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1冠心病

周賢剛等[1]為評價麝香保心丸治療冠心病心絞痛的療效和安全性，全面檢索了中國數字醫院圖書館、中國醫學科學院的中國生物醫學文獻光盤數據庫、上海和黃藥業有限公司提供的資料，對符合納人標準的25篇文獻共計22577名患者進行了Meta分析。結論示從現有的臨床證據來看，麝香保心丸治療冠心病心絞痛有效，安全性可能較高。何穗智等[2]評價通心絡膠囊與消心痛等西藥治療冠心病的療效差異及安全性，兩名作者獨立收集資料和評價納人文獻質量，運用Meta分析對資料進行定量綜合，結果提示通心絡膠囊臨床療效和心電圖療效優于消心痛，且不良反應少。王蕾等[3]搜集使用復方丹參滴丸與硝酸酯制劑作對照治療穩定型心絞痛的隨機對照試驗的文獻，評價復方丹參滴丸與硝酸酯制劑對照治療穩定型心絞痛的療效和安全性。納入試驗的質量用Jadad計分表評價，對納入試驗作Cochrane系統評價。結果符合納入標準的論文共有17篇，均為中文發表，兩組心絞痛癥狀療效和心電圖療效的合并效應量RR（相對危險度）和95%的可信區間（CI值）分別為1.12[1.06，1.19]和1.42[1.20，1.57]。結論丹參滴丸治療穩定型心絞痛，其心絞痛癥狀療效和心電圖改善優于硝酸酯制劑，且不良反應少，耐受性好。江思艷等[4]評價復方丹參滴丸治療冠心病心絞痛療效與安全性。按照循證醫學的要求，全面檢索數據庫把符合納入標準的34篇文獻進行Meta分析顯示，復方丹參滴丸用藥組在減少心絞痛發作次數、改善缺血性心電圖和不良反應方面均優于對照組。汪曉軍等[5]檢索中國期刊全文數據庫中1995—2007年國內發表的速效救心丸治療冠心病心絞痛臨床試驗的相關文獻，把符合納入標準的14篇文獻作為Meta分析的對象，結果示速效救心丸治療組在減少心絞痛發作次數、改善缺血性心電圖和不良反應方面均優于對照組。鐘朝暉等[6]應用Meta分析系統評價刺五加注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效及安全性。檢索有關刺五加注射液治療冠心病心絞痛隨機對照試驗文獻，篩選合格研究，應用Jadad評分法進行質量評價，運用異質性檢驗、Meta分析、漏斗圖分析、敏感性分析等方法統計相關數據。結果有4項研究符合納入標準，Mtea分析結果顯示總有效率比較的合并OR=4.21，95%的可信區間（CI值）為（2.29，7.75）。分析結果顯示刺五加注射液對冠心病心絞痛有一定療效，且無可靠證據顯示該藥會提高不良事件發生率，但現有研究質量較差，尚需要設計嚴格、大樣本的隨機對照試驗加以證實。高鑄燁等[7]系統評價生脈注射液治療急性心肌梗死（AMI）對病死率的影響。檢索相關文獻篩選生脈注射液治療AMI的隨機對照試驗（RCT）和半隨機對照試驗。進行文獻質量評價，統計分析。結果共納入4個RCT的376例AMI患者，納入研究質量均為C級。Meta分析結果顯示，使用生脈注射液的治療組病死率降低[RR：0.18，95％CI（0.04，0.77）]，但使用血管活性藥物的生脈注射液治療組病死率降低趨勢不明顯[RR：0.67，95％CI（0.29，1.51）]。

2心力衰竭

吳以嶺等[8]采用平行隨機、陽性藥對照、雙盲雙模擬、多中心臨床試驗設計方法，將488例冠心病、高血壓病心力衰竭患者隨機分為芪藶強心膠囊治療組（326例）和心寶丸對照組（162例），治療4周后，治療組和對照組心功能療效顯效率分別為48.8%和41.4%，總有效率分別為78.5%和71.6%，兩組比較差異無顯著意義。治療組的Lee氏心力衰竭積分療效、中醫證候療效、心臟收縮和舒張功能、生存質量較對照組有顯著意義，且治療組未見不良反應。吳喜慶等[9]搜集真武湯及其加減方臨床對照研究試驗，篩選合格文獻，文獻質量評價按Cochrane系統評價手冊4.2.2版關于隨機對照試驗的質量評價標準進行。檢索到符合納入標準的臨床對照試驗31篇，其中單中心27篇，多中心4篇；省級及其以上醫療和研究機構4篇，市級22篇，市級以下單位5篇。按照Cochrane評價標準，均屬于C級。從現有研究來看，真武湯及其加減方治療心力衰竭疾病較對照組更有優勢，但可供納入的文獻質量普遍不高。苗陽等[10]采集2003年1月—2004年12月西苑醫院心血管科CHF住院患者的信息，對其證候特征、中西藥物治療情況及病死率進行調查分析。結果134例CHF患者常見基礎病以冠心病、糖尿病和高血壓為主，中醫證型主要為氣虛血瘀、痰瘀互結、氣陰兩虛、水濕內停及陽虛型，NYHA心功能分級與證型分布有一定規律性。CHF總病死率為6.87％，年齡增長、陳舊性心肌梗死的存在及心功能的降低與CHF病死率呈正相關。中藥治療以益氣、活血、化痰、養陰為主要治法，靜脈應用中藥以生脈、丹參、三七總皂苷、刺五加注射液為主。結論西苑醫院CHF患者中醫證候以氣虛、血瘀、痰阻、陽虛證為主，多采用中西醫結合治療，但中西醫結合治療CHF的優勢尚未得到循證醫學支持。

3心律失常

徐貴成等[11]采用隨機雙盲雙模擬對照，按1：1比例隨機分為治療組（參松養心膠囊）103例，對照組（心律寧）103例，4周后進行室性早搏、主要癥狀、心電圖等療效及毒副作用的評估。結果：治療組室性早搏顯效率35.0%，總有效率69.0%，明顯優于對照組顯效率18.4%與與總有效率48.5%（P=0.001）。治療組中醫證候顯效率41.8%，總有效率87.4%，明顯優于對照組顯效率13.6%與總有效率67.0%（P<0.001）。治療組心電圖顯效率12.0%，總有效率56.0%，明顯優于對照組顯效率3.9%與總有效率38.1%（P=0.01）。結論示參松養心膠囊治療冠心病室性早搏療效確切，無毒性作用。吳以嶺等[12]觀察參松養心膠囊治療冠心病室性早搏（氣陰兩虛、心絡瘀阻型心悸）的療效及作用機制。采用隨機雙盲、平行對照法按3：1比例隨機，治療組（參松養心膠囊）306例，對照組（心律寧片）102例，治療4周后，結果治療組冠心病室性早搏總有效率為67.0%，中醫證候總有效率為87.6%，心電圖總有效率為50.3%，心率變異明顯改善，療效均優于對照組（P<0.05~0.01），對Q離散度也有一定的改善作用。卓潛潛等[13]評價參松養心膠囊與慢心律治療室性早搏的療效差異及安全性。兩名作者獨立收集資料和評價納入文獻質量，運用Meta分析對資料進行定量綜合，評價不良反應。經過分析得出現有證據提示參松養心膠囊臨床療效和心電圖療效優于慢心律，且不良反應少。受納入文獻的質量限制，其療效有待高質量的隨機對照試驗來評價。彭杰等[14]搜集中醫藥治療病竇綜合征相關文獻，對符合標準19篇文獻共1209例病例進行分析，結果示中藥能增加病態竇房結綜合征患者心率，改善生活質量，效果明顯優于西藥[OR合并=0.20，95%CI（0.14，0.27），P<0.01]。但由于缺乏高質量的隨機對照試驗證據支持，其有效性和安全性還有待于設計嚴格的多中心、大樣本隨機對照試驗進一步證實。

4存在問題及展望

循證醫學是現代醫學的嶄新實踐模式，隨著循證醫學理念的接受和嚴格隨機對照臨床研究在臨床推薦級別中價值的肯定，證實中醫藥的療效、安全性必須按照循證醫學模式進行臨床研究。由于既往中醫藥研究對循證醫學的科學方法學重視不夠，基本上都是小樣本、單中心、非隨機、無盲法的臨床研究，以致許多方藥、中成藥療法的確切未得到充分的科學證實。系統評價是獲取循證醫學證據的主要途徑，循證醫學的關鍵在于“證據”的真實可靠程度及“證據”的重要性。而目前中醫藥研究的論文，普遍存在采用RCT方法進行的臨床研究論文所占的比例很少的問題，以致系統評價結果可能產生偏倚，甚至得出錯誤的結論。近年來隨著循證醫學理念的接受，中醫藥治療心血管疾病大規模的隨機對照試驗正逐步開展，如：“芪參益氣滴丸對心肌梗死二級預防的臨床試驗研究”、“麝香保心丸治療慢性穩定性心絞痛長期收益研究”等正在進行中，中醫藥療效及安全性的系統評價也逐漸規范化。以后，中醫藥治療心血管疾病循證醫學的研究是中醫藥走向世界重要的一步，其結果讓人期待。