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摘要:

鐵皮石斛為中藥優良品，應用歷史悠久，化學成分多樣，藥理功效顯著。通過綜合檢索近些年其化學成分、組織栽培、質量評價、藥理學研究、產品開發與臨床應用等方面文獻與專利，發現鐵皮石斛主要有生物堿、多糖、氨基酸、菲類化合物等成分，具有增強免疫、抗疲勞、抗氧化、益肝胃、降血糖、養陰生津等作用，而目前以鐵皮石斛為基礎的藥品、保健品等產品開發成為研究熱點之一，通過對近些年鐵皮石斛中藥產品與保健品開發研究狀況的研究，為鐵皮石斛的合理開發利用與保護提供參考方向和與依據。

關鍵詞:

鐵皮石斛;產品開發;保健食品

鐵皮石斛為蘭科植物鐵皮石斛干燥莖，被稱為九大仙草之一。本品最初記載于《神農本草經》，列為上品，有益胃生津，滋陰降火的功效，主要用于胃陰不足、熱?病傷陰之低熱煩渴，或陰虛火旺之虛熱不退引起的疾病，可與養陰清熱之品配伍使用［1-3］。故因此在提高免疫力、抗衰老、抗疲勞等方面進行中成制劑成品與保健品的開發成為熱點，同時在治療口腔炎癥上開發治療口腔潰瘍、清咽等方面為另一研究開發方向。通過查詢國家食品藥品監督管理總局的藥品與保健食品專利數據庫，在“查詢欄”輸入關鍵詞“石斛”與“鐵皮石斛”，進一步了解有關國產石斛保健食品與中成藥制劑產品開發研究狀況。

1石斛保健食品的開發狀況

1.1石斛保健食品的開發狀況通過查詢CFDA保健食品專利數據庫，截止到2015年10月，石斛相關保健產品共計66種，其中使用鐵皮石斛的產品達51種，占77.3%。

1.2保健產品劑型分布狀況通過統計學原理，對數據庫中石斛相關產品的劑型種類及分布進行分析，結果發現有膠囊劑、顆粒劑、口服膏劑、口服液劑等傳統劑型，給藥途均是口服給藥，具體見表1。由表看出，以石斛為主的保健食品的劑型分類中，膠囊、顆粒劑等所占比例較大;丸劑、沖劑、酒劑等所占比例較少，可從劑型較少的方向進行開發研究。可以更多的引進新制劑技術和食品加工方法，能夠使鐵皮石斛為主的保健食品形式多樣化、服用和吸收更加方便。把一些先進的制劑技術和食品加工方法引入到鐵皮石斛為主的保健食品領域中。例如冷凍干燥技術可以使鐵皮石斛的活性成分得以保存而不受破壞;超微粉技術可提高其有效成分的溶出速率和溶出速度，并且提高體內的生物利用度，這些新制備技術能更好的提高產品質量。

1.3產品功能分布與臨床應用狀況現代藥理學研究表明，鐵皮石斛具有增強免疫、抗疲勞、抗氧化、促消化、降血糖、降血壓、抗肝損傷、抗腫瘤、預防輻射性損傷方面及止咳化痰等作用，而相關產品的開發與其基礎藥效密切相關，并嚴格遵循中醫藥基礎理論指導和現代研究理論。通過統計學原理，對數據庫中石斛相關產品功能主治與中藥食品藥品的配伍應用進行初步統計分析，見表2、表3，探索發現石斛應用的配伍規律。按國家保健品功能分類，對以上66種石斛保健食品的功能進行分類統計，發現其主要是增強免疫力，共占68.2%，增強免疫力和緩解體力疲勞、免疫調節相對較多，共占50.4%，清咽潤喉的相對較少。同時對有關石斛的66個方藥及其各藥配伍使用統計分析，發現石斛保健食品中與石斛配伍使用的藥物，西洋參與石斛配伍使用占據大多數，枸杞子，靈芝，糊精等中藥與石斛配伍次之，麥冬，黃精與石斛配伍相對較少。今后開發研究中，可更加多使用配伍療效較好的藥物，增強藥物的療效，減少副作用及其毒性，保證用藥的安全。結合鐵皮石斛的傳統功效，以中醫藥基礎理論為依據，進行保健食品組方配伍，使鐵皮石斛功效與其他中藥相互配伍得到更好的發揮。以鐵皮石斛顯著、特定的功效為依據，遵循中醫藥配伍原則，提高功效的同時可以使成本降低，可為更多的消費者所接受和認可。例如西洋參具有補氣養陰，清熱生津的功效，鐵皮石斛和西洋參相互配伍，增強益氣養陰，養胃生津，補而不膩，清而不傷胃的功效［4-5］。徐建華等［6］進行對鐵皮石斛與西洋參單用和兩者合用的養陰生津的作用研究，實驗驗證了鐵皮石斛和西洋參的養陰生津功效，并同時發現兩藥合用具有協同的作用，為鐵皮石斛、西洋參配伍組方提供了實驗依據。石斛配伍枸杞子可以達到“益氣養陰，肝腎同補”之功效;石斛配伍苦丁茶實現“發散風熱、清利頭目、生津止渴”之功效;石斛配伍麥冬以加強鐵皮石斛“養陰生津”之功效，加強“潤肺清心”之功效。

2石斛中成藥制劑產品的開發狀況

通過查詢國內有關鐵皮藥品專利數據庫，截止到2015年10月，石斛中成藥制劑產品相關專利共計186種，其中石斛夜光丸相關專利量共174種，占93.5%，包括大蜜丸小蜜丸;同時其中產品包括復方石斛片、石斛名目丸、復方鮮石斛膠囊、石斛夜光顆粒，各產品制劑分布如下表。此表明，鐵皮石斛相關中藥制劑產品較為單一，相關產品品種僅5種，全部為傳統制劑產品;而對于經典方劑的開發為其重點。

2.1石斛相關專利的狀況分析

2.1.1數據收據與處理方法本課題調研主要采用方式是利用專利數據庫綜合檢索分析平臺—佰騰專利信息檢索平臺，以“鐵皮石斛”作為關鍵詞，進行檢索，查詢標題、摘要、權利要求和主題詞表引中出現該關鍵詞的相關專利，并限定于申請地為中國，公開時間截至2015年10月。

2.1.2形式與趨勢本研究利用佰騰專利信息檢索平臺對近10年內鐵皮石斛相關專利進行檢索，見圖1，結果表明，從2011年開始有關鐵皮石斛的專利申請進入了發展期，2011到啊2015年專利申請總量急劇增長，實際飽和值可能高于預測值，未來幾年可能經歷一個高速發展階段。

2.2分布狀況首先就申請單位或個人而言，申請量排名前10名分布狀況見圖2，其中廣西健寶石斛有限責任公司專利總量排名第一，該公司以開發鐵皮石斛保健品為主要方向。就地區來說，其中浙江與廣西地區專利量最多，分別為323件、319件，其他各省的專利量明顯減少，各省份的有關鐵皮石斛的專利申請量分布見圖3。其中各申請單位主要以鐵皮石斛的種植與產地加工為主要方向，如柳州市耕青科技有限公司;還有以開發藥品及其制備為主，如浙江勁膳美生物科技有限公司。通過統計學原理，對數據庫中鐵皮石斛相關專利種類、專利所屬方向作初步的判斷分析:利用佰騰專利信息檢索平臺，對各專利分類分布進行統計，發現鐵皮石斛在人類生活必需的專利申請1216件，除去有關鐵皮石斛的保健食品專利51件與藥品專利186，剩余979件。表明，目前鐵皮石斛相關專利中，非藥品與保健品類專利占80.5%，藥品與保健品的相關專利占19.5%;結合對各非產品類專利內容進行分析，目前鐵皮石斛大部分研究成果(專利、技術等)集中于鐵皮石斛的栽培種植、產地加工與炮制處理等，其中部分是對鐵皮石斛食品的開發，而對于鐵皮石斛藥品與保健品的開發研究相對較少，僅占約1/5。如柳州市耕青科技有限公司發明公開一種用于鐵皮石斛栽培的特制肥料，該肥料既保證了鐵皮石斛生長的全面營養供給，又徹底殺滅鐵皮石斛在種植生產過程中的所有病蟲害，各種氨基酸等含量指標均成倍增長。

貴州康源鐵皮石斛農業科研開發有限公司本發明公開了一種鐵皮石斛組培苗方法，包括如下操作步驟:制作鐵皮石斛組培苗的培養基，按下列質量配比裝入容器中，然后燒開，經過灌裝機將培養基灌入組培瓶中，殺菌消毒;用成熟鐵皮石斛種子的花粉播種在上述培養基上，經過3個月后母苗長出，培育的鐵皮石斛組培苗健壯，葉色正常，有4～5條根，成活率高，成活率可以達到95%以上。廣西玉林容山堂生物科技有限公司本發明提供一種鐵皮石斛干條及其炮制方法，以石斛的莖作為原材料。本發明制備方法將中藥材炮制的“酒炙”工藝運用到鐵皮石斛干條的生產中，提高有效成分的溶出率，成功克服了石斛必須“寬湯久煎”的技術難題。本發明所得鐵皮石斛干條，多糖、甘露糖、氨基酸總量的含量與鐵皮石斛楓斗相同。但溶出率顯著提高，香甜味濃郁，外觀金黃色，條型完整、光亮、干凈。可用于臨床配方、直接食用、加工生產鐵皮石斛藥品、食品等。

3小結

綜上所述，發現鐵皮石斛的相關研究與應用開發存在不足:1)對鐵皮石斛成品制劑與保健品的開發有待加強，而不是單一作為茶飲品等初級加工產品應用，同時引進新的給藥途徑與新型給藥系統，進一步提高產品的質量與應用，而不再局限于口服給藥與傳統劑型上;2)同時對于鐵皮石斛的醫藥保健產品，較為豐富，同時鐵皮石斛相關中藥制劑產品種類開發較少，專利種類僅僅局限于石斛夜光丸等少量的幾個中藥品種，這與鐵皮石斛的顯著的藥效作用明顯不符，今后相當一段時間內對其中藥制劑產品開發應為重點，提高其產品的數量與質量，拓寬臨床使用范圍，為鐵皮石斛中藥品牌提升奠定產品基礎。近年復方石斛清肺散的開發［5-13］，具有一定的代表性:其針對新世紀新形勢下，人們對肺部疾病治療的急需，尤其霧靄、環境污染加劇的情況下，該散劑能全面調理或治療咽喉、肺部疾病。

參考文獻:

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［4］張廷模．臨床中藥學［M］．上海:上海科技出版社，2006:347．

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［6］徐建，華李莉，陳立鉆．鐵皮石斛與西洋參的養陰生津作用研究［J］．中草藥，1995，26(2):79-80．

作者：郭文韜 張永萍 徐劍 謝偉杰 馬奮剛 單位：貴陽中醫學院