及器官或系統及主要臨床表現依據WHO國際藥品監測中心分類法進行分類，我院抗精神病藥所致ADR共213例次，涉及7個器官或系統，涉及最多的是神經系統共125例（55.31%）其次是消化系統54例（23.89%）。總例數>213例，是因為其中有同一種藥物導致的ADR涉及多個器官或系統，分開統計。

2.4ADR發生的時間和轉歸本組患者ADR發生的時間在1-84天之間，15天內的共131例占61.50％(表4)。用藥5天內發生ADR的主要臨床表現為：錐體外系反應、便秘、嗜睡、皮膚過敏、惡心嘔吐等癥狀。213例ADR報告中，在臨床發現異常，及時對癥處理后，所涉及的ADR癥狀大多可在短期內恢復，治愈108例(50.70%)，好轉100例(46.95%)，無變化5例(2.35％）。

3討論

我院是粵東地區最具規模，以精神衛生為專科特色的醫院，由表1中可知，在上報的ADR中，涉及的患者以青壯年為主（90.14%），與文獻報道一致[2]；18歲以下和60歲以上的人共21例，占9.86％，18歲以下的患者較少可能是因為該組患者病程較短、服藥劑量較小的緣故；60歲以上的患者僅有8例，占3.76%，可能與精神科醫院的老年患者較少有關。

2011-2015年我院60歲以上服用抗精神病藥的老年患者伴有各種軀體疾病的比例為57.29%，而18-60歲的的患者具有各種軀體疾病的比例只有27.32%，可知老年患者多伴隨各種軀體疾病，使用藥物較多，且肝腎功能衰退，體內藥物的吸收、分布、代謝及排泄均與青壯年不同，更容易發生藥物相互作用，且有文獻報道［3］，老年患者的藥物不良反應發生率是青年人的2～7倍，可見老年患者是ADR發生的高危人群，應加強對老年患者等特殊人群的藥物的監測，以減少ADR的發生。從表2可知，我院抗精神病藥引發的藥物不良反應中，ADR發生率排在前5位的藥品是氯氮平、利培酮、氟哌啶醇、氯丙嗪、氨磺必利。非典型抗精神病藥占多數（62.91%），近年來，抗精神病藥物發展較快，非典型抗精神病藥由于它的作用機制獨特，選擇性高，不僅對陽性癥狀、陰性癥狀和情感性癥狀有效，較為重要的是能夠改善認知功能，其副作用也遠比典型抗精神病藥為輕，使患者能夠耐受，依從性較高［4］，在臨床上廣泛的應用于精神分裂癥和相關精神障礙的治療，其引起的ADR也相應增多，臨床精神科醫師在關注治療效果的同時，也應重視藥物的安全性，加強對新藥、ADR高發藥物的監測，及時進行干預，使抗精神病藥引發的ADR能得到治愈、好轉等理想轉歸。

在合并用藥方面，由于抗精神病藥之間的相互作用較為復雜，我院臨床上提倡單一用藥，與張繼志等[5]主張對患者進行單項藥物治療，經過足量，充分療程效果不好，可以換不同類型的藥物，不采取兩種抗精神病藥物的聯合應用的意見相同，我院精神科患者以單一用藥為主，所以抗精神病藥引發ADR的以單一用藥較多，共180例(84.51％)，其次為二聯用藥26例(12.21％)，三聯用藥只有7例(3.28％)。從表3可知，ADR累及器官或系統范圍較廣，涉及最多的是神經系統共125例（55.31%）其次是消化系統54例（23.89%），與國內報道一致［6］。神經系統中，錐體外系不良反應最常見，雖然不是嚴重的ADR，但卻是導致患者藥物依從性差的主要原因，需引起重視。錐體外系不良反應主要與藥物的有效治療劑量與其產生錐體外系反應的劑量較為接近有關，提示臨床醫生要注意降低藥物使用劑量，從小劑量開始的緩慢加量，以獲得有效控制病情而藥物不良反應又較小的最佳劑量。錐體外系反應的急性肌張力障礙可引起吞咽困難，在嚴重的精神科住院病人中容易引起噎食，造成窒息，搶救不及時則可致死亡，抗精神病藥引起的惡性綜合征死亡率很高，約為11.6%［7］。本案例中有患者夜間喉肌肌張力障礙，出現窒息，較為危險，若搶救不及時可致死亡。另一例哌羅匹隆則引發惡性綜合癥，幸監測、處理ADR及時，沒造成嚴重不良后果。消化系統中，便秘、惡心、嘔吐等較為常見，這與藥物的抗膽堿能作用有關。鑒于老年患者的生理狀況，提示對中、老年人使用吩噻嗪類抗精神病藥及三環類抗抑郁藥或抗震顫麻痹藥時應嚴密觀察，高度關注麻痹性腸梗阻的發生[8]。抗精神病藥物特別是非典型抗精神病藥物易引起代謝綜合征，如體重增加、高脂血癥、高甘油三脂、高血糖等。但本院ADR上報中此類不良反應未見，存在一定的漏報，應加強醫藥護人員對藥品不良反應的識別和重視。

從表4可知，ADR發生時間與用藥時間之間無明顯關聯性，但皮膚過敏、惡心嘔吐、嗜睡、部分錐體外系反應等較易觀察的ADR較多在用藥5天內發現，肝功能、心電圖、血象的異常通常在定期檢查時發現。61.50％的ADR發生在15天內，患者經及時對癥處理后，大部分基本能治愈或好轉，但仍有2.35%的患者存在后遺癥。提示對抗精神病藥物ADR的及時監測不可忽視，對長期服用抗精神病藥的患者，要定期進行體格檢查（心率、血壓、體重）神經系統檢查（EPS、鎮靜、記憶）胃腸反應（惡心、嘔吐、便秘）及實驗室檢查（肝功能、心電圖、血糖、血脂血象)，及時發現進行排解，防止因ADR引發藥害事件的發生，確保患者用藥安全。

總之，由于精神疾病患者及抗精神病藥的特殊性，引發的ADR較多，涉及器官或系統廣，較大的影響了患者藥物依從性和生活質量，建議精神科醫務工作者應加強對重點人群及新藥、ADR高發藥物的監測，注意基礎疾病和藥物引起的ADR之間的鑒別，避免多種藥物聯用，重視藥物之間的相互作用，對長期用藥患者進行定期復查，隨時注意各種可能發生的ADR，及時調整藥物治療方案，盡量減少或避免抗精神病藥物引發的藥源性疾病。定期對ADR報告的發生特點規律及影響因素進行匯總分析，為臨床合理使用、評價和篩選抗精神病藥提供準確和科學的信息。錯誤！未定義書簽。

參考文獻：

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[5]張繼志，吉中孚．精神藥物的合理應用[M]．4版．北京：人民衛生出版社，2009：214．

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[7]邱暢，鄭洪波，鄧河晃，等．廣州市精神病醫院230例藥品不良反應分析[J]．藥學服務與研究，2008，8（3）：226-228．

[8]安秀峰，張雨生．288例抗精神病藥物所致不良反應的分析[J]．天津藥學，2006，18（4）：57-61．

作者：肖逸麗 王漢光 高鎮松 邱鵬 陳儀 柳勤斌 單位：汕頭市第四人民醫院