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隨著高新技術的飛速發展以及在醫療領域的廣泛應用，越來越多的高新醫療設備被引入醫院，為醫院的設備管理帶來了新的挑戰。醫療設備管理是一項系統工程，其內容包括醫療設備物質和價值的全過程管理。同時，設備管理也是技術與經濟相結合的交叉工程，具有安全性、有效性、整體性、綜合性、經濟性等特征。醫院多采用數字化管理方式進行設備的管理以應對現代化醫療設備精密度高、價格昂貴、使用維修復雜、更新周期短、儀器工作環境要求高等特點。

一、生命周期的流程規劃

設備生命周期管理包含前、中、后三個時期，并貫穿于整個流程中。采購流程即設備規劃、購置、安裝，為設備前期管理；設備預防性維護、維修為設備中期管理；而設備的更新和報廢屬于固定資產管理流程，同時也是設備的后期管理。基于以上一般設備管理流程，醫療設備數字化管理流程可分為設備主要數據管理、設備采購管理、設備狀態管理和設備維修管理四大管理模塊。

（一）設備主要數據管理流程醫療設備主要數據管理模塊主要用于建立和維護醫療設備管理業務所需要的各類設備基礎和靜態的信息，包括設備分類名稱、使用科室、物料清單（BOM）、設備技術參數、設備巡檢標準和設備保養標準等。該模塊的主要功能體現在：設備采購、設備資產和設備維修等方面數據的創建與維護，包括支持自動或手動生成設備編碼，設備編碼進行分段管理，每段由管理員自定義；與固定資產號相對應，支持建立設備位置的編碼系統及層次結構；建立多級的設備和配件的分類目錄，避免重復編碼；記錄設備安裝日期、供應商信息、設備參數等靜態信息；查詢設備的狀態、異動信息以及維修歷史；建立設備與其配件的對應關系，包括配件名稱、常用數量等；根據設備各類屬性進行分類，方便維修人員查詢和統計等。該模塊管理功能的實現依賴于每臺設備在系統中唯一的編碼，每個編碼都對應地包含了設備的基礎和靜態信息，同時也包含設備的各類技術、維護、檢修等信息，供管理人員檢索和查詢。因此根據上級固定資產管理部門的劃分，為保證醫院醫學裝備系統中設備編碼與固定資產管理代碼相對應，采用統一編碼格式，并與固定資產系統中的編碼關聯。設備基礎和靜態信息的分類，按使用狀態可分為待用、在用、投放、停用、待報廢和報廢，按質量狀態來分類可分為合格、限用、故障、停用和不合格。前者用以區別設備資產當前的詳細情況，后者用于計量檢測以及安全和質量管理。設備主要數據管理流程包括：設備主要數據維護、設備零部件清單維護、設備技術參數維護、通用檢修任務清單維護、通用故障清單維護、設備使用科室維護。

（二）設備采購數字化管理流程1.采購計劃形成與審批設備采購計劃是在依據科室采購申請和醫院正常設備更新規劃的基礎上形成的年度采購計劃，可在系統中實現自動形成計劃申請單并完成在線審批流程。2.合同驗收與資產卡片的創建采購人員依據采購計劃進行采購并簽署合同，設備到貨后經過驗收和安裝，在系統中生成資產卡片和對應的條碼管理，保證各類信息、資料和設備的完好性，起到監督作用。3.發票校驗與財務結算設備驗收完成并確認后，財務在系統中進行發票校驗等操作，進入支付環節，財務按約定方式進行支付，而設備資產折舊從驗收后開始，由財務部門定義設備折舊的方式和年限。

（三）設備維修數字化管理流程1.設備技術狀態通過系統設計實現設備測量點巡檢狀況過程控制、結果分析與處理、設備停機控制與分析、設備保養管理、設備周期性檢驗管理等功能。2.設備測量巡檢在系統中建立詳細的點檢作業計劃，涵蓋點檢責任人、位置、設備、時間和頻率，并對點檢結果進行分析，在系統中形成表單，規范日常及專業點檢。3.設備狀況分析根據系統中詳細記錄的設備故障史定義故障類別，通過問題描述、故障原因分析，基于測定的標準值范圍、警告值范圍和操作值范圍提出應對措施，以進行設備狀況的分析。4.設備停機管理通過建立通知單的方式進行停機狀態的記錄和跟蹤，詳細記錄停機的發生時間、結束時間、影響時間、故障部分、事故定性、發生區域、處理措施、處理意見等信息。5.設備保養管理在系統中通過選擇對應設備的狀態分析，結合預防性維護的時間策略制訂保養計劃并在系統中生成，輸入計劃運行周期，系統將在周期內自動生成各個保養工單。6.設備周期性檢測計劃在系統中管理設備需要周期性檢驗、檢測、校準和維護的項目，通過建立周期性檢驗計劃，確定自動形成的檢驗工單的內容，并在系統中監測執行情況。7.設備檢修管理設備檢修管理可在系統中制訂標準化的執行流程，包括創建工單，制訂工單工序、部件計劃，工單審批、下達、打印，工單發放、執行與工序確認，工單關閉與結算。

二、設備數字化管理系統設計

設備數字化管理系統的設計應以設備資產和全壽命信息為基礎，對設備及備品備件的計劃、采購、庫存、使用和維修等全壽命周期進行管理。

（一）資產管理模塊設計資產管理數據包括資產類別、來源方式、合同信息和折舊信息等。該模塊主要數據結構的設計參考了省級固定資產系統，包括編號、資產分類、資產名稱、采購組織形式、預算項目編號、取得方式、經費來源、品牌、國別、購置日期、啟用日期、折舊方法、月折舊額、累計折舊、殘值率、使用年限、合同號等項。

（二）設備管理模塊設計對設備的全壽命周期的管理包括分類管理、安全、質量和效益管理等。在資產模塊的基礎上增加產品序列號、驗收日期、保修日期、質量狀態、檢測日期等項目。設備分類參考固定資產分類規范醫療設備分類名稱，字典庫中規范注冊證名為儀器通用名，以免出現名稱，混淆，不利于設備管理。

三、設備管理系統功能實現

設備管理要達到通過完善設備全壽命周期管理形成有效的設備保障體系，以提高設備綜合效率的目標。設備管理模塊以設備信息模型、檢修作業規范為基礎，以預防性維修與檢修任務規范化執行相結合的定點維修體制來有效對設備進行管控。設備管理系統功能實現包括設備前期、中期和后期的管理功能實現。設備前期管理能夠建立合理的資產信息模型，滿足設備壽命周期的管理需求，為制訂檢修計劃和備件計劃打下基礎，也能夠規范、優化采購模塊流程，并在購置過程中留存記錄，為設備維修和資產管理做好支持工作，利于設備運行績效的統計分析。設備中期管理可以監控記錄設備運行狀態、實時進行維護通知和維護請求、建立完善的設備檢修作業技術規范、合理進行設備檢修任務的計劃和調度、結合預防性維修進行管控、完成備件的采購和庫存管理以及設備的核算管理，還可以對由設備的計劃、圖紙、資料、卡片等各類文檔所形成的設備檔案進行實時、動態地管理，并提供文件審批的功能。設備后期管理能夠實現規范系統中調撥單申請，完善設備調撥管理的有效性和設備報廢全過程的記錄管理。

四、設備運營績效的數字化管理

現代化醫院要加強醫療設備運營管理，提高綜合效益，必須注重對設備投資、成本和績效的信息化管理，并對重點設備進行單機核算，對基礎設備進行分類核算，以提高績效管理意識，改進設備運營管理水平。設備績效管理指標主要包括成本費用指標、設備運營效率指標和設備效益指標。設備效率指標在體系構建時主要考慮設備臨床使用、維修和質檢三個方面。設備臨床使用指標包括開機率、停機率、治療數、檢診數、設備治療收費、設備檢診收費、更新率和設備年投入率等；設備維修指標包括故障停機次數、停機時間、故障率、維修和保修工時、自修率、保修率等；設備質檢指標包括受檢率、合格率、不合格率、不良事件發生次數等。設備成本指標主要包括設備折舊和設備運營成本。設備折舊包括折舊方法、累計折舊、月折舊額、殘值率、使用年限等。設備運營成本包括設備維修費用、配件費、耗材費、自修費、保修費、折舊成本、年費用比率等。

設備效益指標包括設備資產原值、設備收益、設備投資收益等。同時根據醫療設備的管理屬性，可對大型醫療設備如加速器、MRI、CT等進行單機成本效益核算，對基礎醫療設備如呼吸機、監護儀、高頻電刀等進行分類成本效益核算。

五、結束語

引進高新醫療設備是現代化醫院發展的必然趨勢，與之相應的同樣需要現代化的管理思路和方法對醫療設備進行管理，以達到保證設備良好運行，降低醫院投入成本，提高醫院效益，更好地為臨床一線服務的目的。

作者：曲愛君 張振弘 單位：大連醫科大學附屬第一醫院設備部