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現代藥物治療學的發展不僅要求藥物治愈疾病,并要求防止發生可能或潛在的藥物不良反應(ADR),即要合理、安全、有效地用藥。2002年1月國家衛生部和中醫藥管理局頒布的《醫療機構藥事管理暫行規定》,第一次正式提出了臨床藥師這個稱呼,明確臨床藥師的主要工作要圍繞臨床用藥進行,其中ADR監察工作是其核心工作之一。這一規定的出臺,意味著醫院藥學工作模式的轉型和藥師職能的轉變,傳統藥師以處方調配為主的角色向臨床藥物治療監護方向轉軌。在國外發達國家,臨床藥師工作發展較快,并已初具規模。我國從1988年開始在北京、上海ADR監察工作進行試點,1995年1月1日正式實行ADR監察報告制度[1]。目前由于醫院臨床ADR上報滯后,藥學監察人員看不到患者,醫院臨床藥學工作開展ADR監測也僅限于ADR報告表的收集、統計,結果的判斷也僅以報告表的內容作為評價標準。藥師轉向臨床,直接面對患者,參與ADR患者治療方案的制定和完善工作進展緩慢。我院從1999年開始,對醫院監察ADR臨床上報的及時性和藥師直接面對ADR患者,監察ADR的即時性、實時性進行了較為系統的研究。
1方法
將我院自行設計的藥物不良反應標準化報告程序與軍衛1號系統的醫、護工作站和處方合理用藥監測系統建立在同一平臺上,依托醫院局域網,醫生在電子病歷中記錄患者ADR的同時即可在網上填表上報,臨床藥師網上接到報告后,又可直接進入醫生工作站及處方合理用藥監測系統,打開患者病歷,查看用藥記錄,臨床藥師第一時間走入病房了解ADR患者的臨床表現、用藥情況,參與引起ADR靶藥的判斷、患者藥物治療方案的調整。監控ADR發生、發展和治療轉歸等情況,使臨床監察藥物不良反應與藥學監護為一體。醫院藥物不良反應監察方法:臨床科標準化系統網絡上報ADR→醫院ADR監察小組接收第一手的臨床資料→臨床藥師第一時間走入病房→參與判斷產生ADR的靶藥,調整ADR患者的藥物治療方案→利用醫院信息系統醫生工作站、藥學監護站全程監測ADR患者的治愈情況→作出真實、客觀、準確評價。
2結果
我院自行設計的ADR數據標準化程序,是以國家食品藥品監督管理局ADR報告表為依據,設計收集數據源,針對醫院各科室相對獨立的特點,設定各科室終端客戶軟件,直接與醫生、護士對話,收集第一手的ADR資料。其主要功能包括:藥品不良反應病歷的采集、整理、備份、數據的反饋、檢索統計、上報、接收、打印。
實現了ADR監測報告系統、醫院信息系統的醫護工作站、處方合理用藥監測系統三者建立在同一平臺上,臨床藥師可對ADR患者進行即時、實時的臨床監測,在醫院形成一個ADR上報、救治、監測、監護、跟蹤隨訪為一體的監測網絡。
實現了臨床科室上報ADR的及時性和臨床藥師監測的即時性,這兩者是藥師能夠在第一時間走入病房的必要條件。醫生在電子病歷中記錄患者ADR的同時即可在網上填表上報,ADR監察組網上接到報告后,又可直接進入醫生工作站及處方合理用藥監測系統,打開患者病歷,查看用藥記錄,及時走入病房監控ADR發生、發展和治療轉歸等情況。
目前國內醫院ADR監察工作大多由藥劑科負責,但由于藥學人員遠離臨床,看不到患者,只能憑借臨床科室上報的ADR報告表對ADR進行評價,工作被動。對ADR患者進行全程藥學監護的工作方法臨床實踐的系統性強,特別是臨床藥師親自走入病房,參與ADR患者的會診、藥物治療、個體化用藥方案的調整以及對ADR監測的即時性,可充分發揮臨床藥師的優勢,指導合理用藥。臨床監察藥物不良反應與藥學監護為一體工作方法在我院運用5a多,臨床藥師參與系統的藥學監護、治愈ADR患者1146例,臨床科室主動上報ADR由原來每年平均29例,增加到每年平均260例,覆蓋全院33個臨床科室。
3討論
臨床藥師對醫院ADR進行系統的藥學監護的工作模式是運用先進的計算機技術手段與臨床藥學監護為一體的方法,對藥學人員在醫院集中監察ADR的工作重點由ADR報告表的搜集、整理、統計延伸到直接面對患者,參與判斷產生ADR的靶藥及ADR患者的藥物治療方案的制定、調整、轉歸整個臨床過程工作方法進行較為系統的研究與臨床研究應用,這種工作模式適用于各級醫院監控ADR。
該監測方法有效地提高ADR監控的即時性,改變國內目前臨床藥師看不到患者,僅以報告表內容作為判斷ADR標準的被動局面。以往ADR上報大多滯后,收到報告表時,患者的ADR表現已消失或患者已出院,只能以報告表作為判斷依據。改變工作模式后,臨床藥師在網上接收到ADR報告表,可即時在合理用藥監測系統平臺上進入醫生工作站,查看患者醫囑、用藥情況、臨床檢驗等醫療資料,在患者癥狀出現時,立即走入病房,直接面對患者,親自查看患者的臨床表現,協助醫生判斷產生ADR的靶藥,提高對ADR監測和評價的實時性、客觀性、全面性、準確性。
此監測方法突出臨床實踐,打破傳統的醫院集中監測ADR的局限性,改變國內目前醫院ADR監測工作僅限于搜集ADR報告表的被動局面,有效地發揮臨床藥師在藥學監護中的作用。目前國內醫院集中監測ADR也僅限于ADR報告表的搜集、統計,對于患者發生的ADR與用藥的關系、藥物對原患疾病的影響、ADR的治療等缺乏系統的臨床藥學監護,我院這種工作模式由于是ADR監控系統、醫生工作站、藥學監護站均建立在同一平臺上,臨床藥師在第一時間得到信息、深入病房參與ADR判斷和患者藥物治療方案的制定、調整,實施監控、判斷、救治、監護、跟蹤隨訪為一體的監測方法,有效地發揮了藥學人員的作用。新晨
運用先進的計算機網絡技術手段,解決臨床ADR上報滯后的問題。將ADR標準化監控系統建立在軍衛一號醫院信息系統的醫生工作站和處方合理用藥監測系統的平臺上,醫生在電子病歷中記錄患者ADR的同時,即可在本科室終端機上進入ADR監控程序直接填表,自動上報到ADR監測組,實現及時、快捷,上報ADR。
醫院ADR監控實現了標準化、程序化、網絡化,免去臨床醫生手工填寫、人工傳送的繁瑣,使ADR監控省時省力,方便快捷及時準確,有效地減少了錯報、漏報。
各臨床科室既可自成子系統,又與全院組成大系統,方便各專業自行監測、檢索、統計分析和全院集中監測、總結,統計分析ADR。
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[參考文獻]
[1]張東宸,張麗雅.藥物不良反應監察指南[M].北京:中國醫藥科技出版社,1996:1-3.