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［摘要］①目的以氯雷他定片為對照，評價鹽酸奧洛他定在治療慢性濕疹癥狀方面的臨床療效。②方法176例慢性濕疹患者按隨機數字表法分為治療組（n＝89例）和對照組（n＝87例）。治療組口服鹽酸奧洛他定片5mg，2次／d，對照組口服氯雷他定片10mg，1次／d，兩組同時外用丙酸氟替卡松乳膏2次／d，在0、1、2、4周進行隨訪，每次隨訪均由同一個研究者根據濕疹面積及嚴重度指數評分法（EASI評分法）和瘙癢程度評分法對患者病情進行評估。③結果療程結束后，治療組和對照組顯效率分別為88．8％和74．7％，差異有統計學意義（P＜0．05）；治療組和對照組的不良反應發生率分別為10．11％和21．83％，差異有統計學意義（χ2＝4．52，P＜0．05）。④結論鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹療效較好，且安全性較高。

［關鍵詞］慢性濕疹;鹽酸奧洛他定;氯雷他定;丙酸氟替卡松乳膏;

a鹽酸奧洛他定是一種新型高選擇性組胺H1受體拮抗劑，已廣泛用于過敏性結膜炎、過敏性鼻炎和蕁麻疹等疾病的治療，療效好、且不良反應少。但國內外采用鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹的相關報道較少。因此本文通過觀察鹽酸奧洛他定和氯雷他定治療慢性濕疹患者，比較兩組的治療效果，報告如下。

1對象與方法

1．1研究對象

選取2017年2月～2018年6月在唐山市工人醫院皮膚科門診就診的176例慢性濕疹患者。按隨機數字表法分為兩組。治療組89例，其中男41例，女48例；年齡25～65歲，平均（42．14±9．34）歲；病程3個月～15年，平均（1．56±2．12）年；治療前EASI（12．86±2．21）分。對照組87例，其中男43例，女44例；年齡23～65歲，平均（41．56±8．96）歲，病程4個月～15年，平均（2．06±2．89）年，治療前EASI（13．12±2．36）分。兩組患者的性別、年齡、病程、EASI積分等均具有可比性（P＞0．05）。入選標準：①年齡18～65歲，性別不限；②自愿受試，簽署知情同意書者；③符合慢性濕疹的診斷［1］。排除標準：①對奧洛他定、氯雷他定及其輔料過敏者；②孕婦及哺乳期婦女；③患有肝腎疾病、血液系統疾病、自身免疫病、惡性腫瘤、慢性嚴重感染、糖尿病、精神病等系統疾病，可能影響結果評估者；④應用抗膽堿能制劑、β－受體激動劑、鎮靜劑、阿司匹林停藥時間＜4周者；應用三環類抗抑郁藥停藥＜1周者；⑤應用酮替芬停藥時間＜2周；全身用皮質類固醇激素及免疫調節劑停藥時間＜4周；其他抗組胺藥停藥時間＜1周者；⑥就診時正在服用大環內酯類抗生素、唑類抗真菌藥物者；⑦服藥期間從事注意力高度集中的工作者；⑧入選前3個月曾經參加其他藥物臨床試驗者。

1．2方法

治療組口服鹽酸奧洛他定（北京四環科寶制藥有限公司，商品名：蘇苓）5mg／次，2次／d；對照組口服氯雷他定（揚子江藥業集團，商品名：雪蘇）10mg／次，1次／d，兩組患者均同時外用丙酸氟替卡松乳膏2次／d，薄涂于患處。1．2．1療效觀察及評分①按照瘙癢嚴重程度進行評分，評分標準：0分為無瘙癢；1分為輕度瘙癢，輕微意識到，無需搔抓，容易忍受；2分為中度瘙癢，明顯意識到，有時搔抓，但可以忍受，不影響日常生活和睡眠；3分為重度瘙癢，經常能感覺到瘙癢，經常搔抓，難以忍受，影響日常生活和睡眠。②采用濕疹面積及嚴重度指數評分法（EASI評分法）［2］對患者臨床癥狀進行評分。療效判定標準：療效指數＝（治療前病情評分－治療后病情評分）／治療前病情評分×100％。療效指數為≥90％為痊愈；60％～89％為顯效；20％～59％為好轉；20％為無效。有效率以（痊愈例數＋顯效例數）／本組總病例數×100％。1．2．2不良反應用藥后每次就診時均需評價患者的一般情況，詳細記錄受試者發生的不良反應事件，包括事件發生的時間、嚴重程度、是否采取措施以及轉歸情況。

1．3統計學處理

應用SPSS17．0統計軟件進行數據分析。計數資料以例數和率表示，采用χ2檢驗；計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，P＜0．05為差異具有統計學意義。

2結果

2．1兩組一般資料比較

治療4周后，治療組有效率為88．8％，對照組為74．7％，兩組比較差異具有統計學意義（χ2＝5．839，P＜0．05），見表1。

2．2兩組患者EASI評分及瘙癢程度比較

第1周隨訪時，兩組的EASI評分和瘙癢程度評分差異均無統計學意義（P＞0．05）；第2周和第4周隨訪時，治療組的EASI評分和瘙癢程度評分均低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0．01），見表2、表3。

2．3不良反應

治療組發生不良反應9例（10．11％），表現為嗜睡6例，口干2例，惡心1例。對照組發生不良反應19例（21．83％），表現為嗜睡11例，口干6例，惡心1例，心悸1例，兩組的不良反應率對比有統計學意義（χ2＝4．52，P＜0．05）。兩組患者的不良反應均于服藥1周內出現，大多數繼續服藥后癥狀逐漸消失，其中對照組1例女患者因心悸而終止治療，停藥后1天癥狀消失，觀察1周癥狀未見復發。

3討論

濕疹是較為常見的皮膚表層和真皮淺層發生的炎癥性皮膚疾病，發病機制較為復雜，目前的很多研究指出異常的變態反應起到重要作用?；颊咧饕憩F為不同程度的瘙癢、皮損呈現多形性，可對稱分布，病程多為慢性表現，容易反復發作，嚴重影響到患者的生活質量［3］?？菇M胺藥已成為治療濕疹的常規藥物，但常用于臨床的抗組胺藥因其中樞抑制作用和心臟毒性等不良反應引起人們的廣泛關注，因此，引進新的安全且有效的抗組胺藥對于濕疹的治療顯得尤為重要。鹽酸奧洛他定由日本協和發酵工業股份有限公司開發，其眼用制劑1997年在美國批準上市，2002年被歐盟批準，用于治療過敏性結膜炎。片劑于2000年12月在日本獲準上市。鹽酸奧洛他定是一個新型組胺H1受體拮抗劑［4］，具有相對選擇性高、親和力強的特點，同時可以抑制肥大細胞游走，穩定肥大細胞膜［5］，起到抑制肥大細胞和其他炎癥細胞活性及其因子，如白三烯、血栓素、血小板活化因子等過敏性化學物質的產生［6］，還能夠對速激肽釋放、嗜酸性粒細胞浸潤有抑制作用，起到較廣泛的抗炎作用。鹽酸奧洛他定能夠抑制變應原誘發的血管通透性增高，減少滲出［7］。同時，它對腎上腺素受體、M1、M2膽堿受體、多巴胺受體均無親和力［8］，且本品對心肌細胞的動作電位時程無影響，鹽酸奧洛他定在體內進行單去甲基化、N位氧化代謝，在體內半衰期大約為3小時，因此，對人體的不良反應少，可用于治療過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑伴發的瘙癢等。在對照組用藥方面，本研究選擇了氯雷他定片，同為組胺H1受體拮抗劑，該藥為三環類長效抗組胺藥物，在我國上市多年，治療慢性濕疹療效肯定，且應用最為廣泛，已被臨床認可。本研究發現，試驗組服用鹽酸奧洛他定片2周后較之氯雷他定片總有效率有統計學意義，而且EASI評分及瘙癢程度評分也有統計學意義，提示鹽酸奧洛他定片的有效性。此外，鹽酸奧洛他定片的不良反應發生率少于氯雷他定，僅為10．11％。綜上所述，鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹，療效、安全性均優于氯雷他定，有效且安全，可作為慢性濕疹治療的選擇之一。

參考文獻

［1］趙辨．臨床皮膚病學［M］．第3版，南京：江蘇科學技術出版社，2001．605

［2］趙辨．濕疹面積及嚴重度指數評分法［J］．中華皮膚科雜志，2004，37（1）：3－4

［3］張文娟，張西洲．青鵬軟膏治療雙下肢慢性對稱性濕疹療效及其對皮膚屏障功能的影響［J］．中國皮膚性病學雜志，2017，31（1）：115－117

作者：吳惠君 陳昭 單位：華北理工大學