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區(qū)屬各醫(yī)療衛(wèi)生單位:

根據(jù)《市衛(wèi)生局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理工作的通知》精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際工作，現(xiàn)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購（包括疫苗采購）、監(jiān)督管理等有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

組織管理

（一）健全機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)管理

進(jìn)一步健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要成立藥物與治療委員會（組），藥物與治療委員會（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員1～2名，委員3～9名。主任委員由醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管藥事工作的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，委員由專家組成。委員會下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科，辦公室主任由藥劑科科長（負(fù)責(zé)人）兼任。藥物與治療委員會應(yīng)組建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事專家?guī)臁?/p>

（二）藥物與治療委員會（組）職責(zé)

1、認(rèn)真執(zhí)行和落實(shí)《藥品管理法》及其《實(shí)施細(xì)則》，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作規(guī)章制度并監(jiān)督其實(shí)施。

2、依據(jù)省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄（518種）及省七、八中標(biāo)藥品目錄，遴選確定本機(jī)構(gòu)臨床用藥目錄。

3、建立新藥引進(jìn)評審制度與新藥引進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)新藥的引進(jìn)和評審工作；討論確定非正常采購藥物的范圍、品種、數(shù)量及采購單位。

4、定期分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物使用情況，組織專家評價(jià)醫(yī)院所用藥物的臨床療效與安全性，保證臨床合理用藥。

5、監(jiān)督藥品采購品種、價(jià)格及程序的執(zhí)行。

在藥物與治療委員會（組）領(lǐng)導(dǎo)下，成立藥品采購管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)組長1名，由分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，成員3—5名，由藥劑科、臨床科室長組成，負(fù)責(zé)制定藥品采購管理相關(guān)制度，做好藥品采購管理工作。監(jiān)察室負(fù)責(zé)采購過程全程監(jiān)督工作。

采購與管理要求

（一）日常采購管理

1、采購省醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購中標(biāo)藥品，原則上不允許中標(biāo)范圍外采購。

2、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購范圍應(yīng)控制在“我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄（518種）”范圍內(nèi)，但為保證突發(fā)事件、急診搶救、專科治療的配藥需要，可臨時(shí)使用部分目錄外藥品，但臨時(shí)用藥必須是醫(yī)保目錄和新農(nóng)合目錄中的品種。甲類衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心臨時(shí)用藥品種數(shù)不得超過全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄品種數(shù)（518種）的20%，乙類衛(wèi)生院和丙類衛(wèi)生院不得超過15%。

3、國家規(guī)定不實(shí)行集中招標(biāo)的中藥材、特殊藥品（包括麻醉藥品、毒性藥品等），按照原有采購品種與采購渠道進(jìn)行采購。

4、必須通過省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購平臺網(wǎng)上采購。

5、擬定采購計(jì)劃，要力求保證臨床需求，盡量減少庫存量，避免積壓浪費(fèi)。

6、藥品配送到位后，藥庫工作人員應(yīng)進(jìn)行清點(diǎn)驗(yàn)收，核對品名、規(guī)格、劑量、生產(chǎn)廠家，準(zhǔn)確無誤后，填寫藥品入庫驗(yàn)收單。

7、藥房、藥庫工作人員要落實(shí)藥品缺貨記錄、藥品出入庫、驗(yàn)收、保管、盤點(diǎn)等制度。

8、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)入庫藥品實(shí)行零差率銷售，藥事管理負(fù)責(zé)人每月將藥品采購計(jì)劃及驗(yàn)收入庫情況進(jìn)行公示。

（二）“新藥”引進(jìn)及采購管理

1、本通知所指的“新藥”指本機(jī)構(gòu)未使用過的藥品，也是指本機(jī)構(gòu)在用藥品種（包括品名、規(guī)格、劑型、質(zhì)量層次、生產(chǎn)廠家等）更換、補(bǔ)充采購。“新藥”采購審批的基本原則：（1）必須在“省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品”目錄范圍內(nèi)；（2）符合藥品“一品二規(guī)”的規(guī)定；（3）品質(zhì)相當(dāng)?shù)那闆r下，價(jià)格低的藥品優(yōu)先；（4）嚴(yán)禁非醫(yī)療需要任意采購高檔抗菌素等高價(jià)藥品，嚴(yán)禁非醫(yī)療需要采購大量藥品。（5）引進(jìn)的新藥必須建立新藥檔案，新藥引進(jìn)采取“誰申報(bào)、誰負(fù)責(zé)”的原則對藥品質(zhì)量、使用安全等負(fù)責(zé)。

2、新藥申請：（1）臨床專科（科室）主任或本專科（專業(yè)）副主任醫(yī)師以上人員提出申請，非臨床專科（科室）主任申請，要有本專科（專業(yè)）兩位副主任醫(yī)師以上人員提出；非本專科（科室）人員申請的，應(yīng)經(jīng)該專科（科室）主任簽名同意。（2）申請人向醫(yī)務(wù)部門領(lǐng)取、填寫“新藥審批表”，并提供新藥介紹或處方資料。（3）醫(yī)務(wù)部門根據(jù)文獻(xiàn)資料或相關(guān)信息，認(rèn)為具有臨床應(yīng)用價(jià)值的，經(jīng)審核簽署意見后，將新藥申請表送交藥劑部門。（4）藥劑部門根據(jù)本機(jī)構(gòu)新藥釆購審批的基本原則和本院臨床治療實(shí)際，提出初審意見，收集匯總后提交本機(jī)構(gòu)藥物與治療委員會（組）開會評審。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物與治療委員會（組）評審成員由以下人員組成：醫(yī)院分管藥事工作領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院醫(yī)務(wù)、藥劑（中、西藥）部門等負(fù)責(zé)人、藥物與治療委員會（組）專家評委（醫(yī)院監(jiān)察糾風(fēng)部門在會前從專家?guī)熘懈鶕?jù)評審專業(yè)要求隨機(jī)抽取臨床、藥學(xué)專家參加評審）。（6）經(jīng)醫(yī)院藥物與治療委員會（組）會議集體討論，并經(jīng)參會委員三分之二通過為有效。（7）討論通過的新藥，由藥劑部門匯總，編制釆購計(jì)劃，做好藥品釆購相關(guān)事宜。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物與治療學(xué)委員會（組）評審專家應(yīng)當(dāng)以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度進(jìn)行評審把關(guān)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)察糾風(fēng)部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門共同組織藥物與治療委員會（組）會議，對藥物與治療學(xué)委員會（組）藥品評審全程實(shí)施監(jiān)督。

（三）藥品應(yīng)急采購

1、適應(yīng)范圍：遇重大疫情需要緊急采購的；1個月內(nèi)連續(xù)3次不能配送的；配送企業(yè)不響應(yīng)或無法配送的；配送的藥品存在質(zhì)量問題不能使用的；急救等特殊情況需要應(yīng)急采購的藥品。

2、需要進(jìn)行藥品應(yīng)急采購時(shí)，藥品使用科室要提出藥品應(yīng)急采購計(jì)劃，明確應(yīng)急采購理由和具體藥品品名，分清目錄內(nèi)、外品種，經(jīng)藥事管理負(fù)責(zé)人簽字提交，院長核準(zhǔn)后，實(shí)施采購。建立藥品應(yīng)急采購臺賬，詳細(xì)記錄應(yīng)急采購具體情況。

3、應(yīng)急采購時(shí)，一般藥品采購不超過15天的使用量，急救藥品不超過30天使用量。

4、應(yīng)急采購后，應(yīng)及時(shí)將應(yīng)急采購的單位，應(yīng)急采購原因，應(yīng)急采購的品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、配送企業(yè)、價(jià)格、數(shù)量等情況及時(shí)書面報(bào)區(qū)衛(wèi)生局。

監(jiān)督管理

1、衛(wèi)生局紀(jì)檢監(jiān)察依托藥品集中采購監(jiān)管平臺和日常監(jiān)督檢查對藥品采購過程、合理用藥等工作進(jìn)行監(jiān)督，必要時(shí)聯(lián)合食品藥品監(jiān)督管理、物價(jià)等部門開展監(jiān)督檢查；醫(yī)政科負(fù)責(zé)對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理、合理用藥工作進(jìn)行指導(dǎo)，受理群眾對基本藥物制度及藥品價(jià)格的投訴；計(jì)財(cái)科負(fù)責(zé)審核藥庫、藥房盤點(diǎn)賬目、藥款回款等情況。

2、藥品集中采購工作作為規(guī)范醫(yī)藥購銷行為、降低藥品價(jià)格、確保藥品質(zhì)量、推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措，作為醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)遏制醫(yī)藥購銷中不正之風(fēng)、預(yù)防和懲治腐敗重要抓手，抓緊抓實(shí)，務(wù)求實(shí)效。堅(jiān)持單位一把手負(fù)總責(zé)，分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中采購規(guī)定，健全管理制約和監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)藥品采購、使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)、重點(diǎn)部位的監(jiān)管，使本單位藥品集中采購更加規(guī)范化、制度化和程序化，杜絕在藥品集中采購活動中發(fā)生違紀(jì)違規(guī)行為。

3、各基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要定期分析藥物使用情況，評價(jià)本單位所用藥物的臨床療效與安全性，保證臨床合理用藥。每季度對醫(yī)師合理用藥情況進(jìn)行檢查，每次抽查數(shù)量應(yīng)不低于執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方或病歷的10%，要對臨床使用的抗生素實(shí)行月銷售金額排名，對前10名進(jìn)行公示。每月對本院用藥總量按照單個品種進(jìn)行匯總排序，對排在前10位的藥品及其生產(chǎn)廠家、經(jīng)銷商予以公示；對連續(xù)三個月以上銷售金額或數(shù)量處于第一名的，采取暫停采購、限量采購等措施。

4、財(cái)務(wù)人員要及時(shí)核對藥品往來賬務(wù)，準(zhǔn)確處理藥品賬務(wù)，不得將藥品款挪作他用。監(jiān)察室對全院藥品采購情況，采購過程、藥庫、藥房盤點(diǎn)、出入庫賬目，合理用藥等情況進(jìn)行監(jiān)督，確保藥品采購規(guī)范化、制度化，程序化。

5、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把藥品集中采購監(jiān)督和管理工作納入目標(biāo)考核內(nèi)容，強(qiáng)化檢查考核，并納入人員年度績效考核和醫(yī)師定期考核，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)予以糾正。對無正當(dāng)理由私自網(wǎng)下采購藥品，對大批量采購高檔、高價(jià)藥品過期造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，對不履行或不正確履行職責(zé)、工作不落實(shí)、不及時(shí)糾正問題的，對存在商業(yè)賄賂、接受“回扣”、挪用藥款的，要追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任，給予通報(bào)批評及效能告誡等行政處分或移交司法機(jī)關(guān)查處。對工作成績突出的科室、人員予以通報(bào)表揚(yáng)。