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一、指導(dǎo)思想

堅持與社會主義新農(nóng)村建設(shè)相結(jié)合、與深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相結(jié)合的原則，鞏固和擴大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)效果的基礎(chǔ)上，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管體制機制，提高科學監(jiān)管水平。深入貫徹落實科學發(fā)展觀，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)。以《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)為依據(jù)，探索農(nóng)村藥品供應(yīng)新途徑，進一步規(guī)范和培育農(nóng)村藥品市場，提高農(nóng)村藥學服務(wù)水平，切實保證廣大人民群眾的用藥平安和健康權(quán)益。

二、工作目標

（一）藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)進一步健全。市、鄉(xiāng)、村三級農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達到100%做到鄉(xiāng)有食品藥品監(jiān)督協(xié)管員。

（二）藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進一步規(guī)范。實現(xiàn)100%農(nóng)村藥品配送“進市到鄉(xiāng)”98%以上的行政村實現(xiàn)藥品配送進村；鄉(xiāng)鎮(zhèn)、景區(qū)均有藥店。

（三）實現(xiàn)農(nóng)村藥品購、銷、存實時監(jiān)控。藥品評價性抽驗合格率達95%以上，農(nóng)村假劣藥品案件以及無證經(jīng)營、超方式超范圍經(jīng)營等違法行為明顯減少。

（四）農(nóng)民購藥更為方便。農(nóng)民群眾得到實惠。

（五）通過繼續(xù)開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)。不時強化農(nóng)村藥品監(jiān)管，確保農(nóng)村地區(qū)藥品平安。

（六）通過繼續(xù)加強農(nóng)村藥品平安應(yīng)急能力建設(shè)。防控藥害事件發(fā)生。

三、主要內(nèi)容

（一）完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1進一步完善工作協(xié)調(diào)機制。為強化協(xié)調(diào)機制。由市食品藥品平安監(jiān)督管理委員會對農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作進行領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，市食品藥品平安監(jiān)督管理委員會辦公室（設(shè)市食品藥品監(jiān)督管理局）具體負責有關(guān)工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦、景區(qū)）要根據(jù)人員變化情況調(diào)整并健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品平安監(jiān)督管理委員會，組織協(xié)調(diào)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，要根據(jù)市機構(gòu)編制委員會高編辦［］12號文件《關(guān)于成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品平安監(jiān)管站》要求，成立并健全食品藥品平安監(jiān)管站，具體負責轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作。食品藥品平安監(jiān)管站要建立轄區(qū)內(nèi)涉藥單位檔案，建立對轄區(qū)內(nèi)涉藥單位監(jiān)督檢查工作檔案，建立藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員檔案。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要為食品藥品平安監(jiān)管站提供必要的辦公經(jīng)費、辦公場所及辦公設(shè)備，進一步落實和完善各項職責制度，為其開展工作發(fā)明有利條件。

2進一步完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。以市食品藥品監(jiān)督管理局為主體。組成市、鄉(xiāng)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要求每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)有2－4名藥品監(jiān)督協(xié)管員，每個村委會有1－2名藥品監(jiān)督信息員。同時開展“兩員”培訓(xùn)，建立“兩員”信息報送制度、巡回巡查制度、包干包片責任制度、績效考評制度等配套制度，協(xié)助藥監(jiān)部門對涉藥單位進行監(jiān)督檢查，受理舉報并及時上報藥監(jiān)部門查處。

3加大日常監(jiān)督和查處力度。藥監(jiān)部門要充分發(fā)揮藥品快速檢驗檢測技術(shù)的作用。提高辦案率和快速反應(yīng)能力，運用檢驗演講書辦案率達到50%以上。要充分利用快檢技術(shù)現(xiàn)場篩查可疑藥品，增強震懾力，保證基層群眾的用藥平安，加大對廣告品種、促銷品種的抽驗力度，堅決打擊食品非法添加非食用物質(zhì)、中成藥非法添加化學藥品的違法行為。全年抽檢達到300批次以上，全年重復(fù)抽驗率控制在5%以內(nèi)，監(jiān)督性抽驗藥品檢出陽性率達35%以上，評價性抽驗合格率達96%以上，對轄區(qū)內(nèi)批發(fā)企業(yè)銷售的以及試點醫(yī)療機構(gòu)使用的中標基本藥物品種的抽驗覆蓋率達100%同時，設(shè)立假劣藥品舉報獎勵制度，發(fā)現(xiàn)假劣藥品及時依法查處，查處率達100%結(jié)案率達到95%以上，案卷規(guī)范率達100%

4加強農(nóng)村藥品平安信用體系建設(shè)。建立涉藥單位誠信檔案和數(shù)據(jù)庫,開展信用等級評定,全面實施藥品平安信用分級管理；建立涉藥單位不良行為記錄制度。

（二）完善供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1完善藥品配送機制。遵循“政府引導(dǎo)、市場運作、多方參與、依法規(guī)范”原則。對批發(fā)企業(yè)實施遠程監(jiān)控，對基本藥物配送企業(yè)的購、銷、存實施電子監(jiān)管達100%

2建立健全藥品質(zhì)量管理制度。藥品批發(fā)企業(yè)要與農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店簽訂配送協(xié)議書和藥品購銷質(zhì)量保證協(xié)議書。

3鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)在偏僻鄉(xiāng)村設(shè)立乙類非處方藥藥柜。

4制作《農(nóng)村藥品平安電子地圖》鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店均實行電腦化管理。建立藥品購、銷、存管理并與藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)對接，實行電子化動態(tài)監(jiān)管。

5大力推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)。村衛(wèi)生所“合格藥房”建設(shè)達50%以上。

6推動零售藥店參與醫(yī)改。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)均有零售藥店納入“新農(nóng)合”報銷范圍。所有零售藥店按規(guī)定配備和銷售基本藥物。新增15家符合條件的零售藥店列入藥品分級管理。

（三）加強“兩網(wǎng)”宣傳

充分利用網(wǎng)站、廣播、電視、報刊、板報掛圖等宣傳媒體，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣與食品藥品平安宣傳工作有機結(jié)合。開展食品藥品法律法規(guī)、平安知識等宣傳活動，以進農(nóng)村、進農(nóng)戶為重點，提高農(nóng)民對“兩網(wǎng)”認知度，提高農(nóng)民群眾自我維護意識，增加區(qū)分假劣藥品的能力。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要在鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地醒目位置粉刷永久性宣傳標語，機關(guān)內(nèi)設(shè)置“兩網(wǎng)”專欄，村委會辦公場所醒目位置張貼宣傳畫，每個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥店、中小學校、村委會都有“兩網(wǎng)”宣傳資料，使“兩網(wǎng)”建設(shè)的意義和內(nèi)容家喻戶曉，為“兩網(wǎng)”建設(shè)營造廣泛支持、多方參與的社會氛圍。

（四）完善應(yīng)急體系建設(shè)

組織應(yīng)急演練和培訓(xùn)，制定并完善《重大藥品平安事故應(yīng)急預(yù)案》和《操作手冊》進一步完善藥品平安事故演講制度和藥品平安應(yīng)急反應(yīng)機制。提升對藥品平安事件應(yīng)急反應(yīng)的能力。發(fā)生藥品平安事故后，能做到迅速響應(yīng)，演講及時、措施得力，盡量減少對群眾造成的傷害。進一步加強藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測演講工作，提高藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、演講、預(yù)警和分析處理的整體能力，確保不發(fā)生重大藥品平安事故。

四、實施方法

（一）宣傳發(fā)動階段

下發(fā)《市創(chuàng)建全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作實施方案》簽訂有關(guān)工作目標責任狀，召開市創(chuàng)建全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作動員大會。布置開展創(chuàng)建活動的各項工作。發(fā)放宣傳資料，張貼宣傳標語。

（二）創(chuàng)建實施階段

舉辦“兩員”培訓(xùn)班，召開“兩員”工作會議。完成各藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)情況調(diào)查摸底、藥品從業(yè)人員培訓(xùn)，深入開展醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)檢查和對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP監(jiān)督，開展藥品、醫(yī)療器械專項整治和抽驗工作，建立完善各種資料檔案，開辟“兩網(wǎng)”和用藥知識宣傳。開展信用體系建設(shè)，建立“兩網(wǎng)”電子數(shù)據(jù)庫和裝置信息動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。

（三）自查評估和整改總結(jié)階段

逐項落實。市食品藥品平安監(jiān)管委員會將組織考核組對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)建工作進行考核，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門、各農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)對照驗收規(guī)范、考核細則。召開總結(jié)會議并進行表彰。

（四）鞏固效果和迎接省級檢查評估階段

完善工作機制，進一步建立健全藥品平安體系。建立健全長效監(jiān)管機制，全面提升藥品平安保證水平。創(chuàng)建工作達到預(yù)期目標后，向省食品藥品監(jiān)督管理局申請全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣創(chuàng)建工作檢查評估。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要做好迎接檢查評估準備工作。

五、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。

充分認識創(chuàng)建工作的重要性和必要性。要在市委、市政府的領(lǐng)導(dǎo)下，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門要切實加強領(lǐng)導(dǎo)。市食品藥品平安監(jiān)管委員會的統(tǒng)一協(xié)調(diào)指導(dǎo)下，有組織有計劃有方法地實施。各成員單位要相互支持，密切配合。市食品藥品平安監(jiān)管委員會辦公室要發(fā)揮牽頭、協(xié)調(diào)和參謀作用，會同有關(guān)部門建立創(chuàng)建工作的協(xié)商機制，及時協(xié)調(diào)解決創(chuàng)建工作中的困難和問題，形成創(chuàng)建合力，確保創(chuàng)建工作各項任務(wù)全面達標。

（二）明確工作責任。

時間緊、要求嚴、規(guī)范高，創(chuàng)建全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣是一項系統(tǒng)工程。必需充分調(diào)動和發(fā)揮各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各相關(guān)職能部門的積極性，嚴格落實工作責任制和責任追究制。市食品藥品平安監(jiān)管委員會要制定創(chuàng)建工作目標實施和管理考評細則，把創(chuàng)建工作任務(wù)細化分解到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和各職能部門，進行層層分解，責任落實到人。

1各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府對本轄區(qū)內(nèi)藥品平安工作負總責。協(xié)助上級主管部門做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)、村衛(wèi)生所（室）規(guī)范藥房建設(shè)工作和對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督實施GSP鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品平安監(jiān)管站負責本轄區(qū)內(nèi)的創(chuàng)建日常工作。

2市食品藥品監(jiān)管局負責農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣創(chuàng)建日常工作；負責對鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作的指導(dǎo)和考核；對藥品經(jīng)營企業(yè)實施GSP指導(dǎo)和日常監(jiān)督；督促指導(dǎo)藥品經(jīng)營企業(yè)做好藥品平安配送“進鄉(xiāng)到村”負責對全市食品藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的管理、培訓(xùn)及考核評價。會同衛(wèi)生部門開展農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)。并做好迎接檢查評估的相關(guān)準備工作。

3市衛(wèi)生局要結(jié)合醫(yī)改工作和“新農(nóng)合”工作積極落實創(chuàng)建工作任務(wù)。牽頭組織開展鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)，加強管理。檢查監(jiān)督農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備和使用國家基本藥物；把“兩網(wǎng)”建設(shè)工作與新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作結(jié)合起來，將符合條件的農(nóng)村藥品零售企業(yè)所銷售的國家基本藥物納入新農(nóng)合報銷范疇；牽頭組織開展打擊農(nóng)村無證行醫(yī)行為，凈化醫(yī)療市場秩序；協(xié)同藥監(jiān)部門開展藥品專項整治行動；督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)做好藥品不良反應(yīng)事件信息報送工作；會同藥監(jiān)部門組織開展重大藥品平安事故應(yīng)急演練。

4市工商局負責組織開展藥品廣告專項整治工作。取締無證無照行醫(yī)賣藥，嚴厲打擊非法傳銷藥品、保健品的行為。

5市公安局負責查處在藥品平安執(zhí)法中發(fā)生的各類妨礙公務(wù)案件。堅決打擊制作銷售假劣藥品不法行為，查處藥品平安刑事責任事故。

6市物價局要加強藥品價格管理。

7市財政局依照創(chuàng)建工作經(jīng)費投入有關(guān)規(guī)定。合理使用。

8市宣傳部門負責“兩網(wǎng)”示范縣創(chuàng)建工作的整體宣傳報道工作。充分發(fā)揮新聞媒介在創(chuàng)建工作中的正面引導(dǎo)和輿論監(jiān)督作用，努力營造“兩網(wǎng)”示范縣建設(shè)的良好社會氛圍。

9市監(jiān)察局負責對藥品平安監(jiān)管工作中國家公務(wù)人員違規(guī)違紀行為的查處。

（三）加強督查督辦。

定期不定期對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門藥品平安工作及創(chuàng)建“兩網(wǎng)”示范縣工作進行督查、督辦，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門必需將創(chuàng)建工作完成進度情況每月上報市食品藥品平安監(jiān)管委員會辦公室（創(chuàng)建辦）創(chuàng)建辦要加強組織協(xié)調(diào)指導(dǎo)。并及時通報情況。