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英國不斷更新職業(yè)，在一個行業(yè)中創(chuàng)造出各式各樣的新崗位，要求人人都獲得職業(yè)資格，通過學習、培訓適應新的職業(yè)崗位。2000年后，愛爾蘭和芬蘭的國民經(jīng)濟發(fā)展迅速，原因是這兩國分別從美國引進新技術(shù)并且加快職業(yè)培訓，通過提高全員技能素質(zhì)來提高勞動生產(chǎn)率，從而帶動整個國民經(jīng)濟的GDP增長，促進了國家醫(yī)療發(fā)展水平的穩(wěn)步上升。目前，我國很多即將走出大學校門的畢業(yè)生的知識和能力沒有達到企業(yè)的用人標準，這就使得大批畢業(yè)生找不到適合的職位，另外一方面，很多企業(yè)卻招不到合適的員工，職業(yè)能力教育應成為連接在畢業(yè)生和企業(yè)間的橋梁，是提高職場競爭力的有效手段。

當前醫(yī)學工程技術(shù)人員在職業(yè)培訓工作中存在的突出問題：一是沒有建立職業(yè)準入制度（我國至今尚未建立醫(yī)學裝備執(zhí)業(yè)工程師制度）；二是醫(yī)學工程技術(shù)人員的繼續(xù)教育工作還較為落后。國家勞動部門已經(jīng)組織專家對醫(yī)療器械行業(yè)進行職業(yè)規(guī)劃。

生物醫(yī)學工程專業(yè)在校學生和社會求職者通過系統(tǒng)培訓獲得職業(yè)資格，定向求職上崗，以滿足行業(yè)需求是一條有效的途徑。目前，國家這方面的工作正在開展和逐步完善，如果學生在校期間就可以獲得相關(guān)的職業(yè)資格，用人單位和學生都將受益。

研究的基本內(nèi)容

目前在校的生物醫(yī)學工程專業(yè)學生較多接受專業(yè)知識的教育，對醫(yī)療器械整個行業(yè)的認識還不夠全面，存在只見樹木不見森林的狀況。因而有必要擴大他們的認知空間，及早進行職業(yè)規(guī)劃。

1.醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)的研究

為了使學生在就業(yè)前對醫(yī)療器械行業(yè)的政策和法規(guī)有比較全面的了解，首先對國內(nèi)的政策和法規(guī)進行分類整理，對醫(yī)療器械產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系認證、質(zhì)量體系考核、審核員的培訓和認證實驗室的建設等方面的具體條款進行分析研究。其次，對歐美國家醫(yī)療器械的產(chǎn)品標準和注冊過程進行整理、分析。

2.在教學中引入職業(yè)培訓模式的探討

為了提升生物醫(yī)學工程專業(yè)本科生和研究生的就業(yè)能力，在現(xiàn)行的教育體制下探討在教學計劃中引入職業(yè)培訓的內(nèi)容、時間、師資和教學模式。探討學生在校期間獲得職業(yè)資格證書的方式和可行性。

3.獲取行業(yè)職業(yè)資格的實踐環(huán)節(jié)的研究

當代臨床醫(yī)學工程師的職責包括醫(yī)療設備引進的選型論證、標書撰寫、招標采購、安裝驗收、使用過程中的質(zhì)量控制和管理、維修、維護直到最后的報廢處理等。醫(yī)學儀器研發(fā)工程師需要了解市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品檢驗、臨床實驗、產(chǎn)品注冊、技術(shù)服務的各個環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容。力爭在研發(fā)階段就能按照產(chǎn)品注冊標準進行設計，以減少重復性勞動，提高工作效率。安排學生到生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院進行生產(chǎn)實習、就業(yè)實習甚至畢業(yè)設計是較為有效的途徑。需要學校、求職者和雇主共同轉(zhuǎn)變觀念，研究其實施和管理的細節(jié)。

研究的創(chuàng)新點

1.注重職前教育，打造實用型人才

將用人單位崗位培訓和繼續(xù)教育的部分內(nèi)容提前到在高校期間完成，節(jié)約了資源，提高了人才培養(yǎng)的質(zhì)量，有利于培養(yǎng)符合社會需要的實用型人才。

2.獲取職業(yè)證書，培養(yǎng)專業(yè)人才

通過系統(tǒng)培訓獲得職業(yè)資格，完善和規(guī)范專業(yè)知識、基本技能，提升學生的就業(yè)能力。

3“.預”就業(yè)與用人單位接軌

延長學生畢業(yè)實習和畢業(yè)設計時間，拓寬就業(yè)渠道，使學生盡早進入就業(yè)崗位，通過“預”就業(yè)的方式在高校和用人單位間架起溝通的橋梁。

研究思路、方法和技術(shù)路線

本課題以提高人才培養(yǎng)質(zhì)量和提升就業(yè)率為基本目標，在現(xiàn)有的教學體系中增加行業(yè)職業(yè)資格的培訓，擬采用圖1所示的技術(shù)路線。1.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的搜集整理搜集整理國內(nèi)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件、歐盟的CE認證、美國的FDA認證等。

2.在教學中引入醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的講解

在教學中介紹相關(guān)的政策法規(guī)，重點介紹醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全要求、臨床試驗和產(chǎn)品標準的編寫。可以采取兩種方式。方式一：在醫(yī)學儀器原理的課堂教學中對應穿插相應的產(chǎn)品檢測和注冊過程的講解；方式二：單獨設置選修課，集中講解醫(yī)療器械產(chǎn)品的各種管理規(guī)定。

3.師資力量培訓

選派在校教師參加中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的各類培訓班，也可以邀請藥監(jiān)局的專業(yè)人員來校對師生進行培訓。

4.工程實踐環(huán)節(jié)的設計

充分利用已經(jīng)建立的生物醫(yī)學工程產(chǎn)學研聯(lián)合培養(yǎng)基地，將生安排到企業(yè)或者醫(yī)院中進行畢業(yè)實習和畢業(yè)設計。鼓勵完成應用型課題，如產(chǎn)品注冊、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品采購、產(chǎn)品維護等工作均可以作為畢業(yè)論文的主要內(nèi)容。

5.獲得職業(yè)資格證書

與醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會建立聯(lián)系，根據(jù)學生的就業(yè)需求，協(xié)助學生考取醫(yī)用電子儀器維修員、醫(yī)療器械質(zhì)量管理員、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員、醫(yī)用放射線設備維修員、醫(yī)療器械購銷員等職業(yè)資格證書。

6.信息反饋，調(diào)整戰(zhàn)略

與用人單位和畢業(yè)生保持聯(lián)系，及時反饋信息，調(diào)整教學計劃，改進教學內(nèi)容，與時俱進，滿足生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)對人才的需求。綜上所述，加強生物醫(yī)學工程專業(yè)學生政策法規(guī)和專業(yè)知識的學習，提高畢業(yè)生的職業(yè)技能，督促他們獲得職業(yè)資格證書，使他們畢業(yè)后能很快適應社會需求，是在人才培養(yǎng)中要關(guān)注的問題。

作者：郝冬梅吳水才單位：北京工業(yè)大學生命科學與生物工程學院