本站小編為你精心準備了藥監局藥械安全生產隱患排查治理方案參考范文,愿這些范文能點燃您思維的火花,激發您的寫作靈感。歡迎深入閱讀并收藏。
一、檢查對象
持有許可證的藥品、醫療器械生產經營企業;獲得藥品包裝注冊資格證品種的藥品包裝生產經營企業。
二、檢查內容
(一)藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業貫徹落實國家安全生產方針政策、法律法規的情況。
(二)安全生產責任制落實情況。
(三)藥品、藥包材、醫療器械安全生產隱患排查治理情況,包括生產工藝、設施設備、儀表控制系統、存儲倉庫等是否存在重大隱患,重大危險源監控措施是否到位,已經查出的重大隱患和問題是否得到整改治理等。
三、檢點
突出生產過程中的易燃易爆原輔材料、壓力容器、儀表及生產操作的安全檢查和監管,并以下列企業為重點:
(一)生產經營中使用或儲存危險化學品的藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業。
(二)涉及提取、濃縮等工序的藥品生產企業。
(三)今年以來發生傷亡事故的藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業。
(四)**年以來事故隱患未完成整治的。
四、檢查方法
(一)各地要高度重視藥品、藥包材、醫療器械安全生產隱患排查治理和督促檢查工作,在當地政府的統一部署下,與有關部門密切配合,充分發揮藥監部門的作用,徹底消除藥品、藥包材、醫療器械安全生產隱患。
(二)深入基層,現場檢查,深入藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業進行實地檢查。
(三)查找問題,限期整改。對檢查中發現的問題要責令企業限期整改,對發現的重大問題和隱患要責令企業停產整頓,要求企業整改工作做到責任、措施、資金、時限、預案"五落實",對未按限期整改的重大隱患,應責令企業停產整改。
(四)反饋意見,提出要求。檢查過程中,要適時向被檢查的單位通報檢查情況,指出問題,提出建議和要求。檢查結束后,要向所在地政府反饋檢查意見。
五、工作要求
(一)這次安全生產隱患排查治理和督促檢查,是安全生產百日督查專項行動的深化,也是落實安全生產"隱患治理年"的重要舉措。要在當地政府的統一部署下,高度重視,精心組織,加強領導,切實抓好本轄區藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業安全生產隱患排查治理和督促檢查工作。要認真研究制定檢查工作方案,明確責任,配合有關部門加大聯合執法力度,督促轄區內藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業認真搞好自查。
(二)落實企業安全生產主體責任。各藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業要按照要求,并根據本企業的實際情況制定具體方案,充分依靠和發動全體員工,積極開展自查自糾,全面治理隱患。企業要對危險品庫等重大危險源及重點場所、關鍵部位認真排查隱患,不搞形式,不走過場,不留死角,不留盲點,縱向到底,橫向到邊,做到全員、全過程、全覆蓋。對自查中發現的安全隱患,要及時采取切實有效措施,明確監控和整改的責任人,落實整改期限和整改資金,建立臺賬檔案,及時整治并消除隱患,切實落實防止藥品、藥包材、醫療器械生產經營企業泄漏、火災、爆炸、中毒等事故發生的各項安全措施。