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1與其他金磚四國中醫藥貿易的基本情況

在金磚國家中，中醫藥貿易有較好的發展前景。來自中國醫藥保健品進出口商會統計數據顯示，拉美地區、俄羅斯等已成為我國中藥出口新的增長方向。以2011年為例，我國中藥類產品對拉美地區的出口額為196億美元，同比增長14112％；中藥出口俄羅斯市場首次出現爆發式增長，出口額達1213萬美元，同比增長1167％。

1.1俄羅斯2011年向俄羅斯出口中成藥303萬美元，位列我國向全球其他國家出口的排序中第15位。2006～2010年，中國每年出口到俄羅斯各類中藥產品約在400萬～700萬美元，其中，植物提取物和中成藥是主要出口品種，植物提取物的增長比例大于中成藥出口，約為中成藥出口的一倍。2011年對俄羅斯出口額達1213萬美元。［1］但是通過邊貿、私人攜帶等方式進入俄羅斯的沒有在官方統計之內，如果加上這一部分，中藥對俄羅斯出口卻遠遠高于官方統計數據。據了解，因為有一些企業出口未按植物提取物的編碼報關，所以我國植物提取物出口到俄羅斯的實際金額也遠大于官方公布數據。2012年中國對俄羅斯聯邦中成藥出口額為34578萬美元，同比增長1404％，占我國中成藥出口的131％。中國對俄羅斯出口的中成藥品種主要為乳癖消膠囊、痔瘡膏、華佗再造丸、護肝丸、腎石通顆粒劑、逍遙丸、速效救心丸、腦心舒口服液、心安口服液、復方阿膠漿口服液、雙黃連口服液、消栓口服液和龍膽瀉肝丸等。中醫服務除針灸外，其他中醫服務不能夠在俄羅斯取得合法行醫資格。前蘇聯頒布了《針灸療法使用條例》，到上世紀80年代，蘇聯針灸醫生超過2萬人，但中醫在俄羅斯沒有取得法律認可，中國中醫藥大學的畢業資格文憑和中醫師資格在俄羅斯不被承認。

1.2巴西2011年向巴西出口中成藥99萬美元［1］，位列我國向全球其他國家出口的排序中第78位。巴西天然資源豐富，民間已有應用草藥治療各種常見病、多發病的習慣，并有幾十種草藥己制成飲片、片劑和膠囊，但是加工生產工藝還較落后，尚未能作為法定藥品銷售。目前我國對巴西的出口主要以植物提取物為主。2013年1月14日巴西衛生監督局公示了對中醫藥產品進行為期3年的監控管理15號公眾咨詢文件，將對所有中藥產品進行登記注冊管理，所有未經登記進口的中藥產品不得在市場上銷售。中醫服務除針灸外，其他中醫服務不能夠在巴西取得合法行醫資格。巴西有1萬多名針灸師，圣保羅有2500名左右，加上其他未被注冊的推拿按摩和理療師，至少有2萬多名從事中醫藥服務的從業者。

1.3南非2011年向南非出口中成藥107萬美元［1］，位列我國向全球其他國家出口的排序中第25位。南非是中醫藥在非洲大陸發展較好的國家之一，南非的發展模式可為中醫藥進入非洲乃至世界其他國家提供參考和借鑒。2000年南非政府通過法律程序確認包括中醫針灸在內補充醫療的合法地位；2001年2月11日通過南非政府立法，中醫針灸治療方法在南非合法化；2002年南非政府自2月到8月間，對南非市場上的各種草藥制品進行申報登記，申報登記后的可合法進入市場銷售。以此為契機，中國有些中醫藥企業和南非本土化中醫藥企業許多成功在南非注冊了中藥品種，中藥制品進入了南非零售市場，比如，風油精、仁丹、紅花油、花露水、六神丸等產品早已在非洲建立了信譽。近10余年來，云南白藥、丹參滴丸等一批產品也已落戶南非，南非中醫立法使中醫進入了法制化發展的軌道，中草藥臨床應用及貿易也進入了快速發展期。自2011年中醫醫療正式納入南非醫療體系，南非有較寬松的開展中醫藥產品貿易和服務貿易的政策環境，但技術性貿易壁壘也不少。2002年1月，南非教育部在南非開普敦的西開普大學醫學院設立5年全日制中醫本科碩士教育，2004年南非完成了首批中醫針灸醫師注冊。南非ALLIEDHEALTHPROFESSIONSCOUNCIL雖然也認可國內中醫藥大學學歷，但必須有工作簽才能在南非注冊，而目前還沒有直接在南非大使館拿到中醫針灸工作簽證的先例。沒有工作簽，進不了南非就無法注冊行醫。這是一例典型的技術性貿易壁壘措施。

1.4印度2011年向印度出口中成藥782萬美元，位列我國向全球其他國家出口的排序中第85位。印度是醫藥生產大國，也是傳統醫藥大國。2012年，中國出口印度的中藥產品5600萬美元，位列中國中藥出口第7位，居金磚國家中藥出口首位，但主要是向印度出口植物提取物原料藥到印度再加工出口，中國成為印度植物藥再加工的原料供應國。印度產業機構Assocham的研究顯示，2012年，印度草藥市場達到14500千萬盧布。印度本國原料藥的出口從2007年財政年度的375億美元增長到2012年的1275億美元。另據Crisinfac公司數據顯示出口增長的驅動力主要是來自于對歐美等規范市場的貿易，特別是對創新型公司的出口。［1］在印度從事中醫藥服務的人數很少，中醫藥的學術交流與合作不多，中醫除針灸服務外，其他中醫服務還沒有官方的注冊登記管理制度。但是，根據2005年的統計數據，印度已有3845家印度傳統醫學醫院，65159張床位，23630家印度傳統草藥藥房，傳統醫藥從業人員69萬人，注冊藥劑師9226人。中國與印度在傳統醫藥合作方面有著廣闊的發展空間。［2］

2中醫藥國際貿易的主要技術壁壘措施

在中藥國際貿易的四種形態中，中成藥出口面臨的技術性貿易壁壘最大。中藥出口貿易遇到的主要技術性貿易壁壘就是中藥材、中藥飲片和植物提取物／配方顆粒的重金屬、農殘、黃曲霉素、霉菌等指標的檢測，以及中成藥的技術法規、技術指標、合格評定程序、衛生檢疫措施、包裝和標簽要求、環境標準制度等具體技術壁壘措施，不同國家有不同的技術性貿易壁壘措施。

俄羅斯一些中成藥在俄羅斯獲得保健品注冊登記，但不是藥品，不能夠進入正常的醫藥銷售渠道和終端市場，主要技術壁壘是采用原蘇聯藥典，有自己的草藥注冊登記制度，其中俄羅斯基本藥物目錄中收錄了260個草藥。中醫服務的主要技術壁壘是不承認中國中醫藥院校畢業的文憑和中國中醫師資格。

3應對金磚國家技術性貿易壁壘的對策與建議

從目前我國與其他金磚四國中醫藥國際貿易的現狀可以看出，除南非早已制訂了中藥“臨時登記”管理辦法和巴西今年年初出臺相關臨時注冊管理規定外，其他金磚國家采用的對中藥按藥品注冊制度基本是依據西藥管理辦法和本國的傳統醫藥管理制度對本國傳統醫藥進行管理和注冊，對于中藥貿易采用的技術法規、技術指標、合格評定程序、衛生檢疫措施、包裝和標簽要求、環境標準制度等具體技術壁壘措施，不同國家有不同的技術性貿易壁壘措施；對中國中醫藥大學的畢業資格文憑、中醫師資格不予承認，開業權存在工作簽證的壁壘。對于上述中醫藥國際貿易的技術性貿易壁壘，可以從中藥注冊和中醫的市場準入兩個方面來應對。在中藥注冊方面，針對不同金磚國家的現狀，可采取不同的應對措施，但有一個共同點，就是要加強中國與其他金磚國家藥典委員會的交流與合作，推動更多的中藥標準進入對方國家藥典之中；其次，就是推動各個金磚國家建立有別于西藥的傳統醫藥注冊管理制度，對傳統醫藥進行分類管理，減少技術性貿易壁壘，爭取對中國藥典已收錄的草藥制品采取備案檢驗制度；最后，就是要善于借助國際貿易組織（WTO）的談判機制、糾紛解決機制和貿易政策審議機制，對中藥國際貿易的具體技術性貿易措施進行談判和審議，減少諸如合格評定程序、動植物衛生檢疫和環境標準制度等技術性貿易壁壘措施實施對中藥國際貿易帶來的阻礙。在中醫資格認可和市場準入方面，加強中醫的國際標準的制定和推廣，爭取在國際組織如ISO認可中醫服務標準，從而進一步推動在國際貿易組織有關服務貿易的市場準入的雙邊和多邊談判中采納由中國主導制定的中醫服務國際標準，以此來削減中醫國際服務貿易的市場準入壁壘。其次，推動中醫藥教育的本土化發展，取得當地教育部門認可，促進中醫人才本土化培養，然后由本土化中醫人才推動本國立法，組建中醫藥學會推動中醫資格認可和學歷承認，以此來減少中醫服務的技術性貿易壁壘。

從中藥國際貿易產品結構來看，金磚國家對中國原料性中藥出口需求加大，依賴性較強。目前的中藥以植物提取物為主的出口貿易結構，從長遠看，不利中醫藥在金磚國家的發展。我們應加大中成藥的注冊和出口，加強中成藥出口技術性貿易措施的應對，這樣一方面可以減輕我國環境壓力，另一方面可以改善中藥出口貿易結構，提升中藥出口效益，提升中醫藥國際發展能力。以上對策與建議需要我國相關政府部門的大力支持和通力配合，才能產生實效，國際標準的制定和推廣使用并在國際談判中被采納也是一個長期奮斗的過程，需要我們不斷努力才能實現。

作者：李振吉黃建銀邱臖稅毅強嚴舒劉子寧楊柳單位：世界中醫藥學會聯合會