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《中國皮膚性病學雜志》2016年第二期

［摘要］

目的探索中醫藥(traditionalChinesemedicine，TCM)對艾滋病(AIDS)抗病毒治療(cART)患者皮膚損害發生率的影響因素。方法以“艾滋病綜合防治數據信息系統”和“中醫藥治療艾滋病數據庫”為信息來源，采用回顧性隊列研究，以中醫項目地區服用抗病毒治療的AIDS患者為研究對象，收集2009和2012年皮膚損害發生情況，以是否參與中醫項目為分組，采用Logistic回歸分析中醫藥對AIDS患者皮膚損害發生的影響。結果共有1081例AIDS患者納入分析，TCM+cART組252例，cART組829例。Logistic回歸分析結果顯示，cART組在2012年發生皮膚損害的風險是TCM+cART組的1.74倍(OR=1.74，95%CI1.26～2.41);2009年發生皮膚損害的患者更容易在2012年發生皮膚損害，風險是2009年未發生者的4.44倍(OR=4.44，95%CI3.37～5.85)。結論中醫藥治療可降低皮膚損害的發生率。

［關鍵詞］

艾滋病;中醫藥;抗病毒治療;皮膚損害;Logistic回歸分析

艾滋病是由人類免疫缺陷病毒(HIV)的感染而引發一系列免疫缺陷、免疫損害及免疫功能不全的綜合征。隨著抗病毒治療(combineantiretroviraltherapy，cART)的廣泛應用，近些年患者的死亡率大幅度下降，生存期普遍延長［1］，隨之而來的問題是，艾滋病患者長期生存狀態下發生的機會性感染問題。低免疫狀態下的艾滋病患者較易發生遍及多個系統的疾病，由此帶來了患者生存質量的下降，國家財力的大量損耗等問題。國內最近研究發現，HIV感染者中皮膚黏膜疾病的發病率高達86.2%［2］，且可出現在HIV感染的每個階段，是其發病的主要臨床特征之一。國外文獻報道［3-4］其發病率在66.7%～90%，發現超過90%的患者在病程中至少出現一種皮膚損害［5］。據北京協和醫院最新的一項臨床調查發現，以皮膚損害為首要癥狀確診的HIV/AIDS患者達22.6%［6］。由此可見HIV/AIDS患者皮膚損害的高發性。基于這樣的背景，河南省中醫藥管理局于2004年在省內啟動了免費中醫藥治療艾滋病救治項目，探索中醫藥(traditionalChinesemedicine，TCM)對皮膚損害的療效。一批艾滋病專家深入高發區一線，根據常見皮膚損害的臨床特征，總結出了其基本病因病機，用一固方益艾康膠囊長期治療及隨訪。由中醫管理局確定高發區為項目縣，建立檔案，每月專家定期下鄉發藥及辨證施治，觀察中藥對其的作用。本研究采用回顧性研究的方法，利用中國疾病預防控制中心信息系統子系統“艾滋病綜合防治數據信息系統”和“中醫藥治療艾滋病數據庫”中2009年和2012年艾滋病患者皮膚損害發生的記錄情況，以參與中醫藥治療項目地區僅服用抗病毒藥物治療的患者為對照，分析中醫藥對艾滋病患者皮膚損害發生的影響。

1對象與方法

1.1研究對象河南省納入中醫藥治療地區的艾滋病人。納入標準:①2009年已服用抗病毒治療藥物(cART)的艾滋病患者;②年齡在18～65歲之間;③記錄有2009年和2012年艾滋病相關皮膚損害發生信息。排除標準:①2012年12月31日前死亡的患者;②2009年1月1日之后停服抗病毒藥的患者;③2009年1月1日之后中途退出中醫藥組的患者。

1.2數據來源及收集數據信息來源于中國疾病預防控制中心信息系統子系統“艾滋病綜合防治數據信息系統”和“中醫藥治療艾滋病數據庫”(后一個庫中記錄的病例一定在前一個庫中有記錄)。中醫藥治療參與時間和退出時間來源于“中醫藥治療艾滋病數據庫”，其余信息如一般人口學特征(性別、年齡、文化程度、婚姻狀況和職業)，感染途徑，抗病毒治療信息和艾滋病相關皮膚損害記錄均來自于“艾滋病綜合防治數據信息系統”。艾滋病相關皮膚損害在一年內不管記錄幾次，只要有1次記錄為發生，那么此年皮膚損害記錄為發生。皮膚損害發生信息來自于“艾滋病綜合防治數據信息系統”中的艾滋病抗病毒藥物治療庫，記錄方式詳見《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》。

1.3病例分組①TCM+cART組:在“中醫藥治療艾滋病數據庫”中記錄的病例。②cART組:在“艾滋病綜合防治數據信息系統”中記錄但未在“中醫藥治療艾滋病數據庫”。③參與中醫藥治療項目常規服用的中藥制劑益艾康膠囊(人參、黃芪、炒白術、茯苓、當歸、川芎、白芍、黃芩等組成)3次/d，每次5粒，溫開水送服;隨訪過程中有癥狀，也可給予辨證施治。服用抗病毒藥物的方法見《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》［7］。

1.4統計學處理采用SPSS19.0軟件對數據進行整理和分析。性別、婚姻狀況和文化程度在兩組中的差別采用χ2檢驗，年齡、可能感染HIV時間和服cART時間在兩組間差別采用t檢驗。采用Logistic回歸分析分組和時間對皮膚損害發生的影響，以2012年皮膚損害是否發生為應變量，2009年皮膚損害的發生和分組為自變量，分析治療對艾滋病相關皮膚損害的影響。P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1研究對象人口學特征見表1。符合分析標準的病例1081例，其中TCM+cART組252例，cART組829例。納入分析的人群主要職業為農民1068例，占98.80%。感染艾滋病的主要途徑為有償獻血932例，占86.22%。TCM+cART組中2004年開始中醫藥治療139例(55.16%)，2006年開始中醫藥治療30例(11.90%)，2009年開始中醫藥治療83例(32.94%)。性別、年齡、婚姻狀況、教育程度在兩組中分布差異無統計學意義(P＞0.05)。TCM+cART組的感染時間和抗病毒治療時間均長于cART組。

2.2皮膚損害發生率見表2。2009年TCM+cART組發生皮膚損害100例(39.68%)，cART組發生皮膚損害248例(29.91%);2012年TCM+cART組發生皮膚損害77例(30.56%)，cART組發生皮膚損害318例(38.36%)。TCM+cART組在2012年比2009年皮膚損害發生率降低9.12%，cART組在2012年比2009年皮膚損害發生率升高8.45%。

2.3回歸分析結果見表3。以2012年皮膚損害是否發生為應變量(發生=1，未發生=0)，治療分組(TCM+cART組=0，cART=1)和2009年皮膚損害是否發生(發生=1，未發生=0)為自變量，使用二分類Logistic回歸分析2012年艾滋病患者發生皮膚損害的影響因素。結果發現，cART組比TAM+cART組在2012年發生皮膚損害的危險度大(P＜0.05)。cART組是TCM+cART組在2012年發生皮膚損害危險度的1.74倍(P＜0.05);2009年發生皮膚損害的患者更容易在2012年發生皮膚損害，風險是2009年未發生者的4.44倍(P＜0.05)。

3討論

HIV/AIDS相關的皮膚損害主要包括感染性(病毒、細菌、真菌等感染)皮膚病、炎癥性皮膚病和腫瘤性皮膚病。常見的有帶狀皰疹、口腔毛狀黏膜白斑、手足癬、脂溢性皮炎等等。其發病特點為反復發作，不典型性和診斷不明確［8］。各種皮膚損害的發生提示患者CD4+水平的下降、病毒載量的升高、抗病毒治療的失敗［9］。國內某項研究證實，通常CD4+細胞數降至200個/μL以下，病毒載量升高至4log以上，90%的患者易發生皮膚損害［10］。研究表明，在高效聯合抗逆轉錄病毒治療(HAART)前時代，HIV相關皮膚損害極為常見，大大影響患者的生活質量。HAART治療后大大降低了皮膚損害的發生率［9］。但由于其發生受外來病原體、自身免疫系統的紊亂等多因素的影響，仍為皮膚損害高發的主要原因［11］。

而從上世紀80年代，有學者就開始了中醫藥對艾滋病治療的探索。中醫認為，HIV病毒首先侵襲人體脾臟，導致氣血生化無源，致五臟六腑俱虛。脾為后天之本，脾不健運，則生濕邪，濕郁生熱，久則氣滯血瘀，加之衛外不固，易受外邪侵襲，進而生成濕、熱、毒、瘀邪，導致各種皮膚損害的發生。常見的有鵝口瘡、皮膚瘙癢、帶狀皰疹、黏膜潰瘍等。祖國醫學認為“正氣存內，邪不可干”，艾滋病患者免疫功能低下，需長期扶正為主，兼以清熱解毒、涼血活血、燥濕止癢、斂瘡生肌為輔。益艾康膠囊的作用主要為益氣養血，兼有祛風、除濕、清熱、解毒、化瘀之功。何英［12］通過臨床觀察提出益艾康膠囊可使皮膚損害得到不同程度的治愈，發生率大幅下降。李發枝教授臨證提出龍膽瀉肝湯治療艾滋病帶狀皰疹及后遺神經痛療效顯著［13］。

本研究通過比較抗病毒藥物組和TCM+cART組在2012年發生皮膚損害的情況，使用二分類Logistic回歸分析其影響因素。結果表明，cART組是TCM+cART組在2012年發生皮膚損害危險度的1.74倍，提示中醫藥加上抗病毒藥物比單用抗病毒藥物能有效降低皮膚損害的發生率。2009年發生皮膚損害的患者更容易在2012年發生皮膚損害，風險是2009年未發生者的4.44倍，提示曾發生過皮膚損害是其危險因素。查閱文獻發現，中醫藥加抗病毒藥物干預皮膚損害的報道較少。本研究證實中醫藥治療可有效降低皮膚損害的發生率。但是本研究作為一項歷史回顧性研究，本身數據有些許缺失，統計方法局限，可能尚待大型的前瞻性隨機對照研究來論證。

作者：袁君 郭會軍 金艷濤 蔣自強 李真 單位：河南中醫學院第一附屬醫院艾研中心