中醫(yī)藥法律制度的發(fā)展范文
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1．1我國中醫(yī)藥法制發(fā)展的概況
（1）我國古代中醫(yī)藥法制的發(fā)展。我國中醫(yī)藥法制的發(fā)展可以追溯到殷商時代，當時由“小病臣”作為專門的官員主管疾病衛(wèi)生事務，其考核制度也已設立。在周代，我國最早的“醫(yī)院”誕生，即病坊設立。據《周禮•天官》記載，周代開始實施分醫(yī)治療制度，設有食醫(yī)、疾醫(yī)、瘍醫(yī)和獸醫(yī)，并分別實行嚴格的責任與等級制度。演變到秦時，關于優(yōu)生的法律條文應運而生，也產生了官方專門收容麻風病人的“癘遷所”。晉唐時期，中醫(yī)藥法制建設有了較大發(fā)展，在醫(yī)藥行政管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療機構設置、醫(yī)生的選拔錄用和政治經濟待遇等方面都設有相應的法律規(guī)范。隨著社會發(fā)展形勢的需要，宋元時期在沿襲唐制的基礎上有所改革，主要對以下幾個方面進行了法律規(guī)制：①由政府興辦諸多具有慈善性質的醫(yī)療機構；②為規(guī)范醫(yī)院的管理而制定“安濟法”并給醫(yī)生授予官職；③改變醫(yī)政與醫(yī)教合一的體制，二者分而設之。如宋代的太醫(yī)局專門負責醫(yī)學教育，元朝的醫(yī)學提舉司負責醫(yī)教與修書工作。明清之際，對醫(yī)學分科作出了較大改動，建立了更為嚴密而完整的醫(yī)事組織。明代最高醫(yī)學機構為太醫(yī)院，監(jiān)管醫(yī)學教育，內設醫(yī)學提舉司；清代的太醫(yī)院直接負責醫(yī)學教育，光緒年間設立醫(yī)學堂，公開招收學員，越來越重視醫(yī)學人才的培養(yǎng)。除此之外，醫(yī)藥分工更加合理，設御藥房與生藥庫進行藥物管理。這一時期，西方傳教士醫(yī)生來華并在開放口岸設立西醫(yī)院，客觀上形成了西方醫(yī)學對中醫(yī)藥的沖擊。（2）民國時期中醫(yī)藥立法狀況。南京國民政府時期，頒布了一系列有關中醫(yī)藥的法律法規(guī)，其中對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展影響較大的是《中醫(yī)條例》，其主要包括中醫(yī)師資格認定、中醫(yī)執(zhí)業(yè)管理、中醫(yī)師醫(yī)德規(guī)范和法律義務等方面的內容。中醫(yī)資格認定方面，國民政府在《中醫(yī)條例》中規(guī)定：“①曾經中央或省市政府中醫(yī)考試或甄別合格得有證書者；②曾經中央或省市政府發(fā)給行醫(yī)執(zhí)照者；③中醫(yī)學校畢業(yè)得有證書者；④曾執(zhí)行中醫(yī)業(yè)務五年以上者”可經衛(wèi)生署中醫(yī)委員會審查合格給予證書后得執(zhí)行中醫(yī)。后《中醫(yī)審查規(guī)則》又對其作了補充規(guī)定。此外，《醫(yī)師法》一定程度上確保了中醫(yī)、西醫(yī)的平等法律地位，并考慮到了中西醫(yī)師的差異，對取得中醫(yī)資格做了進一步的規(guī)定。中醫(yī)執(zhí)業(yè)管理方面，由于南京政府執(zhí)政期間沒有設立公立的中醫(yī)院，加之西醫(yī)院和政府部門均缺乏接納中醫(yī)師的渠道，因此開業(yè)、執(zhí)業(yè)對中醫(yī)師而言格外重要。在此問題上，國民政府出臺了種種規(guī)范，明確了中醫(yī)師開業(yè)應該遵循的流程，大致為：首先申領醫(yī)師證書，其申領辦法在《中醫(yī)審查規(guī)則》中作了詳細說明；之后請求注冊并領取開業(yè)執(zhí)照，《醫(yī)師法》第二章用法律形式規(guī)范了醫(yī)師開業(yè)管理；最后，加入所在地區(qū)醫(yī)師工會后才可得以開業(yè)是《醫(yī)師法》的硬性規(guī)定，純粹的行政管理工作出現行業(yè)自律組織的介入，其弊端顯而易見，因此魚目混雜、暗箱操作之事屢見不鮮。此外，對于休業(yè)、停業(yè)、復業(yè)等問題，中醫(yī)師開業(yè)管理的相關法律也作了明確規(guī)定。中醫(yī)師醫(yī)德規(guī)范和法律義務主要有：①中醫(yī)師應遵守職業(yè)道德，履行中醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；②中醫(yī)師應負起對整個社會人群的健康和人類生命質量的提高的法律義務；③醫(yī)師應依法履行職責，不得利用醫(yī)師的身份違法亂紀或牟取不正當利益。同時《中醫(yī)條例》還規(guī)定了中醫(yī)師所承擔的罰款、停業(yè)和刑事處罰等法律責任。（3）新中國成立后的中醫(yī)藥立法。新中國成立以來，黨和國家始終高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中醫(yī)藥的法制建設取得了較大進展。自1949年，我國的中醫(yī)藥立法工作大致可分兩個階段，一是新中國成立初期的50年代，國家衛(wèi)生部集中頒布了一些有關中醫(yī)藥管理的規(guī)章；二是改革開放至今，隨著法制建設的不斷深入，使得中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展基本步入法制化、規(guī)范化的發(fā)展軌道。我國多層次、全方位關注中醫(yī)藥的法制發(fā)展，現已制定了一系列有關中醫(yī)藥的法律法規(guī)，頒布了一批專門的中醫(yī)藥行政法規(guī)，了數百項中醫(yī)藥部門規(guī)章、規(guī)范性文件和技術標準，不斷推進中醫(yī)藥政策法規(guī)標準體系的建設。
1．2現行中醫(yī)藥法律制度的特點（1）中醫(yī)藥法制建設穩(wěn)步推進。1982年通過的《中華人民共和國憲法》規(guī)定：“國家發(fā)展醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現代醫(yī)藥和我國傳統醫(yī)藥。”這在法律層面確立了中醫(yī)藥等傳統醫(yī)藥的地位，成為中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展和法律制度建設的根本法律依據和堅實的法律基礎。目前，我國在國家層面已經形成了比較完整的包括專門規(guī)范和相關規(guī)范在內的中醫(yī)藥法律體系。中醫(yī)藥專門規(guī)范可以分為兩類：一類是專門的法律規(guī)范，另一類是一般性醫(yī)藥類法律規(guī)范。前者主要有《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《中藥品種保護條例》、《中醫(yī)藥繼續(xù)教育基地管理辦法》等，在民事、行政、教育、生產等方面專門對中醫(yī)藥的相關問題進行法律規(guī)制；后者包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等。這些法律法規(guī)既是醫(yī)藥管理的一般法，同時也適用于中醫(yī)藥的規(guī)范管理。在現階段，構成國家管理中醫(yī)藥的主要法律依據多交叉分散于一般性醫(yī)藥類法律規(guī)范中，不能適應中醫(yī)藥自身特色和客觀規(guī)律，事實上也反映了我國在中醫(yī)藥管理上對于其特殊性考慮不夠。相關法律規(guī)范包括《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《刑法》等，分別從藥品定價、知識產權保護、定罪量刑等不同方面對中醫(yī)藥進行了法律規(guī)制。（2）地方立法發(fā)展迅速。近年來，地方性中醫(yī)藥立法工作得到各地政府和人大的廣泛重視，先后有云南、四川、浙江、河南、上海等20余個省市和香港特別行政區(qū)頒布并實施了地方性中醫(yī)藥法規(guī)，這些中醫(yī)藥法制建設工作有力地保障和促進了中醫(yī)藥行業(yè)的改革與健康發(fā)展。（3）標準規(guī)范不斷完善。新中國成立后，黨和政府高度重視中醫(yī)藥標準體系的建設，將標準化作為國家科技發(fā)展的重要戰(zhàn)略。以標準化帶動現代化，如今已初具規(guī)模，我國業(yè)已頒布中醫(yī)藥標準規(guī)范百余項，內容涉及基礎標準、管理標準、技術標準、工作標準等諸多方面。“十二五”期間，我國還將在中醫(yī)藥標準化、規(guī)范化的建設上持續(xù)發(fā)力。按效力等級，中醫(yī)藥標準規(guī)范可分為國家標準（如《中國藥典》）、部頒標準（如《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》）、地方標準（如《云南省中藥材標準》）和不具有強制性效力的行業(yè)標準、企業(yè)標準。按照標準所管轄的內容可以分為中藥標準、中醫(yī)醫(yī)療機構標準、中醫(yī)藥相關從業(yè)人員標準等。這些中醫(yī)藥標準的頒布施行，有效促進了中醫(yī)藥行業(yè)管理和學術水平的提高，推進了中醫(yī)藥的現代化。
2加快中醫(yī)藥法制進程的必要性
2．1知識產權的保護問題日趨嚴重隨著經濟全球化的不斷加深，中醫(yī)藥在各國間的市場競爭中逐漸顯現出巨大的經濟價值，國際社會對中醫(yī)藥資源的搶占和掠奪日趨白熱化。據統計，國際中藥市場銷售額年年攀升，其中日韓所占份額高達80％～90％，而中國所占份額不足5％，相比之下顯得微乎其微［8］。導致我國在國際中醫(yī)藥市場上遭遇慘重損失的原因是多方面的，最為重要的是我國對中醫(yī)藥知識產權問題的研究不透與保護不力。作為國際中藥產業(yè)的源頭，我國申請的國際專利僅占專利申請量的0．3％。在“搶注”現象大行其道之時，由于我國缺乏相應的知識產權保護機制，造成了巨大的經濟和文化損失，如令人扼腕的青蒿素事件，使得我國的發(fā)明變成了他國的專利。除此之外，國人知識產權保護意識淡薄也加重了損失，很多中醫(yī)對自己長期實踐得出的經驗秘而不宣，致使其得不到推廣，甚至失傳，從而造成無法彌補的后果。
2．2中醫(yī)藥在法制化的過程中喪失個性中醫(yī)藥學是我國的傳統國粹，而現今我國適用的中醫(yī)藥相關法律在很大程度上是以西醫(yī)管理為主，不能體現中醫(yī)藥特色。如中醫(yī)醫(yī)師的分類管理、中醫(yī)“前廳坐診，后堂抓藥”的傳統行醫(yī)方式以及中醫(yī)的師承教育等等，在現行法律法規(guī)中均沒有體現。目前，中醫(yī)學科的發(fā)展呈現出既綜合又高度分化的趨勢，但是根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，執(zhí)業(yè)中醫(yī)師分類過于籠統，與臨床實際脫節(jié)，不利于中醫(yī)藥醫(yī)療服務水平的提高。在國際上普遍建立專科醫(yī)師制度的總體趨勢下，中醫(yī)專科醫(yī)師制度尚未建立，沒有從制度上促使醫(yī)師按專科化發(fā)展，不利于我國中醫(yī)藥醫(yī)療水平的提高和中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，不利于中醫(yī)藥人才的成長。同時，中醫(yī)具有“同病異治、同病異方”的特點，“前廳坐診，后堂抓藥”的傳統行醫(yī)方式避免了“醫(yī)不知藥，藥不知醫(yī)”情況的發(fā)生，將中醫(yī)中藥有機結合起來，可以很好地指導患者治療。而中醫(yī)醫(yī)院中的中醫(yī)門診，雖然也有較好的診療效果，但連續(xù)性不佳。另外，師承教育是以師承家傳為主要形式，以跟師臨證、口傳心授、理論與實際密切配合、注重臨床實踐為主要特點的傳統中醫(yī)教育，是歷朝歷代中醫(yī)人才培養(yǎng)的主要形式，有助于中醫(yī)藥事業(yè)的一脈相承和與時俱進。而現如今的中醫(yī)藥教育體制卻是以院校教育為主體，在培養(yǎng)中醫(yī)藥高等人才的同時，忽視了中醫(yī)藥教育本身的特色，容易出現中醫(yī)人才青黃不接、中醫(yī)藥后繼無人的困境。
2．3中藥國際化遭遇技術壁壘中藥領域的技術壁壘是指那些對中藥的國際交易活動構成不合理限制的技術法規(guī)、技術標準或要求的程序等等一系列的技術性措施。按照內容的不同技術壁壘有不同的種類，例如，農藥殘留量的規(guī)定、重金屬含量的規(guī)定、中藥成分的規(guī)定以及中藥認證的規(guī)定等。由于中藥自身的特殊性，暫時沒有出臺自己獨立的標準體系，國際上也不存在公認的中藥標準，因此歐美國家在進行中藥相關法律法規(guī)的合理性和合法性分析時也沒有國際標準作為參照，這為歐美國家隨意制定中藥相關的技術法規(guī)、技術標準以及合格評定程序大開方便之門，從而對中藥的國際交易造成了不合理的扭曲，構成了中藥國際化戰(zhàn)略實施的主要障礙。
2．4中醫(yī)藥的認可度與關注度仍然匱乏近年來，人們對中醫(yī)藥的認識有所提高，但其位置與西醫(yī)相比則不可同日而語。前些年甚至有專家、學者掀起了“廢除中醫(yī)”的運動，公然宣稱中醫(yī)完全不具有科學性。由此看來，社會大眾對中醫(yī)藥了解、相信和采用需要一個漫長的過程。另外，某些地方政府和職能部門缺乏對中醫(yī)藥的重視，屢屢出現擠占、挪用中醫(yī)藥經費的現象，擅自減少中醫(yī)資源的配置比重，造成了中醫(yī)藥發(fā)展的不必要障礙。
2．5中醫(yī)藥資源日益減少“道地藥材”是指一定的藥用生物品種，在特定的環(huán)境和氣候等諸因素的綜合作用下，形成的品質優(yōu)、療效佳的中藥材。新中國成立以來，對道地藥材的過度開發(fā)，無序的濫砍濫伐，加上道地產區(qū)生態(tài)環(huán)境的破壞，致使不少道地藥材資源面臨巨大壓力，甚至使不少道地藥材處于瀕危狀態(tài)。對以上中醫(yī)藥發(fā)展中的問題，如何保持我國中醫(yī)藥知識產權優(yōu)勢，將傳統優(yōu)勢轉化為現實的市場優(yōu)勢；如何保持中醫(yī)藥的傳統特色，使之一脈相承和與時俱進；如何化解國際上關于中醫(yī)藥的技術壁壘，提高中醫(yī)藥在國際市場的競爭力；如何提高中醫(yī)藥在我國的地位，提升認可度與關注度；如何保護與開發(fā)中醫(yī)藥資源，實現其永續(xù)發(fā)展，是當前迫切需要解決的問題，進一步加強中醫(yī)藥的法制化成為當務之急。
3現行中醫(yī)藥法律制度的不足之處
盡管我國在中醫(yī)藥立法方面已經取得了巨大的進步，為中醫(yī)藥的現代化發(fā)展提供了有力的法律保障，但不容否認的是，由于立法技術、經濟與社會等各方面限制，我國現行的中醫(yī)藥法律制度仍存在許多不足之處，中醫(yī)藥法制建設仍存在不少亟待解決的問題。
3．1立法層次低，缺乏上位法，法律體系不協調、不統一
一個完整的法律體系應當由法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、地方性法規(guī)等構成。雖然我國在20世紀80年代就進行過法律層面的中醫(yī)藥立法工作，近些年也已將《中醫(yī)藥法》列入全國人大的立法規(guī)劃，但卻遲遲沒有出臺。國務院于2003年頒布實施的《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》目前仍為我國中醫(yī)藥領域的最高立法，同時也是新中國成立以來首部規(guī)范我國中醫(yī)藥管理及相關工作的行政法規(guī)，其權威性、穩(wěn)定性都存在一定欠缺，內容也留有空白。在這種情況下，中醫(yī)藥的監(jiān)督管理不得不適用醫(yī)藥衛(wèi)生類的一般性法律，如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》。由于一般性法律不能充分適應中醫(yī)藥自身特色和個性的發(fā)展，從而在一定程度上導致中醫(yī)藥的不適當西化。同時，由于缺乏法律層面的專門立法，使得我國有關中醫(yī)藥的地方性法規(guī)與行政規(guī)章缺乏上位法依據，內容上缺乏系統性和關聯性，甚至有些內容互相沖突，并且具有極大的分散性，因此在其廣泛適用過程中產生了諸多不必要的矛盾與糾紛。3．2現行中醫(yī)藥法律法規(guī)不能充分體現中醫(yī)藥特點現行的與中醫(yī)藥相關的法律法規(guī)主要參照西醫(yī)藥的管理模式和評價標準制定，忽視了中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律和自身特點，中醫(yī)藥自身的繼承與創(chuàng)新缺少法律制度保障，甚至在一定程度上制約了中醫(yī)藥的發(fā)展。中西醫(yī)藥共用一套管理體系的做法在中醫(yī)界內部存在很大的爭議，其效果在近些年表現并不樂觀，科學泰斗錢學森先生認為，“中醫(yī)、西醫(yī)是兩個不同的體系，沒有辦法結合，不是西醫(yī)吃掉中醫(yī)，就是中醫(yī)吃掉西醫(yī)，實際情況是西醫(yī)吃掉中醫(yī)”。例如，現行法規(guī)對中藥新藥市場準入主要參照西藥管理模式，沒有展現出中醫(yī)藥精于臨床的特點，使得很多有潛力的中藥新藥失去了競爭機會；中醫(yī)藥的院校教育打亂了傳統的師承教育模式，中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)陷入困境，名醫(yī)輩出、學術爭鳴的現象不復存在。
3．3中醫(yī)藥的法制建設存在空白領域
我國現行的中醫(yī)藥法律體系存在的空白領域主要體現在知識產權保護、質量標準化控制體系、民族醫(yī)藥立法等方面。
（1）中醫(yī)藥知識產權保護法律體系存在空白。近年來，雖然我國的知識產權保護意識有所加強，但在中醫(yī)藥知識產權的保護上還有欠缺，主要存在法律法規(guī)還不健全和未能與國際接軌兩方面的問題。中藥知識產權保護法律法規(guī)還不健全。在我國傳統中醫(yī)藥領域中，有非常廣泛的內容需要得到知識產權保護，包括中醫(yī)藥學知識、技能、藥材、藥物的處方與配方、疾病的診療方法等等，而且由于中醫(yī)藥存在“同病不同醫(yī)”的服務，相比西醫(yī)藥而言對知識產權保護的要求更高。但是目前的中藥知識產權保護方面還存在很大漏洞，例如，對于中藥復方制劑，我國《專利法》目前只規(guī)定了中藥配方和配方的劑量等方面的內容，對配方的用途、配方的加減則沒有實施有效保護，在中藥復方的知識產權保護上存有死角。由于全方位的知識產權保護體系尚未建立，以行政手段為主的保護力度有待提高，否則，長此以往就會嚴重挫傷中醫(yī)藥工作者創(chuàng)新發(fā)展的積極性。現有中藥知識產權保護法律法規(guī)未能與國際接軌。例如，許多傳統中藥配方在未申請專利保護的情況下，需要依靠處方保密作為產權保護的手段進行出口。但中藥作為食品出口就不得使用這一手段，進口國若要求標明成分，為了配方保密性就會出現標識與實際不符的情況，進口國在對其進行檢測時，如發(fā)現標識與檢測結果不符，就會產生貿易障礙。如何權衡配方保密與國際貿易之間的利益，做到中藥知識產權保護與國際接軌，至今法律法規(guī)還是空白。
（2）中藥質量標準化控制體系還不完善。中藥標準法律規(guī)范的確立和完善是中藥標準獲得國際認可的第一步，然而我國目前建立的中藥質量標準和質量控制體系尚需進一步完善。除中醫(yī)藥領域諸多方面的標準化控制體系尚是空白的情況外，還存在國際標準與行業(yè)標準界限不清，標準之間大面積交叉或矛盾的混亂局面。例如，我國中成藥產品主成分含量、重金屬含量和農藥殘留等方面的標準尚未確定，中藥原料藥的質量控制不能保證，因此中成藥的質量穩(wěn)定性較差。另外，加之國際傳統醫(yī)藥市場不斷加高的“綠色貿易壁壘”，我國中醫(yī)藥難以為國際社會所認可，從而嚴重阻礙了我國中醫(yī)藥國際化進程。由此可見，完善中藥的質量標準體系和其安全性評價、臨床評價體系，已經成為中醫(yī)藥走向世界的瓶頸。
（3）民族醫(yī)藥一直處于立法邊緣化。民族醫(yī)藥是各少數民族在各自的生存環(huán)境中為適應惡劣的自然條件，為戰(zhàn)勝各種疾病，經過長期用藥實踐，總結形成的獨具民族特色的醫(yī)藥。然而在專門的法律條文欠缺的情況下，現行法律對民族醫(yī)藥的管理，往往只是參照其他法律規(guī)范進行，忽視了對民族醫(yī)藥的特殊性，這在一定程度上阻礙了其發(fā)展傳承。
3．4與國外傳統醫(yī)藥立法相比相對滯后隨著國際一體化進程的不斷深入，以及傳統醫(yī)藥對外交流與合作的不斷加強，傳統醫(yī)藥受到越來越多國家的關注。很多國家早已實現了傳統醫(yī)藥的國家立法，其中亞洲國家走在世界傳統醫(yī)藥立法的前列。例如，日本早在1960年就出臺了《藥事法》，2009年又對其進行了修訂。韓國也在2003年出臺了《韓國韓醫(yī)藥育成法》。另外，歐洲國家也在積極進行傳統醫(yī)藥立法工作，2004年歐盟出臺了《歐盟傳統草藥法令》，2007年英國出臺了《傳統醫(yī)藥法》。世界傳統醫(yī)藥的立法進展對我國中醫(yī)藥立法提出了新的要求，而我國卻尚未形成獨立完善的中醫(yī)藥法律法規(guī)體系，這也在一定程度上阻礙了中醫(yī)藥在國際上的傳播。
4完善中醫(yī)藥法律制度的構想
4．1對中醫(yī)藥進行法律規(guī)制的幾點建議
（1）尊重中醫(yī)藥自身特色與發(fā)展規(guī)律，在繼承中求創(chuàng)新。繼承是創(chuàng)新的堅實基礎，創(chuàng)新是繼承的不竭動力。一方面，在法制化過程中，只有尊重中醫(yī)藥的自身特色，遵循中醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)律才能正確引導其健康的發(fā)展，因此有關中醫(yī)藥的法律制度設計切不可脫離中醫(yī)藥長期發(fā)展過程中積淀總結的學術思想和寶貴經驗。另一方面，我們也不能墨守成規(guī)，固步自封，應該在立法時積極引導中醫(yī)藥的自我創(chuàng)新，鼓勵中醫(yī)藥利用現代科學技術謀求發(fā)展，推進中醫(yī)藥的現代化。
（2）適應傳統醫(yī)藥立法的國際潮流，加快中醫(yī)藥的國際化發(fā)展。我國應當加強中醫(yī)藥同世界各國醫(yī)學的溝通和交流，加快中醫(yī)藥的國際化發(fā)展，提升我國的文化軟實力，這不僅是中醫(yī)藥發(fā)展的需要，也是全球化時代我們應當作出的堅定選擇。然而我國作為傳統醫(yī)藥大國，中醫(yī)藥的立法卻略顯疲軟，相較于他國明顯落后，致使中醫(yī)藥的國際認可度偏低，在走出去的過程中遇到發(fā)展瓶頸。只有我國的中醫(yī)藥立法工作與國際接軌，建立統一完善的中醫(yī)藥法律體系，才能為中醫(yī)藥國際化提供最全面、最有力的法律保障。
（3）保護扶持與規(guī)范管理并舉，監(jiān)管與救濟并重。在中醫(yī)藥立法活動中，既要強化中醫(yī)藥的保護扶持力度，又要考慮到加強中醫(yī)藥活動的規(guī)范管理；既要完善監(jiān)管體制，又要兼顧救濟措施。與此同時，重視中醫(yī)藥相關的程序立法具有重要意義。程序可以為中醫(yī)藥的司法實踐保駕護航，將權力與權利關進制度的籠子里，真正貫徹落實保護扶持與規(guī)范管理并舉、監(jiān)管與救濟并重的原則。
4．2推進中醫(yī)藥法制建設中的難點分析
近年來，關于中醫(yī)藥立法的呼聲從未間斷，潮水般的提議并沒有把更加完善的中醫(yī)藥法律體系由理想變成現實。究其原因，主要是考慮到當前我國的中醫(yī)藥法制環(huán)境以及完善后的效果，同時也要處理好中醫(yī)藥法律法規(guī)之間的關系，避免在司法實踐中產生矛盾與沖突，保障法律的尊嚴和穩(wěn)定性。中醫(yī)藥發(fā)展面臨的困難重重，中醫(yī)藥的立法是對其發(fā)展的規(guī)劃和引導，所以加快中醫(yī)藥的法制化進程需要正確認識中醫(yī)藥面臨的矛盾關系，順應中醫(yī)藥發(fā)展的法理要求和規(guī)律，分析中醫(yī)藥未來發(fā)展所必需的制度條件與法律環(huán)境，從而做出前瞻性的制度設計。
目前中醫(yī)藥立法的難點主要體現在以下幾個方面：
（1）建立中醫(yī)師分類管理制度，實行專科醫(yī)師準入制度。為使各級各類中醫(yī)藥從業(yè)人員明確執(zhí)業(yè)范圍，發(fā)揮自身特點，我國有必要設立一套傳統醫(yī)師分類制度，并對不同分類的中醫(yī)師專門設立各自的資格準入制度、職稱晉升與考核辦法，規(guī)范中醫(yī)師隊伍的管理，提高中醫(yī)師的總體執(zhí)業(yè)水平。
（2）對中醫(yī)坐堂行為進行法律層面的規(guī)制。中醫(yī)傳統的坐堂行醫(yī)方式有利于發(fā)揮中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢，構建符合獨具特色的中醫(yī)藥服務體系，醫(yī)藥結合的模式也使患者在診療過程中可以對癥入藥。衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局于2007年頒布的《中醫(yī)坐堂醫(yī)管理辦法》，規(guī)定了藥品零售企業(yè)申請設置中醫(yī)坐堂的相關問題，但由于僅供試點工作使用，尚未進行大范圍推廣，其可行性有待進一步研究。對中醫(yī)坐堂行為進行法律層面的規(guī)制，使其合法化仍然還有很長路要走。
（3）給予師承教育以合法地位。師承教育是中醫(yī)藥薪火相傳至今的重要保證，我國有必要充分肯定傳統的師承教育方式，給予師承教育以合法地位，同時建立配套的教師資格考核機制與學生學歷考核機制，從待遇、監(jiān)管等各方面建立健全師承教育制度。作為過渡階段的措施，中醫(yī)藥院校可以適當控制招生規(guī)模，實行“一師多徒”的培養(yǎng)模式，注重培養(yǎng)臨床實用型人才。
（4）建立健全中醫(yī)藥知識產權保護體系。中醫(yī)藥的知識產權缺乏保護嚴重阻礙了其在世界范圍內的發(fā)展，針對我國中醫(yī)藥領域資產不斷被掠奪的現狀，我國要發(fā)揮中醫(yī)藥發(fā)源地的優(yōu)勢，對現有知識產權法律法規(guī)進行修訂和完善，建立系統完整的中醫(yī)藥知識產權保護體系，參與制定相關的國際規(guī)則，促進和豐富我國知識產權制度的理論建設。除此之外，還應設立專門的中醫(yī)藥知識產權保護組織，在實踐中對中醫(yī)藥知識產權進行切實有效的保護，明晰中醫(yī)藥知識產權的權利歸屬。
（5）促成中藥標準在國際上的統一。技術壁壘問題嚴重阻礙了中藥的國際化，然而技術壁壘歸根結底在于中醫(yī)藥的標準化建設，其突破口在于中藥標準的確立以及中藥標準在國際上的統一。首先，我國必須在國內立法的層面上建立統一規(guī)范和科學合理的中藥標準，并加大保障力度。其次，在國際層面上，通過制定雙邊和多邊協議，實現多國中醫(yī)藥標準的達成，進一步推動中醫(yī)藥標準走向國際統一的進程。后以國際雙邊協議和國際多邊協議為載體，循序漸進，實現中醫(yī)藥標準的國際化，這樣技術壁壘問題便可迎刃而解。
（6）加大對野生藥材資源的保護力度。面對我國野生藥材資源不斷減少，中藥材道地性不斷弱化的困境，對這一問題進行法律規(guī)制迫在眉睫。可以通過實行中藥材的分級分類保護制度，建立瀕危預警機制；加快中藥材的GAP（GoodAgri－culturalPractice，GAP，中藥材生產質量管理規(guī)范）建設，規(guī)范中藥材的培育、生產及加工過程；中藥相關部門明確分工與合作，嚴抓嚴打，加大執(zhí)法力度來切實保障野生藥材的生存空間和中藥材的道地性。
5結語
中醫(yī)藥作為我國文化的瑰寶，經過“非典”、H1N1等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的檢驗，以及臨床效果的驗證，已經得到越來越多的肯定，中醫(yī)藥的法制化與國際化的步伐也在加快。在2013年的兩會上，《中醫(yī)藥法草案》被列為全國人大立法的第一檔項目，這意味著按照立法程序，國務院有望在2013年通過草案，并提請人大常委會審議，第一部法律層面上的中醫(yī)藥規(guī)范誕生在望。我國將繼續(xù)挖掘中醫(yī)藥的特色與優(yōu)勢，提升中醫(yī)藥作為民族品牌的國際影響力，中醫(yī)藥也必將在為“中國夢”的實現過程中發(fā)揮更大的作用。
作者：郭柏宏單位：四川農業(yè)大學
