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摘要：隨著市場經濟的發展，人們的生活水平不斷提高，此過程中，人們的醫療衛生知識逐漸普及，醫療化工生產質量管理日益受到社會各界的關注。現階段，我國的醫藥化工生產質量管理仍然存在較多的問題，使得醫藥行業無法提高和發展。針對兩方面的發展原因，為保證人們的用藥安全，促進醫療行業的快速發展，所以需要提高醫藥化工生產的質量管理方式，使其可以達到標準要求。

關鍵詞：醫藥化工生產；質量；管理

隨著市場經濟的發展，人們的生活水平不斷提高，但是在提高的同時由于社會各種因素的影響，人們身體健康受到較大的影響，導致了當前醫療行業得到了較大的發展機會。在醫療行業快速發展的過程中，人們對其產品質量的關注也在增加，但是當前醫療行業在產品質量上存在較多不足之處，主要的原因為醫藥化工企業在生產質量管理等方面還有許多不足之處，所以想要保證醫療設備的整體質量，同時提高人們的使用安全系數，醫藥企業需要針對醫藥化工生產質量問題進行全面的優化，使其可以滿足人們的使用要求。

1醫藥化工生產質量管理現狀

1.1管理層安全意識淡漠，員工素質有待提高

在目前的醫療設備生產過程中，大部分企業的安全生產標準較高，但是在安全意識的管理方面存在一定的忽視，未將安全管理意識落實到實際工作當中，管理層對安全意識較為淡薄。

1.2早期建廠設計不適應目前要求，設備設施落后陳舊

在我國，醫藥行業是發展較為長久的行業之一，所以我國目前存在較多比較舊的藥廠，這些藥廠由于建設的時間較長，受到當時環境和設計理念的影響，其設計已經無法滿足現代藥廠的使用需求。

1.3質量監管法律法規不健全，藥品生產工藝中過量使用有害化學品

目前的醫藥行業發展過程中，我國質量監管法律法規不健全，較多的醫藥企業為保證自身經濟效益，在藥品生產過程中，選擇過量使用有害化學品，使藥品的質量不過關，同時質量監督流于形式，對質量沒有嚴格控制，導致質量問題加劇。

2醫藥化工生產過程中影響藥品質量的因素

2.1操作人員素質不高

針對醫藥生產行業來說，藥品配制階段需要專業的醫療人才，但是在藥品生產階段，其主要由工人生產，但是目前大部分工人不具備藥療理論知識，其只是掌握了部分生產技術，更為嚴重地是在當前的藥品制作中，大部分操作人員存在意識上認識不足的情況，其對生產過程不重視，在操作過程中態度不端正，使用的操作技術不規范，導致生產出藥品存在質量問題，是藥品生產中影響藥品質量的重要因素。

2.2工廠設備相對陳舊

在當前的藥品生產過程中，部分企業由于資金等各方面原因，無法對沉舊的設備進行更換，導致在生產過程中，密封度不高，由于設備老舊，所以在設備上殘留的藥物較難清潔，衛生條件無法保證，同時沉舊的設備工作效率低，員工在操作過程中會出現松懈，對質量的要求關注度低，使藥品出現質量問題。

2.3質量監管力度不足

在目前的醫藥企業中，受到各方面因素的影響，部分醫藥企業不設立監督部門，部分企業在監督管理上存在松懈，監督管理力度不足，對產品質量流于形式化，并未對質量進行嚴格的控制，致使質量問題愈演愈烈。

3完善我國醫藥化工生產質量管理的具體措施

3.1健全質量管理法律法規，加大外部監管力度

在藥品的生產過程中，首先企業需要建立監督管理部門，其次在企業外部同樣需要加大監管力度。首先政府部分需要健全管理和監督條例，制定監督管理和質量要求標準，使企業可以有章可循，有理可依。其次在社會當中需要建立社會監督組織，即用戶監督管理部門，對藥品企業進行質量監督，防止藥品出現質量問題。

3.2強化生產質量管理理念，健全質量管理體系

針對藥品質量提高問題，醫藥企業需要將其系統化的發展下去，對醫藥質量理念的提高進行系統培訓，讓管理者和操作者都具有藥品質量安全意識，樹立藥企是藥品質量第一責任人的觀念。在此基礎上，醫藥化工企業應當嚴格遵守藥品生產質量管理規范的相關規定和要求，建立健全風險預警和評估機制，完善醫藥化工生產質量管理體系。

3.3提高操作人員綜合素質，加大質量管理投入

一方面，醫藥化工企業可以通過提升操作人員薪資待遇水平、提高進入門檻等措施，積極吸引外部高素質人才為本企業服務；另一方面，醫藥化工企業也要加強對現有操作人員的培訓，定期舉行醫藥化工生產質量管理方面的學習班，提升操作人員專業素養。

4總結

通過健全質量管理法律法規、完善內部管理控制體系、提高操作人員綜合素質、加大質量管理經費投入等措施，可以進一步完善我國醫藥化工生產質量管理，為我國醫藥化工事業的可持續發展奠定扎實的基礎。

參考文獻

[1]孟洋.強化醫藥化工生產質量管理的有效措施探討[J].化工設計通訊，2017（1）.

[2]楊曉宇.淺談如何加強醫藥化工生產質量管理[J].黑龍江科技信息，2016（4）.

作者:曹建華 單位:江西躍華藥業有限公司