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藥監局藥械安全生產隱患排查治理方案范文

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藥監局藥械安全生產隱患排查治理方案

一、檢查對象

持有許可證的藥品、醫療器械生產經營企業;獲得藥品包裝注冊資格證品種的藥品包裝生產經營企業。

二、檢查內容

(一)藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業貫徹落實國家安全生產方針政策、法律法規的情況。

(二)安全生產責任制落實情況。

(三)藥品、藥包材、醫療器械安全生產隱患排查治理情況,包括生產工藝、設施設備、儀表控制系統、存儲倉庫等是否存在重大隱患,重大危險源監控措施是否到位,已經查出的重大隱患和問題是否得到整改治理等。

三、檢點

突出生產過程中的易燃易爆原輔材料、壓力容器、儀表及生產操作的安全檢查和監管,并以下列企業為重點:

(一)生產經營中使用或儲存危險化學品的藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業。

(二)涉及提取、濃縮等工序的藥品生產企業。

(三)今年以來發生傷亡事故的藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業。

(四)**年以來事故隱患未完成整治的。

四、檢查方法

(一)各地要高度重視藥品、藥包材、醫療器械安全生產隱患排查治理和督促檢查工作,在當地政府的統一部署下,與有關部門密切配合,充分發揮藥監部門的作用,徹底消除藥品、藥包材、醫療器械安全生產隱患。

(二)深入基層,現場檢查,深入藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業進行實地檢查。

(三)查找問題,限期整改。對檢查中發現的問題要責令企業限期整改,對發現的重大問題和隱患要責令企業停產整頓,要求企業整改工作做到責任、措施、資金、時限、預案"五落實",對未按限期整改的重大隱患,應責令企業停產整改。

(四)反饋意見,提出要求。檢查過程中,要適時向被檢查的單位通報檢查情況,指出問題,提出建議和要求。檢查結束后,要向所在地政府反饋檢查意見。

五、工作要求

(一)這次安全生產隱患排查治理和督促檢查,是安全生產百日督查專項行動的深化,也是落實安全生產"隱患治理年"的重要舉措。要在當地政府的統一部署下,高度重視,精心組織,加強領導,切實抓好本轄區藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業安全生產隱患排查治理和督促檢查工作。要認真研究制定檢查工作方案,明確責任,配合有關部門加大聯合執法力度,督促轄區內藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業認真搞好自查。

(二)落實企業安全生產主體責任。各藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業要按照要求,并根據本企業的實際情況制定具體方案,充分依靠和發動全體員工,積極開展自查自糾,全面治理隱患。企業要對危險品庫等重大危險源及重點場所、關鍵部位認真排查隱患,不搞形式,不走過場,不留死角,不留盲點,縱向到底,橫向到邊,做到全員、全過程、全覆蓋。對自查中發現的安全隱患,要及時采取切實有效措施,明確監控和整改的責任人,落實整改期限和整改資金,建立臺賬檔案,及時整治并消除隱患,切實落實防止藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業泄漏、火災、爆炸、中毒等事故發生的各項安全措施。

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