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《健康人生》2010年第6期

摘要:目的了解黑龍江省1~29歲人群乙型肝炎(乙肝)病毒(HBV)感染狀況和乙肝疫苗(hepatitisBvac￣cine，HepB)預防接種效果，了解乙肝病毒感染者血清標志物8年后的變化情況。方法在黑龍江省采用分層二階段整群隨機抽樣方法，調查7個縣(區)932名1~29歲居民，同時對2006年在黑龍江省健康人群乙肝血清學調查中檢測出乙肝感染者45人，分別于2009年和2014年追蹤調查乙肝病毒感染血清標志物變化情況，應用酶聯免疫吸附試驗檢測乙肝病毒感染血清標志物。結果黑龍江省1~29歲人群HBV感染率為7.51％，乙肝病毒表面抗原(HBsAg)陽性率為1.29％；HepB接種率為88.09％。5歲以下人群HBV感染率為3.17％，HBsAg陽性率為0.26％；HepB接種率為100％。2006—2014年8年，有66.67％的HBeAg陽性患者轉為HBeAg陰性。結論黑龍江省1~29歲人群HBsAg流行率呈下降趨勢，黑龍江省乙肝防控工作已經取得顯著效果。

關鍵詞:乙型病毒性肝炎；血清流行病學調查；血清標志物變化

黑龍江省自1990年有乙肝病例報告以來，乙肝患者一直呈逐年上升趨勢[1]。2004年實行網絡直報，敏感性大大提高，在最初的幾年，乙肝的病例數和發病率為最高，之后發病率呈下降趨勢，這與黑龍江省乙肝疫苗的接種率不斷提高有關。黑龍江省2002年將乙肝疫苗(hepatitisBvaccine，HepB)納入國家免疫規劃，實施新生兒HepB24小時內接種策略，通過策略的實施，黑龍江省乙肝病毒表面抗原(hepatitisBvirussurfaceantigen，HBsAg)流行率和乙肝病毒(hepatitisBvirus，HBV)流行率明顯下降，截至2006年，黑龍江省1~59歲人群流行率為5.65％[2]。為了進一步評價新生兒HepB免疫策略所取得的效果，了解乙肝病毒感染者血清標志物8年后的變化情況，于2014年9月在黑龍江省7個縣區開展乙肝血清學調查，并對2006年健康人群血清學調查中檢測出的乙肝病毒感染者進行追蹤，觀察乙肝病毒感染血清標志物轉歸情況。現將結果報告如下。

1對象與方法

1.1對象

1.1.1健康人群

本次調查與2006年黑龍江省人群乙肝血清流行病學調查一致[2]，選擇黑龍江省哈爾濱市南崗區、齊齊哈爾市梅里斯區、齊齊哈爾市依安縣、雞西市梨樹區、雙鴨山市寶清縣、大慶市大同區、佳木斯市樺川縣等7個疾病監測點，對1~29歲目標人群開展現場流行病學調查。采用分層二階段整群隨機抽樣方法，第一階段抽取村委會，由中國疾病預防控制中心完成。每層均采用容量比例概率(probabilityproportionaltosize，PPS)抽樣方法，分別隨機抽取2~4個村委會。第二階段抽取調查對象，由黑龍江省疾病預防控制中心完成。根據«村委會(社區居委會)常住人口摸底登記表»家庭戶中1~4歲、5~14歲和15~29歲常住人口的信息，分別編制1~4、5~14和15~29歲常住人口抽樣框。根據各村委會1~4、5~14和15~29歲常住人口所分配樣本量，采用簡單隨機抽樣方法，隨機抽取相應數目的1~4歲、5~14歲和15~29歲常住人口進行調查，共抽取932人為研究對象。

1.1.2乙肝感染者

對2006年黑龍江省7個監測點健康人群乙肝血清學調查中檢測出的45例乙肝感染者，分別于2009年和2014年進行乙肝病毒感染血清標志物變化情況追蹤觀察。

1.2方法

本次調查工作由中國疾病預防控制中心負責調查方案設計及技術指導，省級成立調查領導小組、專家組和工作小組。在知情同意的前提下，由經過統一培訓的調查員進行問卷調查。問卷內容主要包括調查對象的基本情況、肝炎患病史、疫苗接種史等信息。問卷調查結束后，采集調查對象血標本，將血標本按要求在冷藏條件下運送至中國疾病預防控制中心，由中國疾病預防控制中心病毒病所進行HBV血清學指標檢測。

1.3相關定義

HBsAg流行率[3](HBsAg患病率):HBsAg陽性患者占所有調查者的比例。乙型肝炎(HBV)感染率:乙肝五項中全陰性和僅HBsAb為陽性的人為未感染者，其余均為感染者，感染率＝感染者/檢測乙肝五項總人數∗100％。全程免疫:按照擴大國家免疫規劃疫苗基礎免疫程序規定的劑次，完成所有劑次的接種，視為全程免疫[4]。陽轉率:即接種乙肝疫苗后血清抗體陽轉人數占接種該疫苗總人數的百分比[5]。1.4統計分析應用EpiData3.0建立數據庫，SAS軟件進行統計分析。抗體陽性率比較采用χ2檢驗或Fisher確切概率法。標化感染率計算方法:標準化率采用的方法是“直接加和法”，即對7個縣區年齡組<15歲和年齡組≥15歲的人數分別求和作為“標化基數”，用此“基數”乘以原來的感染率得到預期感染數(只是一種理論值，不具有實際參考意義)，再用預期感染數除以“標化基數”便得到標化后的感染率。

2結果

2.1健康人群HBV感染率和HBsAg流行率(表1)

調查地區1~29歲人群5個年齡組乙型肝炎HBsAg平均流行率為1.29％。在<15歲年齡組中，除2~4歲年齡組HBsAg流行率為0.26％外，1~2、5~9、10~14歲組均無HBsAg流行者；15~29歲年齡組HBsAg流行率最高，為3.91％。各年齡組乙肝HBsAg流行率差異有統計學意義(P＝0.0007)。1~29歲人群乙型肝炎平均感染率為7.51％，15~29歲年齡組感染率最高，為19.93％，其次是2~4歲組，感染率為3.60％。各年齡組乙肝感染率差異有統計學意義(χ2＝91.094，P<0.0001）。

2.2同縣區HBV感染率(表2)

調查地區乙肝感染率為1.79％~12.70％，乙肝感染率最高的為依安縣，最低的為寶清縣，各縣區乙肝感染率差異有統計學意義(χ2＝14.49，P＝0.025)。1~14歲年齡組人群中，寶清縣和樺川縣無乙肝感染者，乙肝感染率最高的為梅里斯區(4.76％)，其次為依安縣(3.80％)，經Fisher確切概率法檢驗，各縣區乙肝感染率差異有統計學意義(P<0.0001)；在15~29歲人群中，乙肝感染率最高的為依安縣(33.33％)，其次為梨樹區(27.91％)，最低的為寶清縣為6.06％，各縣區乙肝感染率差異有統計學意義(χ2＝12.769，P＝0.047)。

2.3不同縣區乙肝HBsAg流行率(表3)

在7縣區中，HBsAg流行率最高的是梨樹縣，為3.36％，寶清縣、南崗區無HBsAg感染者，其他4個縣區HB￣sAg流行率為0.90％~1.79％，各縣區乙肝流行率差異無統計學意義(P＝0.193)。從年齡構成來看，各縣區HBsAg流行率主要以≥15歲人群為主，其中HBsAg流行率最高的為梨樹縣(11.63％)，最低為南崗區(0％)，各縣區乙肝HBsAg流行率差異無統計學意義(P＝0.093)；在<15歲的人群中，除大同區HbsAg流行率在1.02％外，其他6縣區HbsAg流行率為0％，各縣區乙肝流行率差異無統計學意義(P＝0.513)。2.4HepB全程免疫及乙肝表面抗體(HBsAb)陽轉情況(表4)被調查的932人中，HepB全程免疫的有821人，占88.09％，其中1~2歲組、2~4歲組和5~9歲組HepB全程免疫率為100％，全程免疫接種率最低的是15~29歲組，為61.92％。各年齡組HepB全程免疫接種率差異有統計學意義(2＝263.64，P＝0.0001)。在821名HepB全程免疫人群中，HBsAb陽性人數為592人，陽轉率為72.11％，各年齡組陽轉率的差異有統計學意義(χ2＝18.352，P＝0.001)，經Cochran－Armitage趨勢檢驗，隨著年齡增大陽轉率有下降的趨勢(P＝0.000)。

2.52006年乙肝病毒感染者血清標志物

8年后變化情況2006年從健康人群檢測出的45例乙肝感染者中，HBeAg陽性12人，HBeAg陰性33人；平均年齡37歲，年齡9~58歲。在HBeAg陽性的12人中，有6人在2009年追蹤調查中HBeAg轉為陰性，有6人在2009年追蹤調查中仍為HBeAg陽性。但在2014年追蹤調查中，其中有2人轉為HBeAg陰性，即到2014年為止，45人乙肝感染者中，HBeAg陽性有4人，HBeAg陰性有41人，即2006—2014年8年間，有66.67％的HBeAg陽性的感染者轉為HBeAg陰性。在HBeAg陰性的33人中，小三陽感染者有30人，至2014年仍為小三陽的有19人，轉為HBsAb陽性的有4人，轉為HBsAb和HBcAb陽性的有1人，轉為乙肝五項全陰性的3人，轉為HBcAb和HBeAb陽性1人，轉為HBsAg和HBcAb陽性2人。此外，還有3人HBeAg陰性感染者，分別為HBsAg和HBsAb陽性、HBsAg和HBcAb陽性、HBsAg和HBcAb陽性，至2014年分別轉為HBsAb陽性、小三陽、乙肝五項全陰性。

3討論

相關研究均表明，HepB的預防接種可有效阻斷HBV傳播，降低HBsAg攜帶率和HBV流行率[6－8]。本次乙肝血清學調查結果顯示，黑龍江省1~29歲人群HBsAg流行率為1.29％，按照世界衛生組織根據HBsAg攜帶率對流行區域的分類標準[9]，黑龍江省目前已處于低流行區。本次調查結果顯示，黑龍江省適齡兒童乙肝接種率較高，1~2歲組(HBsAg流行率0.00％)、2~4歲組(HBsAg流行率0.26％)和5~9歲組(HBsAg流行率0.00％)兒童全程免疫調查接種率均為100％，其HBsAg流行率也遠遠低于未將HepB納入國家免疫規劃接種前的成人組，表明黑龍江省新生兒HepB接種率一直維持在較高水平，實施新生兒HepB預防接種已取得顯著成效[10]。陜西省[11]、河北省[12]、云南省[13]與上海市[14]等地調查數據也均證實，做好新生兒HepB接種工作是控制乙肝流行最有效的途徑。本研究結果還顯示，1~2歲組乙型肝炎疫苗免疫陽轉率最高，為88.12％，其次為2~4歲組，陽轉率為72.66％。究其原因，可能是與乙型肝炎疫苗接種劑量有關，黑龍江省2013年下半年開始逐步用10μg重組(酵母)乙型肝炎疫苗替代5μg重組(酵母)乙型肝炎對新生兒進行乙型肝炎疫苗接種，本次調查的1~2歲組兒童中，部分兒童接種的是10μg重組(酵母)乙型肝炎疫苗，部分兒童接種的是5μg重組(酵母)乙型肝炎疫苗，一些研究證實10μg重組(酵母)乙型肝炎疫苗免疫效果優于5μg重組(酵母)乙型肝炎疫苗，接種10μg重組(酵母)乙型肝炎疫苗陽轉率為92％，接種5μg重組(酵母)乙型肝炎疫苗陽轉率為75％[15]，這與黑龍江省的監測結果基本吻合。對2006年乙肝病毒感染者追蹤調查可知，從2006—2014年8年間，有66.67％的HBeAg陽性的感染者轉為HBeAg陰性，與一些研究報道的每年有10％左右的病例發生自發HBeAg血清轉換比例接近[16]；有26.67％的小三陽感染者轉歸良好，乙肝病毒感染血清標志物轉為陰性或HBsAb陽轉。本次調查了解到，檢測出的乙肝感染者45人中，86.67％是未經過系統臨床治療的，相應該標志物的轉換形式及影響因素還有待于進一步做基因等方面的研究。此外，在2006年乙肝病毒感染血清標志物檢測中有2例HBeAg陰性(小三陽)，在2009年檢測為HBeAg陽性(大三陽)，但在2014年檢測中又轉換為陰性，究其原因，可能在2006年檢測中這2例HBeAg陰性的人實則為HBeAg陽性，但在當時未檢測出，其原因可能是在乙肝感染中，前C基因1896位核苷酸是最常發生變異的位點之一，變異后導致蛋白表達終止，不能產生HBeAg，形成HBeAg陰性的前C區變異株[16]。

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作者：馬玉杰；薄芳；所佳寧；孫兆丹；黃鶴；周雪