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【關(guān)鍵詞】 抗菌藥物; 分級(jí)管理; 抗菌藥物管理; 合理用藥
目前,我國各個(gè)醫(yī)院中普遍存在著抗菌藥物濫用的現(xiàn)象,2011年4月衛(wèi)生部了“關(guān)于做好全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知”[1-2],通知中要求在全國范圍內(nèi)努力的開展抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理,從而更加有效地促進(jìn)抗菌藥物的合理應(yīng)用,保障廣大人民群眾的用藥安全,為了考察本院抗菌藥物的分級(jí)使用情況,以西藥房作為示范,采用WHO推薦的金額排序法以及用藥頻度(DDDs)分析方法[3],對(duì)本院自2011-2012年西藥房中抗菌藥物的品種的使用進(jìn)行分級(jí)管理,以觀察該制度在本院西藥房抗菌藥物管理中的臨床效果,現(xiàn)將研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選擇本院西藥房自2011-2012年的藥物的出庫數(shù)據(jù),以抗菌藥物作為統(tǒng)計(jì)的主要藥物。抗菌藥物的數(shù)據(jù)主要包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量以及金額。
1.2 方法 按照《抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案》將本院中常用的抗菌藥物進(jìn)行分級(jí),采用用藥使用金額排序方法以及用藥頻度(DDDs)對(duì)藥物進(jìn)行歸類統(tǒng)計(jì)分析。抗菌藥物的用藥頻度(DDDs)=某藥年消耗總劑量/DDD值。其中DDD值以《新編藥物學(xué)》第17版或者按照藥品的說明書作為標(biāo)準(zhǔn)。
2 結(jié)果
2.1 2011-2012年分級(jí)使用抗菌藥物的數(shù)量、用藥金額、百分比以及DDDs情況,見表1。
2.2 2011-2012年分級(jí)使用抗菌藥物,其中抗菌藥物DDDs排序前10位藥物的用藥金額,用藥頻度,具體使用情況結(jié)果見表2。
3 討論
目前,根據(jù)我國衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)聯(lián)合的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中的規(guī)定[4],從藥品的安全性、臨床療效、對(duì)細(xì)菌的耐藥性以及價(jià)格等方面的因素考慮,對(duì)本院目前使用的抗菌藥物按照藥物的分級(jí)管理主要分為三類,主要為:(1)非限制使用的藥物(一線藥物),該類抗菌藥物經(jīng)過臨床中長期的應(yīng)用后,其臨床療效確切、不良反應(yīng)較少、價(jià)格經(jīng)濟(jì)合理,同時(shí)對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較小;(2)限制使用的藥物(二線藥物),該類型的抗菌藥物的臨床療效較好、但是不良反應(yīng)較為明顯、價(jià)格昂貴[5],需要經(jīng)過主治以上的臨床醫(yī)師進(jìn)行簽字后方可使用,例如第三代頭孢菌素類藥物;(3)特殊使用的藥物(三線藥物),該類藥物對(duì)具有針對(duì)性的患者疾病具有獨(dú)特的臨床療效,但是毒副作用尤其明顯,價(jià)格昂貴,本品必須有詳細(xì)的用藥說明書以及藥理檢驗(yàn)以及臨床檢驗(yàn)合格的標(biāo)志方可在具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或者科主任的簽名條件下開據(jù)應(yīng)用[6],如萬古霉素、第四代頭孢菌素類、碳青烯類藥物、兩性霉素等。
其中,非限制使用的抗菌藥物是臨床及西藥房中感染患者首選的藥物,因此,非限制使用的藥物的用藥頻度每年都有明顯的增加趨勢(shì)。自2011年開始,本院西藥房通過對(duì)抗菌藥物進(jìn)行分級(jí)管理措施,非限制使用的藥物的用藥頻度并沒有隨著時(shí)間的變化而增多,隨著臨床合理用藥的指導(dǎo)方案的實(shí)施而減少,限制使用的藥品的用藥頻度有逐年增加的趨勢(shì),而特殊使用的藥品因?yàn)榕R床醫(yī)師對(duì)其用藥過程中產(chǎn)生的適應(yīng)證進(jìn)行了嚴(yán)格的控制,因此,用藥頻度也逐年下降。
抗菌藥物的分級(jí)管理制度是西藥房以及各個(gè)科室中一項(xiàng)重要的內(nèi)容,是否在發(fā)藥品的過程中管理的透徹性[7]。本院主要采取了以下幾個(gè)有效的控制方法,主要分為:(1)按照對(duì)抗菌藥物分級(jí)管理的條件,同時(shí)結(jié)合本院的用藥實(shí)際情況,將目前使用頻率較高的抗菌藥物分為三級(jí)(非限制使用藥物、限制使用藥物、特殊使用藥物);西藥房工作人員在發(fā)藥的過程中,嚴(yán)格按照醫(yī)生的職稱規(guī)定其可以開據(jù)的抗菌藥物,同時(shí)將可以應(yīng)用的抗菌藥物范圍發(fā)放到各個(gè)科室醫(yī)生的手中[8];(2)對(duì)西藥房中工作的人員,學(xué)習(xí)本院抗菌藥物的應(yīng)用原則,同時(shí)開展抗菌藥物分級(jí)管理會(huì)議,邀請(qǐng)國內(nèi)外知名的抗菌藥物工作者進(jìn)行詳細(xì)的講述,降低出現(xiàn)不合理用藥的比例;(3)建立健全更加詳細(xì)有效的規(guī)章制度,強(qiáng)化藥師在發(fā)藥過程中對(duì)處方的審核力度,嚴(yán)格把關(guān)科室醫(yī)師不負(fù)責(zé)任的越權(quán)開具抗菌藥物、不合理的聯(lián)合用藥、使用的劑量問題、使用途徑的等[9];(4)藥劑科的工作人員定期的開展處方的點(diǎn)評(píng)工作,在條件允許的條件下,成立抗菌藥物管理小組,審查本院抗菌藥物處方的合理性,每個(gè)月均向院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)出有效的控制辦法。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物處方的審查力度,可以減少廣譜抗菌藥物以及增加窄譜抗菌藥物的使用頻度,從而促進(jìn)抗菌藥物的合理應(yīng)用,降低抗菌藥物對(duì)細(xì)菌的耐藥性,改善腸道菌群失調(diào)的發(fā)生率[10]。
綜合上述分析可知,醫(yī)院對(duì)抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理可以有效地推進(jìn)抗菌藥物的合理使用,但是也會(huì)存在一些問題,某些醫(yī)師總會(huì)憑借對(duì)某種疾病的累積的用藥經(jīng)驗(yàn)而開具處方,也有醫(yī)師由于經(jīng)驗(yàn)的欠缺、專業(yè)知識(shí)的不扎實(shí)導(dǎo)致聯(lián)合用藥方案的不合理,因此,對(duì)西藥房工作的人員來說,仔細(xì)審核處方至關(guān)重要。應(yīng)該加強(qiáng)抗菌藥物分級(jí)管理的宣傳教育[11],制定可行的獎(jiǎng)罰措施,建立完善分級(jí)管理,采取積極有效的措施,使本院西藥房的抗菌藥物的管理達(dá)到科學(xué)化、規(guī)范化以及有效的合理化程度。
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[關(guān)鍵詞] 抗菌藥物;分級(jí)管理;合理用藥;影響
[中圖分類號(hào)] R97 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] C [文章編號(hào)] 1674-4721(2013)05(a)-0165-02
當(dāng)前,抗菌藥物在我國各醫(yī)院的使用率較高,并且存在一定的濫用現(xiàn)象,從而導(dǎo)致細(xì)菌耐藥速度過快。為了改變這種現(xiàn)狀,國家和各地方衛(wèi)生主管部門陸續(xù)出臺(tái)了關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)準(zhǔn)則,并要求各級(jí)醫(yī)院嚴(yán)格遵守。抗菌藥物對(duì)治療細(xì)菌性感染有很好的療效,抗菌藥物的種類特別多,在臨床應(yīng)用中非常廣泛,也是在住院的費(fèi)用中占比例較高的藥品之一。臨床中抗菌藥物較高的使用率,使用級(jí)別高等現(xiàn)象,使抗菌藥物的耐藥性不斷增加,從而出現(xiàn)抗菌藥物不良反應(yīng)以及藥源性疾病的發(fā)生率不斷增加,這將影響到患者的生命安全。在這種背景下,本院自2012年7月以后實(shí)施了抗菌藥物分級(jí)管理制度,根據(jù)職稱對(duì)醫(yī)師的處方權(quán)限進(jìn)行控制,從而使抗菌藥物不合理使用的現(xiàn)象得到顯著的改善。
1 資料與方法
1.1 一般資料
從本院2012年出院的患者中,隨機(jī)采集出院的患者2800例,男性1560例,女性1240例,患者年齡20~75歲;其中,敗血癥患者500例,細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者900例,化膿性腦膜炎患者1400例。其中,干預(yù)前(2012年7月份前)1300例,稱干預(yù)前組;干預(yù)后(2012年7月份后)1500例,稱干預(yù)后組。結(jié)合本院使用的口服類抗菌藥物和注射類抗菌藥物,分析實(shí)行分級(jí)管理干預(yù)前和干預(yù)后的抗菌藥物使用的情況。
1.2 調(diào)查方法
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用知道原則》和《新編藥物學(xué)》,對(duì)以上各病例設(shè)計(jì)表格,并將患者的資料逐個(gè)填寫。對(duì)各個(gè)科室、患者診斷、所使用的抗菌藥物的名稱、用法、用量、療程、有無細(xì)菌標(biāo)本送檢、使用藥物醫(yī)師的級(jí)別等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。根據(jù)抗菌藥物的使用率、療程、抗菌藥物使用頻次、給藥途徑百分比、細(xì)菌標(biāo)本送檢率、抗菌藥物的分級(jí)管理方法落實(shí)情況等。
1.3 管理方法
按照抗菌藥物的特征將它們分成三類,實(shí)行分級(jí)管理,把患者使用的每一種抗菌藥物作為一個(gè)統(tǒng)計(jì)單位,計(jì)算出使用的頻率,并分為干預(yù)前組和干預(yù)后組,干預(yù)前組使用本院傳統(tǒng)的管理方法,并未使用分級(jí)管理方法,干預(yù)后組使用分級(jí)管理方法,根據(jù)抗菌藥物使用的情況,對(duì)兩組患者進(jìn)行比較分析。
1.3.1 完善醫(yī)院的管理制度 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,制定出本院抗菌藥物使用管理辦法和管理考核質(zhì)控組織。在院級(jí)全面質(zhì)量管理委員會(huì)的要求下,成立抗菌藥物合理使用管理委員會(huì)和抗生素合理使用考察領(lǐng)導(dǎo)小組,由業(yè)務(wù)院長擔(dān)任組長,臨床科主任為組員。把本院抗菌藥物臨床應(yīng)用指南、管理制度、使用細(xì)則一一制定[1]。督查抗菌藥物使用情況,分析匯總,把存在問題及時(shí)反饋臨床,督促整改。
1.3.2 分級(jí)管理 本院對(duì)于抗菌藥物分為三類進(jìn)行分級(jí)管理,分別是非限制使用、限制使用和特殊使用。在分級(jí)管理上應(yīng)堅(jiān)持三個(gè)原則,(1)非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物,一般情況下,具有抗菌藥物處方權(quán)的初級(jí)專業(yè)職稱的醫(yī)師就可以使用;(2)限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、價(jià)格等某方面上存在局限性,具備抗菌藥物處方權(quán)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)資格醫(yī)師有權(quán)限使用;(3)特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物,新上市的抗菌藥物,由于其療效或安全性上的臨床資料比較少,因此不優(yōu)于現(xiàn)用藥物,而且價(jià)格昂貴,只有具備抗菌藥物處方權(quán)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師才可以使用,但臨床使用時(shí)必須經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意,而且患者必須有嚴(yán)格的臨床用藥指征[2-4]。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,兩組之間的比較使用t檢驗(yàn),計(jì)量資料使用x±s表示,P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
所有患者按照病情不同選擇合適的藥物、用法用量和療程,都進(jìn)行細(xì)菌標(biāo)本送檢,細(xì)菌標(biāo)本送檢率為98.32%。在嚴(yán)格的監(jiān)管下,抗菌藥物的使用率、療程、抗菌藥物使用頻次、給藥途徑百分比、細(xì)菌標(biāo)本送檢率在抗菌藥物分級(jí)管理方法中得到了很好的落實(shí)。經(jīng)過對(duì)兩組情況比較,干預(yù)前組出院的患者中有936例在臨床中使用的抗菌藥物,使用率為72%,而干預(yù)后組有945例使用了抗菌藥物,人均使用率為63%,抗菌藥物的使用率下降了10%左右,人均抗菌藥物的費(fèi)用大大降低。通過分級(jí)管理干預(yù)后,人均使用頻次從20.3次降到16.5次,使用頻率最高的為頭孢菌素類抗菌藥物,占62.3%,其次為青霉素類藥物為16.3%,喹諾酮類為9.32%。限制性和非限制性藥物的使用情況也都有所下降,特殊抗菌藥物的使用頻次有了明顯的下降,下降的幅度很大,人均的抗菌藥物費(fèi)用從368.20元降到156.30元,干預(yù)前組與干預(yù)后組的差異非常明顯,而各個(gè)科室越級(jí)使用抗菌藥物的現(xiàn)象有了明顯的改善,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05﹚。具體見表1。各級(jí)藥物分類具體見表2。
3 討論
抗菌藥物為醫(yī)院日常治療中,使用最為頻繁的藥品之一,經(jīng)調(diào)查顯示,許多基層醫(yī)院抗菌藥物處方在門診處方中占40%多,住院患者抗菌藥物使用率達(dá)80%多,抗菌藥物使用存在明顯不合理。實(shí)踐證明,抗菌藥物的濫用現(xiàn)象,不能僅僅依靠指導(dǎo)性和強(qiáng)制性方案或原則來糾正,對(duì)臨床使用抗菌藥物加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí),要加強(qiáng)宣傳教育,積極引導(dǎo)。并且制定可行的獎(jiǎng)懲制度,實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理,建立完善的抗菌藥物合理使用體制[5-6]。質(zhì)控科和抗菌藥物管理小組,要加強(qiáng)抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作,對(duì)不合理用藥行為進(jìn)行院內(nèi)通報(bào)和干預(yù)。臨床科室要提高微生物標(biāo)本送檢率,根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物,特別是對(duì)使用限制級(jí)別和特殊級(jí)別抗菌藥物的病例。建立起抗菌藥物合理使用的長效機(jī)制,才能使抗菌藥物使用更趨合理,有效抑制抗菌藥物濫用現(xiàn)象[7]。
為了更好的實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理辦法,醫(yī)院的質(zhì)檢控制科要對(duì)可以出院的病歷進(jìn)行定期或者不定期的檢查。由于在臨床應(yīng)用中,對(duì)抗菌藥物的適應(yīng)證有嚴(yán)格的要求,因此,選用藥物必須要根據(jù)藥敏試驗(yàn)、臨床診斷、細(xì)菌學(xué)診斷等進(jìn)行選擇,尤其是限制使用和特殊用藥的需要對(duì)病情進(jìn)行分析,按照相關(guān)的規(guī)定處罰違規(guī)者,還要在院內(nèi)進(jìn)行通報(bào)[8]。抗菌藥物分級(jí)管理可以使醫(yī)生、護(hù)士、藥品生產(chǎn)上等專業(yè)人士以及廣大群眾,改變用藥錯(cuò)誤的觀念,從而自覺抵制抗菌藥物濫用。
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【關(guān)鍵詞】 抗菌藥物;門診處方分析;合理用藥
【中國分類號(hào)】 R62 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A【文章編號(hào)】 1044-5511(2012)02-0528-01
為加強(qiáng)臨床合理應(yīng)用抗菌素藥物,減少微生物耐藥性,衛(wèi)生部就此出臺(tái)"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"。臨床在使用此類藥物對(duì)抗細(xì)菌感染同時(shí)更應(yīng)注重正確的使用、聯(lián)用方法,減少藥物使用產(chǎn)生的不良反應(yīng)。為了更好地指導(dǎo)我院臨合理使用抗菌藥物,我科2009年11月~2011年8月從門診隨機(jī)抽取15000張?zhí)幏竭M(jìn)行分析,分析我院門診抗菌藥物使用狀況,現(xiàn)報(bào)告如下:
1. 資料與方法
隨機(jī)抽取2009年11月~2011年8月的門診處方15000張,每月抽取1500張。抽取的15000張?zhí)幏街杏杏?129張應(yīng)用了抗菌藥物,占47.52%。
2. 結(jié)果
2. 1 抗菌藥物使用品種情況:共使用抗菌藥5 類10種(詳見下表1) 。包含青霉素類2個(gè)、頭孢菌素類2個(gè)、硝基咪唑類2個(gè),喹諾酮類1個(gè),大環(huán)內(nèi)酯類3個(gè)。
表1 抗菌藥物使用頻度排序
2.2 抗菌藥物應(yīng)用途徑:7129張使用抗菌素藥物的處方中,口服抗菌藥物處方3892張,占54.6%;肌注使用抗菌藥物處方1272張,占17.8%;靜脈使用抗菌藥物處方1624張,占22.8%;外用抗菌藥物處方341張,占4.8%。
2.3 抗菌藥物的分級(jí)應(yīng)用 7129張?zhí)幏街蟹窍拗剖褂玫目咕幬锾幏?347張,占抗菌藥物處方的46.94%;限制使用的抗菌藥物處方1728張,占抗菌藥物處方的24.24%。
2.4 抗菌藥物的不合理使用 7129張使用抗菌素藥物的處方中,有692張?zhí)幏綖椴缓侠硎褂茫缓侠硎褂寐蕿?.7%,詳見下表2。
表2 不合理用藥統(tǒng)計(jì)
3 討論
通過對(duì)本院門診處方調(diào)查分析發(fā)現(xiàn),不合理用藥率為9.7%,主要表現(xiàn)在越級(jí)用藥、選藥不當(dāng)?shù)确矫妗2糠痔幏街羞x用價(jià)格昂貴的新型抗菌藥物,增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),可能造成抗生素濫用。我院抗菌藥物的分級(jí)管理制度基本完善,藥師在審核處方時(shí),對(duì)醫(yī)師越級(jí)開具抗菌藥物的處方拒絕調(diào)配,必須上級(jí)醫(yī)師簽字核實(shí)后才予以調(diào)配。為此,我院藥劑科還制定了抗菌藥物分級(jí)管理制度、抗菌藥物分級(jí)使用藥品目錄及各科室抗菌藥物應(yīng)用基本原則、主治及主治以上醫(yī)師名單。對(duì)抗菌藥物實(shí)行非限制使用、限制使用和特殊使用的分級(jí)管理。并嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度,完善臨床合理用藥管理機(jī)制,明確管理責(zé)任和醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,規(guī)定分級(jí)管理藥物的具體品種,切實(shí)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用環(huán)節(jié)的管理,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象,并根據(jù)臨床實(shí)際應(yīng)用情況制定獎(jiǎng)懲措施[3]。我院門診抗菌藥物使用途徑主要為口服、肌注、靜脈、外用,分別占57.6%、17.8%、22.8%、4.8%,基本符合先口服、后靜脈的給藥原則[4]。由于口服用藥方便易行,是大多數(shù)門診病人首選的給藥方式。我院門診所使用的抗菌藥物具體品種使用率由高到低依次為內(nèi)酰胺類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、克林霉素類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、硝唑類、磺胺類和其他類。內(nèi)酰胺類中尤以頭孢類為主,由于其藥理作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少的優(yōu)勢(shì),備受廣大醫(yī)師青睞。喹諾酮類抗菌譜廣、使用方便、無需做皮試,臨床應(yīng)用普遍,但由于其中樞神經(jīng)系統(tǒng)的毒性,在兒童用藥和老年用藥時(shí)需要考慮其危害性。硝唑類抗菌藥物在婦科疾病中應(yīng)用較頻繁,大多作為外用栓劑[5]。對(duì)于單一抗菌藥物可以控制感染并治愈的病例使用二聯(lián)或三聯(lián)進(jìn)行治療。有些聯(lián)合用藥會(huì)導(dǎo)致不良后果,例如克林霉素與慶大霉素的聯(lián)合應(yīng)用會(huì)引起呼吸抑制。 無適應(yīng)癥使用抗菌藥物。感冒、上呼吸道感染、扁桃體炎等疑似病毒感染以及無感染指征如冠心病、高血壓、糖尿病等使用抗菌藥物。綜上,我科應(yīng)在全院推廣學(xué)習(xí)"抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則"以及藥學(xué)知識(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床用藥指導(dǎo)和監(jiān)管,增強(qiáng)我院臨床抗菌藥物應(yīng)用合理性。
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