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面對食品藥品監(jiān)管的新形勢、新任務(wù)，區(qū)食藥監(jiān)局按照區(qū)委、區(qū)政府的部署要求，認(rèn)真履職，勇于擔(dān)當(dāng)。不斷深化食品藥品監(jiān)管體制改革，統(tǒng)籌抓好國家食品安全城市創(chuàng)建、“四品一械”治理、投訴舉報(bào)處置等各項(xiàng)工作，全區(qū)食品藥品安全形勢穩(wěn)中向好。現(xiàn)將有關(guān)工作情況匯報(bào)如下：

（一）建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，大力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管規(guī)范化、信息化建設(shè)

機(jī)構(gòu)改革以來，為進(jìn)一步理順全區(qū)食品藥品監(jiān)管體制與職能，避免重復(fù)執(zhí)法和監(jiān)管真空，區(qū)食藥監(jiān)局對機(jī)關(guān)、稽查大隊(duì)和食藥所的監(jiān)管事權(quán)進(jìn)行了劃分調(diào)整，印發(fā)了《市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制度匯編》，大力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管規(guī)范化、信息化建設(shè)。積極做好基層所人員配備、教育培訓(xùn)、設(shè)備設(shè)施配置等工作，強(qiáng)化基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)履職能力。推動(dòng)食藥監(jiān)管專網(wǎng)建設(shè)，確保業(yè)務(wù)專線覆蓋到每個(gè)基層食藥所，為全系統(tǒng)上傳下達(dá)、協(xié)同監(jiān)管、信息互通、應(yīng)急處置、快速反應(yīng)提供穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)支撐條件。推動(dòng)移動(dòng)執(zhí)法平臺(tái)建設(shè)，將監(jiān)管業(yè)務(wù)延伸至移動(dòng)終端，及時(shí)開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，確保執(zhí)法人員熟練使用移動(dòng)執(zhí)法終端，按時(shí)完成監(jiān)管信息錄入。

（二）扎實(shí)開展國家食品安全城市創(chuàng)建工作，積極打造“食安”、“食安”品牌

選報(bào)68家食品企業(yè)（涵蓋食品生產(chǎn)、流通、餐飲多個(gè)環(huán)節(jié)）作為創(chuàng)建國家食品安全城市備查單位。認(rèn)真排查治理食品安全隱患和突出問題，加大重點(diǎn)食品、重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)管力度，在市食藥局組織的階段性創(chuàng)城考核驗(yàn)收工作中取得優(yōu)異成績。

積極打造“食安”、“食安”品牌，推動(dòng)轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)，特別是肉制品、飲料等高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)，加大HACCP、ISO22000等體系認(rèn)證工作，不斷提高食品企業(yè)的管理水平。

繼續(xù)推進(jìn)食品示范單位創(chuàng)建工作。在軍得力食品有限責(zé)任公司被評為“食安”生產(chǎn)企業(yè)示范單位，華潤萬家陽光店等4家單位被授予首批“食安”示范店的基礎(chǔ)上，不斷提高食品示范單位的數(shù)量和質(zhì)量。食品流通環(huán)節(jié)，十八家家悅公司、北京華聯(lián)超市公司分公司、托萊多經(jīng)貿(mào)有限公司代表區(qū)新申請示范單位，順利通過省局和省商務(wù)廳的驗(yàn)收。餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)，新上報(bào)1條示范街，3家學(xué)校食堂，5家餐飲企業(yè)。食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，金天平油脂有限公司、圣都食品有限公司、京廣食品有限公司、蜂悅蜂產(chǎn)品有限公司、裕龍釀酒有限公司和伊榮食品有限公司已列入“食安”、“食安”培養(yǎng)名單。

（三）加大食品監(jiān)管工作力度，全力鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果

按照創(chuàng)衛(wèi)工作中“三小”行業(yè)綜合整治工作要求，積極鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果，建立網(wǎng)格化責(zé)任體系。舉全局之力，加班加點(diǎn)開展拉網(wǎng)式檢查，對三小行業(yè)進(jìn)行集中治理，整頓提升。全年食品新辦證797戶（生產(chǎn)加工小作坊26戶、食品流通業(yè)戶536戶、餐飲業(yè)戶244戶），食品生產(chǎn)企業(yè)換（發(fā)）證11家。三小行業(yè)證件過期補(bǔ)辦2350戶（食品流通1120戶、餐飲1230戶），發(fā)放食品安全公示牌近2000戶，食品臺(tái)賬2000余戶，實(shí)名登記證1000余戶。上報(bào)13家食品企業(yè)作為創(chuàng)衛(wèi)備查單位，并全部達(dá)到技術(shù)評估要求。

（四）強(qiáng)化日常監(jiān)管，深化“四品一械”專項(xiàng)治理整頓

食品方面：積極排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，對“兩超一非”、食品塑化劑、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等重點(diǎn)問題進(jìn)行專項(xiàng)治理，對肉制品、水產(chǎn)加工品、復(fù)配添加劑等重點(diǎn)產(chǎn)品開展綜合整治。加大對食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、農(nóng)村食品市場、學(xué)校周邊單位的食品監(jiān)管力度。先后開展了五毛錢食品、德州金鑼冷凍肉、問題西瓜、“天和隆”牌牛肉干牛肉粒等專項(xiàng)整治行動(dòng)，出動(dòng)車輛280多次，執(zhí)法人員700余人次，有力地維護(hù)了轄區(qū)食品安全。在餐飲監(jiān)管環(huán)節(jié)，建立健全企業(yè)信用檔案，完成食品安全等級(jí)評定及內(nèi)網(wǎng)錄入。重點(diǎn)開展了學(xué)校及托幼機(jī)構(gòu)食堂、集體用餐配送單位檢查工作，共檢查學(xué)校食堂35家，托幼機(jī)構(gòu)食堂110家，集體用餐配送單位6家。成功處置了三中南校區(qū)、樂樂小飯桌、華國賓館涉嫌食物中毒事件。加強(qiáng)小飯桌等校外托管場所食品安全監(jiān)管工作，于近期啟用了校外托管場所登記和移動(dòng)監(jiān)管系統(tǒng)，做到網(wǎng)格化管理，動(dòng)態(tài)評級(jí)，掃除監(jiān)管盲區(qū)。

藥品方面：扎實(shí)推進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收和新版藥品GSP認(rèn)證工作，共完成78家單位的現(xiàn)場驗(yàn)收，86家單位的認(rèn)證工作；對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查和飛行檢查，責(zé)令整改1家單位，警告1家單位；對5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展全面檢查，責(zé)令整改2家單位；按時(shí)保質(zhì)完成中藥飲片專項(xiàng)檢查和互聯(lián)網(wǎng)藥品專項(xiàng)整治工作。同時(shí)，嚴(yán)格落實(shí)藥品電子監(jiān)管要求，加強(qiáng)培訓(xùn)宣貫教育，敦促生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)落實(shí)賦碼及掃碼工作。積極推進(jìn)零售藥店的電子監(jiān)管工作，截至11月，全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)全部完成了電子監(jiān)管的開戶、確認(rèn)工作。

器械、保化方面：組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用自查工作，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)5家生產(chǎn)企業(yè)通過了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)體系考核，現(xiàn)場驗(yàn)收醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)135家。認(rèn)真開展美瞳專項(xiàng)檢查，共檢查經(jīng)營單位110家，游攤小販15家，使用單位18家，通過檢查督促經(jīng)營業(yè)戶規(guī)范經(jīng)營、購進(jìn)、銷售美瞳產(chǎn)品。開展避孕套專項(xiàng)整治工作，印制了《避孕套經(jīng)營者須知》向超市、賓館等經(jīng)營單位發(fā)放，要求經(jīng)營者取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證方可經(jīng)營，同時(shí)對避孕套采購、存儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)提出具體要求。專項(xiàng)整治期間共發(fā)放《避孕套經(jīng)營者須知》600余份。檢查保健品市場4次，檢查經(jīng)營業(yè)戶560家次，對檢查中發(fā)現(xiàn)的2批產(chǎn)品采用購買送檢的方式送省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)。完成了轄區(qū)醫(yī)療器械體驗(yàn)式經(jīng)營業(yè)戶匯總統(tǒng)計(jì)工作。體外診斷試劑專項(xiàng)整治、定制式義齒專項(xiàng)整治、一次性無菌醫(yī)療器械專項(xiàng)整治均在有序開展中。

在加強(qiáng)監(jiān)管工作的同時(shí)，增加抽樣檢驗(yàn)頻次，對問題產(chǎn)品進(jìn)行快速檢驗(yàn)或送檢，累計(jì)完成藥品抽樣143批次，食品抽樣1450批次，醫(yī)療器械抽樣12批次，保健食品抽樣23批次。收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1100例，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告472例，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告16例。

（五）加大稽查辦案力度，規(guī)范案件審議流程

2015年，局機(jī)關(guān)、稽查大隊(duì)和各食藥監(jiān)管所分工合作，對食品藥品安全違法違規(guī)行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處和打擊，累計(jì)立案49起，罰沒款159.98萬元。同時(shí)，向公安分局移交了20起涉嫌有毒有害食品案件。

此外，為進(jìn)一步做好案件審理工作，區(qū)局成立了食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件審理委員會(huì)，負(fù)責(zé)對因情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重行政處罰案件的討論決定，規(guī)范了案審議事規(guī)則和流程。

（六）認(rèn)真做好行政審批與投訴舉報(bào)處理工作

深入推進(jìn)行政審批制度改革，扎實(shí)做好《餐飲服務(wù)許可證》、《食品流通許可證》兩證合一工作。按照《食品經(jīng)營許可管理辦法》和《食品經(jīng)營許可審查通則》（試行）要求，制定了新的《食品經(jīng)營許可》流程圖和辦事指南，進(jìn)一步梳理了審批受理流程。同時(shí)，根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)校外托管場所食品安全監(jiān)管工作的通知》精神，規(guī)范了小飯桌等校外托管場所的登記程序、現(xiàn)場核查要求和制證事項(xiàng)。截至目前，共辦結(jié)各類審批項(xiàng)目2075件，其中餐飲567件、食品流通1126件、藥品62件、保健食品191件、校外托管場所129件。接待各種業(yè)務(wù)咨詢1950余人次。

完善投訴舉報(bào)管理機(jī)制，進(jìn)一步規(guī)范了投訴舉報(bào)接、處流程，做到及時(shí)傳達(dá)、及時(shí)處理、及時(shí)反饋。目前，共受理投訴舉報(bào)1366起，其中餐飲425起、食品流通583起、食品生產(chǎn)62起、藥品159起、醫(yī)療器械64起、保健食品45起、化妝品28起，均按時(shí)辦結(jié)，滿意率99%。