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為認真貫徹落實國家局、省局、市局關(guān)于嚴厲打擊食品非法添加和濫用食品添加劑等文件通知要求,加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)“嚴禁用于食品和飼料加工”藥物管理的行為,有效維護人民群眾的身體健康和生命安全,按照市局《嚴厲打擊保健食品生產(chǎn)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作實施方案》要求,現(xiàn)就我市加強“嚴禁用于食品和飼料加工”藥物管理要求如下:
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)
(一)嚴格對照“嚴禁用于食品和飼料加工”藥物清單(附件1、2)進行自查,有上述相關(guān)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè),必須于年月底前,在其出廠產(chǎn)品標簽上加印或加貼“嚴禁用于食品和飼料加工”等警示標識,對原料藥應(yīng)在標簽上加印或加貼,對制劑(局部用藥除外)應(yīng)在標簽或說明書上加印或加貼。藥品標簽、說明書加印或加貼警示標識須于年月日前向省局申報補充申請備案。
(二)生產(chǎn)“嚴禁用于食品和飼料加工”藥物的藥品生產(chǎn)企業(yè),嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動,規(guī)范購銷臺賬,建立實名購銷制度,嚴禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售國家公布的“嚴禁用于食品和飼料加工”的藥品。杜絕藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準接受藥品委托生產(chǎn),嚴禁在藥品生產(chǎn)車間(生產(chǎn)線)生產(chǎn)其他非藥品類產(chǎn)品。
(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)外租廠房、車間不得生產(chǎn)“瘦肉精”或國家公布的“嚴禁用于食品和飼料加工”的物質(zhì)。
二、藥品批發(fā)企業(yè)
(一)進一步強化特殊藥品管理,規(guī)范經(jīng)營行為,切實加強安全管理,嚴格按規(guī)定渠道銷售。
(二)嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動。嚴禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售國家公布的“嚴禁用于食品和飼料加工”的藥品。對于年月日以后生產(chǎn)的應(yīng)加印或加貼警示標識而未加印或加貼的藥品,不得購銷。
(三)經(jīng)銷相關(guān)藥品應(yīng)建立專門的購銷臺賬和客戶檔案,確保產(chǎn)品購銷渠道合法,并實行實名購銷制度,銷售時每批產(chǎn)品必須附隨貨同行單,隨貨同行單中應(yīng)標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容。
三、藥品零售企業(yè)
(一)嚴格按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動。嚴禁向食品生產(chǎn)經(jīng)營單位銷售國家公布的“嚴禁用于食品和飼料加工”的藥品。對于年月日以后生產(chǎn)的應(yīng)加印或加貼警示標識而未加印或加貼的藥品,不得購銷。
(二)要嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理制度,相關(guān)藥品要嚴格按照處方藥和非處方藥進行分類擺放,并嚴格執(zhí)行處方藥銷售有關(guān)規(guī)定。
各相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位要切實加強“嚴禁用于食品和飼料加工”的藥品管理,落實企業(yè)第一責(zé)任人的主體責(zé)任,按本通知要求,嚴格規(guī)范上述藥品生產(chǎn)銷售行為。發(fā)現(xiàn)購銷方存在異常情況時,應(yīng)及向市食品藥品監(jiān)督管理局報告。
我局將加強相關(guān)藥品管理檢查執(zhí)法力度,對不按規(guī)定銷售相關(guān)藥品致使流出藥用渠道的,將加大處罰力度,情節(jié)嚴重的上報市局、省局建議取消藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格;特殊藥品嚴格按規(guī)定渠道銷售,對違法違規(guī)經(jīng)營導(dǎo)致流入非法渠道的,移交公安機關(guān)處理。