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1資料與方法

1．1病例排除標準①年齡＜30歲或＞75歲者，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者;②進行心血管相關檢查(例如冠狀動脈造影、螺旋CT進行冠脈血管成像檢查等)明確糖尿病合并冠心病者;③甲狀腺疾病、嚴重肝、腎功能異常者，嚴重心臟瓣膜病、高血壓性心臟病、各種特發性心肌病及腦血管疾病者;④近1個月內糖尿病酮癥酸中毒及呼吸、泌尿及皮膚等系統感染者;⑤近1個月內血糖控制不滿意者;血壓控制不良者。

1．2治療方法兩組患者均進行生活方式干預，包括飲食控制、有規律的運動。對照組單純采用曲美他嗪(20mg，3次•d－1)聯合其他西醫常規降糖藥物治療;觀察組在對照組治療基礎上加用桃紅四物湯治療，每日1劑，煎湯400mL，2次•d－1。兩組均以4周為1個療程，共治療5個療程。桃紅四物湯及曲美他嗪由醫院藥房統一提供。

1．3觀察指標以及檢測方法

1．3．1HRV時域指標測定于治療前后進行動態心電圖檢測，指標包括24h全部竇性R-R間期的標準差(SDNN)，24h內每5min竇性R-R間期平均值的標準差(SDANN)，24h內全部竇性RR間期差值的均方根(rMSSD)，24h內相鄰兩正常竇性R-R間期差值大于50ms的個數所占的百分比(PNN50)。

1．3．2血液學指標測定于治療前后取患者清晨空腹靜脈血，①空腹血糖(fastingbloodgucose，FBG):葡萄糖激酶法檢測。②糖化血紅蛋白:采用免疫比濁法。③氧化應激指標:超氧化物歧化酶(superoxidedismutase，SOD)、谷胱甘肽過氧化物酶(glutathioneperoxidase，GSH-Px)及丙二醛(malonalde-hyde，MDA)，采用羥胺法測定SOD，DTNB法測定GSH-Px，硫代巴比妥酸(TAB)法測定MDA。

1．4統計學方法采用SPSS20．0統計學軟件，計量資料采用均數±標準差(x珋±s)表示，兩組間比較采用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對樣本t檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2結果

2．1兩組患者治療前后HRV時域各參數測定結果比較見表1。

2．2兩組患者治療前后FBG、糖化血紅蛋白比較

2．3兩組患者治療前后氧化應激指標比較

3討論

2型糖尿病患者常發生內臟自主神經病變尤其是心血管自主神經病變，主要表現為心悸、出汗、腹瀉與便秘交替、尿潴留、陽痿和體位性低血壓等，嚴重者可因靜息心動過速及惡性心律失常導致猝死。其病理特點是廣泛的神經退行性變影響自主神經系統交感和副交感神經的小神經纖維。由于其機制尚未明確，目前缺少有效的治療藥物。中醫學認為糖尿病自主神經病變屬“消渴”“心悸”“胸痹”等范疇，緣于消渴日久，氣血津液耗傷，經脈失養，絡脈瘀阻。因此，氣陰兩虛、痰瘀互結、心脈痹阻是其基本病機所在，在治療方面應堅持益氣養陰、化瘀祛痰、活血通絡的方法。在臨床上DAN診斷標準多為主觀癥狀，缺乏客觀指標。HRV是目前公認判斷糖尿病是否伴有自主神經病變的最準確、最敏感的指標，方便可靠、重復性好。心率變異性的大小主要反映自主神經系統活動的狀況，當其受損時，心率變異性降低。時域指標中SDNN主要反映交感神經和迷走神經的總張力，rMSSD和PNN50主要反映迷走神經的張力，而SDANN主要反映交感神經的張力［3］。有研究證實曲美他嗪可以改善老年慢性心力衰竭患者的心率變異性。本研究以桃紅四物湯治療2型糖尿病患者，結果顯示:治療前兩組的HRV時域各參數SDNN、SDANN、rMSSD及PNN50均明顯低于正常值范圍。說明糖尿病患者均存在不同程度的心率變異性降低;與對照組曲美他嗪治療后比較，桃紅四物湯治療能更加顯著增加糖尿病患者HRV時域各參數SDNN、SDANN、rMSSD及PNN50的水平，改善心率變異性。

目前，導致DAN的機制尚不十分明確，可能包含心肌及神經糖脂代謝紊亂，神經缺血、缺氧等。新近研究已證明DAN伴有嚴重的心肌及神經內膜微血管病變，神經內膜毛細血管內皮細胞增生，基底膜增厚，血管通透性增加，管腔狹窄、閉塞以及血栓形成，其中氧化應激是其中主要的環節。機體在高血糖的情況下通過一系列途徑產生大量的氧自由基，進而損傷心肌及神經細胞。SOD、GSH-Px和MDA是目前反映氧自由基損傷的主要的客觀指標，隨著心肌及神經病變程度的不斷加深，可使MDA的含量逐漸增加，而SOD、GSH-Px的活性逐漸下降，進而使得心肌及神經受到的損害更加嚴重。本研究結果顯示，與治療前比較，治療后對照組SOD、GSH-Px以及MDA差異無統計學意義(P＞0．05);與治療前比較，治療后觀察組SOD、GSH-Px明顯升高，MDA、FBG、糖化血紅蛋白明顯降低，差異有統計學意義(P＜0．05);與對照組治療后比較，觀察組治療后SOD、GSH-Px明顯升高，MDA、FBG、糖化血紅蛋白明顯降低，差異有統計學意義(P＜0．05)。說明桃紅四物湯可能通過降低血糖、抗氧化自由基損傷而對糖尿病心肌及神經產生保護的作用。

桃紅四物湯源自于清朝吳謙的《醫宗金鑒》，由桃仁、紅花、當歸、赤芍、生地黃、川芎等中藥組成，具有活血化瘀、養血補血的功效，為中醫活血化瘀的經典方劑之一。方中桃仁能夠降低毛細血管的通透性以及炎癥介質的釋放，具有解熱、鎮靜、鎮痛、抗炎、抗病原體的功效;紅花能夠抑制血小板活化因子活性;川芎可以抑制內皮素-1的表達與釋放、抑制血小板聚集、增加溶酶體膜的穩定性、改善血流狀態、增加臟器血流量并且有著較強的抗氧化損傷作用;當歸具有抗炎、鎮靜、鎮痛及抗菌的功效;赤芍能夠使脂氧酶的活性受到抑制，并有效改善微循環、清除氧自由基、抑制血栓的形成;生地黃具有抑制細胞因子釋放、抑制炎癥介質釋放和抗氧化等作用。諸藥合用，共奏補氣養血、活血化瘀、抗氧化損傷之功。綜上所述，桃紅四物湯能夠顯著改善2型糖尿病患者的心率變異性，明顯減輕DAN，其機制除了與控制血糖有關外，還可能與顯著抑制氧化應激反應有關。

作者：于一江 洪兵 陳麗娟 殷學超 周興武 李成 柴海蘭 王文愛 單位：淮安市中醫院