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為貫徹落實《區實施國家基本藥物制度工作方案》精神，結合《2014年度省基本藥物集中采購和配送企業招標文件》條款，制定區基本藥物集中采購統一配送管理辦法（以下簡稱管理辦法）。

一、工作目的

確保基本藥物制度順利實施，保障群眾基本用藥。具體而言，一是加強基本藥物集中采購統一配送的管理；二是加強對醫療機構藥品零差率銷售的監督管理；三是規范配送企業的配送行為；四是明確醫療機構和配送企業的權利和義務；五是明確醫療機構和配送企業的違約責任。

二、集中采購統一配送流程

區衛生局采購中心與配送企業簽訂采購配送合同→各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心根據本院和村衛生室用藥情況，按照區衛生局根據國家和省基本藥物目錄選定基本藥物的藥品名稱、品種、規格、數量、生產廠家制定藥品采購計劃→采購計劃報區衛生局采購中心審核→采購中心通過《省醫療機構藥品網上采購與監督平臺》向配送企業發出采購單→配送企業對采購單響應（包括及時回復采購中心、對采購單信息進行處理）→配送企業將采購藥品配送各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心→各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心驗收入庫或退貨。

三、生產企業和配送企業的管理（責任和義務）

（一）生產企業和配送企業提供的藥品需達到下列規范性要求：

1．藥品的規格、計量和數量：交付藥品的規格必須與采購合同規定的規格相一致；計量、數量單位應該使用國家通用的計量、數量單位；

2．技術規范：技術規范應與國家有關部門最新頒布的相應標準和規范為準；

3．有效期：除非醫療機構對有效期另有規定，生產企業和配送企業所提供藥品的有效期不得少于一年；

4．專利權：生產企業和配送企業應保證醫療機構在使用中標品種時，不受第三方提出的侵犯其專利權、商標權或保護期的起訴；

5．包裝：除非醫療機構對包裝另有規定，生產企業和配送企業提供的全部藥品均應按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損運抵指定地點；

6．每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單，每個批號的藥品應提供一份質量檢驗報告書；包裝、標記和包裝箱內外的單據等應符合相關規定要求，包括醫療機構提出的特殊要求；

7．價格：在合同有效期內，生產企業和配送企業提交藥品和履行服務的價格是省集中招標采購藥品中標價格。

（二）交貨時間、數量、運費的承擔：

1．配貨時間：每次供貨配送的時間以醫療機構的采購計劃和網上訂單時間為準；

2．交貨數量:以醫療機構的采購計劃和網上訂單數量為準；

3．交貨時間:急救藥品在接到醫療機構訂單后4小時送達，一般品種在24小時內送達，部分缺貨品種在一周內送達；

4．交貨方式：一般采用現場交貨方式，其他交貨方式在合同特殊條款中規定。現場交貨的方式由生產企業和配送企業辦理運輸和保險，將貨物運抵各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心指定倉庫現場。有關運輸和保險的一切費用生產企業和配送企業承擔。生產企業和配送企業將藥品送到各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心指定倉庫后，各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心應及時組織人員與生產企業和配送企業配送員或托運人共同按照乙方的《銷售清單》（隨貨同行聯）進行驗收入庫,且各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心驗收（收貨）人員須配合生產企業和配送企業人員在商品銷售回執（簽收）單或托運單上簽字以確認貨物全部簽收。各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心應當場驗收，如發現藥品名稱不符、零貨數量短少、整件數目不符或藥品外包裝擠壓、破損的，生產企業和配送企業應當場簽字確認。各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心在使用過程中如發現藥品名稱不符、零貨數量短少、整件數目不符或藥品外包裝擠壓、破損的，生產企業和配送企業必須在收到醫療機構書面或網上通知24小時內與各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心取得聯系并到現場確認，超出上述時間生產企業和配送企業未確認的將以各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心確認數量為準。

5．所有貨物的交貨日期以運抵采購人收貨簽字日期為準。

（三）伴隨服務：生產企業和配送企業必須提供下列服務項目。

1．產品的現場搬運或入庫；

2．提供產品開箱或分裝的用具；

3．對開箱時發現的破損、近效期產品或其他不合格包裝的產品及時更換；

4．對儲藏有特殊需求的，要進行現場講解或培訓；

5．生產企業和配送企業應具備解決緊急問題的能力，如醫療機構在使用藥品的過程中發現問題，生產企業和配送企業應及時到各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心現場解決。

（四）質量保證及檢驗。

1．生產企業和配送企業交付的藥品質量應符合國家承認的相應標準，并與報價時承諾的質量相一致，以確保使用過程的安全有效；

2．如果各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心確認需要進行藥品質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知配送企業。如果配送企業同意進行藥品質量檢驗，或者通過檢驗證明藥品存在質量問題，則進行藥品質量檢驗的費用由配送企業承擔。檢驗在配送企業交貨的最終目的地的法定機構進行；

3．各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同質量、數量、包裝、標識等要求的,各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心有權拒絕接受。配送企業應按上述規定的時間提供合格的藥品,不得影響各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心的使用。

（五）轉讓和分包：配送關系一旦確認，在采購期內，生產企業、配送企業不得部分或全部轉讓其應履行的合同。

（六）及時響應采購中心的網上訂單。

（七）配送過程中提供真實證明。

四、醫療機構的管理（責任和義務）

（一）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心必須履行采購合同。生產企業、配送企業無違約行為,各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心不得無正當理由中止合同。

（二）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心應完成合同約定采購量（相應各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心合同期內的實際需要量）的采購。如在合同規定的采購周期內合同采購量未能完成，則應順延至下一個采購周期繼續采購，直至合同采購量全部完成。

（三）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心必須要求生產企業、配送企業按實際價格如實開具發票，并如實記帳。

（四）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心自收到合同項下最后一批配送藥品60天內，需付清配送企業全部貨款。各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心按月與生產企業、配送企業結算到期貨款。每次付款均應包括當月應結算的全部藥品款項。

（五）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心對生產企業、配送企業的任何扣款（包括但不限于代墊費用、破損、短少及質量原因等）應事先以書面形式通知生產企業、配送企業并確認，未經其書面認可，各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心不得擅自扣除生產企業、配送企業任何款項。

（七）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心不得以任何理由向生產企業、配送企業提出除合同項以外的集體或個人利益。

（八）各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心不得以任何理由向生產企業、配送企業索要任何名義的贊助或捐贈。

（九）各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心定時編制合理采購計劃，每次采購計劃量原則為本單位（包括社區服務站）一月用量，盡量減少增補計劃，采購計劃中藥品必須是省、市基本藥物目錄內的，于每月25日前將采購計劃報區衛生局采購中心。

（十）各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心不得進行標外采購（采購非目錄藥品）、違價采購或從非規定渠道采購。

（十一）各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心必須按照《省醫療機構藥品網上采購與監督平臺》規定價格采購及銷售（零差率銷售）。

五、違約責任

（一）誤期賠償：如果配送企業沒有按照合同規定的時間配送藥品并提供伴隨服務，各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心應從貨款中扣除違約金，但應不影響合同項的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品貨款的5%，直至交貨或提供服務為止。一周按7日計算，不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，醫療機構有權終止合同。

（二）配送企業在支付違約金后，還應當履行應盡的交貨義務。

（三）各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心如果發現藥品存在質量問題（有食品藥品監管部門的檢驗報告）或與報價時所作的承諾不一致，各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心有權中止部分合同或全部合同。

（四）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同質量、數量、包裝、標識等要求的,各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心有權拒絕接受。配送企業應按上述規定的時間提供合格的藥品,不得影響各鄉鎮（中心）衛生院的使用，如影響各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心使用并造成損失，配送企業應承擔責任并賠償相應的直接損失，但由此引起醫療糾紛的損失也應賠償。

（五）如配送企業未能履行《配送企業責任和義務》中約定的條款，區衛生局采購中心有權責成其改正，違約超過3次以上時區衛生局采購中心有權終止部分合同或全部合同。

（六）如各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心未按合同的規定按時結算貨款，配送企業有權要求各鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心支付違約金或終止合同。

（七）如各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心未能履行《醫療機構責任和義務》中約定的條款，配送企業有權向區衛生局采購中心要求責令各鄉鎮（中心）衛生院改正，甚至終止合同。

六、不可抗力

（一）各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不承擔支付違約金或其他賠償責任。

（二）配送企業因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不應該承擔誤期賠償的責任。

（三）本條所述的“不可抗力”是指但不限于：戰爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。

（四）在不可抗力事件發生后，配送企業應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心。除各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心另行要求外盡實際可能繼續履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協商在合理的時間內達成進一步履行合同的協議。

七、結算方式

（一）結算條件：配送企業向各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心提出付款要求時，要提交已交易藥品的發票以及合同規定的其他義務已經履行的證明。

（二）付款方式：各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心以支票、電匯或銀行匯票方式予以結算（支票不得開具延期支票或空頭支票）。貨款劃入配送企業指定的銀行帳號。

（三）結算流程：各鄉鎮（中心）衛生院根據上月配送企業配送藥物金額做還款計劃→報區衛生局集中采購中心審核→院長修改還款計劃→報區衛生局集中采購中心審核簽字→報區衛生局規財科→局規財科轉款至配送企業的銀行賬號

八、區衛生局職責

1．負責全區各鄉鎮（中心）衛生院（含村衛生室）、社區衛生服務中心基本藥物集中采購和統一配送工作的組織實施和監管，做好日常事務性、技術性、輔助性工作。

2．簽訂采購合同。區衛生局采購中心、各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心與配送企業簽訂《區基本藥物集中采購統一配送合同》。

3．組織審核把關。嚴格對藥品采購發票進行審核，防止標外采購，違價采購或從非規定渠道采購。并定期向市衛生局上報本區基本藥物集中采購和統一配送工作情況。

4．做好監督檢查。接受有關單位或個人對醫療衛生機構，配送企業違規行為的舉報，并核查處理。對本區各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心及配送企業網上采購，貨款返還，藥品配送等情況進行實時監督，對未按照規定履行義務的配送企業和醫療衛生機構的違規行為進行處理。

5．完善考核評估機制。根據相關規定制訂具體監督管理細則，定期進行督導。對藥品采購供應的品種價格、藥品質量、藥物合理使用情況、合同執行情況、患者滿意度等進行考核評估，并將考核結果納入年終區衛生局對各鄉鎮（中心）衛生院、社區衛生服務中心年終綜合目標考核內容。

九、爭議的解決

因合同引起的或與合同有關的任何爭議，由雙方當事人協商解決，也可以向有關部門申請調解。協商或調解不成，當事人可依照有關法律規定將爭議提交起訴人所在地的仲裁機構仲裁或向人民法院起訴。