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摘要：生物藥物化學是隨著生物藥物的發展從藥物化學中獨立出來的一門新興學科。結合教學實踐，從課程定位、課程知識體系的構成、教材建設、課堂教學、課外輔導和成績評定幾個方面介紹生物藥物化學課程體系的構建經驗。

關鍵詞：生物藥物化學;課程建設;教學改革

生物藥物化學(Biologicalpharmochemistry)是隨著生物藥物的發展從藥物化學中逐漸獨立出來的一門分支學科。它不同于藥物化學［1］，是在藥物化學的基礎上發展起來的專門針對生物藥物的學科。它也不同于生物藥物學［2-3］，主要研究生物藥物的化學問題。它綜合利用藥物化學、生物化學、分子生物學、有機化學、生物藥劑學等基礎知識，研究生物藥物的化學結構、理化性質、制備方法、穩定性、構性構效關系、結構改造、體內代謝、新藥研發途徑和方法等。生物藥物化學當前還處于起步和發展階段，尚未形成一門成熟的學科。為了適應當前快速發展的生物醫藥產業對創新人才的需求，北京中醫藥大學依托國家生命科學基地，在全國中醫藥院校率先創建了生物制藥專業，嘗試開設生物藥物化學課。本校生物藥物化學課程以藥物化學為基礎［3］，經歷了一個從無到有、從簡單到逐漸成熟的過程。筆者結合教學改革實踐，對構建生物藥物化學課程體系的經驗進行總結。

1課程定位

從課程設立伊始，筆者始終將生物藥物化學課程定位于生物制藥專業的一門專業基礎課。它以有機化學、無機化學、生物化學、分子生物學等基礎課為基礎，又構成了生物制藥專業必修課和選修課諸如生物制藥工藝學、生物藥物分析、基因工程制藥等課程的基礎。在學習專業課之前，學生需要具有生物藥物的結構、理化性質、制備和檢驗方法等基本知識儲備。生物藥物化學對于生物制藥專業的作用就相當于中藥化學對于中藥學和中藥制藥專業，藥物化學對于藥學專業的作用。生物藥物化學研究生物藥物的化學問題，通過本課程的學習，使學生系統掌握生物藥物的基本化學知識、生物藥物制備與優化的常用方法和原理，以及研發生物藥物的一般途徑和方法;熟悉生物藥物作用機制及制備方法的生物學和生理學基礎;了解生物藥物的發展簡史、發展趨勢與應用前景，為后續其他專業課的學習及畢業設計奠定必要的基礎。其主要任務是為正確、合理的臨床用藥奠定化學理論基礎;為生物藥物的生產、貯藏、檢驗、質量控制等提供依據;為創制新藥、探索開發新藥的途徑和方法提供指導。

2課程知識體系的構成

與藥物化學一樣，生物藥物化學分為總論與各論兩部分。總論部分包括概述與生物藥物化學基礎兩部分。概述部分介紹生物藥物及生物藥物化學的發展簡史、研究內容、目的與任務;藥物化學基礎部分包括生物藥物的命名、常用的生物藥物制備和檢驗方法、生物藥物的體內代謝、構性構效關系以及計算機輔助藥物設計等。各論部分是對各類生物藥物的分章節介紹。生物藥物的分類比較復雜，不像西藥可以按照其作用的系統進行分類，也不像中藥成分可以按照成分的類型進行分類。根據定義，生物藥物是利用生物體、生物組織或其成分，綜合應用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥理學的原理與方法進行加工制造而成的一大類預防、治療、診斷制品。主要包括生化藥品、生物制品及其他相關的生物醫藥產品［4］。生化藥品系指動物、植物和微生物等生物體中經提取分離、生物合成、生物-化學合成、DNA重組等生物技術獲得的一類防病、治病的藥物。主要包括氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、蛋白質、酶、輔酶、脂質及多糖類等生化物質。生物制品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備，并以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量制成的生物活性制劑，包括疫苗、菌苗、毒素、類毒素、血液制品、免疫血清、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、酶、激素、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫診斷制品等。由此可見，在內容上生物藥物的研究范疇包括從動物、植物、微生物等生物原料制取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物［5］，或者通過生物技術方法加工制得的成分。至于抗生素類是否應該歸屬于生物藥物的范疇，目前有不同的看法。從來源看，抗生素類確實是來源于微生物的代謝產物，并且現在一般通過生物發酵的方式進行生產。然而，抗生素大部分是小分子化合物，而且是藥物化學中所講授內容的主要組成部分，大部分經過半合成的方式制備。因此，有人主張將其歸入有機合成藥物的范疇。但是，僅根據分子量大小和制備方法對其歸類似乎不太合理。無論如何，抗生素究其根源是來源于微生物發酵，而且，一些抗生素類如放線菌素D，博萊霉素本身分子量就較大，分子中也含有由氨基酸構成的肽類成分。隨著生物技術的發展，抗生素的發現也會得到促進，因此，筆者認為像抗生素類這些通過生物發酵或生物轉化方法生產的藥物也應該歸為生物藥物的范疇。生物藥物還處在一個發展的過程之中，有些類型發展較快，應用較為成熟;有些類型發展較慢，其應用還處于探索階段。鑒于此，筆者在各論部分內容的選取上重點考慮了其臨床應用情況。例如，臨床應用比較廣泛的抗生素、細胞因子類、藥用酶和肽類占據了較大的篇幅，而相對發展不成熟的抗體類、核酸類以及其他學科也經常涉及的多糖類、維生素及輔酶類則居于次要位置。

3教材建設

教材是教學活動所依據的核心資料，是教師教和學生學的重要媒介。由于其發展現狀，生物藥物化學目前還沒有正式出版的成形教材。在設立這門課程之初，筆者借用藥物化學教材作為課堂教學用書，因為生物藥物化學是在藥物化學的基礎上發展而來，其基本原理與藥物化學相似，藥物化學的總論部分也基本上適用于生物藥物化學。但是，生物藥物化學畢竟不是藥物化學，尤其是其各論部分，現在還沒有現成的資料可以參考。因此，筆者以藥物化學教材為基礎，開展自編教材的探索工作。在各論部分，以中國藥典收載的生物藥物為依據選擇教學內容，通過搜集研究報道的各類生物藥物的相關資料自己編寫講義，并通過自身的科研活動進行有益的補充。經過幾年的積累和探索，目前已經基本固定了教學內容，并編寫了相對成熟的校內教材［6］，為該課程的進一步成熟優化奠定了基礎。

4課堂教學

在課堂教學中，筆者始終貫徹學以致用的原則。與藥物化學和中藥化學不同，生物藥物的化學規律的總結還處于探索階段，有很多理論和概念都不成熟。再者，生物藥物的結構復雜，同類藥物的結構差別都很大，要求學生記憶其中的具體細節很不現實。這樣，與其教授一些科學性不確定，學生需要死記硬背，學習效果也不好的內容，還不如選取一些比較實用的學生感興趣的內容，幫助學生理解生物藥物的化學本質。因此，在保證基本教學內容的基礎上，拿出一部分課時，鼓勵學生自己選取感興趣的各類生物藥物，通過查閱資料，總結與生物藥物相關的化學規律，例如與各類生物藥物作用機制有關的藥物結構特點、理化性質及其臨床應用注意事項等，在課堂上以PPT講演的形式介紹給全班學生，并針對感興趣的問題展開討論。這樣，既調動了學生學習的積極性，又使學生了解了當前生物藥物的發展趨勢。通過幾年的探索和積累，既理順了教學思路，又發現了學生的興趣所在，并且培養了學生獨立學習、歸納總結的能力，起到教學相長的作用。

5課外輔導

除了課堂教學之外，課外輔導也是學生獲取知識的重要途徑。針對社會對培養復合型人才的需求，結合學校進行的大學生科研招標項目，參考兄弟院校的成功經驗，組建了多種興趣小組［7-9］，開展了諸如各類生物藥物例如尿激酶的制備、計算機輔助藥物設計、分子對接技術預測藥物的作用靶點等課題研究。在幾年的科研興趣小組實踐中，有多個小組獲得北京市或者校級科研課題的資助，有的研究成果發表在國內核心期刊雜志上，有的成果甚至申請了專利。實驗課的內容也采取靈活的方式，由學生根據興趣自己選擇實驗內容，在教師的指導下自編實驗講義，自定實驗步驟，增強實驗的探索性。最后的實驗成績評定不以成敗論英雄，注重實驗過程，注重思路的新穎性，設計的合理性和操作的細致性。這樣，有意識地培養了學生理論聯系實際的能力和動手能力，并激發了學生對科研工作的興趣。與以往教條式的實驗課相比，學生更加勤于思考，不畏艱險，團結協作精神進一步增強。

6成績評定

學習成績一直是學生比較關心的問題，成績評定方式對學生的學習有很大影響。為了充分調動學生主動學習的積極性，筆者在考核方式上進行了改革。首先，提高平時成績與實驗成績的比例，降低期末考試成績的比重，減輕學生期末考試的壓力，并鼓勵學生在課題討論，課外興趣小組和實驗課設計方面多下功夫，培養其創造力。其次，期末考試的內容也更加注重考察學生的綜合實踐能力，發揮其主觀能動性，減少記憶型題目的比例。例如，針對某類藥物的結構特點或者理化性質，設計方案進行提取分離，人工合成，或者通過基因工程的方法進行生產等。總之，使學生認識到這門課注重學習知識和鍛煉能力，考試只是對平時積累的一種檢驗。

7結語

作為21世紀最具希望和最有發展潛力的新興高技術產業，生物醫藥產業不僅對國民經濟的發展具有巨大的拉動作用，并且在人類預防和戰勝重大疾病、保障身體健康的進程中發揮著越來越重要的作用［10］。雖然被寄予厚望，但是生物藥物的發展還處于初級階段，相對于化學合成藥物來說還很不成熟［11］。目前，能發揮特殊臨床療效的生物藥物的種類還很少，對其本質的認識還有待加強。這些都依賴于生物藥物化學的發展，也給生物藥物化學的發展提出了更高要求。雖然生物藥物化學對于生物制藥專業的藥學教育來說必不可少，但是其在教學內容和教學形式上還有待深入探索，需要隨著生物藥物的發展，在教學實踐過程中不斷積累經驗，以便更好地為藥學教育服務，為生物醫藥產業服務。

參考文獻

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［2］王春曉，欽傳光，張朝燕．生物制藥專業之生物藥物學課程的改革探索［J］．教育教學論壇，2016，(14):61-63.

［3］王如峰，張小華，王靈芝，等．中醫院校開設藥物化學課的實踐和體會［J］．藥學教育，2011，27(1):29-31．

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［5］李珍．生物藥物分析課程教學探討［J］．中國校外教育旬刊，2012，10:94.

［6］王如峰，王靈芝主編．生物藥物化學［M］．北京中醫藥大學自編教材，2013.

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［8］王永中，孔小衛，張敏．建立高校生物制藥人才創新培養平臺的途徑［J］．藥學教育，2016，32(4):1-6．

［9］薛健飛，張揚，周鴻立，等．生物制藥專業生產實習的探索與實踐［J］．吉林化工學院學報，2016，33(8):70-73．

［10］阿麗塔，穆鑫，唐小利，等．1984-2014年治療性生物藥物發展歷程及展望［J］．中國藥理學通報，2015，31(10):1356-1362．

［11］王艷紅．生物制藥現狀和未來發展趨勢［J］．黑龍江科學，2015，6(2):60-61.

作者：王如峰；王靈芝；張燕玲 單位：北京中醫藥大學生命科學學院