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近年來，政府對中藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度不斷增大，山東省在中藥材種植、中藥生產(chǎn)方面不斷發(fā)展，涌現(xiàn)出一批品牌產(chǎn)品和優(yōu)勢企業(yè)。然而，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路并不順利，面臨著諸多的壓力和挑戰(zhàn)。茲從山東省中藥產(chǎn)業(yè)困境出發(fā)，對中藥產(chǎn)業(yè)面臨的風險進行評估，探索有利風險控制的措施。

1山東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況

1.1中藥材種植發(fā)展良好山東省具有獨特的地理環(huán)境和氣候因素，造就了豐富的中藥材資源。據(jù)行業(yè)統(tǒng)計，山東省中藥材種植面積由本世紀初的30萬畝左右，發(fā)展到目前的180萬畝以上，約占全國中藥材種植總面積的10%，產(chǎn)值近90億元。全省中藥材種植品種70余個，其中實現(xiàn)規(guī)模化種植的20多個，金銀花、丹參、桔梗、黃芩、西洋參、牡丹皮、徐長卿、栝樓、山楂、銀杏葉等主要道地藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量在全國名列前茅。順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，中藥材生產(chǎn)的組織化程度和產(chǎn)業(yè)化水平不斷提升。“公司+基地+農(nóng)戶”和“合作社+基地+農(nóng)戶”正在成為我省中藥材產(chǎn)業(yè)的主要發(fā)展模式。

1.2中藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化程度增加國家衛(wèi)生監(jiān)管部門更加重視中藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理和監(jiān)督。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》中藥飲片GMP補充規(guī)定的基礎上，國家食品藥品監(jiān)督管理局2013年組織起草了新修訂藥品GMP中藥飲片附錄，并廣泛征求各界意見。對中藥飲片的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、儲存、發(fā)放和運輸進行更嚴格的規(guī)定，同時由于中藥飲片的質(zhì)量與中藥材質(zhì)量和炮制工藝密切相關，中藥材的質(zhì)量和加工工藝也是質(zhì)量監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。

1.3中藥重點生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)為貫徹落實山東省政府《關于促進新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，促進新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構，山東省經(jīng)信委發(fā)出通知，確定華潤（山東）東阿阿膠股份有限公司、青島國風藥業(yè)股份有限公司、濟南宏濟堂制藥有限公司等12戶企業(yè)為山東省重點中藥生產(chǎn)企業(yè)；阿膠系列、心可舒、養(yǎng)心氏片、葛根素等15種產(chǎn)品為山東省重點中成藥產(chǎn)品。

2山東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困境

2.1中藥材發(fā)展困境

2.2.1中藥材價格不穩(wěn)定、波動幅度較大給整個中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來不確定因素中藥材價格波動劇烈，給整個中藥產(chǎn)業(yè)乃至整個社會造成不良影響。一方面，中藥材價格的暴漲，增加了藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，導致藥品價格上調(diào)，不利于中藥生產(chǎn)企業(yè)的市場競爭。同時，藥價的上升，增加了消費者治病的成本，使中藥治療缺乏吸引力。另一方面，劣質(zhì)藥材借機登堂入室。由于高品質(zhì)、道地中藥材價格上漲，一些不法商販就會借機低價售賣劣質(zhì)藥材，低的價位會吸引一些藥品生產(chǎn)廠商，不僅影響了中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和效果，也對正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)造成不利競爭，導致市場的混亂，也造成不良的社會影響。

2.2.2GAP建設遇到的問題①GAP基地數(shù)量有限。基地發(fā)展數(shù)量有限，提供的中藥材占的比重較小，僅有少數(shù)企業(yè)選擇購買GAP基地原料用于生產(chǎn)，更多醫(yī)藥企業(yè)選擇從藥材市場采購原材料，獲得更多討價還價機會。②GAP種植全過程技術人員缺位。目前，省內(nèi)關于中藥材生產(chǎn)技術方面的人才僅有百余人。③GAP建設缺乏先進儀器設備，標準化難以徹底實現(xiàn)。④良種選育不足。山東省內(nèi)中藥材育種的專業(yè)科研機構僅2家，涉及中藥材栽培的只有6家，良種選育工作開展緩慢，可以用于大規(guī)模種植的良種數(shù)量有限。

2.2山東中藥飲片行業(yè)發(fā)展困境

2.2.1中藥飲片質(zhì)量堪憂根據(jù)山東省藥品質(zhì)量公告顯示，在藥品市場中，中藥飲片質(zhì)量問題最為嚴重。2014年一季度中藥飲片不合格率占總比重的62.5%，二季度中藥飲片不合格率達65.9%。第四季度中藥飲片問題更為嚴重，抽查不符合標準的藥品55批次中，不合格中藥飲片數(shù)量42批次，其中包括被確認的假冒中藥飲片有27批次。

2.2.2中藥產(chǎn)業(yè)競爭力低，創(chuàng)新能力不足目前，中藥飲片企業(yè)存在的主要問題包括：①企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)工藝落后，管理方式粗放，影響產(chǎn)品的質(zhì)量。②受中藥自身的屬性影響，全國范圍內(nèi)很難形成統(tǒng)一的標準，導致企業(yè)跨區(qū)域生產(chǎn)遭遇困境，影響了企業(yè)的市場占有和發(fā)展壯大。③大多數(shù)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)缺乏品牌意識，沒有將打造品牌，提高產(chǎn)品的知名度和美譽度作為競爭的手段，僅僅盲目的依靠價格競爭、地緣優(yōu)勢等進入市場，單一的競爭手段和盈利模式，限制了企業(yè)的發(fā)展。④人才匱乏導致中藥飲片行業(yè)技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新不足。

2.3山東中成藥行業(yè)發(fā)展困境

2.3.1產(chǎn)業(yè)集中度低我國中成藥生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，產(chǎn)業(yè)集中度低。在我國中藥生產(chǎn)企業(yè)中，大型中藥企業(yè)僅占十分之一。山東省中藥生產(chǎn)企業(yè)達百余個，大型生產(chǎn)企業(yè)也不過十余家，中小型生產(chǎn)企業(yè)所占比重很大。在市場競爭中，中小企業(yè)的抗風險能力極低，同時由于技術落后、設備陳舊，影響整個市場的產(chǎn)品質(zhì)量，不利于整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2.3.2中藥研發(fā)環(huán)節(jié)薄弱中藥研發(fā)、創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的動力。當前，中藥新藥開發(fā)過程中，呈現(xiàn)“只開花不結(jié)果”的現(xiàn)象，大部分的科研成果在轉(zhuǎn)變成工業(yè)產(chǎn)品的過程中夭折，科研轉(zhuǎn)化率極低。其中原因復雜，主要包括以下幾方面：一是研發(fā)部門對中藥的研發(fā)缺乏市場定位，存在低水平重復。二是缺乏足夠的資金支持，實驗過程中需要的儀器設備配備不足，因此很難有高含量的科研成果。新藥研發(fā)需要漫長的過程，用于新藥投入的人力、物力越多，企業(yè)承受的風險必然越大，因此，許多中小企業(yè)為規(guī)避風險，忽視新藥研發(fā)。三是研發(fā)人才缺乏。

2.3.3中成藥質(zhì)量問題突出2012年，國家食品藥品監(jiān)督管理局在藥物不良反應年度報告中的數(shù)據(jù)顯示，中藥制劑嚴重不良反應的比重很高。

2.3.4國際競爭力弱一直以來，我國中藥進出口中植物提取物、中藥材、中藥飲片所占的比重最大，2013年達到83.6%。相反中成藥出口總額很小，甚至低于進口總額，出現(xiàn)貿(mào)易逆差。在國際中成藥市場中，中國所占的份額極低，僅占3%～5%。

3中藥產(chǎn)業(yè)風險識別

3.1中藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境因素中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中受宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境的影響。宏觀環(huán)境包括政治、經(jīng)濟、技術和社會四個方面。微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境、政府產(chǎn)業(yè)政策、法規(guī)等影響因素。宏觀環(huán)境具有一定時期的穩(wěn)定性和不可調(diào)節(jié)性，對一定階段中藥產(chǎn)業(yè)的風險影響程度很小。分析中藥產(chǎn)業(yè)的風險因素主要對微觀經(jīng)濟環(huán)境進行分析、細化。

3.2中藥產(chǎn)業(yè)風險因素根據(jù)對中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的分析，從中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱中藥材、中藥飲片、中成藥三個層面對中藥產(chǎn)業(yè)風險進行甄別，確定中藥產(chǎn)業(yè)的主要風險因素包括：市場風險、經(jīng)營風險、技術風險、資金風險和外部風險五部分（見圖1、表1）。①市場風險。主要包括市場供需、市場占有率、產(chǎn)品市場競爭力；②經(jīng)營風險。包括生產(chǎn)成本、產(chǎn)品質(zhì)量、事故風險率；③技術風險。包括研發(fā)能力、技術人員技能水平；④資金風險。包括資金充足率，資產(chǎn)負債狀況；⑤外部風險。包括行業(yè)進入壁壘、相關產(chǎn)業(yè)政策。

4中藥產(chǎn)業(yè)風險控制措施

4.1規(guī)范市場秩序，穩(wěn)定市場價格①進一步完善市場價格監(jiān)督管理方面的相關法律。雖然山東省對中藥材市場質(zhì)量監(jiān)督管理制定了相應的法規(guī)，但并不細致，實際可操作性不高，應該更加細化這方面的規(guī)定。②創(chuàng)新價格監(jiān)督方式、方法。③重視社會力量的監(jiān)督作用。

4.2政府產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整，加大對中藥材種植的支持政府要制定有效的產(chǎn)業(yè)支持政策，提供農(nóng)民中藥的積極性。加大對良種基地、中藥材示范園區(qū)等配套資金、技術等方面支持力度。對區(qū)域內(nèi)的重點品種進行重點支持，提供信息平臺，對產(chǎn)品進行宣傳，引導企業(yè)打造專屬品牌，增強企業(yè)的知名度和美譽度。

4.3相關信息技術平臺建立，保證市場的供需平衡中藥材市場供需不平衡問題及其嚴重，信息不對稱導致價格波動頻繁。通過搭建網(wǎng)絡平臺，將中藥材市場供給量、市場價格與中藥材銷量進行信息銜接，實時反映每一種中藥材的供需狀況。

4.4大力推行規(guī)模化、標準化種植，提高種植效率和質(zhì)量大力推行GAP認證，是實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的必然趨勢。政府部門通過政策扶持、資金支持等方式，引導和促使群眾轉(zhuǎn)變思想觀念，提高GAP推行的速度。逐步制定GAP階段實施方案，由小到大，又少到多，擴大推行范圍和推行種類，實現(xiàn)達到全面、強制實施的目標。

4.5制定人才培養(yǎng)方針，培養(yǎng)專業(yè)技術人員山東要依托周邊大學（如包括山東中醫(yī)藥大學、山東農(nóng)業(yè)大學等）以及科研機構，進行中藥材育種、中藥材質(zhì)量標準、中藥材檢測設備等多方面的科學研究，培養(yǎng)中藥產(chǎn)業(yè)相關技術人員。政府應鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)與高校、科研機構合作，通過橫向科研合作，解決生產(chǎn)企業(yè)自身技術問題。政府和企業(yè)都應當加強科研的投入力度，通過深化對基礎醫(yī)學的研究，探索中藥制劑不良反應的原因，減少不良反應事故的發(fā)生。

4.6進行產(chǎn)業(yè)結(jié)構調(diào)整，提高產(chǎn)業(yè)集中度政府部門通過政策引導，推動優(yōu)勢企業(yè)間進行資源整合，企業(yè)通過業(yè)務、債務、資產(chǎn)、管理體制或人員重組，優(yōu)勢互補。在此過程中，缺乏優(yōu)勢的小企業(yè)將被淘汰，實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰和資源的優(yōu)化合理配置，這也是企業(yè)做大做強的重要途徑。政府部門應鼓勵生產(chǎn)企業(yè)通過縱向一體化，縮短中藥產(chǎn)業(yè)鏈，大力推行“公司+基地”模式。

4.7加大企業(yè)的科研投入，樹立品牌意識中藥飲片需要通過創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新技術、創(chuàng)新工藝，創(chuàng)造企業(yè)自身的特色產(chǎn)品，才能在競爭中處于優(yōu)勢地位，從而促進整個中藥行業(yè)的發(fā)展。

4.8完善質(zhì)量監(jiān)管體系①建立中成藥質(zhì)量跟蹤體系。相關部門應該加大對中成藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督和檢查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)按照標準進行，同時對儲存和流通環(huán)節(jié)進行跟蹤檢查，防止保管不當、環(huán)境等因素導致中成藥出現(xiàn)問題。②提高中成藥質(zhì)量標準，爭奪國際市場。我國目前藥品質(zhì)量標準不能滿足國際市場的要求，制約了中成藥國際化的發(fā)展。政府部門開展相關研究，引導企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量標準，讓優(yōu)勢企業(yè)開拓更廣闊的市場。

4.9引導中成藥行業(yè)多市場、多領域發(fā)展近年來，保健品、植物藥產(chǎn)品風生水起，國內(nèi)外市場需求量增大。中成藥行業(yè)應該開拓思路向美容、保健等熱門領域延伸。

作者：公維辛 張永清 單位：山東中醫(yī)藥大學 2012 年級碩士研究生 山東中醫(yī)藥大學